Summary
Точный метод оценки гемоглобина отсутствует в местах оказания медицинской помощи и может препятствовать популяционным программам лечения анемии. Поэтому мы разработали метод на основе объединенной капиллярной крови и автоанализатора, интегрированного в специальное программное приложение, для категоризации значений гемоглобина по различным степеням анемии.
Abstract
Для оценки анемии на популяционном уровне необходимы надежные методы оказания медицинской помощи в местах оказания медицинской помощи. Точные методы основаны на лабораторных условиях и не могут быть использованы в месте оказания медицинской помощи. Чтобы устранить это предостережение, был разработан новый метод, основанный на объединенной капиллярной крови и портативном автоанализаторе для оценки Hb. Кроме того, было разработано специальное программное обеспечение для интеграции значений Hb из автоматического анализатора на сервер в режиме, близком к реальному времени. Кроме того, был разработан инструмент поддержки принятия решений, который может сразу классифицировать участников по разным стадиям анемии. Инструмент поддержки принятия решений был разработан на основе порогового значения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по анемии на популяционном уровне и был доступен для всех возрастных и гендерных групп. Этот простой и удобный инструмент может быть легко использован медицинскими работниками, находящимися на переднем крае борьбы с пандемией, и не обладающими ограниченными техническими навыками. В целом, разработанный метод может быть использован в месте оказания медицинской помощи и является точным. Этот высокопроизводительный метод может быть использован для скрининга анемии на популяционном уровне для всех возрастных и гендерных групп.
Introduction
Анемия является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, особенно в Индии. Общеизвестно, что анемия оказывает пагубное влияние на производительность труда населения и экономический рост страны1. Чтобы использовать усилия на национальном уровне по сокращению анемии, в 2018 году была запущена последняя программа общественного здравоохранения «Анемия мукт Бхарат» (AMB). AMB определяет «тестирование» с последующим индивидуальным «лечением» как один из наиболее перспективных подходов к снижению распространенности анемии в уязвимых возрастных группах2. Тем не менее, для реализации стратегии АМБ «тестируй и лечи» необходима точная оценка гемоглобина (Hb) в месте оказания медицинской помощи (POC) для диагностики анемии. Кроме того, надежные методы полезны для точной оценки анемии в крупномасштабных обследованиях населения. Современные методы POC включают в себя неинвазивные и минимально инвазивные устройства, и они используют образцы капиллярной крови для оценки Hb3. Однако некоторые преаналитические факторы, такие как изменение размеров уколов пальца, толщина кожи и стабильность POC-устройств в условиях окружающей среды, приводят к неточным измерениям и приводят к большим различиям в оценках распространенности 3,4,5. В связи с этим возникает необходимость в создании метода оценки гемоглобина, который был бы мобильным, имел бы короткое время выполнения (ТАТ) и подходил бы для стран с ограниченными ресурсами6. Для удовлетворения этих потребностей был разработан метод сбора объединенной капиллярной крови с использованием ланцета, активируемого прикосновением (для обеспечения равномерной глубины и размера укола), чтобы облегчить введение 6-8 капель сыпучего образца крови в микропробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой калия (ЭДТА). Затем уровень гемоглобина в этих образцах измеряли с помощью портативного автоанализатора, размещенного в транспортном средстве на ПКК, оснащенном бесперебойным питанием, или в близлежащем центре с электричеством (Анганвади, клиника, Панчаят или домашнее хозяйство). Валидационное исследование, сравнивающее этот метод с двумя методами золотого стандарта (парными образцами венозной крови и цианометамоглобиновым методом), показало высокую точность и прецизионность 7,8.
