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Terapia de incorporação de categute de ponto de acupuntura na medicina tradicional chinesa para o tratamento da rinite alérgica

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DOI:

10.3791/67037

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20 de dezembro de 2024

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1Integrated Chinese and Western Medicine Ear, Nose, Throat, Head, and Neck Surgery, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 3Chongqing Jiangjin District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Neste artigo

Resumo

Este protocolo detalha o procedimento para escavação de pontos de acupuntura e demonstra sua eficácia no tratamento da rinite alérgica.

Resumo

A Terapia de Incorporação de Pontos de Acupuntura é um método de tratamento abrangente que combina biomateriais modernos com técnicas de acupuntura. A incorporação de categute de acupuntura (ACE) não apenas evita as reações adversas associadas à medicina ocidental, mas também incorpora os benefícios da acupuntura tradicional, estendendo a duração de seus efeitos terapêuticos. A rinite alérgica (RA) é uma condição conhecida por seu tratamento desafiador e tendência a persistir. Este estudo controlado randomizado incluiu 128 pacientes com RA para avaliar a eficácia da ECA no manejo da RA. Os dados foram coletados no início do estudo, quatro semanas após o tratamento e oito semanas após o tratamento. A análise basal foi realizada e a escala visual analógica (EVA) foi usada como índice de observação clínica para esse método. O questionário de qualidade de vida da rinoconjuntivite (QVTL) serviu como índice de qualidade de vida. IgE específica (sIgE), IL-4, IL-10 e IL-12 foram utilizadas como índices de observação laboratorial. Os resultados do experimento validam a eficácia clínica da ECA no tratamento da RA. Embora essa técnica seja eficiente e comumente utilizada em clínicas, sua natureza invasiva apresenta riscos de infecções hospitalares. Com base neste experimento, este protocolo refina as técnicas tradicionais, fornecendo instruções detalhadas sobre a preparação do paciente, técnicas de operação e cuidados pós-operatórios para garantir a administração segura e eficaz da terapia. Ao padronizar essa terapia, prevê-se que a ECA se torne uma importante opção de tratamento não medicamentoso para aliviar os sintomas em pacientes com RA, melhorando significativamente sua qualidade de vida.

Introdução

A rinite alérgica (RA) é uma condição alérgica mediada por imunoglobulina E específica (sIgE) e que envolve múltiplas células imunes 1,2. Nos últimos anos, a prevalência média de rinite alérgica continuou a aumentar3, e a RA não tratada pode levar a complicações como asma, sinusite, otite média e ronco. Seus efeitos adversos persistentes podem impactar negativamente as atividades diárias, incluindo trabalho e estudo 4,5,6. Os tratamentos médicos ocidentais incluem principalmente glicocorticóides nasais e anti-histamínicos orais7. No entanto, os glicocorticóides nasais estão associados a efeitos colaterais como sangramento nasal, perfuração do septo nasal e potenciais impactos no desenvolvimento de crianças, bem como riscos de glaucoma 8,9,10. Estudos indicam que, apesar da melhora dos anti-histamínicos, os efeitos colaterais como sedação e problemas cardiovasculares em crianças não podem ser totalmente eliminados 11,12,13.

A eficácia da acupuntura tradicional, uma terapia externa bem conceituada na medicina tradicional chinesa, tem sido apoiada por pesquisas internacionais há muitos anos14,15. No entanto, o tratamento tradicional com acupuntura tem duas limitações que podem afetar sua eficácia. Primeiro, ele se baseia em agulhas de acupuntura para produzir um efeito terapêutico por meio da estimulação localizada de curto prazo dos pontos de acupuntura. Em segundo lugar, envolve uma abordagem de estimulação intermitente, normalmente exigindo sessões de tratamento diárias ou em dias alternados. Esses fatores podem limitar sua acessibilidade para alguns pacientes que podem não conseguir receber tratamentos regulares devido à aversão à agulha ou dificuldades de agendamento, afetando a eficácia geral do tratamento.

A incorporação de categute de ponto de acupuntura (ACE) é uma técnica avançada de acupuntura desenvolvida a partir da acupuntura tradicional. Ele não apenas fornece tratamento prolongado com acupuntura e prevenção de doenças16,17, mas também demonstra eficácia significativa a longo prazo no gerenciamento de doenças crônicas18,19. A ACE melhora a abordagem convencional de acupuntura incorporando materiais que geram estimulação sustentada, leve e terapêutica no ponto de acupuntura. A decomposição e absorção do fio embutido no tecido criam um efeito prolongado de acupuntura, com estimulação com duração de 2 a 4 semanas 20,21. Este método aborda as limitações da curta duração da estimulação, efeitos terapêuticos não persistentes e o desafio de manter a consistência do tratamento na acupuntura tradicional. Além disso, os pacientes não são obrigados a visitar a clínica diariamente, o que aumenta muito a adesão22.

Com os avanços nos materiais de incorporação biomédica e melhorias nas agulhas de incorporação, novos avanços surgiram na acupuntura tradicional. Ao controlar a composição, a taxa de degradação e as técnicas minimamente invasivas de incorporação de materiais, a ECA impacta positivamente o tratamento com acupuntura, aumentando a intensidade da estimulação, estendendo sua duração e reduzindo o desconforto e a inconveniência associados a sessões frequentes de acupuntura.

Assim, três considerações principais são essenciais no tratamento da RA: os benefícios inerentes da acupuntura, os pontos fortes da terapia de incorporação de categute de acupuntura no aumento e manutenção desses benefícios e os efeitos colaterais inevitáveis associados aos medicamentos. Acreditamos que a ECA oferece uma alternativa eficaz para o tratamento da RA, principalmente para pacientes que necessitam de tratamento cuidadoso de possíveis reações adversas a medicamentos. Para esses pacientes, a terapia de incorporação de categute de acupuntura representa uma opção terapêutica ideal.

