Summary
En exakt metod för uppskattning av hemoglobin saknas vid vårdtillfället och kan hindra populationsbaserade program för behandling av anemi. Därför utvecklade vi en point-of-care-metod baserad på poolat kapillärblod och en autoanalysator integrerad i en anpassad mjukvaruapplikation för att kategorisera hemoglobinvärdena i olika grader av anemi.
Abstract
Robusta patientnära metoder krävs för att uppskatta anemi på populationsnivå. De noggranna metoderna är laboratoriebaserade och kan inte användas på vårdplatsen. För att ta itu med denna varning utvecklades en ny metod baserad på poolat kapillärblod och en bärbar autoanalysator för uppskattning av Hb. Dessutom utvecklades anpassad programvara för nästan realtidsintegration av Hb-värdena från autoanalysatorn till servern. Dessutom utvecklades ett beslutsstödsverktyg som omedelbart kan kategorisera deltagarna i olika stadier av anemi. Beslutsstödet utformades utifrån Världshälsoorganisationens (WHO) gränsvärde för anemi på befolkningsnivå och var tillgängligt för alla ålders- och könsgrupper. Detta enkla och användarvänliga verktyg skulle lätt kunna användas av vårdpersonal i frontlinjen som har begränsade tekniska färdigheter. Sammantaget kan den utvecklade metoden användas vid vårdtillfället och är korrekt. Denna storskaliga metod skulle kunna användas för screening av anemi på befolkningsnivå för alla ålders- och könsgrupper.
Introduction
Anemi är ett stort folkhälsoproblem globalt, särskilt i Indien. Det är välkänt att anemi har en skadlig inverkan på befolkningens arbetsproduktivitet och landets ekonomiska tillväxt1. För att utnyttja insatserna på nationell nivå för att minska anemi är det senaste folkhälsoprogrammet som initierades 2018 Anemia Mukt Bharat-programmet (AMB). AMB identifierar "testning" följt av skräddarsydd "behandling" som en av de mest lovande metoderna för att minska förekomsten av anemi i sårbara åldersgrupper2. Noggrann patientnära uppskattning av hemoglobin (Hb) för diagnos av anemi behövs dock för att implementera AMB:s "test and treat"-strategi. Dessutom är robusta metoder användbara för att korrekt uppskatta anemi i storskaliga samhällsundersökningar. De nuvarande POC-metoderna inkluderar icke-invasiva och minimalt invasiva enheter, och de använder kapillära blodprover för Hb-uppskattning3. Flera preanalytiska faktorer, såsom variation i fingersticksdimensioner, hudens tjocklek och POC-enheternas stabilitet under miljöförhållanden, leder dock till oprecisa mätningar och resulterar i stora skillnader i prevalensuppskattningar 3,4,5. Därför finns det ett behov av att etablera en metod för Hb-skattning som är mobil, har en kort handläggningstid (TAT) och är lämplig för resurssvaga miljöer6. För att tillgodose dessa behov utvecklades en poolad kapillärblodinsamlingsmetod med hjälp av en beröringsaktiverad lancett (för att säkerställa enhetligt prickdjup och dimension) för att underlätta 6-8 droppar av det fritt flödande blodprovet i kaliumetylendiamintetraättiksyra (EDTA) mikrotainerrör. Hb i dessa prover mättes sedan med hjälp av en bärbar autoanalysator placerad i ett fordon vid POC utrustad med oavbruten strömförsörjning eller vid ett närliggande center med elektricitet (Anganwadi, hälsoklinik, Panchayath eller hushåll). En valideringsstudie som jämförde denna metod med två guldstandardmetoder (parade venösa blodprover och cyanometamoglobinmetoden) visade hög noggrannhet och precision 7,8.
