Baseado em casa Transcranial Direct atual desenvolvimento de dispositivo de estimulação: Um protocolo atualizado usado em casa em saudável sujeitos e pacientes com fibromialgia

O objetivo geral deste estudo é demonstrar o desenvolvimento de dispositivos de estimulação transcraniana por corrente contínua em casa: uso de protocolo atualizado em casa em indivíduos saudáveis e pacientes com fibromialgia. Para isso, descreveremos passo a passo todos os procedimentos do dispositivo com figuras, tabela e um vídeo de demonstração. A estimulação direta transcraniana ou ETCC é uma simulação cerebral sem fases que modula o quarto de centímetro.

A ETCC é uma técnica que encontramos vasta possibilidade na aplicação da terapia nos campos neuropsiquiátrico e de reabilitação. Hoje em dia, uma limitação dessa técnica é que o paciente precisa vir ao centro para receber essas sessões, por isso não é prático usar essa técnica para muitos pacientes em tratamentos longos. Desenvolvemos um dispositivo fácil de usar, com recursos de proteção de segurança e adequado para uso doméstico.

O dispositivo é portátil e alimentado por baterias recarregáveis. Os parâmetros de estimulação sugerem intensidade de corrente, impedância de contato e tempo de sessão são armazenados na memória interna e podem ser baixados pelo médico. Para resolver a dificuldade de colocação correta dos eletrodos sem a ajuda de outra pessoa, criamos uma touca de neoprene que permite o uso de dois eletrodos em qualquer montagem e que é fixada no local escolhido.

Para umedecer as esponjas, duas sondas de silicone transparente foram conectadas à tampa que conecta as esponjas de campo e seringas à solução salina. A touca permite o contato facilitado das esponjas com o couro cabeludo, mantendo as esponjas fixas no local da estimulação, e possui três tamanhos. O aparelho só pôde ser programado pela equipe responsável pela pesquisa, sendo possível definir o número fixo de estímulos, o intervalo mínimo entre duas estimulações consecutivas, intensidade da corrente elétrica, duração da estimulação, tempo de subida e descida da corrente, modo de estimulação: ativo ou simulado.

O pesquisador teria escolhido o tamanho adequado da tampa, colocando-o no participante e medindo e marcando a região escolhida. O próximo passo é perfurar a tampa no local desejado, prender os eletrodos e as cânulas de silicone aos eletrodos. A aplicação da corrente contínua ocorreu por meio de eletrodos de borracha condutora de 35 centímetros quadrados revestidos com uma esponja vegetal, que foi umedecida com soro fisiológico antes do início da estimulação, por meio de duas cânulas de silicone acopladas ao eletrodo.

O participante recebeu um estojo contendo uma touca de neoprene com dois eletrodos e duas cânulas de silicone acopladas aos eletrodos, um dispositivo ETCC, um carregador de bateria, um cabo para conectar aos eletrodos, 20 seringas com 10 mililitros de soro fisiológico, duas seringas de soro fisiológico extra e um frasco de soro fisiológico extra. O participante recebeu treinamento tDCS por um médico qualificado que o informou sobre os detalhes do dispositivo e o processo passo a passo para administração de autoestimulação. Além disso, eles assistiram a um vídeo instrutivo sobre o uso da ETCC em casa e participaram de uma sessão de treinamento na qual foram ensinados a manusear o dispositivo.

É necessário inspecionar a pele e procurar qualquer lesão ou algo que contraindique o uso de ETCC. O participante foi instruído a ficar em frente ao espelho e afastar os cabelos para revelar a área a ser estimulada, de acordo com o protocolo do estudo. Em seguida, eles são instruídos a limpar a superfície da pele para remover cremes, sujeira ou graxa.

Depois, o boné deveria ser colocado na cabeça e para a costura frontal do boné, ficar entre as sobrancelhas. O boné não deveria ser nem apertado nem solto, mas confortável. A sequência de telas que aparece no visor é a seguinte:tela de abertura, status da bateria, data e hora, comando, Use a tampa.

O participante deve apertar o botão central depois de se certificar de que a tampa está bem presa. Comando, Injetar solução salina. É necessário certificar-se de que a solução salina seja alimentada lentamente aos eletrodos usando a seringa já conectada.

Usando seis mililitros para cada eletrodo e pressionando o botão central após injetar a solução salina. Comando para iniciar a sessão. Os participantes devem pressionar o botão central quando estiverem prontos para iniciar a estimulação.

