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Todos os procedimentos envolvendo participantes humanos foram realizados em conformidade com as diretrizes institucionais, nacionais e internacionais para o bem-estar humano e foram revisados pelo conselho de revisão institucional local.
1. Configuração do dispositivo para gravações do paciente em casa
1. Trabalhe com um representante da empresa do dispositivo para definir quatro canais configurados para aquisição, dois de cada eletrodo implantado.
NOTA: Cada canal grava uma gravação bipolar. Os canais configurados podem usar contatos de eletrodo adjacentes (por exemplo, 1-2, 3-4) ou intercalados (por exemplo, 1-3, 2-4). Quando os eletrodos com espaçamento de 10 mm são implantados, normalmente são usados contatos adjacentes. Quando os eletrodos com espaçamento de 3,5 mm são implantados, são usados contatos adjacentes ou intercalados. Isso é determinado examinando a reconstrução da localização do implante do eletrodo em relação aos alvos anatômicos e examinando a amplitude dos sinais. Se os contatos adjacentes produzirem sinais de baixa amplitude, os contatos intercalados são preferíveis. Cada contato só pode ser usado na montagem uma vez.
2. Certifique-se de que o paciente se recuperou totalmente da cirurgia após a implantação do dispositivo com eletrodos corticais e/ou de profundidade.
3. Conecte a varinha de telemetria ao programador (tablet clínico) e faça com que o paciente segure a varinha sobre seu INS ou prenda-a a um chapéu de amarração (feito sob medida, não faz parte do sistema do dispositivo; veja a Figura 1).
4. Usando o programador, faça logon no sistema de gerenciamento de dados do paciente (PDMS), navegue até o paciente correto e selecione Programação e, em seguida, Alterar captura de ECoG. Defina a Janela de captura para o máximo de 240 s para os quatro canais configurados usando a seleção suspensa.
NOTA: O dispositivo samptaxa de amostragem é de 250 Hz.
5. Na mesma página de configurações, defina Reservar espaço para reservas de ímã como dois e zero para todos os outros tipos de gatilho usando as seleções suspensas. Isso permite o salvamento priorizado de duas gravações acionadas por toques magnéticos.
NOTA: O armazenamento agendado também pode ser ativado, para salvamento automático e não priorizado de gravações neurais em horários definidos do dia. Essas gravações não serão usadas para determinar um biomarcador, mas podem ser úteis para outros fins.
6. Sincronize as configurações recém-programadas com o INS do paciente selecionando o botão Revisar e Programar, confirmando as alterações mostradas na tabela apresentada e selecionando o botão Confirmar programação.
NOTA: Detecção e Estimulação devem ser definidas como Desativadas.
2. Coleta de sintomas durante as gravações domiciliares do paciente
1. Prepare a pesquisa baseada na web para o relatório de sintomas do paciente (por exemplo, REDCap), incluindo controles deslizantes para escalas visuais analógicas de depressão (VAS-D), ansiedade (VAS-A), energia (VAS-E) e respostas de seleção para cada pergunta da escala de classificação de depressão de Hamilton (HAMD-6). Certifique-se de que o horário de início e conclusão da pesquisa seja registrado.
2. Forneça ao paciente o URL exclusivo gerado pelo REDCap para acessar as pesquisas de sintomas por mensagem de texto ou e-mail
3. Procedimento para relatórios de sintomas caseiros simultâneos e gravações neurais
1. Instrua o paciente a configurar o equipamento, incluindo um monitor remoto (laptop do paciente) e varinha, ímã e dispositivo para preencher a pesquisa (por exemplo, smartphone, tablet ou computador) (Figura 1). As etapas 3.2-3.8 são executadas pelo paciente.
NOTA: A maioria dos pacientes aprende rapidamente este procedimento. Sessões de treinamento presenciais enquanto o paciente ainda está no hospital após a implantação do dispositivo são úteis para a familiarização com os componentes. Depois que o paciente voltar para casa, uma videochamada enquanto o paciente está fazendo uma gravação em casa pode servir como uma atualização útil.
2. Ligue o monitor remoto e interrogue o dispositivo usando a varinha, baixando as gravações de eletrocorticografia (ECoG) que ocorreram desde o último interrogatório para o monitor remoto.
3. Deslize o ímã sobre o INS para acionar uma gravação magnética.
NOTA: O deslize magnético aciona uma gravação com uma proporção de 2:1 antes:depois do furto. No caso de uma captura ECoG programada para 240 s, isso significa que 160 s de dados antes do furto e 80 s após o furto serão armazenados.
4. Inicie um cronômetro. Use o URL exclusivo para concluir uma pesquisa de sintomas.
5. Após 4 minutos ou o paciente terminar a pesquisa (o que acontecer mais tarde), passe o ímã sobre o INS novamente para acionar outra gravação.
6. Após pelo menos 80 s, use a varinha para interrogar o dispositivo novamente, transferindo os dados dos dois toques magnéticos para o monitor remoto.
NOTA: Devido à memória integrada limitada do INS (até 53 minutos-canal de dados, dependendo da configuração 13), é desejável transferir imediatamente essas gravações ECoG para o monitor remoto para que não sejam substituídas por gravações subsequentes.
7. Conclua as etapas 3.1-3.6 pelo menos duas vezes ao dia.
8. Pelo menos uma vez por dia, conecte o monitor remoto à Internet via Ethernet e selecione Transferir dados e sincronizar no monitor remoto para enviar dados para a nuvem.
