11 kwietnia 2025
To badanie wprowadza nowatorskie podejście do mapowania serca w czasie rzeczywistym przy użyciu nieinwazyjnego, bezobrazowego systemu obrazowania elektrokardiograficznego. System ten umożliwia pozyskiwanie elektrofizjologicznych map serca bez konieczności wykonywania przedzabiegowej tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, umożliwiając skuteczne prowadzenie procedur kardiologicznych, takich jak implanty ablacji i terapii resynchronizującej serce.
Zakres tych badań polega na opisaniu cech i zastosowań klinicznych nowatorskiego nieinwazyjnego systemu EKG znanego również jako bezobrazowe EKGI, który umożliwia mapowanie serca w czasie rzeczywistym bez konieczności wykonywania przedzabiegowej tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
Systemy mapowania elektrochemicznego są obecnie wykorzystywane do kierowania procedurami ablacji cewnika, jednak mają trudności z uchwyceniem czasoprzestrzennych wzorców dyspersji migotania przedsionków i nieutrzymujących się arytmii. Co więcej, jego inwazyjny charakter sprawia, że są one niepraktyczne w kierowaniu implantami terapii synchronizacji krążeniowo-oddechowej i pozostałych urządzeń kardiologicznych.
Obrazowanie EKG w czasie rzeczywistym otwiera erę nowych możliwości nieinwazyjnego mapowania czynności serca. W porównaniu z klasycznymi systemami EKI, bezobrazowe EKG pozwala na mapowanie w czasie rzeczywistym bez konieczności korzystania z wcześniejszego obrazu, takiego jak na przykład tomografia komputerowa.
Bezobrazowe EKG pokonuje kluczowe ograniczenia klasycznych systemów EKG poprzez wyeliminowanie potrzeby wykonywania tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, skrócenie czasu przygotowania pacjenta i wykorzystanie zaawansowanych algorytmów pojedynczego przetwarzania w celu poprawy dokładności lokalizacji arytmii i wyników procedury.
[Narrator] Na początek ustaw pacjenta w pozycji stojącej lub siedzącej na krześle lub stole do elektrofizjologii, upewniając się, że cała okolica tułowia jest wolna od ubrania. Po oględzinach skóry pacjenta należy prawidłowo ustawić cztery części kamizelki sensorycznej na tułowiu pacjenta. Dopasuj kamizelkę do rozmiaru pacjenta, w razie potrzeby składając połączenia między elektrodami. Umieść elektrodę napędzaną prawą nogą (RLD) kamizelki czujnika na prawej nodze, a elektrodę odniesienia na lewej nodze, upewniając się, że są one umieszczone jak najdalej od pozostałych elektrod kamizelki. Ustaw pacjenta z rękami nad głową, aby zapobiec ingerencji w rekonstrukcję tułowia 3D. Aby wykonać rekonstrukcję tułowia 3D, chwyć platformę skanera 3D i otwórz aplikację do skanowania 3D. Zeskanuj kod QR po bocznej stronie przedniego prawego elementu kamizelki, aby zweryfikować kamizelkę z czujnikiem. Upewnij się, że kamizelka jest jednorazowego użytku i nie wygasła. Umieść platformę skanera 3D na poziomie tułowia przed pacjentem. Trzymaj mocno skaner obiema rękami i wykonaj pełny obrót o 360 stopni wokół pacjenta, aby uzyskać rekonstrukcję tułowia 3D. Przeprowadź oględziny rekonstrukcji tułowia 3D, aby upewnić się, że cały tułów jest pokryty szarym cieniem i że w zrekonstruowanej siatce nie ma żadnych. Zapisz rekonstrukcję 3D tułowia w aplikacji po zakończeniu skanowania. Poproś pacjenta, aby położył się na stole w sali elektrofizjologicznej. Podłącz cztery części kamizelki