9.4
Валидация метода — это процесс, используемый для обеспечения того, чтобы метод выдавал воспроизводимые результаты с приемлемым качеством.
Это необходимо, когда метод обычно используется для анализа другой матрицы образца или с помощью модифицированной процедуры.
При этом запрашиваются различные параметры валидации метода, такие как специфичность метода, линейность, точность, прецизионность, дальность, предел обнаружения, предел количественной оценки и надежность.
Чтобы оценить эти параметры, необходимо различать вклад случайных и систематических ошибок со стороны метода и аналитика.
Для этого стандартное отклонение повторных измерений дает информацию о случайной погрешности и точности метода.
Анализ с использованием стандартного эталона, заготовки и большего или меньшего размера выборки дает представление о систематической ошибке и точности метода.
В то время как независимый анализ образца с использованием альтернативных методов дает информацию о систематических ошибках метода, анализ той же пробы с использованием одного и того же метода в разных лабораториях проливает свет на систематические ошибки аналитика.
Валидация (проверка) метода — это важный процесс в аналитической химии, призванный подтвердить, что данный метод постоянно дает надежные и высококачественные результаты. Этот процесс необходим, когда метод применяется к различным матрицам образцов или когда вносятся процедурные изменения, гарантируя, что результаты соответствуют приемлемым стандартам в различных приложениях.
Ключевые параметры для валидации метода включают:
Чтобы оценить эти параметры, необходимо различать случайные и систематические ошибки, которые могут возникать как из-за метода, так и из-за аналитика, выполняющего анализ. Точность метода, часто связанную со случайными ошибками, можно оценить с помощью стандартного отклонения повторных измерений, отражающего последовательность в тех же условиях.
Систематические ошибки часто влияют на точность или на то, насколько близки результаты к истинному значению. Их можно оценить различными способами, такими как использование стандартных эталонов, пустых проб или различных размеров выборки. Кроме того, независимое тестирование с использованием альтернативных методов или проведение одного и того же анализа в разных лабораториях может выявить систематические ошибки, вытекающие из метода или аналитика соответственно.
В целом, валидация метода обеспечивает уверенность в том, что аналитический метод даст надежные результаты, независимо от изменений типов образцов или корректировок процедур.
Валидация метода — это процесс, используемый для обеспечения того, чтобы метод выдавал воспроизводимые результаты с приемлемым качеством.
Это необходимо, когда метод обычно используется для анализа другой матрицы образца или с помощью модифицированной процедуры.
При этом запрашиваются различные параметры валидации метода, такие как специфичность метода, линейность, точность, прецизионность, дальность, предел обнаружения, предел количественной оценки и надежность.
Чтобы оценить эти параметры, необходимо различать вклад случайных и систематических ошибок со стороны метода и аналитика.
Для этого стандартное отклонение повторных измерений дает информацию о случайной погрешности и точности метода.
Анализ с использованием стандартного эталона, заготовки и большего или меньшего размера выборки дает представление о систематической ошибке и точности метода.
В то время как независимый анализ образца с использованием альтернативных методов дает информацию о систематических ошибках метода, анализ той же пробы с использованием одного и того же метода в разных лабораториях проливает свет на систематические ошибки аналитика.
From Chapter 9:
Now Playing
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.5K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.2K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.8K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.5K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.2K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.6K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.0K Views
See More