Em resposta, nossa equipe de pesquisa projetou um experimento clínico randomizado e controlado para verificar essa hipótese. Usando o desenho do ensaio clínico, análise de características de linha de base, escalas VAS e RQLQ e resultados de exames laboratoriais, demonstramos a eficácia clínica da terapia de incorporação de categute de acuponto para tratamento de AR. Este artigo detalha os procedimentos clínicos específicos para ACE, incluindo avaliação de elegibilidade do paciente, uso de dispositivos médicos, tratamento com pontos de acupuntura, cuidados pós-tratamento e protocolos de resposta a emergências, para fornecer uma referência operacional padronizada para a aplicação clínica da terapia de incorporação de categute de acupuntura.

Projeto de pesquisa

Métodos de pesquisa
Este estudo empregou um desenho randomizado, duplo-cego e controlado. Os casos foram rigorosamente rastreados com base em critérios diagnósticos, de inclusão e exclusão. Dados aleatórios para dois grupos foram gerados usando a função RAND no Excel. O Grupo A incluiu pacientes que receberam incorporação de categute de acupuntura, enquanto o Grupo B consistiu em pacientes que receberam incorporação de categute simulada. Ao confirmar a inscrição do paciente, números aleatórios foram atribuídos de acordo com a ordem de inscrição.

Método de randomização
Uma técnica de randomização baseada em computador foi usada com a função RAND do Excel para gerar uma alocação de tratamento randomizado para os sujeitos. O esquema de alocação aleatória e a tabela de codificação foram lacrados em envelopes opacos, abertos sequencialmente de acordo com a ordem de registro dos sujeitos. Os pesquisadores responsáveis pela codificação de alocação aleatória não participaram do registro dos sujeitos. O procedimento de ocultação foi mantido de acordo com os requisitos e protocolos de ocultação, e qualquer dano aos envelopes opacos foi documentado com uma explicação razoável.

Implementação de cegamento e controle
O grupo de controle foi submetido à incorporação simulada usando os mesmos pontos de acupuntura, agulhas e técnicas do grupo de tratamento. Os preparativos para a incorporação do ponto de acupuntura foram cuidadosamente organizados antes que os indivíduos recebessem o tratamento, com comunicação mínima entre o operador de incorporação do ponto de acupuntura e o paciente em relação às especificidades do procedimento de incorporação. Os indivíduos foram tratados isoladamente para evitar a comunicação entre pacientes que pudesse interferir no cegamento. Durante o estudo, investigadores, operadores e estatísticos receberam funções separadas, e um avaliador terceirizado, cego para as atribuições do subgrupo, avaliou a eficácia do estudo e os eventos adversos.

Protocolo

Este estudo controlado randomizado envolveu pacientes do Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Chengdu. O protocolo do estudo recebeu aprovação do Comitê de Ética do Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Chengdu (número de registro: ChiCTR-TRC-12002191). Os pacientes foram informados sobre o objetivo e os procedimentos do estudo, e o consentimento foi obtido para o uso de imagens e vídeos durante o experimento.

Antes do procedimento, foi realizada uma avaliação do paciente. Pacientes com possível disfunção de coagulação foram examinados quanto à função de coagulação. Os critérios de inclusão foram estabelecidos com base nas diretrizes de RA1, que incluíram pacientes com idade entre 18 e 70 anos com pelo menos um teste de puntura de alérgeno cutâneo positivo. Os critérios de exclusão incluíram qualquer um dos seguintes: gravidez, lactação, menstruação, imunoterapia, alergia a proteínas heterólogas (por exemplo, ovos) ou polidioxanona. Os critérios de suspensão ou exclusão incluíram: ocorrência de complicações graves durante o estudo, retirada voluntária, registros incompletos de exames ou tratamentos, uso de outros medicamentos ou tratamentos fora do estudo e interrupções no tratamento por vários motivos.

Para o fluxograma experimental, consulte a Figura 1. Detalhes dos reagentes, equipamentos e software usados neste estudo são fornecidos na Tabela de Materiais.

1. Preparo pré-operatório

NOTA: Todos os indivíduos neste estudo foram operados usando escavação de pontos de acupuntura por médicos que obtiveram o certificado de qualificação de praticantes de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) ou foram qualificados como médicos assistentes por mais de 3 anos. Os operadores de escavação de pontos de acupuntura passaram por treinamento uniforme antes do teste e seguiram os procedimentos operacionais padrão descritos abaixo. O processo de operação é mostrado na Figura 2.

  1. Verifique todos os equipamentos e materiais médicos necessários para o tratamento. Certifique-se de que os seguintes itens estejam disponíveis: kit de troca de curativo estéril descartável (incluindo luvas, tesouras de remoção de sutura, pinças, bolas de algodão secas, bolas de algodão com iodopovidona a 0.5%, gaze, bandeja plástica descartável e lençol acolchoado azul), agulhas hipodérmicas 7 G, fio 4 G PDO, álcool e curativos estéreis (band-aids) (Figura 3).
    NOTA: Selecione agulhas de linha embutidas de 7 G23, 8 G24 e 9 G25 e combine-as com as especificações de linha correspondentes. Escolha linhas diferentes com base na condição a ser tratada. Neste experimento, o fio PDO foi selecionado26.
  2. Peça ao assistente médico que use luvas estéreis após a desinfecção das mãos e abra a embalagem do curativo. O médico que realiza a operação deve desinfetar primeiro as mãos e depois abrir a embalagem interna.
    1. Espalhe os itens cirúrgicos necessários para a desinfecção em um tapete azul. Após concluir o preparo pré-operatório, o cirurgião deve limpar novamente as mãos e os braços e usar luvas estéreis descartáveis.
  3. Coloque o fio PDO em uma bandeja e despeje álcool sobre ele por 10 min. Esta etapa desinfeta o fio, garantindo que esteja completamente estéril (o álcool deve cobrir a agulha e o fio).
  4. Posicione o paciente em decúbito dorsal. Instrua o paciente a manter as mãos espalmadas no abdômen, garantindo que as mãos não se cruzem.
    1. Verifique e confirme com precisão as informações do paciente: nome, número do leito e documentos de identidade. Explique o processo de tratamento e o mecanismo de incorporação do categute do ponto de acupuntura em detalhes para garantir que o paciente entenda sua segurança, alivie qualquer tensão ou medo e reduza a chance de a agulha grudar.