Förutom att sätta upp en giltig och tillförlitlig POC-metod finns det ett behov av snabbt beslutsfattande för att underlätta screening och behandling av anemi på befolkningsnivå. Detta är för närvarande inte möjligt om Hb-uppskattningen görs på vårdinrättningen och en läkare direkt övervakar tillförseln av järn- och folsyratillskott (IFA). På grund av den stora populationen som tas om hand av läkarna på vårdcentralerna finns det en betydande tidsfördröjning för att initiera interventionen. Det finns ett behov av teknik som kan minska arbetsbördan för läkaren och göra det möjligt för vårdpersonalen i frontlinjen att utföra interventionen utan direkt inblandning av medicinsk personal. Därför syftade studien till att utveckla en anpassad applikation (eSTAR-appen) som automatiskt kan överföra data från maskinen och en inbyggd algoritm som ger beslutsstöd till frontlinjearbetarna om doseringen av IFA baserat på Hb-värden, ålder och könsgrupper. Programvaran designades med hjälp av verktyg med öppen källkod som PHP: hypertext preprocessor (PHP) skriptspråk och PHP desktop chrome med Visual Studio Code som en integrerad utvecklingsmiljö. Ett detaljerat behandlingsprotokoll baserat på riktlinjerna för anemi Mukt Bharat har integrerats i Android-applikationen2.
Denna integrerade metod tillgodoser den ständigt ökande efterfrågan på att minska handläggningstiden för testresultat samtidigt som noggrannhet och precision bibehålls. Möjligheten att ge resultat inom några minuter möjliggör dessutom snabbt beslutsfattande om initiering av behandling och resulterar i förbättrad intervention9. Denna integrerade metod kan anpassas för alla fältundersökningar eller interventionsprogram som inkluderar Hb-testning. Dessutom kan den användas på vårdinrättningen som ett arbetshjälpmedel för den medicinska personalen att besluta om IFA-behandling.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Protokollet följer riktlinjerna från Institutional Review Board of the ICMR-National Institute of Nutrition, Hyderabad, Indien (IRB. nr 08/I/2018).
1. Poolad kapillärprovsamling för Hb-analys med hematologianalysator 10,11
- Konfigurera streckkodsskrivaren och skannern
- Anslut streckkodsskrivaren till det bärbara systemet.
- Installera streckkodsskrivardrivrutinen på den bärbara datorn.
- Dela skrivaren i skrivaregenskaperna.
- Testa streckkodsutskriften i programmet för eventuella fel.
- Anslut streckkodsläsaren till autoanalysatorn så konfigureras den automatiskt.
- Dubbelklicka på ikonen för att öppna programvaran som är installerad på den stationära/bärbara datorn. Ange de auktoriserade autentiseringsuppgifterna på inloggningssidan.
OBS: Applikationens hemsida består av flikar för uppladdning av labbresultat, kvalitetskontrollrapporter för streckkodsutskrift (QC) och den slutliga hematologirapporten. - Om du vill generera streckkoder klickar du på fliken Streckkodsutskrift . Deltagarlistan visas automatiskt på fliken för streckkodsutskrift efter att du har angett geografiska detaljer som bynamn.
- Klicka på visningsvalet. Listan visas. Klicka på skriv ut streckkod.
- Poolad kapillär blodprovstagning (figur 1)
- Använd ett av de tre mellersta fingrarna på vänster hand för kapillär blodprovstagning på en vuxen patient.
- Be deltagaren att sitta i en bekväm ställning, vilket ger flebotomisten tillgång till fingret.
- Rengör fingret med en spritservett (som innehåller 70 % isopropylalkohol) och låt det torka.
- Märk mikrotainrarna med deltagarrelaterad information (streckkod) omedelbart efter identifiering av deltagare och före hudpunktering.
- Ta blodprovet med hjälp av en säkerhetslancett för engångsbruk (kontaktaktiverad lancett 2,0 X 1,5 mm). För att ta blodprovet, punktera huden cirka 1 cm från fingertoppen mellan mittpunkten och sidan av fingret. Punkteringen måste vara på handflatan uppåt på fingertoppen på lång- eller ringfingret.
- Torka av den första bloddroppen och samla de efterföljande blodproverna i en belagd mikrotainer.
- Massera inte fingret.
- Placera mikrotainern vertikalt under punkteringsstället så att bloddropparna flödar fritt in i röret utan att utöva tryck. Upprepa tills 4-6 droppar (cirka 200 μL) samlas upp.
- Blanda försiktigt innehållet genom att virvla och vända upp och ner först efter att mikrohållarbehållaren har täckts.
