Доклинические исследования: Обзор

Разработка лекарственных препаратов — это процесс, в ходе которого кандидаты в лекарственные препараты проходят всестороннее тестирование, прежде чем они будут одобрены для коммерческого использования.

При доклинической разработке препараты тестируются in vivo на животных моделях по различным фармакологическим свойствам, таким как безопасность, предварительная токсичность, фармакокинетика и фармакодинамика.

Во-первых, препараты проверяются, чтобы убедиться, что они не вызывают острых опасных эффектов, таких как бронхоконстрикция, изменения артериального давления и сердечная дисритмия.

Далее препараты оцениваются на предмет их предварительной токсичности, мониторинга на генотоксичность, репродуктивную токсичность, максимально переносимую дозу, снижение массы тела и возможное повреждение тканей.

Лекарства также проверяются на фармакологические свойства, где изучаются абсорбция, распределение, метаболизм и элиминация лекарств на животной модели.

Следующим важным этапом является широкомасштабный синтез препаратов с воспроизводимой чистотой. Стабильность молекул препарата проверяется в различных условиях, и разрабатываются подходящие рецептуры.

Успешные кандидаты на лекарства по результатам этих доклинических скринингов проходят испытания на людях в клинических испытаниях.