В дополнение к созданию валидного и надежного метода POC, необходимо быстрое принятие решений для облегчения скрининга и лечения анемии на популяционном уровне. В настоящее время это невозможно, если оценка гемоглобина проводится в медицинском учреждении, и медицинский работник непосредственно контролирует доставку добавок железа и фолиевой кислоты (ИФА). Из-за большого количества населения, обслуживаемого медицинскими работниками в центрах первичной медико-санитарной помощи, происходит значительная задержка в начале вмешательства. Существует потребность в технологиях, которые могли бы снизить нагрузку на медицинский работник и дать возможность медицинским работникам, находящимся на переднем крае борьбы с эпидемией, осуществлять вмешательство без непосредственного участия медицинского персонала. Таким образом, исследование было направлено на разработку специального приложения (eSTAR app), которое может автоматически передавать данные от машины, и встроенного алгоритма, который обеспечивает поддержку принятия решений работниками первой линии о дозировке IFA на основе значений Hb, возрастных и гендерных групп. Программное обеспечение было разработано с использованием инструментов с открытым исходным кодом, таких как PHP: язык сценариев гипертекстового препроцессора (PHP) и PHP desktop chrome с Visual Studio Code в качестве интегрированной среды разработки. Подробный протокол лечения, основанный на рекомендациях по анемии Мукт Бхарат, был интегрирован в приложение для Android2.
Этот интегрированный метод отвечает постоянно растущим требованиям к сокращению времени обработки результатов испытаний при сохранении точности и прецизионности. Кроме того, способность предоставлять результаты в течение нескольких минут позволяет быстро принимать решения о начале лечения и приводит к улучшению проведения вмешательства9. Этот интегрированный метод может быть адаптирован для любых полевых исследований или программ вмешательства, включающих тестирование на гемоглобиновый газ. Кроме того, он может быть использован в медицинском учреждении в качестве вспомогательного средства для медицинского персонала при принятии решения о лечении ИФА.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Протокол соответствует рекомендациям Институционального наблюдательного совета ICMR-Национального института питания, Хайдарабад, Индия (IRB. No08/I/2018).
1. Объединенный сбор капиллярных проб для анализа на гематологический анализ с помощью гематологического анализатора 10,11
- Настройка принтера и сканера штрих-кодов
- Подключите принтер штрихкодов к системе ноутбука.
- Установите драйвер принтера штрих-кодов на ноутбук.
- Предоставьте общий доступ к принтеру в свойствах принтера.
- Протестируйте печать штрих-кода в приложении на наличие ошибок.
- Подключите сканер штрих-кода к Автоанализатору, и он настроится автоматически.
- Дважды щелкните значок, чтобы открыть прикладное программное обеспечение, установленное на настольном компьютере или ноутбуке. Введите авторизованные учетные данные на странице входа.
ПРИМЕЧАНИЕ: Домашняя страница приложения состоит из вкладок для загрузки результатов лабораторных исследований, отчетов о контроле качества печати штрих-кодов (QC) и окончательного гематологического отчета. - Чтобы создать штрихкоды, перейдите на вкладку Печать штрихкодов . Список участников автоматически появляется на вкладке печати штрих-кода после ввода географических данных, таких как названия деревень.
- Нажмите на Display Selection. Появится список. Нажмите «Печать штрих-кода».
- Объединенный забор образцов капиллярной крови (рис. 1)
- Используйте один из трех средних пальцев левой руки для забора капиллярной крови у взрослого пациента.
- Попросите участника сесть в удобную позу, обеспечивающую флеботомисту доступ к пальцу.
- Очистите палец спиртовой салфеткой (содержащей 70% изопропилового спирта) и дайте ей высохнуть.
- Наклейте на микротейнеры информацию об участнике (штрих-код) сразу после идентификации участника и до прокола кожи.
- Соберите образец крови с помощью одноразового безопасного ланцета (контактно-активируемый ланцет 2,0 X 1,5 мм). Чтобы взять образец крови, проколите кожу примерно в 1 см от кончика пальца между средней точкой и боковой стороной пальца. Прокол должен быть на ладонной поверхности кончика среднего или безымянного пальца.
- Вытрите первую каплю крови и соберите последующие образцы крови в покрытый микротейнер.
- Не массируйте палец.
- Поместите микротейнер вертикально под место прокола, чтобы капли крови свободно стекали в пробирку, не оказывая давления. Повторяйте до тех пор, пока не будет собрано 4-6 капель (примерно 200 мкл).
- Аккуратно перемешайте содержимое, взбалтывая и переворачивая, только после закрытия контейнера для микротейнера.
