Esse protocolo visa avaliar a eficácia clínica e o conforto do paciente ao utilizar robôs de reabilitação de membros inferiores ao lado do leito para a reabilitação de hemiplegia pós-AVC, comparando os resultados com os da terapia manual tradicional por meio de ensaios clínicos randomizados.
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Artigo de método
Aplicação de Robôs de Reabilitação de Membros Inferiores à Pé do Camo na Reabilitação de AVC: Um Ensaio Clínico Randomizado
* These authors contributed equally
Neste artigo
Resumo
Resumo
O AVC continua sendo uma das principais causas de incapacidade no mundo todo. Robôs de reabilitação de membros inferiores ao lado do leito são cada vez mais usados para melhorar a recuperação motora precoce. Este ensaio clínico randomizado comparou a eficácia clínica e o conforto do paciente da terapia assistida por robô versus a terapia manual convencional na hemiplegia pós-AVC. Quarenta pacientes com AVC de início inicial e força muscular dos membros inferiores ≤ grau 2 foram alocados aleatoriamente (1:1) a um grupo de terapia assistida por robô ou a um grupo convencional de terapia manual usando SAS 9.4 (SEED = 12345). Este ensaio clínico randomizado comparou a eficácia clínica e o conforto do paciente da terapia assistida por robô versus a terapia manual convencional na hemiplegia pós-AVC, com desfechos primários incluindo o Questionário Geral de Conforto (GCQ), a Avaliação Fugl-Meyer para membros inferiores (FMA-LE), a Escala de Ashworth Modificada (MAS) e o Índice de Barthel Modificado (MBI). A terapia assistida por robô alcançou ganhos motores iniciais semelhantes, escores superiores de conforto e melhorias funcionais maiores posteriormente em comparação com a terapia manual convencional. Integrar robôs de reabilitação à beira do leito no cuidado precoce do AVC é viável, seguro e pode melhorar a experiência do paciente e a recuperação funcional. Esse protocolo descreve um design de intervenção em duas etapas, onde o grupo assistido por robôs recebeu uma combinação de treinamento robótico e terapia artificial na fase posterior.
Introdução
O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade de longo prazo globalmente, com AVC isquêmico representando 70-80% doscasos 1,2. A hipoperfusão cerebral resultante leva a danos neuronais irreversíveis, frequentemente causando comprometimento motor permanente que impacta severamente a qualidadede vida 3,4. O início precoce da reabilitação dentro de 48 horas após a estabilização dos sintomas melhora significativamente os resultados funcionais em pacientes com paralisia do membro inferiorpós-AV....
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Protocolo
O estudo recrutou 40 pacientes com disfunção dos membros inferiores que foram admitidos na ala de reabilitação do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang de março a abril de 2024, sendo selecionados aleatoriamente e divididos em dois grupos. Esse protocolo de estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang (número de aprovação IIT20210035C-R2), e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes.
NOTA: Pacientes diagnosticados com o primeiro início de AVC com base em tomografia computadorizada craniana ou ressonância magnética, e....
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Resultados
Este estudo adotou um desenho clínico randomizado, no qual 40 participantes foram aleatoriamente designados para um grupo de observação (terapia assistida por robô) ou para um grupo controle (terapia manual convencional) usando software SAS. Os planos de tratamento dos dois grupos foram os seguintes:
No grupo controle, os pacientes receberam terapia manual voltada para a disfunção dos membros inferiores, administrada por um fisioterapeuta uma vez ao dia durant.......
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Discussão
A disfunção dos membros inferiores causada pela hemiplegia pós-AVC tem um impacto severo na qualidade de vida dos pacientes e até mesmo em suasegurança 22,25. A terapia de reabilitação convencional é realizada principalmente manualmente por fisioterapeutas, enfrentando desafios como dificuldade em quantificar o processo de tratamento e baixo controle sobre a intensidade do tratamento. Como resultado, é difícil garantir que cada p.......
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Divulgações
Os autores declaram que não há conflitos de interesse ou divulgações financeiras relacionadas a este estudo.
Agradecimentos
Esse trabalho foi apoiado pelo programa "Top Soldier" e "Leading Wild Goose" da província de Zhejiang (2023C03101). Queremos agradecer aos participantes relevantes.
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Materiais
| Nome | Empresa | Número de catálogo | Comentários |
|---|---|---|---|
| Sistema de Treinamento de Reabilitação de Membros Inferiores à Pé do Camo, Modelo: LR-H01-L10 | Suzhou Kanglian Medical Technology Co., Ltd. | LR-H01-L10 | Dispositivo robótico para movimento passivo e assistido dos membros inferiores em reabilitação pós-AVC |
| Software SAS | Instituto SAS | Versão 9.4 | https://www.sas.com/en_in/home .html |
| Software SPSS | IBM | Versão 31 | https://www.ibm.com/products/spss-statistics |
Referências
- Campbell, B. C. V., et al. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 5 (1), 70(2019).
- Liao, J., et al. Recent advances in targeted nanotherapies for ischemic stroke. Mol Pharm. 19 (9), 3026-3041 (2022).
- Gassert, R., Dietz, V.
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Reimpressões e permissões
