Этот протокол подробно описывает процедуру закапывания акупунктурных точек и демонстрирует ее эффективность в лечении аллергического ринита.
Методическая статья
Этот протокол подробно описывает процедуру закапывания акупунктурных точек и демонстрирует ее эффективность в лечении аллергического ринита.
Терапия акупунктурными точками – это комплексный метод лечения, сочетающий в себе современные биоматериалы с техниками иглоукалывания. Встраивание акупунктурных точек кетгута (АПФ) не только позволяет избежать побочных реакций, связанных с западной медициной, но и включает в себя преимущества традиционной акупунктуры, продлевая продолжительность ее терапевтического эффекта. Аллергический ринит (АР) – это заболевание, известное своей сложностью лечения и тенденцией к стойкости. В это рандомизированное контролируемое исследование было включено 128 пациентов с АР для оценки эффективности АПФ для лечения АР. Данные были собраны на исходном уровне, через четыре недели после лечения и через восемь недель после лечения. Был проведен исходный анализ, и в качестве индекса клинического наблюдения для данного метода была использована визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) служил индексом качества жизни. В качестве индексов лабораторного наблюдения использовали специфические IgE (sIgE), IL-4, IL-10 и IL-12. Результаты эксперимента подтверждают клиническую эффективность АПФ в лечении АР. Несмотря на то, что этот метод эффективен и широко используется в клиниках, его инвазивный характер создает риск внутрибольничных инфекций. Основываясь на этом эксперименте, этот протокол уточняет традиционные методы, предоставляя подробные инструкции по подготовке пациента, технике операции и послеоперационному уходу для обеспечения безопасного и эффективного проведения терапии. Ожидается, что благодаря стандартизации этой терапии АПФ станет важным немедикаментозным вариантом лечения для облегчения симптомов у пациентов с АР, тем самым значительно повышая качество их жизни.
Аллергический ринит (АР) — это аллергическое заболевание, опосредованное специфическим иммуноглобулином Е (sIgE) и поражающее множественные иммунные клетки 1,2. В последние годы средняя распространенность аллергического ринита продолжает расти3, а нелеченный АР может привести к таким осложнениям, как астма, синусит, средний отит и храп. Его стойкие побочные эффекты могут негативно сказываться на повседневной деятельности, включая работу и учебу 4,5,6. Западные методы лечения в основном включают назальные глюкокортикоиды и пероральные антигистаминные препараты7. Тем не менее, назальные глюкокортикоиды связаны с побочными эффектами, такими как носовое кровотечение, перфорация носовой перегородки и потенциальные последствия для развития у детей, а также с рисками глаукомы 8,9,10. Исследования показывают, что, несмотря на улучшение антигистаминных препаратов, побочные эффекты, такие как седативный эффект и сердечно-сосудистые проблемы у детей, не могут быть полностью устранены 11,12,13.
Эффективность традиционной акупунктуры, широко признанной наружной терапии в традиционной китайской медицине, подтверждается международными исследованиями на протяжениимногих лет. Тем не менее, традиционное лечение иглоукалыванием имеет два ограничения, которые могут повлиять на его эффективность. Во-первых, он полагается на акупунктурные иглы для получения терапевтического эффекта за счет краткосрочной, локализованной стимуляции акупунктурных точек. Во-вторых, он включает в себя подход к прерывистой стимуляции, обычно требующий сеансов лечения ежедневно или через день. Эти факторы могут ограничивать его доступность для некоторых пациентов, которые не могут получать регулярное лечение из-за неприятия игл или трудностей с планированием, что в конечном итоге влияет на общую эффективность лечения.
Встраивание кетгута в акупунктурную точку (ACE) — это передовая техника иглоукалывания, разработанная на основе традиционной акупунктуры. Он не только обеспечивает расширенное лечение иглоукалыванием и профилактику заболеваний16,17, но также демонстрирует значительную долгосрочную эффективность в лечении хронических заболеваний18,19. АПФ улучшает традиционный подход к иглоукалыванию, встраивая материалы, которые генерируют устойчивую, мягкую и терапевтическую стимуляцию в акупунктурной точке. Разложение и всасывание внедренной нити в ткань создают пролонгированный акупунктурный эффект, при этом стимуляция длится 2-4 недели20,21. Этот метод устраняет ограничения, связанные с короткой продолжительностью стимуляции, нестойкими терапевтическими эффектами и проблемой поддержания последовательности лечения в традиционной акупунктуре. Кроме того, пациенты не обязаны посещать клинику ежедневно, что значительно повышает комплаенс.