2. Procedimento cirúrgico

  1. Consulte a Tabela 1 e a Figura 4 para locais específicos. Segure uma bola de algodão iodóforo a 0,5% com uma pinça e desinfete o Yingxiang esquerdo (LI20) e sua área circundante. Insira o fio na extremidade da agulha de incorporação. Garanta a operação asséptica ao selecionar qual ponto enterrar e desinfetar.
    NOTA: Use cotonetes estéreis para detectar pontos de acupuntura ao localizá-los. Pontos sensíveis são pontos de acupuntura específicos.
  2. Segure a agulha com a mão direita, segurando o cabo da agulha com o polegar, o indicador e o dedo médio. O dedo anelar deve estabilizar o corpo da agulha para evitar que ela trema.
    1. Com a mão esquerda, crie um espaço entre a bochecha e o nariz usando o dedo indicador e o polegar para facilitar a inserção da agulha, enquanto os dedos anelar e mindinho apertam uma bola de algodão seca. Segure a agulha com a mão direita para perfurar rapidamente a pele com a ponta da agulha.
  3. Observe a reação do paciente quando a agulha perfura a pele. Se o paciente sentir dor muscular, dormência ou sensação semelhante a um choque elétrico, isso indica a sensação de obtenção de qi (deqi)23,24,25,26,27,28. Empurre lentamente a extremidade do corpo da agulha com o polegar para encaixar a linha no ponto de acupuntura e, em seguida, retire a agulha lentamente.
    NOTA: Se o paciente não responder após atingir a profundidade apropriada da agulha, execute as técnicas de manipulação da agulha - levantar, empurrar e girar - para ajudar o paciente a alcançar a sensação de deqi.
  4. Depois de remover a agulha, pressione o orifício da agulha com uma bola de algodão seca para evitar sangramento. Enterre o Yingxiang direito (LI20) da mesma maneira.
  5. Esterilize toda a agulha com uma bola de algodão com álcool, carregue a linha na agulha de incorporação do ponto de acupuntura (como na etapa 2.1), localize o Hegu esquerdo (LI14) e desinfete o ponto de acupuntura e a área circundante usando movimentos circulares.
    1. Execute as mesmas etapas descritas em 2.2 para inserir a agulha, obter qi conforme a etapa 2.3 e remover a agulha conforme a etapa 2.4. Repita as etapas para enterrar Quchi (LI11) e Zusanli (ST36).

3. Cuidados pós-tratamento

  1. Após remover a agulha, instrua o paciente a descansar em decúbito dorsal por pelo menos 15 minutos para evitar acidentes.
  2. Por 3 dias após a incorporação, mantenha os pontos de acupuntura secos. Evite usar cosméticos, produtos de limpeza facial, gel de banho ou produtos similares. Certifique-se de que o local da acupuntura permaneça seco e limpo para evitar infecções. Forneça os detalhes de contato do médico assistente para consulta, se necessário, e encaminhe o paciente para atendimento ambulatorial, se necessário.
  3. Informe o paciente sobre o curso do tratamento e instrua-o a seguir o cronograma de tratamento.
    1. Para pacientes agudos, enterre os fios a cada 3-5 dias; para pacientes subagudos, a cada 7-10 dias; e para pacientes crônicos, a cada 15-30 dias.
      NOTA: Com base neste protocolo de tratamento, a RA, como uma doença crônica recorrente, é considerada uma condição persistente e de longo prazo na prática clínica. Portanto, selecione o número de dias entre os tratamentos de acordo com a frequência de incorporação normalmente usada para doenças crônicas. O fio PDO geralmente é absorvido em 14-21 dias. Neste estudo, cada sujeito foi submetido a duas incorporações de categute de acupuntura, com a duração de cada incorporação sendo de 2 semanas.

4. Prevenção de eventos adversos e contramedidas

  1. Precauções
    1. Comunique-se detalhadamente com os pacientes e suas famílias antes de iniciar o estudo. Certifique-se de que o paciente entenda o objetivo do tratamento, o procedimento específico e as precauções necessárias e obtenha a cooperação ativa do paciente.
    2. Realize a operação seguindo rigorosamente os princípios assépticos para evitar a possibilidade de infecção intraoperatória.
    3. Registre todas as reações adversas durante o tratamento em detalhes (incluindo sangramento, alergias, infecções, dor intensa, etc.).
  2. Medidas de resposta
    1. Dor e desconforto: Isso pode ocorrer devido à estimulação contínua da incorporação do ponto de acupuntura durante e após o procedimento. Após 24 h, instrua o paciente a aplicar uma compressa quente.
    2. Sangramento e hematoma: Algumas gotas de sangue são normais. Aplique um curativo adesivo para comprimir e parar o sangramento. Se ocorrer hematoma, use compressas quentes ou frias sintomáticas.
      NOTA: A chave para prevenir e reduzir o sangramento é manusear a operação com cuidado, minimizando os danos ao tecido normal e evitando os vasos sanguíneos. Isso evitará naturalmente sangramento e hematoma.
    3. Febre: Monitore a temperatura corporal dos pacientes.
      NOTA: Alguns pacientes podem desenvolver febre leve após a inclusão do fio, geralmente abaixo de 38 ° C, sem infecção do trato respiratório superior ou sintomas de resfriado viral. Isso geralmente dura cerca de 3 dias, com a temperatura corporal diminuindo gradualmente até voltar ao normal. Esta é uma reação normal, pois o corpo absorve o calor do fio, conhecida como "absorção de calor".
    4. Infecção: Embora a chance de infecção da incorporação do ponto de acupuntura seja muito baixa, leve-a a sério se ocorrer. Consulte um especialista em infecções se você não tiver experiência no tratamento de infecções.