- När 3-4 bloddroppar har samlats in, tryck en bomullspinne på fingertoppen och få deltagaren att sitta still. Applicera manuellt tryck för att stoppa blödningen.
- Kassera omedelbart lansetten enligt riktlinjerna för bortskaffande av biologiskt avfall.
2. Analyser med hjälp av en hematologianalysator
- Konfiguration av autoanalysatorn med programvaran
- Ladda ner och installera FileZilla Server-komponenterna (127.0.0.1) på den bärbara datorn.
Notera: Inaktivera Windows-brandväggen eller brandväggar från tredje part. - Installera den anpassade programvaran på den bärbara datorn och kopiera sökvägen till American Society for Testing and Materials (ASTM) filplats (C/programfiles x86/destined folder/ Web/wb/astmfiles)
- I FileZilla-serverprogrammet skapar du användaren och lösenordet och mappar astm-filens plats.
- I den automatiska analysmaskinen konfigurerar du samma IP-serie (i huvudinställningarna).
- I autoanalysatorn ändrar du astm-synkroniseringsalternativet till FTP och anger IP-adressen och autentiseringsuppgifterna som konfigurerats på den bärbara datorn (t.ex. 192.168.1.1 och FileZilla användarnamn och lösenord konfigurerat).
- Starta om den automatiska analysatorn och testa filsynkroniseringsprocessen när den är klar.
- Ladda ner och installera FileZilla Server-komponenterna (127.0.0.1) på den bärbara datorn.
- Analys av blodproverna med hjälp av autoanalysator
- Använd en hematologianalysator som är helt automatiserad och portabel så att den kan användas vid POC-inställningen för att ge en omedelbar mätning av Hb och andra röda blodkroppsindex (genomsnittlig korpuskulär volym [MCV], genomsnittlig korpuskulär hemoglobin [MCH], genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration [MCHC] och distributionsbredd för röda blodkroppar [RDW]).
- Kontrollera nivåerna av lösningsmedel (minst 1/4av reagensflaskan är fylld) och bekräfta om de finns i tillräckliga mängder.
OBS: Lösningsmedlen består av enzymatisk lösning, lyseringslösning och buffrad isoton lösning (materialförteckning). - Slå på instrumentet genom att klicka på ON/OFF-knappen på maskinen. Se till att instrumentet är anslutet till en bärbar dator via en FTP-kabel (folie twisted pair).
- Kontrollera LCD-skärmen (Liquid Crystal Display) för att förstå om utomhustemperaturen är lämplig för att starta analysen eller inte. En temperatur >35 °C är inte tillrådlig. Placera maskinen i en miljö där omgivningstemperaturen är <35 °C.
- När initieringen är klar, låt analysatorn köra en startcykel automatiskt (den automatiska startfunktionen är aktiverad som standard).
- Efter startcykeln, kontrollera instrumentdisplayen för referensblankräkning. Se till att referensantalet blankprov inte överskrider följande parametergränser: Hb < 0,3 g/dL och WBC < 0,3 x 103/mm3, RBC < 0,02 x 106/mm3; HCT 0% och PLT < 10 x 103/mm3. Tryck sedan på √-knappen för att validera de tomma resultaten.
- Om analysatorn inte automatiskt kör en startcykel efter att initieringsfasen är klar, tryck på START-UP-knappen på instrumentets frontpanel för att starta cykeln.
- Nu kommer analysatorn att visa en inloggningssida. Ange det fördefinierade användarnamnet och lösenordet. Tryck på √ -knappen för att gå vidare.
- Före provanalysen, kör tre kontrollnivåer (låg, normal och hög) för att kontrollera analysatorns precision. Förvara kontrollen vid 2-8 °C och låt den anta rumstemperatur (RT) före användning. Blanda försiktigt kontrollerna flera gånger före användning.
OBS: Kontrollerna anskaffas som bruksfärdig reagens från tillverkaren och laddas som de är. Injektionsflaskorna förvaras vid 4 °C. Den vanliga hållbarheten är 15 dagar. Kontrollerna bör övervakas regelbundet med hjälp av Levey Jennings tomt. Om kontrollvärdet faller över eller under 3 SD, utför en koncentrerad rengöring med den tvättlösning som tillhandahålls av leverantören. - När kvalitetskontrollsteget har slutförts framgångsrikt, förbered dig för provanalys.