- После того, как будет собрано 3-4 капли крови, прижмите ватный тампон к кончику пальца и заставьте участника сидеть неподвижно. Надавите вручную, чтобы остановить кровотечение.
- Немедленно утилизируйте ланцет в соответствии с рекомендациями по утилизации биологических отходов.
2. Анализы с помощью гематологического анализатора
- Настройка автоанализатора с помощью программного обеспечения
- Загрузите и установите компоненты FileZilla Server (127.0.0.1) на ноутбук.
Примечание: Отключите брандмауэр Windows или любые сторонние брандмауэры. - Установите специальное программное обеспечение на ноутбук и скопируйте путь к расположению файла Американского общества по испытаниям и материалам (ASTM) (C/programfiles, x86/destined folder/Web/wb/astmfiles)
- В серверном приложении FileZilla создайте пользователя и пароль и сопоставьте расположение файла astm.
- В машине автоанализатора настройте ту же серию IP (в основных настройках).
- В автоанализаторе измените параметр astm sync на FTP и укажите IP-адрес и учетные данные, настроенные на ноутбуке (например, 192.168.1.1 и настроенные имя пользователя и пароль FileZilla).
- Перезагрузите автоанализатор и протестируйте процесс синхронизации файлов, как только он будет готов.
- Загрузите и установите компоненты FileZilla Server (127.0.0.1) на ноутбук.
- Анализ образцов крови с помощью автоанализатора
- Используйте полностью автоматизированный и портативный гематологический анализатор, чтобы его можно было использовать в условиях POC для мгновенного измерения гемоглобина и других показателей эритроцитов (средний объем эритроцитов [MCV], средний гемоглобин эритроцитов [MCH], средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах [MCHC] и ширина распределения эритроцитов [RDW]).
- Проверьте уровень растворителей (заполнено не менее 1/4 части флакона с реагентом) и подтвердите, присутствуют ли они в достаточном количестве.
ПРИМЕЧАНИЕ: Растворители состоят из ферментативного раствора, лизирующего раствора и буферного изотонического раствора (таблица материалов). - Включите прибор, щелкнув переключатель ВКЛ/ВЫКЛ на аппарате. Убедитесь, что прибор подключен к ноутбуку с помощью кабеля с витой парой из фольги (FTP).
- Проверьте экран жидкокристаллического дисплея (LCD), чтобы понять, подходит ли температура наружного воздуха для начала анализа или нет. Температура >35 °C не рекомендуется. Поместите машину в среду с температурой окружающей среды <35 °C.
- После завершения инициализации разрешите анализатору автоматически запустить цикл запуска (функция автоматического запуска активирована по умолчанию).
- После цикла запуска проверьте дисплей прибора на предмет подсчета эталонных заготовок. Следите за тем, чтобы количество эталонных бланков не превышало следующих предельных значений параметров: Hb < 0,3 г/дл и < лейкоцитов 0,3 x 103/мм3, эритроцитов < 0,02 x 106/мм3; HCT 0% и PLT < 10 x 103/мм3. Затем нажмите кнопку √, чтобы проверить пустые результаты.
- Если анализатор не запускает автоматический цикл запуска после завершения фазы инициализации, нажмите кнопку START-UP на передней панели прибора, чтобы начать цикл.
- Теперь анализатор покажет страницу входа. Введите предварительно заданные имя пользователя и пароль. Нажмите кнопку √ , чтобы продолжить.
- Перед анализом образца запустите три уровня контроля (низкий, нормальный и высокий), чтобы проверить точность анализатора. Храните регулятор при температуре 2-8 °C и доведите до комнатной температуры (RT) перед использованием. Аккуратно перемешайте элементы управления несколько раз перед использованием.
ПРИМЕЧАНИЕ: Контрольные реагенты приобретаются у производителя в виде готовых к использованию реагентов и загружаются в том виде, в котором они есть. Флаконы хранят при температуре 4 °C. Обычный срок хранения составляет 15 дней. Контроль следует регулярно контролировать, используя график Леви Дженнинга. Если контрольное значение падает выше или ниже 3 SD, проведите концентрированную очистку с использованием моющего раствора, предоставленного поставщиком. - После успешного завершения этапа контроля качества подготовьтесь к анализу пробы.
