По завершении протокола должна быть получена специфическая для пациента силиконовая модель сердца для хирургической подготовки. Тем не менее, есть несколько критических шагов, которые должны быть выполнены правильно, чтобы это было достигнуто. Краткое изложение критических шагов в протоколе можно увидеть в дополнительном файле 2, а также потенциальные результаты, если шаги выполнены неправильно. Первый критический шаг включает сегментацию данных рентгенологической визуализации пациента. Этот шаг требует получения диагностического набора данных 3D-визуализации. Полезность модели в предоперационном планировании или образовании зависит от качества набора 3D-данных. Рекомендуется использовать набор изображений, собранный с размером среза от 0,625 мм до 2,6 мм, чтобы гарантировать, что набор данных будет иметь адекватное разрешение для производства модели. Тем не менее, все параметры визуализации должны быть установлены клиницистом-экспертом в области радиологии, при этом уход за пациентом является приоритетом. Следует отметить, что может быть возможно создать модель из набора изображений, собранных с размером фрагмента, превышающим рекомендуемые значения, но разрешение и качество модели будут отрицательно затронуты. После получения изображений, если сегментация выполнена неправильно, она обычно не реализуется до тех пор, пока не будет изготовлена и разрезана окончательная модель, что приводит к потере времени и материалов. Чтобы предотвратить этот негативный результат, рекомендуется, чтобы эксперт по предмету рассмотрел сегментированные файлы перед созданием цифровых форм для контроля качества. Следующий критический шаг происходит во время создания цифровых пресс-форм. Важно убедиться, что корпус миокарда сможет быть собран вокруг модели пула крови. Если корпус не закрывается вокруг бассейна крови, его нельзя использовать для создания силиконовой модели, так как неустановленный силикон будет постоянно просачиваться наружу, а анатомия может быть искажена. Ручной вращающийся шлифовальный инструмент можно использовать для легкого удаления кусочков формы миокарда только в том случае, если требуются небольшие корректировки. Если требуются большие корректировки, цифровая форма должна быть изменена и напечатан обновленный корпус. Последним критическим этапом является заливка силикона. Строгое соблюдение инструкций по материалу необходимо при использовании силикона, так как неспособность сделать это может привести к силикону, который отверждается с липкой поверхностью. Если поверхность считается слишком липкой для использования МСП, пул крови, возможно, придется перепечатать, если он не может быть успешно удален из силикона. Силикон придется повторно заливать, что приведет к потере времени и материалов. Если используется недостаточное количество силикона или силикон вытекает из формы корпуса миокарда во время процесса настройки, полученная модель будет неполной. Эта неисправность может быть исправлена путем смешивания и заливки дополнительного силикона в форму. Такой материал, как горячий клей или глина, может быть использован для герметизации швов формы корпуса миокарда, если небольшое количество силикона, по-видимому, просачивается во время процесса отверждения.
Этот метод создания специфических для пациента силиконовых моделей сердца может быть модифицирован, чтобы позволить создать модель любой мягкой анатомической структуры с специфичной для пациента или сложной внутренней и внешней геометрией. Предполагая, что целевая анатомия сегментирована правильно, остальные шаги протокола могут быть выполнены с минимальными изменениями. Хотя протокол не находится в центре внимания текущей работы, он был применен к паренхиме печени с аналогичным успехом. Используемый материал для 3D-печати также может быть изменен. ABS и PLA рекомендуются для использования из-за их низкой стоимости, но любой растворимый материал для 3D-печати может занять место ABS, а любой желаемый материал для 3D-печати может занять место PLA с минимальными изменениями или без изменения протокола. При использовании других печатных материалов должны соблюдаться все параметры печати, заданные производителем нити. Этот метод может быть дополнительно модифицирован путем использования другого силикона. Силикон, рекомендуемый для использования в этом протоколе, имеет твердость по шору 2 А, но если желательно другое значение твердости по Шору, другой силикон может быть заменен с минимальными изменениями или без изменений протокола. Обязательно придерживайтесь всех производственных спецификаций и процедур при использовании другого силиконового продукта.
Хотя этот протокол описывает улучшенную процедуру моделирования сердца, он не лишен ограничений. Основным ограничением этого протокола является то, что, хотя используемый силикон платинового отверждения ближе к твердости сердечной ткани, чем другие доступные материалы, твердость не является единственным свойством, которое играет роль в мелкомоторном мастерстве хирургической подготовки. В частности, настоящая сердечная ткань продемонстрирует рыхлость или разрыв под силой. Используемый силикон очень упругий, с удлинением при разрыве 763% и прочностью на растяжение 1,986 кПа19. Сердечная ткань свиньи, которая считается точным представлением сердечной ткани человека, имеет удлинение при разрыве 28-66% и прочность на растяжение 40-59 кПа26. Эта разница представляет собой проблему, так как кардиохирурги могут выполнить практическую операцию на силиконовой модели сердца и получить ложное чувство уверенности, потому что модель может противостоять силам, которые настоящая сердечная ткань не может. Эта методология также может быть ограничена сердечной моделью с очень сложной геометрией. По мере увеличения анатомической сложности модели протокол может компенсировать это за счет увеличения количества кусочков в форме миокарда. По сути, все более сложные модели потребуют все более сложных конструкций пресс-форм и увеличения времени проектирования.