czujnikowej do odpowiednich prawych i lewych połączeniowych. Podłącz złącza przedniej prawej i tylnej prawej kamizelki do prawego gniazda kablowego, a przednie lewe i tylne lewe złącza kamizelki do lewego gniazda kablowego. Włącz wzmacniacz potencjału biologicznego, aby umożliwić oprogramowaniu do obrazowania elektrokardiograficznego odbieranie sygnałów elektrofizjologicznych w czasie rzeczywistym. Następnie, aby oszacować geometrię serca pacjenta, kliknij przycisk skanowania tułowia obciążenia i prześlij rekonstrukcję tułowia 3D. W oknie geometrii tułowia sprawdź rekonstrukcję tułowia i kliknij na popraw model. Teraz wybierz przycisk Oblicz geometrię. Wybierz opcję Oszacuj geometrię serca, a następnie Oblicz dane geometrii i Potwierdź, aby oszacować geometrię serca pacjenta. Aby uzyskać nieinwazyjne bezobrazowe mapowanie EKGI, przejdź do okna Wzmacniacz i kliknij przycisk Podłącz wzmacniacz, aby rozpocząć zbieranie sygnałów elektrofizjologicznych w czasie rzeczywistym. Kliknij na różne przewody, aby zwizualizować sygnały na ekranie wzmacniacza. Przejdź do okna Czas rzeczywisty, aby uzyskać nieinwazyjne mapowanie serca w czasie rzeczywistym. Następnie, aby wykluczyć hałaśliwe sygnały, przejdź do view elektrody. Kliknij przycisk 128 Lead View i wybierz Tylko użytkownik jako tryb wyboru hałaśliwego leada. Kliknij dwukrotnie sygnały zakłóceń, aby je wykluczyć przed wygenerowaniem mapy EKG . Kliknij przycisk 12 odprowadzeń View, aby wyświetlić szacunkową liczbę 12 odprowadzeń EKG w czasie rzeczywistym. Upewnij się, że przycisk RT On jest aktywny, aby automatycznie aktualizować sygnały w sekcji analizy sygnału. Ta opcja automatycznie wyzwala i definiuje początek i przesunięcie zespołu QRS, który ma być analizowany. Skonfiguruj analizę mapowania aktywacji obrazowania elektrokardiograficznego, klikając przycisk Opcje, aby wygenerować optymalną mapę rytmu podstawowego dla terapii resynchronizującej serce lub procedury CSPCRT. Wybierz opcję Analizuj komorę, aby zmapować tylko komory. Wybierz opcję Analiza oparta na falkach dla algorytmu czasów aktywacji. Wybierz opcję Średnie dudnienie w obszarze Typ mapowania, aby obliczyć średnią falę ostatnich 10 kompleksów QRS. Pozostaw ustawienia domyślne dla funkcji Korekcja przesunięcia, Numer uderzenia, Opcja synchronizacji i Opcja delineora. Teraz wybierz opcję Wyświetl dwie mapy w sekcji Wizualizacja map. Wpisz nazwę mapy po lewej stronie. Upewnij się, że jest ustawiony na tryb aktualizacji, aby był stale aktualizowany z każdym nowo uśrednionym analizowanym kompleksem QRS i zapisz mapę. Następnie przejdź do listy Mapy. Wybierz ostatnią zapisaną mapę i zwizualizuj dwukomorową mapę aktywacji podstawy po prawej stronie. Ustaw odpowiednią mapę w trybie Zamroź, gdy będzie możliwa do odtworzenia. Następnie skonfiguruj analizę mapowania aktywacji EKI, klikając przycisk Opcje, aby uzyskać optymalne mapy podczas procesu wkręcania i stymulacji w okolicy przegrody. Wybierz opcję Analizuj komorę, aby zmapować tylko komory. Wybierz opcję Analiza falkowa dla algorytmu czasów aktywacji. Wybierz opcję Pojedyncze uderzenie w obszarze Typ mapowania, aby przeanalizować falę pojedynczego uderzenia i uchwycić zmiany w sygnałach elektrokardiograficznych podczas jednoczesnego procesu wkręcania i stymulacji w różnych pozycjach przegrody. Pozostaw ustawienia domyślne