Биофармацевтические исследования: основы клинических исследований

Биофармацевтические исследования направлены на изучение доставки лекарств и совершенствования методов лечения с использованием междисциплинарных знаний.

В неконтролируемых исследованиях, часто используемых для первоначального изучения, отсутствует контрольная группа, что может привести к смещениям и внешним воздействиям.

Напротив, в контролируемых исследованиях используется контрольная группа, и они включают такие методы, как плацебо, анамнез, перекрестный или стандартный контроль лечения для снижения систематической ошибки.

Чтобы еще больше свести к минимуму систематическую ошибку, ослепление не дает участникам или исследователям знать о назначенном лечении. Это включает в себя однослепое, двойное слепое и двойное фиктивное обучение.

Искажения, вызванные внешними переменными, влияющими на исход исследования, смягчаются благодаря надлежащему дизайну исследования, методологии и статистическому анализу, а также помогают подтвердить результаты исследования.

Внутренняя валидность относится к качеству проведения исследования, в то время как внешняя валидность оценивает применимость результатов к другим популяциям.

В клинических исследованиях расчет риска оценивает связь между воздействием и результатом. Он включает в себя такие показатели, как абсолютные и относительные риски, абсолютное и относительное снижение риска, количество методов лечения, а также риски и отношение шансов.