Процесс создания модели, описанный в этом протоколе, превосходит многие другие доступные альтернативы из-за его способности воссоздавать недорогие точные анатомические реплики хирургически встречной анатомии. Трупные и животные ткани позволяют проводить высокоточное моделирование, но они имеют гораздо более высокую стоимость и требуют использования и обслуживания специальных лабораторных установок.2,6. Кроме того, модели трупных и животных тканей имеют этические проблемы, не зависят от пациента, и сложные ИБС часто должны быть изготовлены вручную хирургом или инструктором, что часто приводит к неточностям или повреждению окружающих тканей и органов. Другой потенциальный метод моделирования предполагает использование виртуальной реальности. Виртуальная реальность позволяет осуществлять цифровую репликацию кардиологических моделей для конкретного пациента, что является эффективным инструментом для создания точных ментальных представлений анатомии пациента и хирургических планов. Кроме того, некоторые системы VR допускают базовое моделирование с включением тактильной обратной связи. Однако имеющейся тактильной обратной связи не хватает реализма, необходимого для воспроизведения необходимых навыков мелкой моторики для врожденных хирургических операций на сердце.4. 3D-печать является еще одним доступным методом для создания моделей сердца для конкретного пациента.2,24. Однако повсеместное внедрение высококачественных 3D-принтеров, способных производить многоматериальные, мягкие модели, тормозится их чрезвычайно высокой стоимостью.11,14,15. Недорогие 3D-принтеры доступны, но могут печатать только в материалах, которые намного тверже, чем настоящий миокард. Когда один из самых мягких доступных материалов для 3D-принтера был использован для создания модели Scanlan et al., модель оказалась более твердой, чем реальная сердечная ткань.17. Описанный материал имел твердость по берегу между 26 А и 28 А, что придавало ему текстуру, похожую на резиновую ленту. Платиновый отвержденный силикон, используемый в этом протоколе, имеет твердость по Шору 2 А, что придает ему текстуру, похожую на гелевую вставку для обуви и гораздо более близкую к твердости реальных сердечных тканей, которая составляет 43 0020 или ~0 А. Хоаши и др.. также использовал метод, аналогичный описанному в этом протоколе, для разработки гибкой 3D-печатной модели сердца. Две формы, представляющие внутреннюю и внешнюю геометрию миокарда, были напечатаны на 3D-принтере с использованием принтера SLA с последующим вакуумным литьем резиноподобной полиуретановой смолы. Хотя этот метод действительно производил мягкую сердечную модель, предлагаемая стоимость производства этого метода на модель составляла от 2000 до 3000 долларов США.22. Для сравнения, общая материальная стоимость метода, описанного в представленном протоколе, составляет менее 10 USD. Наконец, аналогичный метод был также использован Russo et al.. создание силиконовых моделей аортального клапана и проксимальной аорты для процедурной практики. В то время как Руссо и др.. Метод ориентирован на аналогичную цель, представленный ими процесс направлен на тиражирование гораздо более простых анатомий аорты или аортальных клапанов. Протокол, представленный здесь, дифференцирует себя, фокусируясь на внутрикардиальных анатомиях и анатомиях миокарда, которые меньше, сложнее и их было бы чрезвычайно трудно воспроизвести с учетом исторических методологий. Несмотря на эту разницу, модели, созданные Russo et al.. были очень полезны для моделирования и обучения кардиохирургии опрошенными кардиохирургами23. По сути, метод, описанный в этом протоколе, позволяет создавать недорогие, специфические для пациента врожденные модели сердца с точно представленными дефектами и свойствами материала, более похожими на реальную сердечную ткань, чем другие методы моделирования.1,16, позволяющие оперировать моделями с реалистичной тактильной точностью.
Двигаясь вперед, данная методика может быть применена для формирования модели любой анатомии пациента со сложными внутренними и внешними особенностями. Разработка альтернативного материала для пула крови, который может быть удален из силиконовой модели менее разрушительным образом или получен с использованием менее трудоемкого метода, сделает процесс более эффективным по времени и затратам. В результате новый пул крови не нужно будет воспроизводить для каждого последующего процесса формования, что приведет к масштабируемости соответствующего обучения. Физические свойства силикона, используемого для создания модели, также могут быть улучшены. Силикон с меньшим удлинением при разрыве повысит реалистичность модели и поможет повысить ее ценность в качестве образовательного инструмента для кардиохирургов, пытающихся освоить необходимую мелкую моторику для выполнения этих сложных процедур. Группа материалов, которые в настоящее время находятся на рынке, достойные рассмотрения, чтобы помочь в этом решении, - это силиконовые имитационные стеклянные материалы25. Эти силиконовые материалы демонстрируют гораздо меньшее удлинение при разрыве, что приводит к отчетливому «разрушению» при применении силы аналогично стеклу. Модуляция силикона платинового отверждения, используемого в этом протоколе, с добавлением этого силиконового моделируемого стеклянного материала может позволить контролировать характеристики рыхлости модели, сохраняя при этом соответствующую твердость по Шору, улучшая общую тактильную точность. Наконец, разрешение анатомии, которую может производить этот протокол, ограничено разрешением 3D-принтера, используемого для создания пресс-форм. Поскольку технология продолжает совершенствоваться, разрешение анатомии, которое может быть создано с помощью этого протокола, также должно улучшиться.