- Skanna streckkoden som fastnat på provbehållaren med skannern ansluten till analysatorn och tryck på X-märket .
- Nämn ämnets kön (man eller kvinna) och tryck på √ -knappen för att gå vidare.
- Instrumentet kommer att visa detaljerna om ämnet tillsammans med en kod. Tryck på X om de angivna uppgifterna är felaktiga.
- Innan du laddar blodprovet i maskinen, blanda blodprovet försiktigt och noggrant.
- Ta bort locket med försiktighet så att blod inte spills.
- Placera röret under provtagningsnålen och flytta röret uppåt tills provtagningsnålen kommer in i blodet.
- Tryck på Start-knappen . Provtagningsnålen kommer att aspirera 10 μL blod. Analyscykeln tar cirka 60 s. I slutet av cykeln kommer resultatet att visas på LED-panelen.
- Skriv ut resultaten genom att klicka på skrivarikonen .
- Klicka på bakåtpilen för att fortsätta med det andra exemplet.
- När analysen är klar laddar du upp labbtestresultaten.
- Ladda upp data från analysatorn till servern.
- Anslut systemet till valfri internetleverantör som ger en lägsta hastighet på 20 mbps.
- Dubbelklicka på ikonen för att öppna ikonen för applikationsprogramvaran som visas på skrivbordet efter installationen. Ange de auktoriserade autentiseringsuppgifterna på inloggningssidan.
OBS: Applikationens hemsida består av flikar för uppladdning av labbresultat, streckkodsutskrift QC-rapporter och den slutliga hematologirapporten. På sidan för uppladdning av labbtestresultat visas de slutförda testerna. Filnamnet består av maskin-ID och analysdatum i .astm-format. - Klicka på knappen Ladda upp resultat . När resultaten har laddats upp, på servern, konverteras .astm-filerna till .csv format och de konverterade filerna kommer att visas i hematologirapporten. Ladda ner filerna i .astm-format för poster.
OBS: Sidan visar att popup-filerna har laddats upp. Om det finns dubbletter av filer kommer de att identifieras. - För de deltagare för vilka ASTM-filer laddas upp kommer beslutet om anemistatus (baserat på tabell 1 och tabell 2) att genereras som en rapport i webbapplikationen. För att se beslutet om anemi, logga in på webbapplikationen, klicka på Rapporter och klicka sedan på EDSS. En rapport kommer att visas som en tabell för alla deltagare.
- För att se individuella testresultat och beslut om anemistatus samt behandlingsregim, logga in på uppföljningsapplikationen, sök efter deltagaren med ID eller namn, klicka på EDSS-knappen och view resultaten.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Testa metodens giltighet
Giltigheten av denna metod fastställdes genom att jämföra den med guldstandarden, som var den venösa blodautoanalysatorbaserade metoden. Valideringsstudien har beskrivits i detalj på annan plats8. I korthet lämnade 748 till synes friska frivilliga ett venöst prov och ett kapillärprov i följd samma dag. Analyserna genomfördes vid POC. Deltagarna hade ett brett spektrum av Hb-värden och tillhörde kategorierna ingen anemi, mild, måttlig och svår anemi. För att fastställa metodens validitet beräknades de genomsnittliga differenserna och deras konfidensintervall. Bias och gränser för överensstämmelse mellan olika metoder uppskattades med hjälp av Bland-Altman-analys.
Skillnaden i medelvärdet för Hb-värden var liten för autoanalysmetoden för kapillärt blod respektive den gyllene standardmetoden för autoanalys av venöst blod (tabell 3). Bland-Altman-diagrammet för jämförelse mellan de två metoderna presenteras i figur 2. Den genomsnittliga skillnaden och gränserna för överensstämmelse var 0,1 g/dl(-1,0 till 0,8).
Prevalensskattningen av ingen anemi skilde sig med 2,2 procentenheter mellan de två metoderna. Prevalensskattningarna av olika grader av anemi var också mycket nära, vilket fastställde metodens validitet mot guldstandardmetoden (tabell 3).