С развитием биомедицинских материалов для встраивания и усовершенствованием игл для встраивания, в традиционной акупунктуре произошли новые прорывы. Контролируя состав, скорость деградации и минимально инвазивные методы встраивания материалов, АПФ положительно влияет на лечение иглоукалыванием, увеличивая интенсивность стимуляции, увеличивая ее продолжительность и уменьшая дискомфорт и неудобства, связанные с частыми сеансами иглоукалывания.
Таким образом, в лечении АР важны три ключевых фактора: неотъемлемые преимущества иглоукалывания, сильные стороны терапии кетгутом акупунктурных точек в усилении и поддержании этих преимуществ, а также неизбежные побочные эффекты, связанные с лекарственными препаратами. Мы считаем, что АПФ является эффективной альтернативой для лечения АР, особенно для пациентов, которым требуется тщательное лечение потенциальных побочных реакций на лекарственные средства. Для этих пациентов терапия кетгутом с акупунктурными точками представляет собой идеальный терапевтический вариант.
В ответ на это наша исследовательская группа разработала рандомизированный контролируемый клинический эксперимент для проверки этой гипотезы. Используя дизайн клинических испытаний, анализ исходных характеристик, шкалы VAS и RQLQ, а также результаты лабораторных исследований, мы демонстрируем клиническую эффективность терапии кетгутом акупунктурных точек для лечения АР. В этой статье подробно описаны конкретные клинические процедуры для АПФ, включая оценку соответствия пациента критериям лечения, использование медицинского оборудования, лечение акупунктурными точками, уход после лечения и протоколы экстренного реагирования, чтобы предоставить стандартизированный операционный справочник для клинического применения терапии с помощью акупунктурного кетгута.
Дизайн исследования
Методы исследования
В этом исследовании использовался рандомизированный, двойной слепой, контролируемый дизайн. Случаи были тщательно отобраны на основе критериев диагностики, включения и исключения. Случайные данные по двум группам были сгенерированы с помощью функции RAND в Excel. В группу А вошли пациенты, получавшие встраивание кетгута акупунктурной точки, в то время как в группу Б входили пациенты, получавшие фиктивное встраивание кетгута. После подтверждения зачисления пациента случайные номера были присвоены в соответствии с порядком зачисления.
Метод рандомизации
Метод компьютерной рандомизации был использован с функцией RAND в Excel для создания рандомизированного распределения лечения для испытуемых. Схема случайного распределения и таблица кодирования были запечатаны в непрозрачные конверты, вскрытые последовательно в соответствии с порядком регистрации испытуемых. Исследователи, ответственные за кодирование случайного распределения, не участвовали в регистрации субъектов. Процедура ослепления поддерживалась в соответствии с требованиями и протоколами ослепления, а любое повреждение непрозрачных конвертов было задокументировано с разумным объяснением.
Внедрение ослепления и контроля
Контрольной группе проводилось фиктивное встраивание с использованием тех же акупунктурных точек, игл и методов, что и в группе лечения. Подготовка к встраиванию акупунктурных точек была тщательно организована до начала лечения, с минимальным общением между оператором по встраиванию акупунктурных точек и пациентом относительно особенностей процедуры встраивания. Пациентов лечили изолированно, чтобы предотвратить общение между пациентами, которое могло бы помешать ослеплению. Во время исследования исследователям, операторам и статистикам были назначены отдельные роли, а сторонний оценщик, слепой к распределению подгрупп, оценивал эффективность исследования и нежелательные явления.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие пациенты из отделения оториноларингологии аффилированной больницы Университета традиционной китайской медицины Чэнду. Протокол исследования получил одобрение Комитета по этике аффилированной больницы Университета традиционной китайской медицины г. Чэнду (регистрационный номер: ChiCTR-TRC-12002191). Пациенты были проинформированы о цели и процедурах исследования, а также получено согласие на использование изображений и видео во время эксперимента.
