Este artigo apresenta a metodologia para exposição humana a larvas de Ixodes scapularis para pesquisa clínica. A técnica é relativamente simples, tolerável pelos voluntários da pesquisa, podendo ser modificada de acordo com as necessidades experimentais. Essa pesquisa envolvendo seres humanos deve ser conduzida de acordo com protocolos de estudos clínicos aprovados pelas autoridades reguladoras apropriadas.
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Artigo de método
Um modelo para exposição experimental de humanos a larvas de carrapatos Ixodes scapularis
Neste artigo
Resumo
Resumo
As doenças transmitidas por carrapatos são um problema significativo de saúde pública nos Estados Unidos e no mundo. Os carrapatos são artrópodes que se alimentam de sangue obrigatórios; Um carrapato ixodídeo deve permanecer preso à pele do hospedeiro e completar seu processo de alimentação de vários dias para adquirir sua refeição de sangue. Expor animais a carrapatos é uma prática comum para estudar as respostas do hospedeiro a picadas de carrapatos e doenças transmitidas por carrapatos. Desenvolvemos o procedimento, conduzimos o primeiro estudo de pesquisa em humanos e publicamos as descobertas sobre a exposição de voluntários humanos a carrapatos larvais de Ixodes scapularis não infectados. Este artigo descreve a metodologia usada para construir o curativo de contenção, como aplicar e prender os carrapatos ao hospedeiro, como manter o curativo e como remover os carrapatos do hospedeiro. A exposição de voluntários a picadas de carrapatos é um procedimento experimental e deve ser realizado de acordo com um protocolo de pesquisa clínica aprovado pelas autoridades regulatórias apropriadas. Este método permite a pesquisa translacional para entender melhor a resposta humana às picadas de carrapatos e promover o desenvolvimento de diagnósticos, prevenção e terapias para doenças transmitidas por carrapatos.
Introdução
Os carrapatos duros (Ixodidae: Acari) são ectoparasitas que se alimentam de sangue obrigatório que ocorrem em todo o mundo e são capazes de transmitir uma ampla gama de patógenos, incluindo bactérias, vírus e parasitas, de grande importância médica e veterinária. Os carrapatos ixodídeos devem permanecer presos ao hospedeiro por dias para completar uma refeição de sangue e têm a capacidade de permanecer presos à pele, evitando o reconhecimento, impedindo a coagulação sanguínea local e facilitando a alimentação a longo prazo 1,2,3. Estudos em animais demonstraram que hospedeiro....
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Protocolo
A exposição de voluntários a picadas de carrapatos é um método experimental e deve ser conduzido de acordo com um protocolo de pesquisa clínica aprovado pelas autoridades reguladoras relevantes. Os estudos clínicos (NCT01143558, NCT02446626 e NCT05036707) foram aprovados pelos respectivos conselhos de revisão institucional, conduzidos sob isenções de dispositivos experimentais concedidas pela Food and Drug Administration dos EUA e realizados de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas. Além disso, esses estudos foram registrados com ClinicalTrials.gov e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
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Resultados
O estudo demonstrou que o procedimento é seguro e bem tolerado, sendo o evento adverso primário prurido leve no local das picadas, observado em 58% dos procedimentos. Não houve eventos adversos graves relacionados ao procedimento quando se utilizou carrapatos larvais limpos de I. scapularis criados em laboratório19. Nos 43 procedimentos realizados, o percentual médio de recuperação dos carrapatos presos em relação aos carrapatos colocados foi de 45% ± 27% (DP), com percentual mediano de 4.......
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Discussão
Embora estudos em animais envolvendo exposições a carrapatos 4,5,6,7,21 tenham sido inestimáveis para aumentar nossa compreensão da resposta do hospedeiro a doenças transmitidas por carrapatos e picadas de carrapatos, esses modelos têm limitações em quão bem eles preveem a resposta do hospedeiro humano. Este modelo, que descreve a metodologia para expor humano.......
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Divulgações
A Dra. Adriana Marques possui uma patente US 8.926.989 B2; e é um consultor científico não remunerado da Global Lyme Alliance e da American Lyme Disease Foundation. Siu Ping Turk e Aleah Eschman não têm uma associação que possa representar um conflito de interesses. O conteúdo desta publicação não reflete necessariamente as opiniões ou políticas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, nem a menção de nomes comerciais, produtos comerciais ou organizações implica endosso do governo dos EUA.
Agradecimentos
Esta pesquisa foi apoiada pelo Programa de Pesquisa Intramural do NIH, Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas. Agradecemos a Linden T. Hu, Sam R. Telford III, Kenneth Dardick, Carla Williams, Erin Chung e Christina Brandeburg por sua participação no desenvolvimento dos procedimentos.
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Materiais
| Nome | Empresa | Número de catálogo | Comentários |
|---|---|---|---|
| Agulha de 20 G | Qualquer marca | Para perfurar a tampa do frasco. | |
| Curativo de contenção de 3" x 3" | Monarch Labs Nomes | LeFlap | https://www.monarchlabs.com/ordering |
| Curativo hidrocolóide extrafino de 4" x 4" | ConvaTec | DuoDerm | https://www.convatec.com/products/advanced-wound-care/brand-names/pc-wound-duoderm-granluflex/duoderm-extra-thin-dressing/ |
| 4" x 4" gaze | Monarch Labs Nomes | Para limpeza da pele | |
| Água limpa ou soro fisiológico | Para limpar a pele | ||
| Barreira de umidade (por exemplo, 7" x 7") | AquaGuard | TIDI | Para tomar banho, ttps://www.tidiproducts.com/product-listing/aquaguard-shower-cover-sheets |
| Curativo de espuma não adesivo | Coloplast | Biatain | https://www.coloplast.us/biatain-non-adhesive-en-us.aspx |
| Rolo de fita hipoalergênica de 2" | Monarch Labs Names | Durapore | Para reforçar o curativo de contenção. |
| Rolo de fita | Para capturar carrapatos | ||
| Frascos para coleta (por exemplo, criogeniais) | Ependorf | ECC200 |
Referências
- Yeh, M. T., et al. Determining the duration of Ixodes scapularis (Acari: Ixodidae) attachment to tick-bite victims. J Med Entomol. 32 (6), 853-858 (1995).
- Piesman, J., Mather, T. N., Sinsky, R. J., Spielman, A. Duration of tick attachmen....
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Reimpressões e permissões