Testning av den integrerade programvaran och beslutsstödsverktyget
Den integrerade metoden testades bland 68 deltagare från byn Buggabai, Ghatkesar, Narapally. Beslutsstödsverktyget gav korrekt anemistatus och IFA-doser för dessa deltagare, som verifierades manuellt av fältläkaren baserat på algoritmen (tabell 4).
Resultaten visar att den integrerade POC-metoden är giltig och kan användas för att skatta prevalensen av anemi på populationsnivå. Hittills har cirka 16 539 beslut genererats för olika grader av anemi med denna metod.
Bild 1: Provtagning och inställning av automatisk analys. (A,B) Insamling av ett poolat kapillärprov. (C) Automatisk inställning av analysator vid vårdplatsen. Klicka här för att se en större version av denna figur.
Figur 2: Intetsägande Altman-diagram. Diagrammet jämför den genomsnittliga skillnaden och gränserna för överensstämmelse mellan den utvecklade (kapillärblod-auto-analysator-metoden) kontra guldstandarden (venös blod-auto-analysator-metod). Den genomsnittliga skillnaden mellan de två metoderna var -0,1 (95 % KI, -0,2; -0,1). Denna figur har modifierats med tillstånd från Dasi et al.8. Klicka här för att se en större version av denna figur.
Figur 3: Verktyg för beslutsstöd. Verktyget visar graden av anemi och behandlingsdos med järn och folsyra. Klicka här för att se en större version av denna figur.
| Befolkning | Cut-off (g/dL) | Lindrig och måttlig anemi | Svår anemi |
| Barn 6–59 månader | ≥11,0 | ≥7,0–<11,0 | <7,0 |
| 5–11 år | ≥11,5 | ≥8,0–<11,5 | <8,0 |
| 12–19 år (Flickor) | ≥12 | ≥8,0–<12 | <8,0 |
| 12–14 år (pojkar) | ≥12 | ≥8,0–<12 | <8,0 |
| 15–19 år (pojkar) | ≥13 | ≥8,0–<13 | <8,0 |
| Män | ≥13 | ≥8,0–<13 | <8,0 |
| NPNL och ammande kvinnor | ≥12 | ≥8,0–<12 | <8,0 |
| Havande | ≥11 | ≥7,0–<11,0 | <7,0 |
Tabell 1: Kriterier för att gradera deltagare till olika grader av anemi
| Befolkning | Dos per dag (terapeutisk dos) |
| Barn 6–59 månader | 3 mg/kg kroppsvikt (Järnsirap innehållande 20 mg järn och 100 μg folsyra) |
| 5–9 år | 45 mg järn + 400 μg folsyra/dag (Tills kroppsvikten skärs av med 18,5 kg, rosa tablett) |
| 60 mg järn + 500 μg folsyra/dag (>18,5 kg, blå tablett) | |
| 10–11 år | 120 mg järn + 1 mg folsyra (Blå tablett) |
| 12–19 år (Flickor) | 120 mg järn + 1 mg folsyra (Blå tablett) |
| 12–14 år (pojkar) | 120 mg järn + 1 mg folsyra (Blå tablett) |
| 15–19 år (pojkar) | 120 mg järn + 1 mg folsyra (Blå tablett) |
| Män | 120 mg järn + 1 mg folsyra (Röd tablett) |
| NPNL och ammande kvinnor | 120 mg järn + 1 mg folsyra (Röd tablett) |
| Havande | 120 mg järn + 1 mg folsyra (Röd tablett) |
Tabell 2: Behandlingsprotokoll. Dosering ska ges i förhållande till kroppsvikt (om kroppsvikten är lägre jämfört med ålder). Svårt anemiska deltagare remitterades till den lokala vårdcentralen. För profylaktiska doser följdes 1 IFA-tablett per vecka, med undantag för gravida kvinnor, där 1 tablett per dag gavs. För barn var detta 1 ml varannan vecka. Behandlingen gavs i 3 månader.