5. Análise dos dados

  1. Realize análises estatísticas usando o SPSS. Use o teste Qui-quadrado para dados categóricos e aplique o Teste de Amostra Independente, o Teste H de Kruskal-Wallis ou o teste de soma de classificação de duas amostras de Wilcoxon para dados contínuos.
  2. Considera-se diferenças estatisticamente significativas se p < 0,05.

Resultados

Análise de linha de base
Neste estudo, foi realizada uma análise de intenção de tratar (ITT) para avaliar se havia diferenças estatísticas entre os dois grupos em termos de características demográficas (sexo, idade, altura, peso), sinais vitais (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, respiração, frequência cardíaca) e gravidade da doença (rotina sanguínea, função hepática e renal, análise de coagulação, comparação do histórico médico).

Características demográficas
A distribuição de gênero entre os dois grupos foi testada por meio do teste qui-quadrado, conforme apresentado na Tabela 2. Os resultados indicam que não houve diferença estatisticamente significativa no sexo entre os grupos. A normalidade da idade, peso e altura foi avaliada pelo método de Kolmogorov-Smirnov. No nível de teste de α = 0,05, os dados de idade e peso seguiram uma distribuição normal, enquanto os dados de altura não. Para idade e peso, foi realizado um teste t para duas amostras, com homogeneidade de variância testada (idade: F = 0,067; peso: F = 1,102, P = 0,296). Como as variâncias para idade e peso foram homogêneas, os resultados sugerem que não houve diferença estatisticamente significativa entre o grupo de inclusão de categute e o grupo de inclusão de categute simulado em α = 0,05. Como os dados de estatura vieram de uma distribuição não normal, foi aplicado o teste de soma de postos de duas amostras independentes, e os resultados mostraram que não houve diferença significativa na estatura entre os dois grupos.

Comparação de sinais vitais entre os grupos
A normalidade da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, respiração e frequência cardíaca foi testada pelo método de Kolmogorov-Smirnov. Em α = 0,05, apenas a pressão arterial sistólica foi normalmente distribuída, então um teste t foi realizado na pressão arterial sistólica, enquanto o teste de soma de duas amostras independentes foi usado para os três sinais vitais restantes. Foram calculados os valores de U de Mann-Whitney e P. Os resultados não mostraram diferenças significativas nos sinais vitais entre os dois grupos, conforme detalhado na Tabela 3.

Comparação dos dados da doença entre os grupos
Rotina sanguínea, função hepática e renal e análise de coagulação: A normalidade dos glóbulos brancos, eosinófilos, tempo de protrombina (TP) e tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) foi testada usando o método de Kolmogorov-Smirnov. Em α = 0,05, apenas PT e APTT seguiram uma distribuição normal. Para essas duas variáveis, foi aplicado o teste t , enquanto o teste da soma dos postos foi utilizado para as duas variáveis restantes. Foram calculados os valores de U de Mann-Whitney e P. Os resultados não mostraram diferenças significativas nos glóbulos brancos, eosinófilos, TP ou TTPA entre os dois grupos, conforme mostrado na Tabela 4.

Função hepática e renal: A normalidade da aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), nitrogênio ureico no sangue (BUN) e creatinina (Crea) foi avaliada usando o método de Kolmogorov-Smirnov. Em α = 0,05, apenas AST e ALT seguiram uma distribuição normal. A ALT foi analisada usando um teste t, enquanto os dados de AST não foram homogêneos, exigindo um teste t separado. Para BUN e Crea, foi aplicado o teste de soma de postos de duas amostras independentes. Foram calculados os valores de U de Mann-Whitney e P. Os resultados não mostraram diferenças significativas na função hepática e renal entre os dois grupos, conforme mostrado na Tabela 5.

História médica (persistente vs. intermitente)
Os pacientes foram classificados em rinite alérgica persistente ou intermitente com base na duração da doença e na frequência de início. Um teste qui-quadrado foi usado para examinar a distribuição de frequência dos tipos de rinite alérgica entre os dois grupos. Os resultados do teste qui-quadrado não indicaram diferença significativa nos tipos de rinite alérgica entre os grupos (χ² = 0,897, P = 0,344). A distribuição dos tipos de pacientes em ambos os grupos é mostrada na Figura 5.

Resultados da escala VAS e RQLQ
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma escala de classificação de gravidade dos sintomas que inclui sintomas-chave, como congestão nasal, coceira no nariz, espirros e coriza. Os pacientes classificam a gravidade desses sintomas em uma escala de 10 cm (marcada de 1 a 10) com base em seus sentimentos subjetivos, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves29. O questionário de qualidade de vida da rinoconjuntivite (RQLQ) avalia 7 dimensões: atividades diárias, sono, sintomas oculares não nasais, problemas práticos, sintomas nasais, sintomas oculares e emoções. É composto por 28 questões, com pontuações que variam de 0 a 6 para cada questão e uma faixa de pontuação total de 0 a 168. Uma pontuação mais alta indica um maior impacto na qualidade de vida do paciente30.

Comparação dos escores EVA e QVTL pré-tratamento entre os grupos
A normalidade dos escores da EVA para sintomas em ambos os grupos foi avaliada pelo método de Kolmogorov-Smirnov. Em α = 0,05, nenhum dos grupos apresentou distribuição normal, então o teste de soma de postos de Wilcoxon foi aplicado. Para o QVR, a normalidade foi confirmada e o teste t para duas amostras foi utilizado. Os resultados, mostrados na Tabela 6, indicaram que não houve diferenças significativas nos escores totais da EVA pré-tratamento, escores da EVA para sintomas individuais ou escores do RQLQ entre os dois grupos de pacientes com RA.