- Отсканируйте штрих-код, прикрепленный к контейнеру с образцом, с помощью сканера, подключенного к анализатору, и нажмите метку X .
- Упомяните пол испытуемого (мужской или женский) и нажмите кнопку √ , чтобы продолжить.
- Прибор покажет подробную информацию о предмете вместе с кодом. Нажмите X , если введены неверные данные.
- Перед загрузкой образца крови в аппарат осторожно и тщательно перемешайте образец крови.
- Снимайте колпачок с осторожностью, чтобы не допустить пролития крови.
- Поместите пробирку под иглу для забора проб и перемещайте пробирку вверх до тех пор, пока игла для забора не попадет в кровь.
- Нажмите переключатель «Пуск ». Игла для отбора проб отсасывает 10 мкл крови. Цикл анализа займет примерно 60 секунд. По окончанию цикла результат отобразится на светодиодной панели.
- Распечатайте результаты, нажав на значок принтера .
- Нажмите на стрелку назад, чтобы перейти ко второму образцу.
- После завершения анализа загрузите результаты лабораторных анализов.
- Выгружаем данные из анализатора на сервер.
- Подключите систему к любому интернет-провайдеру, обеспечивающему минимальную скорость 20 Мбит/с.
- Дважды щелкните значок, чтобы открыть значок прикладного программного обеспечения, который появляется на рабочем столе после установки. Введите авторизованные учетные данные на странице входа.
ПРИМЕЧАНИЕ: Домашняя страница приложения состоит из вкладок для загрузки результатов лабораторных исследований, печати штрих-кодов отчетов о контроле качества и окончательного гематологического отчета. На странице загрузки результатов лабораторного теста отображаются завершенные тесты. Имя файла состоит из идентификатора машины и даты анализа в формате .astm. - Нажмите на кнопку «Загрузить результаты ». После успешной загрузки результатов на сервере файлы .astm преобразуются в формат .csv, и преобразованные файлы появятся в гематологическом отчете. Загрузите файлы в формате .astm для записей.
ПРИМЕЧАНИЕ: На странице отобразится, что всплывающие файлы успешно загружены. Если есть дубликаты файлов, они будут идентифицированы. - Для участников, для которых загружены файлы ASTM, решение о статусе анемии (на основании Таблицы 1 и Таблицы 2) будет сформировано в виде отчета в веб-приложении. Чтобы просмотреть решение об анемии, войдите в веб-приложение, нажмите « Отчеты», а затем нажмите « EDSS». Отчет будет виден в виде таблицы для всех участников.
- Чтобы просмотреть результаты отдельных анализов и решения о статусе анемии, а также схему лечения, войдите в приложение для последующего наблюдения, найдите участника по ID или имени, нажмите на кнопку EDSS и просмотрите результаты.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Проверка валидности метода
Валидность этого метода была установлена путем сравнения его с золотым стандартом, которым был метод на основе автоанализатора венозной крови. Валидационное исследование было подробно описано в другом месте8. Вкратце, 748 внешне здоровых добровольцев сдали образец вены и образец капилляра последовательно в один и тот же день. Анализы проводились в ОНК. Участники имели широкий диапазон значений гемоглобина и относились к категориям безанемии, легкой, умеренной и тяжелой степени анемии. Для установления валидности метода были рассчитаны разности средних и их доверительные интервалы. Систематическая ошибка и пределы совпадения между различными методами оценивались с помощью анализа Блэнда-Альтмана.
Разница в средних значениях Hb была небольшой для метода автоанализатора капиллярной крови и метода автоанализатора венозной крови золотого стандарта соответственно (табл. 3). График Блэнда-Альтмана для сравнения двух методов представлен на рисунке 2. Средняя разница и пределы согласия составляли 0,1 г/дл (от -1,0 до 0,8).
Оценка распространенности отсутствия анемии отличалась на 2,2% пунктов между двумя методами. Оценки распространенности различных степеней анемии также были очень близкими, что подтверждает валидность метода по сравнению с методом золотого стандарта (Таблица 3).
