Todos os procedimentos que envolvem coleta de amostras foram realizados de acordo com as diretrizes do IRB do instituto.
1. Antes de executar o ensaio
NOTA: O ensaio Influenza A e B é aprovado para amostras de swab nasofaríngeo e para swabs nasofaríngeos armazenados em meios de transporte viral. Os cotonetes estão incluídos no kit e devem ser usados para um desempenho ideal. No entanto, swabs nasais de rayon, espuma, flocados ou poliéster também podem ser usados para coletar amostras de swab nasal.
- Para coletar uma amostra de swab nasal, insira o swab na narina que tem a drenagem mais visível ou que está mais congestionada. Com uma rotação suave, empurre o cotonete para dentro da narina até encontrar resistência e gire várias vezes contra a parede nasal antes de removê-lo lentamente da narina. Armazene os swabs e transporte-os em frascos contendo 3 ml de meio de transporte viral (VTM).
NOTA: Deve-se prestar muita atenção à coleta adequada de amostras, pois a coleta inadequada de amostras pode produzir resultados errôneos.
NOTA: As amostras de swab devem ser testadas o mais rápido possível após a coleta. No entanto, podem ser conservados à temperatura ambiente até 2 horas ou refrigerados a 2-8 °C durante 24 horas se o ensaio não estiver imediatamente disponível. As amostras recém-coletadas são ideais para um desempenho ideal do teste. O manuseio, armazenamento e/ou transporte inadequados da amostra podem produzir resultados errôneos.
NOTA: Como medida de precaução, os indivíduos que realizam este teste devem tratar todas as amostras como potencialmente infecciosas, seguindo as precauções universais ao manusear as amostras.
- Leve todas as amostras à temperatura ambiente antes do teste.
NOTA: Todos os componentes de teste são para um único uso e não devem ser usados para realizar vários testes. Não misture componentes do kit de diferentes números de lote. Não use reagentes do kit após a data de validade.
- Leve o receptor de amostra azul à temperatura ambiente antes do teste. A base de teste laranja pode ser testada sem a necessidade de aquecer à temperatura ambiente.
- Deixe todas as peças de teste na embalagem de alumínio até imediatamente antes de usar. Ligue o instrumento pressionando o botão liga/desliga na lateral do instrumento. Digite o ID do usuário e pressione 'OK.
2. Executando o teste
- Para iniciar o processo de teste, toque em 'Executar teste' na tela do instrumento. Digite o ID do paciente usando o teclado na tela ou o leitor de código de barras e pressione 'OK'. Abra a tampa e insira a base de teste Orange no suporte da base de teste Orange.
- Confirme se o teste correto é exibido na tela e pressione 'OK'. Insira o receptor de amostra azul no suporte do receptor de amostra azul.
NOTA: Não abra o sample receptor antes de colocá-lo no instrumento, pois isso impedirá que o tampão de eluição atinja a temperatura operacional correta e poderá afetar o desempenho do teste.
- Aguarde o sample receptor aquecer. Quando solicitado pelo instrumento, remova o lacre de alumínio e coloque o cotonete do paciente a ser testado no receptor de amostra.
NOTA: Ao remover a folha, coloque dois dedos na borda do receptor de amostra para garantir que ele permaneça no lugar.
- Misture vigorosamente o cotonete no líquido por 10 segundos, pressionando a cabeça do cotonete contra a lateral do receptor de amostra enquanto o mistura para ajudar a desalojar a amostra do cotonete. Pressione 'OK' para prosseguir. Se os swabs de teste forem armazenados em um meio de transporte viral, vórtice o VTM por 10 segundos e adicione 200 μl ao receptor de amostra.
- Pressione o cartucho de transferência branco no receptor de amostra azul. Continue pressionando o sample receptor até que o indicador laranja suba.
- Levante e conecte o cartucho de transferência à base de teste. Observe o indicador laranja descer assim que a transferência do cartucho estiver conectada corretamente. Feche a tampa e não abra até que a mensagem "Teste concluído" apareça na tela.
3. Controle de qualidade (QC)
- Toque em 'Executar teste de controle de qualidade' na tela inicial. Selecione o teste de CQ a ser executado. Confirme o tipo de teste para corresponder à amostra de CQ destinada ao teste tocando em 'OK' e seguindo as instruções na tela para concluir o teste.
4. Interpretação dos resultados
- Após a conclusão do teste, observe os resultados do teste exibidos na tela com interpretações para a presença de Influenza A, B e subtipos desconhecidos. Para resultados inválidos, repita o teste.
5. Manutenção e Limpeza
- Limpe o instrumento e a área da bancada ao redor diariamente com etanol a 70% ou solução de alvejante a 10%. Pulverize a solução de limpeza em anúncioamp pano sem fiapos para limpar. Não despeje as soluções diretamente no instrumento.