Comparação intragrupo antes e depois do tratamento
Testes t pareados foram realizados para comparar os escores da EVA e do QRQA dentro de cada grupo antes e após o tratamento. Foram realizados testes de normalidade para cada par de diferenças, sendo que em α = 0,05, todas as diferenças seguiram uma distribuição normal. Foram encontradas diferenças estatisticamente significativas nos escores da EVA entre o grupo controle antes e após o tratamento, bem como entre os grupos em 4 e 8 semanas após o tratamento. Os resultados são apresentados na Tabela 7 e na Tabela 8.

Comparação intergrupos em 4 e 8 semanas após o tratamento
Os escores EVA e RQLQ em 4 e 8 semanas após o tratamento foram testados quanto à normalidade usando o método de Kolmogorov-Smirnov. Em α = 0,05, os dados de ambos os grupos seguiram uma distribuição normal, então um teste t de duas amostras foi aplicado. Os resultados são apresentados na Tabela 9.

Itens de pontuação VAS: Em 4 e 8 semanas após o tratamento, não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos A e B para os itens de pontuação VAS. No entanto, 8 semanas após o tratamento, as diferenças foram estatisticamente significativas.

Itens de pontuação RQLQ: Em 4 e 8 semanas após o tratamento, foram observadas diferenças significativas entre os grupos A e B para os itens de pontuação RQLQ.

Resultados dos exames laboratoriais
A imunoglobulina E específica do soro (sIgE) é um marcador diagnóstico chave para rinite alérgica, conforme destacado pelo ARIA31 e pelas diretrizes chinesas para o diagnóstico e tratamento da rinite alérgica1. Neste estudo, os níveis de sIgE foram medidos por meio de ensaio imunoenzimático (ELISA), que reflete diretamente a presença de anticorpos contra antígenos no soro dos indivíduos antes e após o tratamento. Além da sIgE, citocinas-chave como IL-4, IL-10 e IL-12 também foram avaliadas. A IL-4 e a IL-10 são citocinas Th2, enquanto a IL-12 é produzida principalmente por células apresentadoras de antígenos. Durante a fase de sensibilização ao alérgeno, as células Th0, que são as precursoras das células Th, diferenciam-se em células Th2 sob a influência da IL-10, secretada pelas células apresentadoras de antígenos. As células T reguladoras (Tregs), que desempenham um papel importante na manutenção da resposta imune e tolerância, também secretam IL-10 e TGF-β32. As células Th2 secretam IL-4, que promove a síntese de IgE pelas células B. O tratamento bem-sucedido da rinite alérgica geralmente resulta em diminuição dos níveis de IL-4 e IL-12, enquanto os níveis de IL-10 podem aumentar, promovendo regulação imunológica e tolerância33. Portanto, a medição dessas citocinas fornece informações sobre se a terapia de incorporação de categute de acupuntura é eficaz no alívio dos sintomas por meio da modulação de fatores inflamatórios.

Comparação de marcadores laboratoriais antes e após o tratamento
Para cada grupo, os níveis de sIgE, IL-4, IL-10 e IL-12 foram analisados antes e após o tratamento por meio de testes t pareados. Testes de normalidade foram realizados nas diferenças pareadas antes dos testes estatísticos. Em α = 0,05, todas as diferenças seguiram uma distribuição normal. Os resultados indicaram que houve alterações estatisticamente significativas nos níveis de sIgE entre o pré-tratamento e o pós-tratamento em ambos os grupos (A e B). No entanto, para os outros marcadores de citocinas (IL-4, IL-10, IL-12), não foram observadas diferenças significativas antes e após o tratamento. Esses resultados estão resumidos na Tabela 10.

Comparação entre grupos em cada ponto de tempo
A normalidade dos valores dos exames laboratoriais para ambos os grupos foi avaliada pelo método de Kolmogorov-Smirnov antes e 8 semanas após o término do tratamento. Em α = 0,05, os dados para cada par de diferenças seguiram uma distribuição normal e um teste t para duas amostras foi aplicado. Foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos níveis de sIgE entre os grupos A e B antes e após o tratamento. No entanto, para os outros indicadores de citocinas (IL-4, IL-10, IL-12), não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos nos momentos pré ou pós-tratamento. Esses resultados são mostrados na Tabela 11.

Eventos de reação adversa
Os eventos adversos experimentados pelos pacientes em ambos os grupos foram registrados e resumidos na Tabela 12. Os resultados indicaram que nenhum evento adverso grave foi relatado em nenhum dos grupos durante o período do estudo. Todas as reações adversas observadas foram leves e foram tratadas com sucesso com intervenções apropriadas. Isso sugere que tanto a terapia de incorporação de categute de acupuntura quanto o tratamento simulado foram bem tolerados pelos participantes, sem preocupações significativas de segurança surgindo ao longo do estudo.