Тестирование интегрированного программного обеспечения и инструмента поддержки принятия решений
Интегрированный метод был опробован среди 68 участников из села Буггабай, Гаткесар, Нарапаллы. Инструмент поддержки принятия решений точно предоставлял статус анемии и дозы IFA этих участников, которые были вручную проверены полевым врачом на основе алгоритма (Таблица 4).
Полученные результаты показывают, что интегрированный метод POC является валидным и может быть использован для оценки распространенности анемии на популяционном уровне. На сегодняшний день с помощью этого метода сформировано около 16 539 решений по разным степеням анемии.
Рисунок 1: Отбор проб и настройка автоанализатора. (A,B) Отбор объединенной капиллярной пробы. (C) Автоматическая настройка анализатора в месте оказания медицинской помощи. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.
Рисунок 2: График Блэнда Альтмана. На графике сравнивается разность средних значений и пределы совпадения между разработанным (метод автоанализатора капиллярной крови) и золотым стандартом (метод автоанализатора венозной крови). Средняя разница между двумя методами составила -0,1 (95% ДИ, -0,2; -0,1). Эта цифра была изменена с разрешения Dasi et al.8. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.
Рисунок 3: Инструмент поддержки принятия решений. Средство отображает степень анемии и лечебную дозу железом и фолиевой кислотой. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.
| Население | Отсечка (г/дл) | Легкая и умеренная анемия | Тяжелая анемия |
| Дети от 6 до 59 месяцев | ≥11.0 | ≥7,0–<11,0 | <7.0 |
| 5–11 лет | ≥11.5 | ≥8,0–<11,5 | <8.0 |
| 12–19 лет (девочки) | ≥12 | ≥8,0–<12 | <8.0 |
| 12–14 лет (мальчики) | ≥12 | ≥8,0–<12 | <8.0 |
| 15–19 лет (мальчики) | ≥13 | ≥8,0–<13 | <8.0 |
| Мужи | ≥13 | ≥8,0–<13 | <8.0 |
| NPNL и кормящим женщинам | ≥12 | ≥8,0–<12 | <8.0 |
| Беременная | ≥11 | ≥7,0–<11,0 | <7.0 |
Таблица 1: Критерии классификации участников по различным степеням анемии
| Население | Суточная доза (терапевтическая доза) |
| Дети от 6 до 59 месяцев | 3 мг/кг массы тела (Сироп железа, содержащий 20 мг железа и 100 мкг фолиевой кислоты) |
| 5–9 лет | 45 мг железа + 400 мкг фолиевой кислоты/сут (до снижения массы тела до 18,5 кг, таблетка Pink) |
| 60 мг железа + 500 мкг фолиевой кислоты/сут (>18,5 кг, синяя таблетка) | |
| 10–11 лет | 120 мг железа + 1 мг фолиевой кислоты (Синяя таблетка) |
| 12–19 лет (девочки) | 120 мг железа + 1 мг фолиевой кислоты (Синяя таблетка) |
| 12–14 лет (мальчики) | 120 мг железа + 1 мг фолиевой кислоты (Синяя таблетка) |
| 15–19 лет (мальчики) | 120 мг железа + 1 мг фолиевой кислоты (Синяя таблетка) |
| Мужи | 120 мг железа + 1 мг фолиевой кислоты (Красная таблетка) |
| NPNL и кормящим женщинам | 120 мг железа + 1 мг фолиевой кислоты (Красная таблетка) |
| Беременная | 120 мг железа + 1 мг фолиевой кислоты (Красная таблетка) |
Таблица 2: Протокол лечения. Дозировка должна быть назначена в соответствии с массой тела (если масса тела меньше по сравнению с возрастом). Участники с тяжелой анемией направлялись в местный центр первичной медико-санитарной помощи. В профилактических дозах применяли 1 таблетку ИФА в неделю, за исключением беременных женщин, которым давали по 1 таблетке в день. Для детей это был 1 мл раз в две недели. Лечение проводилось в течение 3 месяцев.