Перед процедурой была проведена оценка состояния пациента. Пациенты с возможным нарушением свертываемости крови были обследованы на предмет свертывающей функции. Критерии включения были установлены на основе рекомендацийпо АР 1, в которые были включены пациенты в возрасте 18-70 лет хотя бы с одним положительным прик-тестом на кожный аллерген. Критерии исключения включали в себя следующее: беременность, лактацию, менструацию, прохождение иммунотерапии, аллергию на гетерологичные белки (например, яйца) или на полидиоксанон. Критерии приостановки или исключения включали: возникновение тяжелых осложнений во время исследования, добровольный отказ, неполное обследование или записи о лечении, использование других лекарств или методов лечения вне исследования, а также перерывы в лечении по различным причинам.
Экспериментальная технологическая схема приведена на рисунке 1. Подробная информация о реагентах, оборудовании и программном обеспечении, использованных в этом исследовании, представлена в Таблице материалов.
1. Предоперационная подготовка
Примечание: Все субъекты в этом исследовании были прооперированы с использованием акупунктурных точек врачами, получившими квалификационный сертификат практикующих врачей традиционной китайской медицины (ТКМ) или имевшими квалификацию лечащих врачей более 3 лет. Операторы акупунктурных точек прошли единообразную подготовку перед испытанием и следовали стандартным операционным процедурам, описанным ниже. Процесс работы показан на рисунке 2.
2. Хирургическое вмешательство
3. Уход после лечения
4. Предотвращение нежелательных явлений и меры противодействия
5. Анализ данных
Исходный анализ
В этом исследовании был проведен анализ намерения лечить (ITT), чтобы оценить, существуют ли статистические различия между двумя группами с точки зрения демографических характеристик (пол, возраст, рост, вес), жизненно важных показателей (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, дыхание, частота сердечных сокращений) и тяжести заболевания (рутина крови, функция печени и почек, анализ свертываемости крови, сравнение истории болезни).
Демографические характеристики
Гендерное распределение между двумя группами было проверено с помощью критерия хи-квадрат, как показано в таблице 2. Результаты не указывают на статистически значимую разницу в половой принадлежности между группами. Нормальность возраста, веса и роста оценивали с помощью метода Колмогорова-Смирнова. На тестовом уровне α = 0,05 данные о возрасте и весе соответствовали нормальному распределению, в то время как данные о росте не соответствовали этому. Для возраста и веса был проведен двухвыборочный t-критерий с однородностью дисперсии (возраст: F = 0,067; вес: F = 1,102, P = 0,296). Поскольку различия по возрасту и весу были однородными, результаты не свидетельствуют о статистически значимой разнице между группой встраивания кетгута и группой встраивания фиктивного кетгута при α = 0,05. Поскольку данные о росте были получены из ненормального распределения, был применен тест ранговой суммы двух независимых выборок, и результаты не показали существенной разницы в росте между двумя группами.
Сравнение показателей жизнедеятельности между группами
Нормальность систолического артериального давления, диастолического артериального давления, дыхания и частоты сердечных сокращений проверяли с помощью метода Колмогорова-Смирнова. При α = 0,05 нормально распределялось только систолическое артериальное давление, поэтому был проведен t-критерий систолического артериального давления, в то время как для остальных трех жизненно важных показателей был использован тест ранговой суммы двух независимых выборок. Была рассчитана U-статистика Манна-Уитни и значения P . Результаты не показали существенных различий в жизненно важных показателях между двумя группами, как подробно описано в таблице 3.
Сравнение данных о заболеваниях между группами
Анализ крови, функции печени и почек, а также анализ свертываемости крови: норма лейкоцитов, эозинофилов, протромбинового времени (ПТВ) и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) была проверена с помощью метода Колмогорова-Смирнова. При α = 0,05 только PT и APTT следовали нормальному распределению. Для этих двух переменных был применен t-критерий , в то время как для остальных двух переменных был использован тест ранговой суммы. Была рассчитана U-статистика Манна-Уитни и значения P. Результаты не показали существенных различий в белых кровяных тельцах, эозинофилах, ПТ или АЧТВГ между двумя группами, как показано в таблице 4.