dla funkcji Korekcja przesunięcia, Numer uderzenia, Opcja synchronizacji i Opcja delineora. Ustaw mapę lewego panelu w trybie aktualizacji, aby upewnić się, że jest ona stale aktualizowana z każdym nowo analizowanym pojedynczym kompleksem QRS podczas procesu wkręcania. Zsynchronizuj zakres mapy kolorów mapy lewego panelu z mapą podstawową w prawym panelu za pomocą menu Połączone wartości i połącz ich pozycje kamer za pomocą menu połączonej kamery. Na koniec, za każdym razem, gdy podczas procesu wkręcania w obszarze przegrody zostanie zaobserwowana zmiana wzorca aktywacji, wpisz nazwę i zapisz każdą mapę, klikając przycisk Zapisz mapę. Kontynuuj ten proces, aż zostanie osiągnięty obszar lewej gałęzi pęczka Hisa. Optymalizacja stymulacji dwukomorowej za pomocą bezobrazowego EKG jest pokazana tutaj. Mapowanie aktywacji komór na początku badania wykazało opóźnioną aktywację w podstawowej bocznej ścianie lewej komory z całkowitym czasem aktywacji wynoszącym 116 milisekund, potwierdzając dyssynchronizację komór. Po stymulacji dwukomorowej ze zoptymalizowanym pozycjonowaniem odprowadzeń nie zaobserwowano żadnych późno aktywowanych regionów, a całkowity czas aktywacji poprawił się do 70 milisekund. Obrazowanie rentgenowskie potwierdziło umiejscowienie elektrod stymulacyjnych zarówno z dystalnym, jak i proksymalnym biegunem przewodów lewej komory, skutecznie prowadząc terapię stymulacyjną. Bezobrazowe mapowanie elektrokardiograficzne podczas ablacji częstoskurczu komorowego zidentyfikowało spowolnienie przewodzenia w podpodstawowym segmencie lewej komory podczas rytmu zatokowego. Stymulacja prawej komory potwierdziła powolne przewodzenie w segmencie podstawowym i przyśrodkowym, wskazując substrat arytmogenny. Mapowanie aktywacji częstoskurczu komorowego dokładnie zidentyfikowało przesmyk w tym samym regionie, ułatwiając celowaną ablację. Nieinwazyjne wyniki były zgodne z inwazyjnym EAM podczas mapowania aktywacji substratu i VT.
Niniejsze badanie przedstawia nowatorski nieinwazyjny system obrazowania elektrokardiograficznego, który umożliwia mapowanie serca w czasie rzeczywistym bez konieczności wykonywania obrazowych skanów przed zabiegiem. Postęp ten ma na celu usprawnienie prowadzenia procedur kardiologicznych, takich jak ablacja oraz terapia resynchronizująca serce.
Nieinwazyjne obrazowanie elektrocardiograficzne bez użycia obrazowania strukturalnego (ECGI) umożliwia mapowanie serca w czasie rzeczywistym z wysoką rozdzielczością bez konieczności wykonywania obrazowania przedzabiegowego, rozwiązując tym samym kluczowe problemy związane z przebiegiem pracy i ryzykiem w badaniach i rozwoju (R&D) w dziedzinie elektrofizjologii. Technologia ta zwiększa pewność prognostyczną w lokalizacji arytmii i rozmieszczeniu urządzeń, wspierając bardziej efektywne i powtarzalne podejmowanie decyzji w kluczowych punktach odkryć oraz przełomowych etapach badań translacyjnych. Jej integracja może usprawnić wczesną walidację i zmniejszyć niejednoznaczność biologiczną w procesach opracowywania terapii oraz urządzeń kardiologicznych.
System ECGI bez obrazowania znajduje zastosowanie od wczesnych etapów odkryć, poprzez badania translacyjne, aż po przedkliniczny rozwój urządzeń kardiologicznych, umożliwiając weryfikację hipotez, ograniczanie ryzyka mechanistycznego oraz ilościową ocenę strategii interwencyjnych.