Início da estimulação. Nesta tela, aparecerá o seguinte. Duração da sessão, carga da bateria e duas linhas.

A linha superior mostra a intensidade e a linha inferior a resistência. A intensidade aumentará gradualmente até atingir dois miliamperes ou outra intensidade definida. A resistência deve atingir aproximadamente o meio desta linha, cinco quilohms.

Se a resistência for muito alta, o dispositivo emitirá um aviso de alarme. Ajuste a tampa e injete solução salina extra. Neste ponto, é necessário ajustar os eletrodos na cabeça e injetar um pouco mais de soro fisiológico, tentando não ultrapassar 10 mililitros.

Isso ocorrerá quando não houver contato suficiente ou houver uma baixa quantidade de solução salina. Se necessário, é possível interromper a sessão durante a estimulação. O botão central precisará ser pressionado por alguns segundos, seguido pelo pressionamento do botão de desligamento, após o qual uma mensagem, Desligar?

aparecerá. Após 20 minutos, o dispositivo tDCS desliga e a estimulação cessa, salvando a sessão. O dispositivo registra cada estimulação, incluindo o dia e a hora da estimulação, a resistência e o total de minutos de estimulação.

Ao final do tratamento, os pesquisadores podem acessar as informações gravadas, pois elas serão salvas em uma memória flash e os dados serão baixados após o uso. Com esse monitoramento, é possível controlar a adesão e a resistência para cada sessão. O dispositivo contém uma bateria de nove volts que é recarregável.

Quando a bateria está em 50%é necessário já carregá-la. Para isso, é necessário desconectar o cabo do eletrodo e trocá-lo pelo cabo do carregador, pois não é possível carregar a bateria durante uma sessão de estimulação. Após a colocação da touca, recomendamos que o participante escolha um momento tranquilo do seu dia para a sessão, a fim de não ser interrompido e evitar ter que interromper o procedimento.

Durante a estimulação, os participantes são instruídos a permanecer em silêncio com os olhos abertos em uma sala silenciosa. Se a sessão durou pelo menos 50% do tempo total, é possível repeti-la novamente no mesmo dia. No entanto, se a sessão durou mais de 50% do tempo total, não é possível repetir a sessão no mesmo dia, pois a sessão inicial será considerada válida.

Ao final da estimulação, os participantes preenchem um diário de eventos adversos e são instruídos a preenchê-lo imediatamente após a sessão domiciliar de ETCC. Os participantes recebem todas as informações por escrito e um número de telefone de contato disponível 24 horas por dia. O pesquisador responsável pelo estudo mantém contato com o participante diariamente, seja por mensagens ou pelo WhatsApp.

Os participantes podem entrar em contato com o pesquisador a qualquer momento, fazer perguntas e gravar um vídeo mostrando como usaram o dispositivo ou, para relatar qualquer mau funcionamento do dispositivo. Os pacientes realizaram um total de 650 sessões, sendo a outra de 93% O contato de impedância teve um valor médio de 2,87 quilohms. Essa baixa impedância de contato dos eletrodos é importante para garantir as regras de segurança do ETCC.

Os resultados dos efeitos adversos encontrados em indivíduos saudáveis e pacientes com fibromialgia com ETCC ativa foram semelhantes. O grupo sham teve efeitos adversos. No entanto, estes foram menores do que os encontrados nos outros grupos.

O equipamento tDCS domiciliar desenvolvido em nosso laboratório provou que deveria ser adequado para uso a longo prazo, uma vez que nossos dados foram superiores a 90% quando os participantes foram instruídos a realizar 60 sessões domiciliares. Assim, possibilitou a possibilidade de condições de pesquisa para a idealização e confiança na rapidez do dispositivo do estudo. O uso de ETCC domiciliar sem assistência direta para o centro replicador permite aos participantes a escolha do tempo, plano curto e criptografado.

A alta impedância pode estar relacionada ao mau acoplamento entre o eletrodo e a pele, ou a uma secura literal. Isso pode aumentar a co-intensidade das lesões cutâneas. Em nosso estudo, os eletrodos foram molhados com solução salina a 0,9% e garantiram a baixa impedância de contato.

Os participantes tiveram poucos efeitos colaterais no que se refere ao uso de ETCC. Em geral, leve e moderado, e muito semelhante aos efeitos descritos em outros ensaios.