Avaliação de um analisador de teste de ponto de cuidado para medir leucócitos sanguíneos periféricos
22 de março de 2022
Um protocolo para medir leucócitos sanguíneos periféricos usando um analisador de leucócitos baseado em cartão POCT é apresentado aqui. As mesmas amostras de sangue foram testadas por dois analisadores automatizados de hematologia para avaliar a consistência e a precisão dos resultados. Os resultados mostraram que o analisador avaliado apresentou uma boa correlação com o sistema de referência.
Uma descrição detalhada da operação padronizada do analisador no protocolo pode ajudar uma pessoa que nunca operou o analisador a completar os experimentos principalmente importantes, precisos e com resultados confiáveis. O uso da tecnologia inovadora da Jove tem vantagens como a disponibilidade de um kit de detecção de uma única pessoa, ausência de resíduos líquidos, ser rápido, ser livre para manutenção de rotina e operação amigável. Deve-se primeiro entender o princípio de detecção do analisador e, em seguida, estar familiarizado com várias etapas críticas no protocolo, como coleta de sangue, levantamento de reagentes e assim por diante.
Para iniciar o analisador desligando ou desligando o interruptor de alimentação na parte de trás do analisador e garantindo que a luz indicadora do analisador esteja acesa. Digite nome de usuário e senha na caixa de diálogo de login e clique no login. O sistema deve realizar a auto-verificação e iniciar a inicialização automaticamente e exibir a página de análise da amostra.
Inicie a preparação do teste clicando na próxima amostra e, em seguida, digite corretamente o sexo, nome e outras informações clínicas e selecione o grupo de referência apropriado. Mais tarde, clique em ok para salvar as informações. Rasgue o filme fino do módulo de detecção de células sanguíneas, pressione o botão do armazém de saída de entrada e coloque o módulo de detecção de células sanguíneas no armazém da máquina corretamente, com seu orifício voltado para fora.
Puna o filme hemolítica do teto do reagente com a ponta de uma pipeta quantitativa. Para coleta de sangue capilar, desinfete o dedo anelar esquerdo uma vez com um cotonete mergulhado em álcool de uma maneira. Depois que o álcool naturalmente seca, use uma lança-sangue para perfurar a pele do dedo anelar esquerdo.
Esprema suavemente a primeira gota de sangue e limpe-a com um cotonete. Esprema sangue suficiente para formar uma gota de água completa e colete cinco microliters da amostra de sangue usando o tubo capilar dentro da pipeta quantitativa. Para a mistura de reagentes, insira a pipeta quantitativa no reagente hemollítico e pressione-a firmemente para liberar a amostra de sangue do tubo capilar.
Misture o sangue no tubo capilar e reagente hemolítica virando-o de cabeça para baixo 15 a 20 vezes em uma velocidade constante até que nenhum sangue vermelho permaneça no tubo capilar. Inicie a análise da amostra abrindo a tampa e apertando a solução no módulo de detecção de células sanguíneas. Em seguida, pressione o botão de saída de entrada do armazém.
Depois que o módulo de detecção de células sanguíneas entrar, pressione o botão de contagem. Na interface do analisador clique duas vezes no botão ok para confirmar se o módulo de detecção de células sanguíneas foi retirado. Na interface do analisador clique no botão de impressão para imprimir os resultados do teste.
Para desligar o analisador, clique no botão de desligamento na interface do analisador e selecione sim na caixa de diálogo que aparece na interface. Verifique se o sistema começa a executar a sequência de desligamento. Defina o interruptor desligado ou na parte de trás do mainframe para desligar após a sequência de desligamento ser concluída.
A figura mostra a trama de dispersão e a análise de correlação de Spearman dos sistemas avaliados e de referência. A contagem de glóbulos brancos e o número de granulocitos apresentam a correlação mais forte. Considerando que o número de linfócitos apresenta a correlação mais fraca entre os sistemas avaliados e de referência.
Um enredo de Bland-Altman foi obtido para visualizar a análise de consistência. Os resultados dos glóbulos brancos detectados pelo sistema avaliado concordam com o sistema de referência. Os valores médios das diferenças nos índices de leucócitos estão acima de zero, indicando que os resultados dos testes do sistema avaliado são ligeiramente superiores aos do sistema de referência.
Durante o experimento, devemos tentar o nosso melhor para garantir que a garantia de sangue que coletamos seja exatamente 5 microliter e o lado da sala esteja completamente dissolvido pelo reagente hemollítico.
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Visão geral
Este artigo apresenta um protocolo para medir leucócitos no sangue periférico usando um analisador de leucócitos baseado em cartão POCT. A precisão e consistência deste analisador foram avaliadas em comparação com dois analisadores de hematologia automatizados.
Componentes-chave do estudo
Área da ciência
- Hematologia
- Diagnósticos clínicos
- Testes no ponto de atendimento
Fundo
- A análise de leucócitos é crucial para diagnosticar várias condições médicas.
