$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Только в Соединенных Штатах около 130 миллионов человек страдают от нервно-мышечных и опорно-двигательных расстройств, что приводит к ежегодному экономическому воздействию более 800 миллиардов долларовСША 1,2. Эта группа расстройств, как правило, вторична по отношению к патологии в нервной системе, в нервно-мышечном соединении или в самой мышце3. Несмотря на разнообразие патологического происхождения, большинство разделяют некоторую степень слабости конечностей 1,3. К сожалению, эта слабость часто носит постоянный характер, учитывая ограничения в регенерации нервной и мышечной тканей, особенно в условиях тяжелой травмы 4,5,6.
Алгоритмы лечения слабости конечностей классически сосредоточены на реабилитационных и поддерживающих мерах, часто полагаясь на использование возможностей оставшихся неповрежденных конечностей (трости, инвалидные коляски и т. Д.). 7. Однако эта стратегия не подходит для тех, чья слабость не ограничивается одной конечностью. Благодаря недавним инновациям в роботизированных технологиях были разработаны передовые устройства экзоскелета, которые восстанавливают функциональность конечностей для тех, кто живет со слабостью конечностей 8,9,10,11,12,13. Эти роботизированные экзоскелеты часто представляют собой носимые устройства, которые могут помочь с инициированием и прекращением движения или поддержанием положения конечностей, обеспечивая различное количество силы, которая может быть индивидуально адаптирована для пользователя 8,9,10,11,12,13 . Эти устройства классифицируются как пассивные или активные в зависимости от того, как они обеспечивают двигательную помощь пользователю: активные устройства содержат электрические приводы, которые увеличивают мощность пользователя, тогда как пассивные устройства хранят энергию от движений пользователя, чтобы выпустить ее обратно пользователю, когда это необходимо14. Поскольку активные устройства имеют возможность увеличить энергетические возможности пользователя, эти устройства используются гораздо чаще в условиях слабости конечностей[14].
Чтобы определить двигательное намерение в этой популяции, современные экзоскелеты обычно полагаются на алгоритмы распознавания образов, генерируемые либо электромиографией (ЭМГ) мышц дистальных конечностей 8,15,16,17, либо поверхностной электроэнцефалографией (sEEG) мозга 18,19,20 . Несмотря на перспективность этих методов обнаружения, оба варианта имеют значительные ограничения, которые исключают широкое использование этих устройств. Поскольку sEEG обнаруживает сигналы микровольтного уровня транскраниально 18,19,20, критика часто фокусируется на неспособности дифференцировать эти сигналы от фонового шума 21. Когда фоновый шум аналогичен желаемому сигналу записи, это приводит к низкому соотношению сигнал/шум (SNR), что приводит к неточному обнаружению и классификации двигателя22,23. Точное обнаружение сигнала дополнительно опирается на стабильный контакт21 с низкоимпедансной кожей головы, на который может существенно повлиять наличие грубых/густых волос, активность пользователя и даже потоотделение22,24. Напротив, сигналы ЭМГ на несколько величин больше по амплитуде, что способствует большей точности обнаружения сигнала двигателя 15,18,25. Однако это обходится дорого, так как близлежащие мышцы могут загрязнять сигнал, уменьшая степень свободы, которую можно контролировать с помощью устройства 16,17,25 и неспособность обнаруживать глубокие движения мышц 25,26,27,28. Самое главное, что ЭМГ не может быть использована в качестве метода контроля при значительном мышечном компромиссе и полном отсутствии ткани29.
Чтобы продвинуть разработку роботизированных экзоскелетов, требуется последовательное и точное обнаружение двигательного намерения предполагаемого пользователя. Интерфейсы, использующие периферическую нервную систему, возникли как перспективный интерфейсный метод, учитывая их относительно простой доступ и функциональную селективность. Современные методы сопряжения периферических нервов могут быть инвазивными или неинвазивными и обычно подпадают под одну из трех категорий: экстранейральные электроды 30,31,32,33, внутрифасцикулярные электроды 34,35,36 и проникающие электроды 37,38,39,40 . Поскольку сигналы периферических нервов, как правило, находятся на уровне микровольт, может быть трудно дифференцировать эти сигналы от аналогичной амплитуды фонового шума 41,42, что снижает общую точность обнаружения двигателя интерфейса. Эти низкие соотношения сигнал/шум (SNR) часто ухудшаются с течением времени вторично по отношению к ухудшению импедансаэлектрода 43, вызванного либо деградацией устройства39,43, либо местной реакцией инородного тела, приводящей к образованию рубцовой ткани вокруг устройства и/или локальной аксональной дегенерацией37,44. Хотя эти недостатки, как правило, могут быть устранены путем повторной операции и имплантации нового периферического нервного интерфейса, это не является жизнеспособным долгосрочным решением, поскольку реакции, связанные с инородными телами, будут продолжать происходить.
Чтобы избежать этих местных тканевых реакций, возникающих в результате взаимодействия периферических нервов с абиотическими интерфейсами, необходим интерфейс, включающий биологический компонент. Чтобы устранить этот недостаток, был разработан регенеративный интерфейс периферических нервов (RPNI) для интеграции трансективных периферических нервов в остаточные конечности пациентов с ампутациями с помощью протезных устройств 45,46,47,48. Изготовление RPNI включает хирургическую имплантацию трансектированного периферического нерва в сегмент аутологичного свободного мышечного трансплантата, с реваскуляризацией, регенерацией и реиннервацией, происходящими с течением времени. Благодаря генерации потенциалов мышечного действия на милли-вольтовом уровне (CPAP) RPNI способен усиливать сигнал микровольтового уровня своего внутреннего нерва на несколько величин, что облегчает точное обнаружениедвигательного намерения 45,48,49. За последнее десятилетие произошло значительное развитие RPNI, с заметным успехом в усилении и передаче эфферентных сигналов двигательного нерва как в испытаниях на животных50,51, так и на людях47, что способствовало высокоточному управлению протезным устройством с несколькими степенями свободы.
Люди со слабостью конечностей, но неповрежденными периферическими нервами также выиграют от высокой точности обнаружения двигательного намерения через периферические нервные интерфейсы для управления устройствами экзоскелета. Поскольку RPNI был разработан для интеграции с трансектированными периферическими нервами, например, у лиц с ампутациями, были необходимы хирургические модификации. Основываясь на опыте работы с RPNI, был разработан регенеративный интерфейс периферических нервов мышечной манжеты (MC-RPNI). Состоящий из аналогичного сегмента свободного мышечного трансплантата, как в RPNI, он вместо этого закреплен по окружности к неповрежденному периферическому нерву (рисунок 1). Со временем он регенерируется и реиннервируется через коллатеральное аксональное прорастание, усиливая и переводя эти эфферентные сигналы двигательного нерва в сигналы ЭМГ, которые на несколько порядков больше52. Поскольку MC-RPNI является биологическим по происхождению, он позволяет избежать неизбежной реакции инородного тела, которая возникает с периферическими нервными интерфейсами, используемыми в настоящее время52. Кроме того, MC-RPNI дает возможность контролировать несколько степеней свободы одновременно, поскольку они могут быть размещены на дистально рассеченных нервах отдельных мышц без значительных перекрестных помех, как было ранее продемонстрировано в RPNIs49. Наконец, MC-RPNI может работать независимо от функции дистальных мышц, поскольку он размещается на проксимальном нерве. Учитывая его преимущества перед текущими периферическими нервными интерфейсами, MC-RPNI имеет значительные перспективы для обеспечения безопасного, точного и надежного метода управления экзоскелетом.