12.9: Cegamento

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April 30, 2023

Overview

O cegamento é um método comumente usado para não dizer aos participantes qual tratamento um sujeito está recebendo. O cegamento é uma parte crítica de um ensaio clínico randomizado ou ECR. Reduz o viés que afeta os resultados. Em um ECR, o cegamento é usado na forma de um placebo. Um efeito placebo ocorre quando indivíduos não tratados acreditam falsamente que receberam o tratamento e relatam melhora dos sintomas. Um placebo ou um tratamento simulado é administrado aos indivíduos para negar o viés causado por tal efeito.

Quando a participação em um estudo provoca uma resposta física de um participante, é difícil isolar os efeitos da variável explicativa. Para combater o poder da sugestão, os pesquisadores reservaram um grupo de tratamento como grupo de controle. Este grupo recebe um tratamento placebo – um tratamento que não pode influenciar a variável de resposta. O grupo de controle ajuda os pesquisadores a equilibrar os efeitos de estar em um experimento com os efeitos dos tratamentos ativos. Claro, se você está participando de um estudo e sabe que está recebendo uma pílula que não contém medicação real, então o poder da sugestão não é mais um fator. O cegamento em um experimento randomizado preserva o poder da sugestão. Quando uma pessoa envolvida em um estudo de pesquisa é cega, ela não sabe quem está recebendo o(s) tratamento(s) ativo(s) e quem está recebendo o tratamento placebo. Um experimento duplo-cego é aquele em que tanto os sujeitos quanto os pesquisadores envolvidos com os sujeitos são cegos.

O cegamento pode ser feito em todas as pessoas envolvidas nos ensaios clínicos – sujeitos, médicos, coletores de dados, juízes de resultados e analistas de dados.

Este texto foi adaptado de Openstax, Introductory Statistics, Section 1.4, Experimental Design and Ethics

Transcript

O cegamento é um componente essencial dos ensaios clínicos randomizados para reduzir o viés e aumentar a validade dos resultados. Ele oculta informações de tratamento para pacientes, médicos, analistas de dados e outros funcionários envolvidos no estudo.

Ensaios clínicos randomizados usam um placebo para alcançar o cegamento. O efeito placebo é um fenômeno psicológico em que um indivíduo não tratado pode acreditar falsamente que recebeu o tratamento real e relatar melhora dos sintomas. Portanto, para reduzir esse viés, um placebo ou um tratamento simulado é administrado junto com o tratamento de teste.

Em ensaios clínicos, o cegamento simples, duplo e triplo são comumente usados.

Nas técnicas simples-cegas, os pacientes não sabem se receberam um placebo ou o tratamento real.

A pesquisa duplo-cega oculta as informações do tratamento de ambos – o paciente e o médico. Como resultado, não haverá informações falsas de pacientes ou médicos que possam ser a favor do tratamento e relatar observações tendenciosas.

Um estudo triplo-cego oculta informações de tratamento de pacientes, médicos e analistas de dados.

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