Методическая статья

Проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование инъекции мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека для лечения язв диабетической стопы

DOI:

10.3791/65045

⸱

3 марта 2023 г.

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Plastic Surgery, Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University, 2Graduate School, Xuzhou Medical University, 3Institute for Tissue Engineering and Regenerative Medicine, The Chinese University of Hong Kong, 4School of Biomedical Sciences, The Chinese University of Hong Kong, 5Center for Neuromusculoskeletal Restorative Medicine, Hong Kong Science Park

* These authors contributed equally

В этой статье

Краткое содержание

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

В настоящем протоколе описывается проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором оценивают инъекцию мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека для лечения хронических язв диабетической стопы.

Аннотация

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

С развитием общества и экономики заболеваемость язвами диабетической стопы продолжает увеличиваться. В настоящее время традиционная санация со сменой повязок, гипербарическим кислородом и вакуумным герметизирующим дренажем являются основными консервативными методами лечения в клинической практике, а большие раны часто требуют кожных трансплантатов или кожных лоскутов. Тем не менее, эффекты лечения не идеальны, и существует множество осложнений. Из-за сложного патогенеза, длительного времени лечения, значительных сопутствующих трудностей и высокого уровня инвалидности язвы диабетической стопы ложатся тяжелым бременем на пациентов, общество и медицинскую помощь. Согласно нашему предыдущему исследованию, фармакологические эффекты стволовых клеток пуповинной крови человека включают неспецифическую иммунную регуляцию; повышенная секреция факторов роста, вазоактивных факторов и противовоспалительных факторов; повышенная противоинфекционная способность организма человека; устранение воспалений; и содействие ангиогенезу и заживлению язв. Эти эффекты предполагают, что стволовые клетки могут быть полезны в качестве аутологичного или аллогенного лечения рефрактерных ран. Поэтому мы проводим клиническое исследование по лечению рефрактерных диабетических ран стволовыми клетками пуповины человека в нашей клинике для пациентов с язвой диабетической стопы, которые соответствуют критериям включения.

Введение

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Сахарный диабет - это заболевание, которое поражает людей во всем мире, и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) прогнозирует, что число людей с сахарным диабетом увеличится с 285 миллионов в 2010 году до 439 миллионов в 2030 году1. Диабетические язвы стопы (ДФУ) являются одним из наиболее серьезных осложнений диабета и являются основными причинами нетравматических ампутаций нижних конечностей во всем мире 2,3,4,5.

В последнее время стволовые клетки процветают в качестве терапии из-за ....

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Протокол

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Это проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование было одобрено Комитетом по этике дочерней больницы Медицинского университета Сюйчжоу (XYFY2021-KL124-02). Исследование началось в июле 2021 года и продлится до июля 2023 года; В этом эксперименте было набрано 60 пациентов. Все пациенты подписали информированное согласие, которое позволило исследователям использовать их клинические материалы и биологические данные.

1. Набор пациентов

  1. Критерии включения:
    1. Убедитесь, что возраст пациентов составляет от 18 до 80 лет (включительно), независимо от пола.
    2. Убедиться в....

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Результаты

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

В настоящее время наше исследование все еще находится на стадии набора пациентов, и в настоящее время мы завершили трех пациентов в группе лечения HUCMSCs и трех пациентов в контрольной группе повязками с ионами серебра, в результате чего в общей сложности шесть пациентов с хроническими ранами диабетической стопы. Средний размер площади язвы пациента в группе лечения HUCMSCs составлял 3,5 см 2 , и он был уменьшен до 2,6 см 2 , 1,8 см 2 и 1,25 см 2 на 8-й, 15-й и 22-й дни после лечения HUC.......

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Обсуждение

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

ДФУ являются одной из основных глобальных проблем общественного здравоохранения и одной из основных причин ампутаций нижних конечностей и ухудшения качества жизни, связанного со здоровьем19,20. В настоящее время в клиническом лечении по-прежнему преобладают традиционная санация, гипербарическая оксигенотерапия, вакуумный герметизирующий дренаж (ДМЖП) и консервативное лечение. Более крупные раны часто требуют пересадки кожи и кожных лоскутов. Многие пациенты страд.......

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Раскрытие информации

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

У авторов нет конфликта интересов, о котором можно было бы заявить.

Благодарности

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Авторы благодарят дочернюю больницу Медицинского университета Сюйчжоу за сотрудничество, включая набор и наблюдение за пациентами с ранами диабетической стопы. Авторы также благодарят пациентов, которые участвовали в опросе потребностей пациентов во время разработки этого исследования.

Автор(ы) объявляют о получении следующей финансовой поддержки для исследования, авторства и/или публикации этой статьи: Национальный фонд естественных наук Китая 82172224, Программа последипломных исследований и практических инноваций провинции Цзянсу (SJCX22-1271) и Комиссия по инновациям и технологиям (Health@InnoHK).

....

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье
ИмяКомпанияКаталожный номерКомментарии
Серебряная повязка для ран Инь,Шаньдун Чирайн Медикал Ко., Лтд. 20152640521Стерильная повязка на ионах серебра для медицинского использования (тип F) 10 см x 10 см
Пуповина человека Мезенхимальные стволовые клетки для инъекцийШаньдун Цилу Клеточная терапия Инженерные технологии Ко., Лтд.32183185-XОсновные компоненты: мезенхимальные стволовые клетки пуповины человека. Фармакологическое действие: неспецифический иммуномодулятор может усиливать секрецию фактора роста, вазоактивного фактора и противовоспалительного фактора, улучшать противоинфекционную способность организма человека, устранять воспаления, способствовать ангиогенезу и заживлению язв.
Стерильная сетчатая пленка прозрачная повязкаSmith & Nephew20162644490Стерильная сетчатая пленка прозрачная повязка (используется для измерения площади раны) 6 см х 7 см

Ссылки

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Sun, H., et al. IDF diabetes atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Research and Clinical Practice. 183, 109119(2022).
  2. Volmer-Thole, M., Lobmann, R.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Перепечатки и разрешения

Запросить разрешение на повторное использование текста или иллюстраций этой статьи JoVE

Запросить разрешение

Теги

Похожие статьи