Функция печени и почек: Нормальность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), азота мочевины крови (АМК) и креатинина (Crea) оценивали с помощью метода Колмогорова-Смирнова. При α = 0,05 только AST и ALT следовали нормальному распределению. АЛТ анализировали с помощью t-критерия, при этом данные АСТ не были однородными, что требовало проведения отдельного t-критерия. Для BUN и Crea был применен тест ранговой суммы двух независимых выборок. Была рассчитана U-статистика Манна-Уитни и значения P. Результаты не показали существенных различий в функции печени и почек между двумя группами, как показано в таблице 5.
История болезни (персистирующая или периодическая)
Пациенты были классифицированы на персистирующий или интермиттирующий аллергический ринит в зависимости от продолжительности заболевания и частоты его начала. Тест хи-квадрат был использован для изучения распределения частоты типов аллергического ринита между двумя группами. Результаты теста хи-квадрат показали отсутствие достоверной разницы в типах аллергического ринита между группами (χ² = 0,897, P = 0,344). Распределение типов пациентов в обеих группах показано на рисунке 5.
Результаты шкалы VAS и RQLQ
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала оценки тяжести симптомов, которая включает в себя ключевые симптомы, такие как заложенность носа, зуд в носу, чихание и насморк. Пациенты оценивают тяжесть этих симптомов по шкале 10 см (отмечены от 1 до 10) на основе своих субъективных ощущений, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы29. Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) оценивает 7 параметров: повседневная деятельность, сон, неносовые глазные симптомы, практические проблемы, носовые симптомы, глазные симптомы и эмоции. Он состоит из 28 вопросов с баллами от 0 до 6 за каждый вопрос и общим диапазоном баллов от 0 до 168. Более высокий балл указывает на большее влияние на качество жизни пациента30.
Сравнение баллов по VAS и RQLQ до начала лечения между группами
Нормальность баллов по шкале ВАШ по симптомам в обеих группах оценивали с помощью метода Колмогорова-Смирнова. При α = 0,05 ни одна из групп не показала нормального распределения, поэтому был применен критерий ранговой суммы Вилкоксона. Для RQLQ нормальность была подтверждена, и был использован двухвыборочный t-критерий. Результаты, показанные в таблице 6, не показали существенных различий в общих баллах по ВАШ до лечения, баллах по ВАШ для отдельных симптомов или баллах RQLQ между двумя группами пациентов с АР.
Внутригрупповое сравнение до и после лечения
Парные t-тесты были проведены для сравнения баллов VAS и RQLQ в каждой группе до и после лечения. Были проведены тесты на нормальность для каждой разностной пары, и при α = 0,05 все различия следовали нормальному распределению. Выявлены статистически значимые различия в баллах по шкале ВАШ между контрольной группой до и после лечения, а также между группами через 4 и 8 недель после лечения. Результаты представлены в таблицах 7 и 8.
Межгрупповое сравнение через 4 и 8 недель после лечения
Шкалы VAS и RQLQ через 4 и 8 недель после лечения проверяли на нормальность с помощью метода Колмогорова-Смирнова. При α = 0,05 данные из обеих групп следовали нормальному распределению, поэтому был применен двухвыборочный t-критерий . Результаты представлены в таблице 9.
Баллы по шкале VAS: Как через 4, так и через 8 недель после лечения не было статистически значимых различий между группами А и В по показателям VAS. Тем не менее, через 8 недель после лечения различия были статистически значимыми.
Баллы RQLQ: Как через 4, так и через 8 недель после лечения наблюдались значительные различия между группами А и В по показателям RQLQ.
