$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Минимальный размер выборки составлял 24 случая, чтобы обнаружить изменение эффекта на 0,6° для средних углов наконечника и крутящего момента при мощности 80% и альфа 0,0523. Критерии включения были следующими: (1) полный постоянный зубной ряд через первые моляры, (2) аномалии прикуса I класса или менее 2 мм аномалии прикуса II/III класса с интервалом между ними, или скученность от легкой до умеренной степени, которая подверглась лечению Invisalign без удаления, (3) завершение, по крайней мере, первой серии элайнеров Invisalign и (4) небные морщины, представленные как на первичном, так и на уточняющем интраоральном сканировании. Критериями исключения были: (1) предыдущее воздействие вспомогательных устройств расширения и дистализации, (2) видимые изнашиваемые фасетки зубного ряда во время лечения, (3) травмы, черепно-лицевой синдром или отсутствие зубов в анамнезе, и (4) плохое соблюдение режима ношения элайнеров, задокументированное в карте. Вторые моляры в некоторых случаях отсутствовали или прорезывались и поэтому были исключены из анализа. Соответственно, это исследование включало 150 зубов (50 первых премоляров, 50 вторых премоляров и 50 первых моляров), выбранных из 25 участников (17 женщин и 8 мужчин) в возрасте от 12 до 44 лет со средним возрастом 24,8 ± 8,8 лет. Из 25 пациентов 4 имели I класс, 15 — II класс и 6 — аномалии прикуса III степени, все менее 2 мм. Среднее количество кап составило 24,8 ± 11,2, а средняя продолжительность лечения – 214 ± 131 день. Среди 150 верхнечелюстных задних зубов 63 зуба без крепления, 7 с обычными и 80 с оптимизированными креплениями.
Среднее значение МТП для внутриэкспертной надежности превысило 0,990, что свидетельствует о том, что внутриэкспертное соглашение было превосходным (Таблица 1). Результаты анализа Блэнда-Альтмана представлены в таблице 2, которые также показали высокую степень согласия между экспертами.
В таблице 3 приведены угловые и линейные различия между прогнозируемым и достигнутым положением зубов в боковых верхнечелюстных зубах. В целом, угловые измерения вращения, крутящего момента и кончика имели заметно большую вариативность, чем меры расстояния для буккально-лингвальных, мезиально-дистальных и окклюзионно-десневых трансляций. Средняя разница в вращении для первых и вторых премоляров была больше 2°, а 95% доверительный интервал не включал ноль. Это говорит о том, что клинически первый и второй премоляры верхней челюсти были значительно повернуты мезиально. Крутящий момент для всех типов зубов существенно отклонялся от нуля, в то время как средняя разница для вторых премоляров и первых моляров составляла менее -2°, что позволяет предположить, что все задние зубы верхней челюсти, особенно вторые премоляры и первые моляры, имели более клинически значимый крутящий момент щечной коронки относительно прогнозируемого положения.
Результаты теста Хотеллинга в Т-квадрат и 95% общие доверительные интервалы с поправкой Бонферрони для каждого параметра представлены в таблице 4. Результаты показывают, что средние различия во вращении (2,036° ± 4,217°) и крутящем моменте (-2,913° ± 3,263°) статистически значимо отличались от нуля, с p-значениями 0,023 и 0,0003 соответственно.
Для дальнейшего изучения возможного влияния использования вложений на точность прогноза можно визуализировать первичное исследование, показанное на рисунке 4, которое показало незначительные различия между различными вложениями (нет, обычное или оптимизированное вложение). Однако это, скорее всего, связано с низкими частотами обычного крепления.

Рисунок 1: Рабочий процесс последовательности использования программного обеспечения. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 2: Наложение программно-окончательной (прогнозируемой) и последующей (достигнутой) моделей. (A) Четыре модели одного субъекта, зарегистрированные в одной и той же системе координат. Цветовая кодировка указывает на модели до и после лечения с нёбом, но разными зубными рядами, на исходную модель с программным обеспечением без нёба и с тем же зубным рядом, что и на модель до лечения, а также на окончательную модель без нёба и прогнозируемого зубного ряда. Метод наложения описан в тексте. (B) Модели окончательной и последующей обработки, прогнозируемые программным обеспечением, показаны отдельно. В этом исследовании были измерены различия в положении и ориентации зубов. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 3: Наложение зубов с измерениями. (A) Сегментированный первый моляр из достигнутой (после лечения) модели, зарегистрированной в версии с программным прогнозированием. Матрица преобразования для регистрации и среднеквадратичное значение аппроксимации взяты из всплывающего окна CloudCompare. (B) Углы Эйлера и перемещения, полученные из матрицы преобразований. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 4: Сравнение различий прогнозов без вложений с обычными и оптимизированными приложениями. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.