| Методика | Средний Hb (SD) г/дл | Распространенность анемии (в целом) (%) | Распространенность степеней анемии (%) | ||
| Легкая | Умеренный | Сильная | |||
| Метод автоанализатора капиллярной крови | 11.0 (2.1) | 34.9 | 19.7 | 36.4 | 9.1 |
| Метод автоанализатора венозной крови | 10.9 (2.0) | 32.2 | 20.7 | 37 | 10 |
Таблица 3: Сравнение оценок гемоглобина, полученных методом объединенной капиллярной крови и автоанализатором, с методом автоанализатора венозной крови.
| Возрастная группа | N | Среднее значение Hb | СД | Решения, генерируемые интегрированной системой* | ||
| Легкая | Умеренный | Не анемичный | ||||
| 6–59 м | 11 | 9.7 | 1.41 | 4 | 5 | 2 |
| 5–11 лет | 9 | 11.4 | 1.59 | 2 | 2 | 5 |
| 12–14 лет | 4 | 12.4 | 1.56 | 1 | 1 | 2 |
| NPNL | 28 | 11.7 | 1.29 | 8 | 6 | 14 |
| Мужи | 16 | 14.7 | 1.34 | 0 | 3 | 13 |
| Итог | 68 | 11.98 | 1.44 | 15 | 17 | 36 |
| * Автоматизированные решения были проверены полевым врачом | ||||||
Таблица 4: Средние значения Hb и решения, генерируемые интегрированной системой.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
В настоящей статье описывается метод в месте оказания медицинской помощи с использованием объединенного образца капиллярной крови и автоанализатора. Метод был интегрирован с пользовательским программным обеспечением, которое могло автоматически выгружать результаты с анализатора на сервер и генерировать решения об анемии. Кроме того, он может обеспечить лечебные дозы ИФА в соответствии с протоколом Национальной программы2.
Специальное программное обеспечение было разработано для интеграции печати штрих-кодов, экспорта гематологических данных и визуализации данных. Он был разработан с использованием настольного онлайн-приложения на основе PHP с использованием языка сценариев PHP и PHP desktop chrome с кодом Visual Studio в качестве интегрированной среды разработки. Для разработки пользовательского интерфейса использовались HTML 5, CSS и JavaScript. Веб-сервисы разрабатывались с использованием скриптового языка PHP. Пользователь может распечатать несколько штрих-кодов с помощью этого настольного приложения через принтер штрих-кодов. Для доступа к данным штрих-кода и отправки их в автоанализатор использовался сканер штрих-кода. Данные хранились локально с помощью SqlLite и на сервере с использованием базы данных MySql с MySql workbench в качестве среды. Гематологические заключения также можно скачать в формате PDF. Подробный протокол лечения, основанный на рекомендациях по анемии Мукт Бхарат12, был интегрирован в приложение для Android (Таблица 1 и Таблица 2)2. В этом модуле рассчитывалась доза ИФА (тип и количество таблеток ИФА) в зависимости от возраста, пола, физиологического статуса и уровня гемоглобина участника. В случае маленьких детей, которым потребуется сироп железа, доза (в миллилитрах сиропа) рассчитывалась исходя из массы тела ребенка. Компоненты дисплея электронной системы поддержки принятия решений (EDSS) включали (i) статус анемии участника (степень анемии или ее отсутствие), (ii) визуальное изображение предписанной упаковки IFA (розовый для таблетки 45 мг, синий для таблетки 60 мг для подростков и красный для таблетки 60 мг для взрослых), (iii) дозу (количество таблеток, которые необходимо доставить в течение 1 месяца), (iv) частота и время (ежедневно или еженедельно после еды) (рисунок 3).
Нынешняя программа по борьбе с анемией в Индии охватывает восемь возрастных и гендерных групп. Лечебные дозы различны: 5 видов профилактических доз и 7 видов лечебных доз. В связи с этим существует вероятность ошибок в принятии решений медицинскими работниками, находящимися на переднем крае борьбы с пандемией, которые имеют ограниченное образование и навыки. Используя это программное обеспечение, можно устранить ошибки, а проведение лечения может быть более быстрым и точным. Таким образом, программное обеспечение может стать вспомогательным пособием для работников первичного звена при развертывании программ по борьбе с анемией на популяционном уровне. Предыдущие исследования показали, что медицинские работники первичного звена могут успешно использовать цифровые технологии для сбора данных и ведениядокументации13. Получение электронного пособия по трудоустройству также способствовало бы повышению самоидентификации этого важного контактного персонала первой линии в области здравоохранения на уровне общин14.