Результаты лабораторных исследований
Сывороточный специфический иммуноглобулин Е (sIgE) является ключевым диагностическим маркером аллергического ринита, как подчеркивается в ARIA31 и китайских рекомендациях по диагностике и лечению аллергического ринита1. В этом исследовании уровни sIgE измерялись с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), который непосредственно отражает наличие антител против антигенов в сыворотке крови пациентов до и после лечения. В дополнение к sIgE также оценивались ключевые цитокины, такие как IL-4, IL-10 и IL-12. IL-4 и IL-10 являются цитокинами Th2, в то время как IL-12 в основном продуцируется антигенпрезентирующими клетками. В фазе сенсибилизации к аллергенам клетки Th0, которые являются предшественниками клеток Th, дифференцируются в клетки Th2 под влиянием IL-10, секретируемых антигенпрезентирующими клетками. Регуляторные Т-клетки (Tregs), которые играют важную роль в поддержании иммунного ответа и толерантности, также секретируют IL-10 и TGF-β32. Клетки Th2 секретируют IL-4, который способствует синтезу IgE В-клетками. Успешное лечение аллергического ринита обычно приводит к снижению уровней IL-4 и IL-12, в то время как уровни IL-10 могут повышаться, способствуя иммунной регуляции и толерантности. Таким образом, измерение этих цитокинов дает представление о том, эффективна ли терапия встраивания акупунктурных точек кетгута в облегчении симптомов путем модуляции воспалительных факторов.
Сравнение лабораторных маркеров до и после лечения
Для каждой группы уровни sIgE, IL-4, IL-10 и IL-12 анализировались до и после лечения с использованием парных t-тестов. Перед статистическими тестами были проведены тесты на нормальность попарных различий. При α = 0,05 все различия следовали нормальному распределению. Результаты показали, что в обеих группах (А и В) наблюдались статистически значимые изменения уровней sIgE между периодом до и после лечения. Однако в отношении других цитокиновых маркеров (IL-4, IL-10, IL-12) до и после лечения существенных различий не наблюдалось. Эти результаты обобщены в таблице 10.
Сравнение между группами в каждый момент времени
Нормальность значений лабораторных тестов для обеих групп оценивали с помощью метода Колмогорова-Смирнова до и через 8 недель после окончания лечения. При α = 0,05 данные для каждой пары различий соответствовали нормальному распределению, и был применен двухвыборочный t-критерий . Наблюдались статистически значимые различия в уровнях sIgE между группами А и В до и после лечения. Однако для других показателей цитокинов (IL-4, IL-10, IL-12) не было обнаружено существенных различий между группами ни до лечения, ни после него. Эти результаты представлены в таблице 11.
События побочных реакций
Нежелательные явления, возникшие у пациентов в обеих группах, были зарегистрированы и обобщены в таблице 12. Результаты показали, что ни в одной из групп в течение периода исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений. Все наблюдаемые побочные реакции были легкими и были успешно устранены с помощью соответствующих вмешательств. Это говорит о том, что как терапия с использованием кетгута с акупунктурными точками, так и фиктивное лечение хорошо переносились участниками, без каких-либо существенных проблем с безопасностью на протяжении всего исследования.

Рисунок 1: Экспериментальная технологическая схема. Иллюстрирует последовательность событий в экспериментальной процедуре. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.

Рисунок 2: Технологическая схема работы. Изображена пошаговая процедура, которой следует следовать во время операции. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.

Рисунок 3: Материалы проволоки, необходимые для этого испытания. (А) Алкоголь. (Б) Поднос, сухие ватные шарики и марля. (В) Ватные шарики с йодофором. (D) Стерильные перчатки. (Д) Нитки для закапывания игл (используемые в данном эксперименте - линии PDO). (F) Пинцет. (G) Иглы для закапывания ниток. (H) Ножницы. (G) Игла для иглоукалывания. На показе представлены предметы из одноразового набора для мелочивания, за исключением спирта, закопанных игл и ниток PDO. Упаковка одноразового набора была снята в демонстрационных целях. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.

Рисунок 4: Принципиальная схема акупунктурных точек. (А-1) Конкретное местоположение Хэгу (LI4); (А-2) Способ приобретения Хегу (LI4); (А-3) Хегу (LI4) с помощью встроенной иглы. (В-1) Конкретное местоположение реки Кучи (LI11); (В-2) Способ приобретения Quchi (LI11); (В-3) Quchi (LI11) с помощью встроенной иглы. (С-1) Конкретное местоположение реки Инсян (LI20); (С-2) Инсян (LI20) с помощью встроенной иглы. (Д-1) Конкретное местоположение реки Зусанли (ST36); (Д-2) Зусанли (ST36) встроенная игольчатая манипуляция. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.