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Figura 1: Fluxograma experimental. Ilustra a sequência de eventos no procedimento experimental. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

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Figura 2: Fluxograma de operação. Descreve o procedimento passo a passo seguido durante a operação. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

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Figura 3: Materiais de arame necessários para este teste. (A) Álcool. (B) Bandeja, bolas de algodão secas e gaze. (C) Bolas de algodão com iodóforo. (D) Luvas estéreis. (E) Fios para enterrar as agulhas (usados neste experimento - linhas DOP). (F) Pinças. (G) Agulhas para enterrar os fios. (H) Tesoura. (G) Agulha de acupuntura. Os itens mostrados são aqueles no kit de troca descartável, excluindo álcool, agulhas enterradas e fios PDO. A embalagem do kit descartável foi removida para fins de demonstração. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

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Figura 4: Diagrama esquemático dos pontos de acupuntura. (A-1) Localização específica do Hegu (LI4); (A-2) Método de aquisição de Hegu (LI4); (A-3) Hegu (LI4) incorporou a manipulação da agulha. (B-1) Localização específica do Quchi (LI11); (B-2) Método de aquisição de Quchi (LI11); (B-3) Quchi (LI11) incorporou a manipulação da agulha. (C-1) Localização específica do Yingxiang (LI20); (C-2) Yingxiang (LI20) incorporou manipulação de agulhas. (D-1) Localização específica do Zusanli (ST36); (D-2) Zusanli (ST36) incorporou a manipulação da agulha. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

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Figura 5: Distribuição de frequência da classificação da rinite alérgica. A distribuição de frequência de pacientes com base na classificação da rinite alérgica persistente ou intermitente. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de ponto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). Os resultados do teste qui-quadrado não mostraram diferença significativa na distribuição dos tipos de rinite alérgica entre os dois grupos (x² = 0,897, p = 0,344). Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Tabela 1: Locais e pontos específicos de pontos de acupuntura enterrados. 1 polegada ≈ 3 cm. Por favor, clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 2: Características demográficas dos dois grupos de sujeitos. Os dados são expressos como Média ± DP. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 3: Sinais vitais dos dois grupos de sujeitos. Os dados são expressos como Média ± DP. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 4: Rotina sanguínea e análise de coagulação dos dois grupos de sujeitos. Os dados são expressos como Média ± DP. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). TP: Tempo de protrombina; APTT: Tempo de tromboplastina parcial ativada. Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 5: Função hepática e renal dos dois grupos de sujeitos. Os dados são expressos como Média ± DP. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). AST: Aspartato Aminotransferase; ALT: Alanina Aminotransferase; BUN: Nitrogênio da uréia no sangue; Crea: Creatinina. Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 6: Comparação dos escores da EVA e da escala RQLQ antes do tratamento. As diferenças foram estatisticamente significativas se p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de ponto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 7: Escores das escalas EVA e QRQR antes e após o tratamento. Os dados são expressos como Média ± DP. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). "4W pós-tratamento" representa 4 semanas após o término do tratamento; "8W pós-tratamento" representa 8 semanas após o término do tratamento. Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 8: Resultados estatísticos do controle pré-pós intragrupo dos escores da EVA e do QVQR. As diferenças foram estatisticamente significativas se p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de ponto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). "4W pós-tratamento" representa 4 semanas após o término do tratamento; "8W pós-tratamento" representa 8 semanas após o término do tratamento. Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 9: Comparação entre os grupos dos escores VAS e RQLQ em 4 e 8 semanas após o tratamento. As diferenças foram estatisticamente significativas se p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de ponto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). "4W pós-tratamento" representa 4 semanas após o término do tratamento; "8W pós-tratamento" representa 8 semanas após o término do tratamento. Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 10: Comparação pré e pós-tratamento dos índices de testes laboratoriais (ng/L). As diferenças foram estatisticamente significativas se p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de ponto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). "8W pós-tratamento" representa 8 semanas após o término do tratamento. Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 11: Comparação entre os grupos dos índices de testes laboratoriais antes e 8 semanas após o tratamento. As diferenças foram estatisticamente significativas se p < 0,05. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de ponto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). "8W pós-tratamento" representa 8 semanas após o término do tratamento. Clique aqui para baixar esta tabela.

Tabela 12: Incidência de eventos adversos em cada grupo. Grupo A: Grupo de tratamento com incorporação de categute de ponto de acupuntura (N = 64); Grupo B: Grupo de tratamento com incorporação de categute simulado (N = 64). Clique aqui para baixar esta tabela.

Discussão

A rinite alérgica (RA) é uma das doenças alérgicas mais comuns, e há muitos desafios no tratamento atual, como a curta duração dos efeitos dos medicamentos, a recidiva após a descontinuação, o alto custo da imunoterapia e o risco de efeitos adversos graves da cirurgia. Sua incapacidade de curar completamente a condição tem um impacto significativo na vida dos pacientes34,35. No tratamento com acupuntura, os fios enterrados nos pontos de acupuntura desempenham um papel importante na melhoria da eficácia terapêutica. O processo de amolecimento, decomposição, liquefação e absorção dos fios enterrados no corpo produz estimulação física e bioquímica nos pontos de acupuntura por até 20 dias a 4 meses (a duração depende da espessura dos fios e de sua composição). Essa estimulação sustentada é incomparável a qualquer método de agulha interna ou enterrada. Assim, supera as deficiências da acupuntura tradicional, como tempos de tratamento curtos, estimulação mínima levando a uma recuperação lenta e recaídas frequentes. A incorporação de categute de acupuntura oferece as vantagens duplas de ação rápida e efeito contínuo, proporcionando um benefício terapêutico significativo para doenças crônicas36,37.