| Metoder | Medelvärde Hb (SD) g/dL | Prevalens av anemi (totalt) (%) | Prevalens av grader av anemi (%) | ||
| Mild | Moderat | Allvarlig | |||
| Metod för automatisk analys av kapillärt blod | 11.0 (2.1) | 34.9 | 19.7 | 36.4 | 9.1 |
| Metod för automatisk analys av venöst blod | 10.9 (2.0) | 32.2 | 20.7 | 37 | 10 |
Tabell 3: Jämförelse mellan Hb-skattningar erhållna med poolat kapillärblod och autoanalysatormetod mot venös blodautoanalysmetod.
| Åldersgrupp | N | Medelvärde Hb | SD | Beslut som genereras av det integrerade systemet* | ||
| Mild | Moderat | Icke anemisk | ||||
| 6–59 m | 11 | 9.7 | 1.41 | 4 | 5 | 2 |
| 5–11 år | 9 | 11.4 | 1.59 | 2 | 2 | 5 |
| 12–14 år | 4 | 12.4 | 1.56 | 1 | 1 | 2 |
| NPNL (på engelska) | 28 | 11.7 | 1.29 | 8 | 6 | 14 |
| Män | 16 | 14.7 | 1.34 | 0 | 3 | 13 |
| Total | 68 | 11.98 | 1.44 | 15 | 17 | 36 |
| *De automatiserade besluten verifierades av en fältläkare | ||||||
Tabell 4: Genomsnittliga Hb-värden och beslut som genererats av det integrerade systemet.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Den aktuella artikeln beskriver en patientnära metod med hjälp av ett poolat kapillärt blodprov och en autoanalysator. Metoden integrerades med anpassad programvara, som kunde ladda upp resultaten från analysatorn automatiskt till servern och generera beslut om anemi. Det kan också ge behandlingsdoserna av IFA enligt protokollet för det nationella programmet2.
Den anpassade programvaran har utformats för att integrera streckkodsutskrift, export av hematologidata och visualisering av data. Den designades med hjälp av en PHP-baserad skrivbordsapplikation online med PHP-skriptspråk och PHP-skrivbordskrom med Visual Studio-kod som en integrerad utvecklingsmiljö. HTML 5, CSS och JavaScript användes för att designa användargränssnittet. Webbtjänster utvecklades med hjälp av skriptspråket PHP. En användare kan skriva ut flera streckkoder med detta skrivbordsprogram via en streckkodsskrivare. En streckkodsläsare användes för att komma åt streckkodsdata och skicka den till autoanalysatorn. Data lagrades lokalt med hjälp av SqlLite och på servern med hjälp av MySql-databasen med MySql Workbench som miljö. Hematologirapporterna kan också laddas ner i PDF-format. Ett detaljerat behandlingsprotokoll baserat på riktlinjerna för anemi Mukt Bharat12 har integrerats i Android-applikationen (tabell 1 och tabell 2)2. Denna modul beräknade IFA-dosen (typen och antalet IFA-tabletter) baserat på deltagarens ålder, kön, fysiologiska status och Hb-nivå. När det gäller små barn som behöver järnsirap beräknades dosen (i milliliter sirap) utifrån barnets kroppsvikt. Komponenterna i displayen för det elektroniska beslutsstödsystemet (EDSS) inkluderade (i) deltagarens anemistatus (grad av anemi eller ingen anemi), (ii) visuell avbildning av den ordinerade IFA-förpackningen (rosa för en 45 mg tablett, blå för en 60 mg tablett för ungdomar och röd för en 60 mg tablett för vuxna), (iii) dos (antal tabletter som ska levereras i 1 månad), iv) Frekvens och tidpunkt (dagligen eller veckovis efter måltiden) (figur 3).
Det nuvarande anemiprogrammet i Indien omfattar åtta åldersgrupper och könsgrupper. Behandlingsdoserna är olika, med 5 typer av profylaktiska doser och 7 typer av behandlingsdoser. På grund av detta finns det en risk för fel i beslutsfattandet av vårdpersonal i frontlinjen som har begränsad utbildning och kompetens. Med hjälp av denna programvara kan felen elimineras och behandlingen kan bli snabbare och mer exakt. Därför har programvaran potential att bli ett jobbhjälpmedel för frontlinjearbetare för att rulla ut anemikontrollprogram på befolkningsnivå. Tidigare studier har visat att hälso- och sjukvårdspersonal i frontlinjen framgångsrikt kan använda digital teknik för datainsamling och journalföring13. Att få ett elektroniskt arbetshjälpmedel skulle också förbättra den upplevda självidentiteten hos denna viktiga första linjens hälsokontaktpersonal14.