Рисунок 5: Распределение частоты классификации аллергического ринита. Распределение частоты пациентов основано на классификации персистирующего или интермиттирующего аллергического ринита. Группа А: Группа лечения встраиванием кетгута в акупунктурную точку (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). Результаты теста хи-квадрат не показали существенной разницы в распределении типов аллергического ринита между двумя группами (x² = 0,897, p = 0,344). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.
Таблица 1: Конкретные места и точки захоронения акупунктурных точек. 1 дюйм ≈ 3 см. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 2: Демографические характеристики двух групп субъектов. Данные выражаются в виде среднего значения ± SD. Группа А: группа лечения встраиванием акупунктурного кетгута (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 3: Жизненные показатели двух групп испытуемых. Данные выражаются в виде среднего значения ± SD. Группа А: группа лечения встраиванием акупунктурного кетгута (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 4: Рутинный анализ крови и анализ свертываемости крови у двух групп испытуемых. Данные выражаются в виде среднего значения ± SD. Группа А: группа лечения встраиванием акупунктурного кетгута (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). PT: Протромбиновое время; APTT: активированное частичное тромбопластиновое время. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 5: Функция печени и почек у двух групп испытуемых. Данные выражаются в виде среднего значения ± SD. Группа А: группа лечения встраиванием акупунктурного кетгута (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). АСТ: аспартатаминотрансфераза; АЛТ: аланинаминотрансфераза; BUN: азот мочевины крови; Креатинин. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 6: Сравнение баллов по шкале VAS и RQLQ до лечения. Различия были статистически значимыми, если р < 0,05. Группа А: Группа лечения встраиванием кетгута в акупунктурную точку (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 7: Баллы по шкале VAS и RQLQ до и после лечения. Данные выражаются в виде среднего значения ± SD. Группа А: группа лечения встраиванием акупунктурного кетгута (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). "4w после лечения" означает 4 недели после окончания лечения; "8w после лечения" означает 8 недель после окончания лечения. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 8: Статистические результаты внутригруппового препост-контроля баллов по шкалам VAS и RQLQ. Различия были статистически значимыми, если р < 0,05. Группа А: Группа лечения встраиванием кетгута в акупунктурную точку (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). "4w после лечения" означает 4 недели после окончания лечения; "8w после лечения" означает 8 недель после окончания лечения. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 9: Межгрупповое сравнение показателей VAS и RQLQ через 4 и 8 недель после лечения. Различия были статистически значимыми, если р < 0,05. Группа А: Группа лечения встраиванием кетгута в акупунктурную точку (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). "4w после лечения" означает 4 недели после окончания лечения; "8w после лечения" означает 8 недель после окончания лечения. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 10: Сравнение показателей лабораторных исследований до и после обработки (нг/л). Различия были статистически значимыми, если р < 0,05. Группа А: Группа лечения встраиванием кетгута в акупунктурную точку (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). "8w после лечения" означает 8 недель после окончания лечения. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 11: Межгрупповое сравнение показателей лабораторных исследований до и через 8 недель после лечения. Различия были статистически значимыми, если р < 0,05. Группа А: Группа лечения встраиванием кетгута в акупунктурную точку (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). "8w после лечения" означает 8 недель после окончания лечения. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Таблица 12: Частота нежелательных явлений в каждой группе. Группа А: Группа лечения встраиванием кетгута в акупунктурную точку (N = 64); Группа В: Группа лечения встраиванием кетгута Шам (N = 64). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.
Аллергический ринит (АР) является одним из наиболее распространенных аллергических заболеваний, и в современном лечении существует множество проблем, таких как короткая продолжительность действия препарата, рецидив после прекращения лечения, высокая стоимость иммунотерапии и риск серьезных побочных эффектов от хирургического вмешательства. Его неспособность полностью вылечить заболевание оказывает значительное влияние на жизнь пациентов34,35. При лечении иглоукалыванием скрытые нити в акупунктурных точках играют важную роль в повышении терапевтической эффективности. В процессе размягчения, разложения, разжижения и всасывания спрятанных нитей в организме происходит физическая и биохимическая стимуляция в акупунктурных точках на срок от 20 дней до 4 месяцев (продолжительность зависит от толщины нитей и их состава). Эта устойчивая стимуляция несравнима ни с одним постоянным или закопанным методом иглы. Таким образом, она преодолевает недостатки традиционной акупунктуры, такие как короткое время лечения, минимальная стимуляция, приводящая к медленному восстановлению, и частые рецидивы. Встраивание кетгута акупунктурной точки обладает двойным преимуществом: быстрым действием и длительным эффектом, обеспечивая значительный терапевтический эффект при хронических заболеваниях36,37.