De acordo com os resultados de uma avaliação sistemática da acupuntura para o tratamento da rinite alérgica (17), o ponto de acupuntura com maior frequência de uso foi Yingxiang (LI20), seguido por Zusanli (ST36) e Yintang (DU29), com Hegu (LI4) e Fengchi (GB20) logo atrás. Outros pontos de acupuntura, como Feishu (BL13), Shenshu (BL23), Qihai (BL24), Taixi (KI3), Zhongwan (RN12), Lieque (LU7), Taiyuan (LU9), Taichong (LR3) e Pishu (BL20), também foram usados individualmente, mas com menos frequência. O tratamento moderno da rinite alérgica com acupuntura é consistente com a antiga tradição de seleção de pontos de acupuntura. A seleção dos quatro pontos neste estudo foi baseada no seguinte (os códigos para os pontos de acupuntura e meridianos mencionados no texto são retirados dos códigos internacionais emitidos pela OMS38): Yingxiang (LI20) é o ponto de encontro do Meridiano do Intestino Grosso de Hand-yangming (Intestino Grosso) e do Meridiano do Estômago do Pé Yangming (Estômago), localizado em ambos os lados do nariz. Quchi (LI10) é o ponto onde entra o Meridiano do Intestino Grosso de Hand-yangming (Intestino Grosso), que serve como um ponto de fusão. Hegu (LI4) é o ponto por onde passa a veia do Meridiano Yangming da Mão e é o ponto original. O Meridiano do Intestino Grosso do Yangming da Mão (Intestino Grosso) e o Meridiano do Pulmão Tai Yin da Mão (Pulmão) são mutuamente externos e internos39, com os pulmões abrindo os orifícios do nariz. Portanto, a seleção de pontos de acupuntura no Meridiano do Intestino Grosso de Hand-yangming (Intestino Grosso) pode tratar tanto o exterior quanto o interior (40). Zusanli (ST36), no Meridiano do Estômago Yangming do Pé (Estômago), é um ponto forte e eficaz na estimulação do corpo40. A estimulação do ponto Zusanli (ST36) pode regular e fortalecer o qi e o sangue, apoiando o qi positivo. De acordo com a doutrina da unidade de yin e yang, a teoria dos Cinco Elementos associa o meridiano do pulmão (interno) e o meridiano do intestino grosso (superfície) do yangming com o elemento de metal41. O Meridiano do Estômago Yangming do Pé (Estômago) representa o elemento terra. A teoria dos Cinco Elementos envolve uma sequência na qual os elementos interagem para nutrir uns aos outros - a terra gera metal. Portanto, a acupuntura em Yingxiang (LI20) e Zusanli (ST36) não apenas ajuda a aliviar a congestão nasal, mas também desempenha o papel de cultivar a terra para gerar metal, nutrindo os pulmões.

Além disso, discutindo a patogênese da rinite alérgica (RA), os mastócitos (CM) desempenham um papel central nas reações alérgicas imediatas por meio da liberação mediada por IgE de vários mediadores químicos, como histamina, leucotrienos e prostaglandinas42. O monômero R926112 reduz os sintomas de rinite alérgica inibindo a ativação dos mastócitos43. A incorporação de um fio no ponto Yingxiang pode reduzir o número de mastócitos e sua atividade ao regular negativamente a substância P (SP) no sistema de rede neural sensorial, o que, por sua vez, melhora a inflamação da mucosa nasalAR 44. A acupuntura no ponto de Hegu ativa os mastócitos, fazendo com que eles liberem componentes neuroativos, como triptofanase, 5-HT e HA45. Além disso, a acupuntura em um par de pontos de acupuntura, Yingxiang e Hegu, pode efetivamente melhorar os sintomas de alergia nasal e controlar a inflamação nasal em ratos com AR46. A acupuntura no ponto de Quchi reduz os níveis séricos de IgE total por inibir a expressão de IL-13/ST247. A acupuntura em Zusanli (ST36) induz a liberação e desintegração dos grânulos dos mastócitos dentro da área pontual48. Portanto, com base na análise de dados acima, combinada com o princípio do tratamento com acupuntura e as características da própria linha enterrada do ponto de acupuntura, foi determinado que Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) e Zusanli (ST36) foram os pontos de acupuntura usados para este tratamento.

Além disso, discutindo a patogênese da rinite alérgica (RA), os mastócitos (CM) desempenham um papel central nas reações alérgicas imediatas por meio da liberação mediada por IgE de vários mediadores químicos, como histamina, leucotrienos e prostaglandinas42. O monômero R926112 reduz os sintomas de rinite alérgica inibindo a ativação dos mastócitos43. A incorporação de um fio no ponto Yingxiang pode reduzir o número de mastócitos e sua atividade ao regular negativamente a substância P (SP) no sistema de rede neural sensorial, o que, por sua vez, melhora a inflamação da mucosa nasalAR 44. A acupuntura no ponto de Hegu ativa os mastócitos, fazendo com que eles liberem componentes neuroativos, como triptofanase, 5-HT e HA45. Além disso, a acupuntura em um par de pontos de acupuntura, Yingxiang e Hegu, pode efetivamente melhorar os sintomas de alergia nasal e controlar a inflamação nasal em ratos com AR46. A acupuntura no ponto de Quchi reduz os níveis séricos de IgE total por inibir a expressão de IL-13/ST247. A acupuntura em Zusanli (ST36) induz a liberação e desintegração dos grânulos dos mastócitos dentro da área pontual48. Portanto, com base na análise de dados acima, combinada com o princípio do tratamento com acupuntura e as características da própria linha enterrada do ponto de acupuntura, foi determinado que Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) e Zusanli (ST36) foram os pontos de acupuntura usados para este tratamento.

Os resultados estatísticos da escala RQLQ, avaliados em 4 e 8 semanas pós-tratamento, mostraram diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos. Esse achado sugere que a estimulação do corpo da linha incorporada no grupo de incorporação do categute contribuiu para um efeito terapêutico aprimorado. Consequentemente, as melhorias na qualidade de vida relacionadas à terapia continuaram progressivamente a partir de 4 semanas após o tratamento.

A análise dos indicadores laboratoriais antes e 8 semanas após o tratamento mostrou diferenças estatisticamente significativas nos níveis de sIgE entre os grupos de inclusão de categute e inclusão simulada, enquanto outros indicadores não mostraram mudanças significativas antes e depois do tratamento.

Com base nos resultados de eficácia clínica (VAS, RQLQ), a incorporação de categute de acuponto demonstra eficácia clínica, com a vantagem se tornando mais evidente ao longo do tempo. A partir dos resultados da sIgE, a incorporação de categute de acupuntura parece reduzir diretamente os níveis de alérgenos no soro dos indivíduos. No entanto, a regulação imunológica na rinite alérgica envolve múltiplas vias e fatores regulatórios. Uma exploração mais aprofundada é necessária para entender como a incorporação de categute de acupuntura contribui para a resposta imune para alcançar seus benefícios clínicos.