| Параметр | Значить | 95% | КЕ | Значение |
| Поворот (°) | 1 | 1 | 1 | 0 |
| Крутящий момент (°) | 0.991 | 0.982 | 0.996 | 0 |
| Наконечник (°) | 0.992 | 0.983 | 0.996 | 0 |
| Буккально-лингвальный (мм) | 0.999 | 0.997 | 0.999 | 0 |
| Мезиально-дистальный (мм) | 0.99 | 0.979 | 0.995 | 0 |
| Окклюзионно-десневая (мм) | 0.998 | 0.996 | 0.999 | 0 |
Таблица 1: Внутриклассовые коэффициенты корреляции (ICC) для внутриэкзаменационной надежности (n = 32 зуба). CI: доверительный интервал.
| Параметр | Средняя разница | 95% | КЕ |
| Поворот (°) | 0.032 | -0.045 | 0.137 |
| Крутящий момент (°) | 0.182 | -0.099 | 0.503 |
| Наконечник (°) | 0.061 | -0.08 | 0.218 |
| Буккально-лингвальный (мм) | -0.011 | -0.043 | 0.012 |
| Мезиально-дистальный (мм) | 0.008 | -0.033 | 0.048 |
| Окклюзионно-десневая (мм) | 0.011 | -0.002 | 0.026 |
Таблица 2: Результаты анализа Блэнда-Альтмана на внутриэкзаменационное согласие (n = 32 зуба). CI: доверительный интервал.
| Параметр | Первый премоляр (n=50) | Второй премоляр (n=50) | Первый моляр (n=50) |
| Значить | СД | 95% | КЕ | Значить | СД | 95% | КЕ | Значить | СД | 95% | КЕ |
| Поворот (°) | 2.801 | 3.881 | 1.767 | 4.023 | 2.472 | 5.265 | 1.195 | 4.148 | 0.835 | 3.004 | 0.098 | 1.74 |
| Крутящий момент (°) | -1.261 | 1.912 | -1.765 | -0.722 | -3.597 | 3.586 | -4.588 | -2.512 | -3.881 | 3.413 | -4.895 | -2.934 |
| Наконечник (°) | 0.746 | 2.851 | -0.079 | 1.632 | 0.409 | 3.015 | -0.434 | 1.238 | -0.326 | 1.917 | -0.582 | 0.506 |
| Буккально-лингвальный (мм) | -0.18 | 0.455 | -0.311 | -0.046 | -0.156 | 0.516 | -0.307 | -0.018 | -0.048 | 0.619 | -0.203 | 0.132 |
| Мезиально-дистальный (мм) | 0.143 | 0.535 | -0.006 | 0.309 | 0.155 | 0.56 | -0.01 | 0.299 | 0.213 | 0.618 | 0.041 | 0.392 |
| Окклюзионно-десневая (мм) | -0.141 | 0.407 | -0.256 | -0.031 | -0.206 | 0.408 | -0.323 | -0.09 | -0.256 | 0.398 | -0.363 | -0.147 |
Таблица 3: Описательная статистика угловых и линейных различий между прогнозируемым и достигнутым положением зубов для первых премоляров, вторых премоляров и первых моляров верхней челюсти. Положительные значения указывали на достигнутое положение зуба более щечное, дистальное или окклюзионное, или с большей мезиальной ротацией, более дистальным кончиком коронки или большим крутящим моментом лингвальной коронки, чем прогнозируемое положение зуба. SD: стандартное отклонение; CI: доверительный интервал.
| Параметр | Значить | СД | 95% | КЕ | P |
| Поворот (°) | 2.036 | 4.217 | 1.408 | 2.756 | 0.023* |
| Крутящий момент (°) | -2.913 | 3.263 | -3.411 | -2.388 | 0.0003* |
| Наконечник (°) | 0.374 | 2.641 | -0.049 | 0.8 | 1 |
| Буккально-лингвальный (мм) | -0.128 | 0.534 | -0.216 | -0.041 | 0.186 |
| Мезиально-дистальный (мм) | 0.17 | 0.569 | -0.076 | 0.258 | 1 |
| Окклюзионно-десневая (мм) | -0.201 | 0.405 | -0.266 | -0.136 | 0.123 |
Таблица 4: Сравнение различий в предсказании углового и линейного среднего во всех верхнечелюстных задних зубах, измеренных с помощью Т-квадратного критерия Хотеллинга с коррекцией Бонферонни. Положительные значения указывали на достигнутое положение зуба более щечное, дистальное или окклюзионное, или с большей мезиальной ротацией, более дистальным кончиком коронки или большим крутящим моментом лингвальной коронки, чем прогнозируемое положение зуба. *P < 0,05.