- Analisadores automatizados fornecem resultados rápidos e precisos.
- Dispositivos POCT melhoram a acessibilidade e conveniência para testes.
- Entender a operação desses dispositivos é essencial para resultados confiáveis.
Propósito do estudo
- Avaliar o desempenho de um novo analisador de leucócitos.
- Comparar resultados com analisadores de hematologia automatizados estabelecidos.
- Fornecer um protocolo detalhado para usar o analisador efetivamente.
Métodos utilizados
- Operação padronizada do analisador de leucócitos.
- Coleta e preparação da amostra de sangue.
- Testes de amostras no novo analisador e nos analisadores de referência.
- Análise estatística para avaliar correlação e precisão.
Principais resultados
- O novo analisador demonstrou boa correlação com sistemas de referência.
- Os resultados foram consistentes em diferentes métodos de teste.
- A eficiência operacional foi destacada como uma vantagem-chave.
- Recursos amigáveis ao usuário facilitaram a facilidade de uso.
Conclusões
- O analisador de leucócitos POCT é uma ferramenta confiável para análise de sangue.
- Oferece vantagens significativas em termos de velocidade e facilidade de uso.
- Recomenda-se uma validação adicional em ambientes clínicos.
Perguntas frequentes
Executive Industry Relevance
Point-of-care leukocyte analyzers address critical gaps in primary healthcare diagnostics by providing rapid, accurate white blood cell differentiation without requiring centralized laboratory infrastructure. This capability supports early infection triage and antimicrobial stewardship in resource-limited settings, directly impacting preclinical biomarker validation workflows where correlative hematological changes inform disease model relevance. The demonstrated correlation with reference hematology analyzers establishes predictive confidence for translational applications in inflammatory disease models.
Strategic Applications in Biopharma R&D
Early Discovery & Target Validation
- Scientific Value: Enables interrogation of leukocyte-mediated inflammatory pathways in disease models through quantifiable neutrophil, lymphocyte, and intermediate cell population shifts.
- Operational Value: Provides reproducible hematological readouts for target validation studies where immune cell infiltration serves as a pharmacodynamic biomarker.
Screening & Assay Development
- Scientific Value: Generates standardized leukocyte differential data essential for assay readiness screening of immunomodulatory compounds in whole blood systems.
- Operational Value: Eliminates liquid waste and complex sample preparation, enabling high-throughput screening compatibility with minimal technical expertise.
Translational & Preclinical Research
- Scientific Value: Supports disease-relevant system validation by correlating peripheral leukocyte dynamics with tissue-specific inflammatory endpoints in preclinical models.
- Operational Value: Facilitates longitudinal monitoring in preclinical studies through minimal blood volume requirements (5 µL capillary sampling) and rapid result generation.
Pipeline & Workflow Integration
The analyzer functions as a discovery-to-preclinical continuity tool, positioning leukocyte profiling between early target hypothesis testing and lead optimization phases where immune modulation represents a key mechanism of action.
- Discovery Biology: Supports mechanistic de-risking by quantifying immune cell responses to pathway modulators, reducing false positives in target validation cascades.
- Screening: Delivers quantitative, correlated leukocyte outputs (WBC, granulocytes, lymphocytes) that enable compound effect comparison across treatment groups.
- Analytics: Provides Spearman correlation-validated measurements (rs = 0.972 for WBC/granulocytes, rs = 0.851 for lymphocytes) ensuring reliable inter-system comparability for data-driven decision making.
- Translational Research: Connects discovery-phase leukocyte profiling to preclinical continuity through Bland-Altman-confirmed consistency with reference hematology systems.
- Enterprise Reuse: Represents a deployable capability across multiple therapeutic areas requiring immune monitoring, reducing redundant validation efforts.
Operational & Enterprise Impact
- Scientific Value: Predictive confidence in leukocyte-mediated mechanism of action, reduction of mechanistic ambiguity in immunomodulator screening.
- Operational Value: Standardization through maintenance-free operation, reproducibility via 95% limits of agreement, and scalability through single-person detection kits.
- Strategic Value: Better go/no-go decisions in immunomodulator programs, capital efficiency by avoiding core lab dependencies, and reduced late-stage biological risk through early immune profiling.
- Portfolio Impact: Risk-adjusted prioritization of compounds based on leukocyte response profiles, enabling advancement decisions grounded in translatable hematological biomarkers.
Implementation Considerations
- Requires basic hematology knowledge for accurate interpretation of leukocyte differentials (neutrophils, lymphocytes, intermediate cells).
- Needs capillary blood collection training and quantitative pipette proficiency for precise 5 µL sample volume.
- Demands cross-team standardization of reference group selection (age/gender-adjusted norms) for consistent longitudinal tracking.
- Requires adaptation validation when extending beyond human whole blood to preclinical model systems (e.g., murine, non-human primate).
- Practical limitation: Lower lymphocyte correlation (rs = 0.851) necessitates orthogonal validation for lymphocytic-focused immunotherapies.