As limitações deste estudo e as perspectivas para a terapia de incorporação de pontos de acupuntura no tratamento de RA incluem: (1) Este estudo não foi conduzido por praticantes de MTC que pudessem adaptar pontos de acupuntura específicos a pacientes individuais. Em vez disso, os pontos de acupuntura foram selecionados com base na análise de dados para atender à população em geral. Embora os resultados indiquem eficácia, ensaios futuros podem aumentar a eficácia selecionando pontos de acupuntura centrais e complementando com pontos de correspondência específicos com base nos sintomas de cada paciente. (2) Este estudo não integrou a tipologia diagnóstica da MTC com as classificações ocidentais de RA (persistente e intermitente), nem avaliou separadamente a eficácia clínica associada. Estudos futuros podem combinar abordagens MTC e ocidentais em um projeto de grupo de blocos aleatórios para melhorar o equilíbrio e a comparabilidade do grupo. (3) Estudos de amostra maiores são necessários para confirmar que a incorporação de categute de acuponto fornece efeitos de longo prazo na RA que se estendem além de 8 semanas. Apesar dessas limitações, este estudo demonstra que a incorporação de categute de acupuntura é simples de executar, tem menos reações adversas em comparação com a medicina ocidental e oferece um efeito terapêutico mais duradouro do que a acupuntura tradicional, tornando-a uma área promissora para pesquisas e aplicações futuras.

O objetivo principal deste artigo é desenvolver um protocolo cirúrgico padronizado e eficaz para o tratamento de RA usando incorporação de pontos de acupuntura. Por meio desse método de incorporação de fios em pontos de acupuntura específicos, o objetivo é estabelecer um tratamento com menos efeitos colaterais e eficácia mais duradoura, aliviando os sintomas de RA e melhorando a qualidade de vida dos pacientes. Com base em estudos anteriores26, este trabalho elabora técnicas cirúrgicas específicas, precauções rigorosas e cuidados pós-operatórios detalhados, com o objetivo de criar um plano de tratamento mais padronizado, minimizar os riscos de reações adversas e fornecer referências metodológicas para pesquisas relacionadas nesse campo.

Os elementos-chave deste procedimento são o posicionamento preciso do ponto de acupuntura, a manutenção de um ambiente estéril para a incorporação de fios e a garantia da cooperação do paciente. Para minimizar as reações adversas e melhorar a eficiência do procedimento, é essencial a adesão estrita à esterilidade, assim como a qualificação do operador. A cooperação do paciente também é crucial para o sucesso do tratamento. Se os pacientes não seguirem as orientações médicas sobre lavagem facial, banho, aplicação de maquiagem ou abstenção de coçar a área incorporada, o risco de reações adversas - como hematoma e infecção - aumenta e a eficácia do tratamento pode ser comprometida. Portanto, a comunicação completa para melhorar a adesão e a cooperação do paciente é um aspecto crítico do tratamento.

Este estudo realizou uma análise de linha de base, avaliação da eficácia clínica (usando EVA e RQLQ) e avaliação de indicadores laboratoriais (sIgE, IL-4, IL-10, IL-12) em 128 pacientes por meio de ensaios clínicos randomizados. Os resultados indicam que a incorporação de categute de acupuntura fornece um benefício clínico significativo para o tratamento de RA, fornecendo estimulação prolongada ao ponto de acupuntura, o que melhora notavelmente os níveis de sIgE. Esta técnica tem aplicações promissoras como uma intervenção não medicamentosa eficaz para melhorar a qualidade de vida e os resultados do tratamento para pacientes com RA, economizando tempo. No entanto, mais pesquisas são necessárias para esclarecer os mecanismos pelos quais a incorporação do categute do ponto de acupuntura influencia a resposta imune para melhorar a eficácia clínica.

Divulgações

Os autores não têm nada a divulgar.

Agradecimentos

Este estudo foi financiado pela Fundação Nacional de Ciências Naturais da China (nº 82174198), pelo Projeto de Criação de Trabalhos de Popularização da Ciência da Província de Sichuan (24KPZP0154), pelo Projeto Semeadores de Inovação em Ciência e Tecnologia de Sichuan (MZGC20230051) e pelo Projeto de Prática de Inovação em Pesquisa de Pós-Graduação da Faculdade de Medicina Clínica de Medicina Tradicional Chinesa da Universidade de Chengdu (No.2023KCY21).

Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo
NomeEmpresaNúmero de catálogoComentários
Conjunto de agulhas enterradas 7 GTaizhou Luoan Medical Co.20240103nenhum
Corpo de rosca embutido nº 4-0Hangzhou Aipu Medical Equipment Co.20231227nenhum
EtanolSichuan Yinjieshi yil Technology Co.231206nenhum
kit de troca de curativo descartável HYA-15Zhende Medical Supplies Co.202308021BInclui: luvas, tesouras de remoção de sutura, pinças, bolas de algodão secas, bolas de algodão com iodopovidona, gaze, bandeja de plástico, folha de almofada
IBM SPSS StatisticsIBMR26.0.0.0Para análise de dados.
Editor de imagensMac OS XC02GM7ZGQ6L7Usado em imagens para mascaramento em preto e branco.
Fornecedorverificado - China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd.10.16.0Este é um belo software de ferramenta de desenho com algoritmos poderosos. Neste estudo, usei este software para costurar pequenos gráficos, como a Figura 3 e a Figura 4. Este software pode costurar imagens livremente sem prejudicar a qualidade da imagem.
XingTu appShenzhen FaceMeng Technology Co.número da versão?9.7.2Este é um software de retoque muito profissional desenvolvido na China.Usado em imagens para escrever e delinear texto e linhas.

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