Grundkostnaden för analys med denna metod var cirka 75 INR per prov och inkluderade lansett, mikrotainer och reagenser. Även om en systematisk kostnadsanalys hittills inte hade gjorts på denna metod, tror vi att den totala kostnaden skulle vara jämförbar med andra vanliga PoC-metoder som digital hemoglobinometer, som kostar cirka INR 104-177 per provanalys15. Dessutom, med tanke på de viktiga fördelarna med autoanalysatorn där markörer som RBC-index kan erhållas, kan den autoanalysatorbaserade metoden anses lovande för användning i populationsbaserade undersökningar.
För optimal användning av den integrerade metoden i fältinställningar fanns det flera kritiska steg som måste följas. Under blodprovstagning bör försiktighetsåtgärder vidtas för att inte trycka på fingrarna. Ett annat viktigt steg var provblandning. Omedelbart efter insamling och före analys bör provet blandas ordentligt för att få korrekta resultat. Under exempeluppladdningen behövde brandväggarna som var installerade på den bärbara datorn stängas av. Systemet användes vid användningsstället med hjälp av 1 KVA-batterier, vilket höll analysatorn uppe i cirka 4 timmar.
En begränsning med metoden var dess temperaturkänslighet. När omgivningstemperaturen var över 35 °C skulle analysatorn fungera bäst i ett fordon med luftkonditionering. Om analyserade exempeldata laddades upp två gånger visade systemet automatiskt den senaste uppladdningen, även om alla filer skulle vara tillgängliga i serverdelen. Beslutsstödet var korrekt när det gällde att fatta beslut. Men för att kunna använda den behövde vårdpersonal i frontlinjen vara digitalt kompetenta. Eftersom programvaran var tvåspråkig skulle det inte vara svårt för vårdpersonalen i frontlinjen att förstå visningsspråket. Men om programvaran måste skalas upp för andra stater än Telangana måste det nya språket införlivas.
Med hjälp av ett algoritmbaserat beslutsstödsverktyg och en förenklad visuell output kommer vårdpersonalen i frontlinjen att kunna behandla anemi och följa upp dem under hela behandlingsperioden. Den integrerade metoden har potential för uppskalning, är helt utformad med hjälp av plattformar med öppen källkod och är interoperabel. Detta digitala verktyg kommer att ge en betydande drivkraft för att införa "screen and treat"-interventioner för att minska anemi i resursbegränsade miljöer.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Ingen av dem har angetts.
Acknowledgments
Teamet erkänner Mr. J Suresh, Mr. Medappa, Mrs. Madhu och hela Kavintech Corporation, Bangalore-teamet, som framgångsrikt utvecklat beslutsstödsverktyget och programvaran. Författarna vill också tacka Indian Council of Medical Research, Indiens regering för finansiering och Department of Public Health and Family Welfare, Telangana, för att ha underlättat studien.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| ABX Miniclean | Horiba Ltd, Japan | 23-450-004 | Enzymatic solution |
| ABX Minidil LMG | Horiba Ltd, Japan | 23-450-008 | Buffered isotonic solution for RBC/PLT dilution, sleeving and cleaning |
| ABX Minilyse | Horiba Ltd, Japan | 23-450-006 | Hb measurement; lysing solution |
| ABX Minocal | Horiba Ltd, Japan | 2032002 | Calibrator |
| ABX Minoclair | Horiba Ltd, Japan | 23-450-003 | Cleaning reagent |
| ABX Minotrol 16 - 2H | Horiba Ltd, Japan | 2042209 | Blood control |
| ABX Minotrol 16 - 2L | Horiba Ltd, Japan | 2042208 | Blood control |
| ABX Minotrol 16 - 2N | Horiba Ltd, Japan | 2042202 | Blood control |
| Autoanalyzer | Horiba Ltd, Japan | ABX Micros ES 60 | The FTP port should be functional |
| Barcode printer | Technology service corporation, USA | TSC Model TE 244 | 400 Mhz 32 bit RISC processor with 16 MB SDRAM, 8 MB Flash memory |