Базовая стоимость анализа с использованием этого метода составляла около 75 индийских рупий за образец и включала в себя ланцет, микротейнер и реагенты. Несмотря на то, что систематический анализ затрат на этот метод до сих пор не проводился, мы считаем, что общая стоимость будет сопоставима с другими широко используемыми методами PoC, такими как цифровой гемоглобинометр, который стоит около 104-177 индийских рупийза анализ образца. Кроме того, учитывая важные преимущества автоанализатора, с помощью которого можно получить такие маркеры, как индексы эритроцитов, метод на основе автоанализатора можно считать перспективным для использования в популяционных обследованиях.
Для оптимального использования интегрированного метода в полевых условиях необходимо выполнить несколько важных шагов. Во время забора образца крови следует соблюдать меры предосторожности, чтобы не сдавливать пальцы. Еще одним важным этапом было смешивание образцов. Сразу после сбора и перед анализом образец следует правильно перемешать для получения точных результатов. Во время загрузки примера необходимо было отключить брандмауэры, установленные на ноутбуке. Система использовалась в месте использования с помощью батареек мощностью 1 кВА, которые обеспечивали работу анализатора около 4 часов.
Одним из ограничений метода была его температурная чувствительность. При температуре окружающей среды выше 35 °C анализатор лучше всего работает в автомобиле с кондиционером. Если анализируемые выборочные данные загружались дважды, система автоматически отображала самую последнюю загрузку, даже если все файлы были доступны в серверной части. Инструмент поддержки принятия решений был точен в предоставлении решений. Но для его использования медицинские работники, находящиеся на переднем крае борьбы с коронавирусом, должны обладать цифровой грамотностью. Поскольку программное обеспечение было двуязычным, медицинскому работнику, находящемуся на переднем крае, не составит труда понять язык отображения. Однако, если программное обеспечение необходимо масштабировать для других штатов, кроме Телангана, необходимо включить новый язык.
С помощью инструмента поддержки принятия решений на основе алгоритмов и упрощенного визуального вывода медицинские работники, находящиеся на переднем крае борьбы с анемией, смогут лечить анемию и наблюдать за ней в течение всего периода лечения. Интегрированный метод имеет потенциал для масштабирования, полностью разработан с использованием платформ с открытым исходным кодом и совместим. Этот цифровой инструмент даст существенный импульс для внедрения мероприятий по скринингу и лечению для снижения заболеваемости анемией в условиях ограниченных ресурсов.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Ни один из них не заявил.
Acknowledgments
Команда выражает признательность г-ну Джей Сурешу, г-ну Медаппе, г-же Мадху и всей команде Kavintech Corporation, Бангалор, которые успешно разработали инструмент поддержки принятия решений и программное обеспечение. Авторы также выражают признательность Индийскому совету по медицинским исследованиям, правительству Индии за финансирование и Департаменту общественного здравоохранения и благосостояния семьи штата Телангана за содействие в проведении исследования.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| ABX Miniclean | Horiba Ltd, Japan | 23-450-004 | Enzymatic solution |
| ABX Minidil LMG | Horiba Ltd, Japan | 23-450-008 | Buffered isotonic solution for RBC/PLT dilution, sleeving and cleaning |
| ABX Minilyse | Horiba Ltd, Japan | 23-450-006 | Hb measurement; lysing solution |
| ABX Minocal | Horiba Ltd, Japan | 2032002 | Calibrator |
| ABX Minoclair | Horiba Ltd, Japan | 23-450-003 | Cleaning reagent |
| ABX Minotrol 16 - 2H | Horiba Ltd, Japan | 2042209 | Blood control |
| ABX Minotrol 16 - 2L | Horiba Ltd, Japan | 2042208 | Blood control |
| ABX Minotrol 16 - 2N | Horiba Ltd, Japan | 2042202 | Blood control |
| Autoanalyzer | Horiba Ltd, Japan | ABX Micros ES 60 | The FTP port should be functional |
| Barcode printer | Technology service corporation, USA | TSC Model TE 244 | 400 Mhz 32 bit RISC processor with 16 MB SDRAM, 8 MB Flash memory |
