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Testando a validade do método
A validade desse método foi estabelecida comparando-o com o padrão-ouro, que foi o método baseado no autoanalisador de sangue venoso. O estudo de validação foi descrito em detalhes em outra publicação8. Resumidamente, 748 voluntários aparentemente saudáveis forneceram uma amostra venosa e uma amostra capilar consecutivamente no mesmo dia. As análises foram realizadas no POC. Os participantes apresentaram ampla variação de valores de Hb e pertenciam às categorias de ausência de anemia, anemia leve, moderada e grave. Para estabelecer a validade do método, foram calculadas as diferenças médias e seus intervalos de confiança. O viés e os limites de concordância entre os diferentes métodos foram estimados pela análise de Bland-Altman.
A diferença nos valores médios de Hb foi pequena para o método do autoanalisador de sangue capilar e do autoanalisador de sangue venoso padrão-ouro, respectivamente (Tabela 3). O gráfico de Bland-Altman para comparação entre os dois métodos é apresentado na Figura 2. A diferença média e os limites de concordância foram de 0,1 g/dL(-1,0 a 0,8).
A estimativa de prevalência de ausência de anemia diferiu em 2,2 pontos percentuais entre os dois métodos. As estimativas de prevalência dos diferentes graus de anemia também foram muito próximas, estabelecendo a validade do método frente ao método padrão-ouro (Tabela 3).
Testando o software integrado e a ferramenta de apoio à decisão
O método integrado foi testado entre 68 participantes da aldeia de Buggabai, Ghatkesar, Narapally. O instrumento de apoio à decisão forneceu com precisão o estado de anemia e as doses de RIFI desses participantes, que foram verificadas manualmente pelo médico de campo com base no algoritmo (Tabela 4).
Os resultados mostram que o método integrado POC é válido e pode ser utilizado para estimar a prevalência de anemia em nível populacional. Até o momento, cerca de 16.539 decisões foram geradas para diferentes graus de anemia usando este método.

Figura 1: Coleta de amostras e configuração do auto-analisador. (A,B) Coleta de amostra capilar agrupada. (C) Configuração do auto analisador no ponto de atendimento. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Figura 2: Gráfico de Bland Altman. O gráfico compara a diferença média e os limites de concordância entre o método desenvolvido (método do auto-analisador de sangue capilar) versus o padrão-ouro (método do auto-analisador de sangue venoso). A diferença média entre os dois métodos foi de -0,1 (IC 95%, -0,2; -0,1). Esse valor foi modificado com permissão de Dasi et al.8. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Figura 3: Ferramenta de apoio à decisão. A ferramenta exibe o grau de anemia e a dose de tratamento com ferro e ácido fólico. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.
| População | Ponto de corte (g/dL) | Anemia leve e moderada | Anemia grave |
| Crianças de 6 a 59 meses | ≥11,0 | ≥7.0–<11.0 | <7,0 |
| 5–11 anos | ≥11,5 | ≥8.0–<11.5 | <8,0 |
| 12–19 anos (Meninas) | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8,0 |
| 12–14 anos (Meninos) | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8,0 |
| 15–19 anos (Meninos) | ≥13 | ≥8.0–<13 | <8,0 |
| Homens | ≥13 | ≥8.0–<13 | <8,0 |
| PNNL e lactantes | ≥12 | ≥8.0–<12 | <8,0 |
| Grávida | ≥11 | ≥7.0–<11.0 | <7,0 |
Tabela 1: Critérios para classificar os participantes em diferentes graus de anemia
| População | Dose por dia (dose terapêutica) |
| Crianças de 6 a 59 meses | 3 mg/kg de peso corporal (xarope de ferro contendo 20 mg de ferro e 100 μg de ácido fólico) |
| 5–9 anos | 45 mg de ferro + 400 μg de ácido fólico/dia (Até o peso corporal cortado de 18,5 kg, comprimido rosa) |
| 60 mg de ferro + 500 μg de ácido fólico/dia (>18,5 kg, comprimido azul) |
| 10–11 anos | 120 mg de ferro + 1 mg de ácido fólico (comprimido azul) |
| 12–19 anos (Meninas) | 120 mg de ferro + 1 mg de ácido fólico (comprimido azul) |
| 12–14 anos (Meninos) | 120 mg de ferro + 1 mg de ácido fólico (comprimido azul) |
| 15–19 anos (Meninos) | 120 mg de ferro + 1 mg de ácido fólico (comprimido azul) |
| Homens | 120 mg de ferro + 1 mg de ácido fólico (comprimido vermelho) |
| PNNL e lactantes | 120 mg de ferro + 1 mg de ácido fólico (comprimido vermelho) |
| Grávida | 120 mg de ferro + 1 mg de ácido fólico (comprimido vermelho) |
Tabela 2: Protocolo de tratamento. A dosagem deve ser administrada de acordo com o peso corporal (se o peso corporal for menor em comparação com a idade). Os anêmicos graves foram encaminhados à unidade básica de saúde local. Para as doses profiláticas, seguiu-se 1 comprimido de IFI por semana, exceto para gestantes, onde foi administrado 1 comprimido por dia. Para as crianças, foi de 1 mL quinzenalmente. O tratamento foi realizado por 3 meses.
| Métodos | Hb média (DP) g/dL | Prevalência de anemia (Global) (%) | Prevalência dos graus de anemia (%) |
| Moderada | Moderado | Grave |
| Método do auto-analisador de sangue capilar | 11.0 (2.1) | 34.9 | 19.7 | 36.4 | 9.1 |
| Método do auto-analisador do sangue venoso | 10.9 (2.0) | 32.2 | 20.7 | 37 | 10 |
Tabela 3: Comparação entre as estimativas de Hb obtidas pelo método do pool de sangue capilar e do autoanalisador com o método do autoanalisador de sangue venoso.
| Faixa etária | N | Hb média | SD | Decisões geradas pelo sistema integrado* |
| Moderada | Moderado | Não anêmico |
| 6–59 m | 11 | 9.7 | 1.41 | 4 | 5 | 2 |
| 5–11 anos | 9 | 11.4 | 1.59 | 2 | 2 | 5 |
| 12–14 anos | 4 | 12.4 | 1.56 | 1 | 1 | 2 |
| NPNL | 28 | 11.7 | 1.29 | 8 | 6 | 14 |
| Homens | 16 | 14.7 | 1.34 | 0 | 3 | 13 |
| Total | 68 | 11.98 | 1.44 | 15 | 17 | 36 |
| *As decisões automatizadas foram verificadas por um médico de campo |
Tabela 4: Valores médios de Hb e decisões geradas pelo sistema integrado.