| Barcode Scanner | Retsol | LS-450 | Any company which can provide a scanner with the following specifications: 32 bit CPU fast decode ability, IP 54 rated, Light source – visible laser diode 650 nm, Single scan pattern with scan rate of 100scans/second, Scan width of 200 mm & precision of 4 mil, Scan angle – YAW 65 Deg, Rotation 30 Deg & Pitch 55 Deg, Scan indication – buzzer, light indicator, Scan mode both manual & continue scanning |
| BD needles holder | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 364879 | |
| Contact activated lancet | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 366594, 366593 | For children below 1 year, venous blood sample has been collected. |
| Custom software | Kavin Corporation, Bangalore | N/A | |
| K2-EDTA Microtainer-5 mL | Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland | 363706 | EDTA tube for blood profile analysis with 1.0 mg K2 EDTA, dimensions 13 x 75 mm |
| Labels | G-Technologies, Secunderabad, telangana | N/A | |
| Laptop | Any | N/A | Intel Core I3-1005G1, 8GB DDR4, 1TB HDD, 15.6 FHD LED, WIN 11 HOME and MS OFFICE H&S |
References
- Abhiyan, P. Ministry of Women and Child Developmen. Press Information Bureau, Government of India. , Available from: https://pib.gov.in/Pressreleaseshare.aspx?PRID=1797687 (2020).
- Ministry of Health and Family Welfare Government of India. , New Delhi. Available from: https://main.mohfw.gov.in/ (2018).
- Neufeld, L. M., et al. Hemoglobin concentration and anemia diagnosis in venous and capillary blood: biological basis and policy implications. Annals of New York Academy of Sciences. 1450 (1), 172-189 (2019).
- Haggenmüller, V., et al. Smartphone-based point-of-care anemia screening in rural Bihar in India. Community Medicine (Lond). 3 (1), 38 (2023).
- Neogi, S. B., et al. Diagnostic accuracy of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. BMC Health Service Research. 20 (1), 468 (2020).
- Sharma, S., Zapatero-Rodríguez, J., Estrela, P., O'Kennedy, R. Point-of-care diagnostics in low resource settings: Present status and future role of microfluidics. Biosensors (Basel). 5 (3), 577-601 (2015).
- Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Pullakhandam, R., Kulkarni, B. Point of care diagnosis of anemia using portable auto analyzer. Indian Pediatrics. 57 (6), 568-569 (2020).
- Dasi, T., et al. Hemoglobin measurement in capillary blood by a portable autoanalyzer for population level screening of anemia: validation in cross-sectional and longitudinal studies. British Journal of Nutrition. 128 (6), 1108-1117 (2022).
- Briggs, C., Kimber, S., Green, L. Where are we at with point-of-care testing in haematology. British J Haematology. 158 (6), 679-690 (2012).
- Krleza, J. L., Dorotic, A., Grzunov, A., Maradin, M. Capillary blood sampling: national recommendations on behalf of the Croatian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine. Biochemical Medicine (Zagreb). 25 (3), 335-358 (2015).
- World Health Organization. WHO Guidelines on Drawing Blood: Best Practices in Phlebotomy). World Health Organization. , (2010).
- World Health Organization. Iron Deficiency Anaemia. Assessment Prevention and Control. A Guide for Programme Managers. World Health Organization. , Available from: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/2021-dha-docs/ida_assessment_prevention_control.pdf (2001).
- Zaidi, S., et al. Operability, usefulness, and task-technology fit of an mHealth app for delivering primary health care services by community health workers in underserved areas of Pakistan and Afghanistan: Qualitative study. Journal of Medical Internet Research. 22 (9), e18414 (2020).
- Meena, S., Rathore, M., Kumawat, P., Singh, A. Challenges faced by ASHAs during their field works: A cross sectional observational study in rural area of Jaipur, Rajasthan. International Journal of Medicine and Public Health. 10 (3), 97-99 (2020).
- Neogi, S. B., et al. Cost-effectiveness of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. Clinical Epidemiology and Global Health. 14, 100995 (2022).