| Barcode Scanner | Retsol | LS-450 | Any company which can provide a scanner with the following specifications: 32 bit CPU fast decode ability, IP 54 rated, Light source – visible laser diode 650 nm, Single scan pattern with scan rate of 100scans/second, Scan width of 200 mm & precision of 4 mil, Scan angle – YAW 65 Deg, Rotation 30 Deg & Pitch 55 Deg, Scan indication – buzzer, light indicator, Scan mode both manual & continue scanning |
| BD needles holder | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 364879 | |
| Contact activated lancet | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 366594, 366593 | For children below 1 year, venous blood sample has been collected. |
| Custom software | Kavin Corporation, Bangalore | N/A | |
| K2-EDTA Microtainer-5 mL | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 363706 | EDTA tube for blood profile analysis with 1.0 mg K2 EDTA, dimensions 13 x 75 mm |
| Labels | G-Technologies, Secunderabad, telangana | N/A | |
| Laptop | Any | N/A | Intel Core I3-1005G1, 8GB DDR4, 1TB HDD, 15.6 FHD LED, WIN 11 HOME and MS OFFICE H&S |
References
- Abhiyan, P. Ministry of Women and Child Developmen. Press Information Bureau, Government of India. , Available from: https://pib.gov.in/Pressreleaseshare.aspx?PRID=1797687 (2020).
- Ministry of Health and Family Welfare Government of India. , New Delhi. Available from: https://main.mohfw.gov.in/ (2018).
- Neufeld, L. M., et al. Hemoglobin concentration and anemia diagnosis in venous and capillary blood: biological basis and policy implications. Annals of New York Academy of Sciences. 1450 (1), 172-189 (2019).
- Haggenmüller, V., et al. Smartphone-based point-of-care anemia screening in rural Bihar in India. Community Medicine (Lond). 3 (1), 38 (2023).
- Neogi, S. B., et al. Diagnostic accuracy of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. BMC Health Service Research. 20 (1), 468 (2020).
- Sharma, S., Zapatero-Rodríguez, J., Estrela, P., O'Kennedy, R. Point-of-care diagnostics in low resource settings: Present status and future role of microfluidics. Biosensors (Basel). 5 (3), 577-601 (2015).
- Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Pullakhandam, R., Kulkarni, B. Point of care diagnosis of anemia using portable auto analyzer. Indian Pediatrics. 57 (6), 568-569 (2020).
- Dasi, T., et al. Hemoglobin measurement in capillary blood by a portable autoanalyzer for population level screening of anemia: validation in cross-sectional and longitudinal studies. British Journal of Nutrition. 128 (6), 1108-1117 (2022).
- Briggs, C., Kimber, S., Green, L. Where are we at with point-of-care testing in haematology. British J Haematology. 158 (6), 679-690 (2012).
- Krleza, J. L., Dorotic, A., Grzunov, A., Maradin, M. Capillary blood sampling: national recommendations on behalf of the Croatian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine. Biochemical Medicine (Zagreb). 25 (3), 335-358 (2015).
- World Health Organization. WHO Guidelines on Drawing Blood: Best Practices in Phlebotomy). World Health Organization. , (2010).
- World Health Organization. Iron Deficiency Anaemia. Assessment Prevention and Control. A Guide for Programme Managers. World Health Organization. , Available from: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/2021-dha-docs/ida_assessment_prevention_control.pdf (2001).
- Zaidi, S., et al. Operability, usefulness, and task-technology fit of an mHealth app for delivering primary health care services by community health workers in underserved areas of Pakistan and Afghanistan: Qualitative study. Journal of Medical Internet Research. 22 (9), e18414 (2020).
- Meena, S., Rathore, M., Kumawat, P., Singh, A. Challenges faced by ASHAs during their field works: A cross sectional observational study in rural area of Jaipur, Rajasthan. International Journal of Medicine and Public Health. 10 (3), 97-99 (2020).
- Neogi, S. B., et al. Cost-effectiveness of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. Clinical Epidemiology and Global Health. 14, 100995 (2022).