Согласно результатам систематической оценки иглоукалывания для лечения аллергического ринита (17), акупунктурной точкой с самой высокой частотой использования была Инсян (LI20), за ней следовали Цзусанли (ST36) и Иньтан (DU29), а за ней следовали Хэгу (LI4) и Фэнчи (GB20). Другие акупунктурные точки, такие как Фэйшу (BL13), Шэньшу (BL23), Цихай (BL24), Тайси (KI3), Чжунвань (RN12), Лицюань (LU7), Тайюань (LU9), Тайчжун (LR3) и Пишу (BL20), также использовались отдельно, но реже. Современное лечение аллергического ринита иглоукалыванием согласуется с древней традицией выбора акупунктурных точек. Выбор четырех точек в данном исследовании был основан на следующих (коды для акупунктурных точек и меридианов, упомянутых в тексте, взяты из международных кодов, выданных ВОЗ38): Инсян (LI20) является точкой встречи Меридиана толстой кишки Хэнд-янмин (Толстая кишка) и Меридиана желудка Стоп Янмин (Желудок), расположены по обе стороны от носа. Цючи (LI10) – это точка, в которую входит меридиан толстой кишки Хэнд-янмин (толстая кишка), который служит точкой слияния. Хэгу (LI4) – это точка, через которую проходит вена Меридиана Рук Янмин, и является исходной точкой. Меридиан толстой кишки Хэнд-янмин (толстая кишка) и меридиан лунгового Хэнд Тай Инь (Легкое) являются взаимно внешними и внутренними39, при этом легкие открывают отверстия носа. Таким образом, выбор акупунктурных точек на меридиане толстой кишки Хань-янмин (толстая кишка) может лечить как внешнюю, так и внутреннюю часть кишечника (40). Зусанли (ST36), на Foot Yangming Stomach Meridian (Живот), является точкой, которая является сильной и эффективной в стимуляции организма40. Стимуляция точки Зусанли (ST36) может регулировать и укреплять ци и кровь, поддерживая положительную ци. Согласно учению о единстве инь и ян, теория пяти элементов связывает меридиан легких (внутренний) и меридиан толстой кишки (поверхность) янмина с элементом металла41. Меридиан желудка Фут Янмин (Живот) представляет элемент земли. Теория пяти элементов включает в себя последовательность, в которой элементы взаимодействуют, питая друг друга: земля генерирует металл. Таким образом, иглоукалывание в Инсяне (LI20) и Цзусанли (ST36) не только помогает облегчить заложенность носа, но и играет роль обработки земли для выработки металла, питающего легкие.
Кроме того, обсуждая патогенез аллергического ринита (АР), тучные клетки (МЦ) играют центральную роль в непосредственных аллергических реакциях через IgE-опосредованное высвобождение различных химических медиаторов, таких как гистамин, лейкотриены и простагландины42. Мономерный R926112 уменьшает симптомы аллергического ринита, подавляя активацию тучных клеток43. Встраивание нити в точку Инсян может уменьшить количество тучных клеток и их активность за счет подавления вещества P (SP) в системе сенсорной нейронной сети, что, в свою очередь, улучшает воспаление слизистой оболочки носаAR 44. Иглоукалывание в точке Хегу активирует тучные клетки, заставляя их высвобождать нейроактивные компоненты, такие как триптофаназа, 5-HT и HA45. Кроме того, иглоукалывание на паре акупунктурных точек, Инсян и Хэгу, может эффективно улучшить симптомы аллергии на нос и контролировать воспаление носа у крыс с AR46. Иглоукалывание в точке Цучи снижает общий уровень IgE в сыворотке крови за счет ингибирования экспрессии IL-13/ST247. Иглоукалывание в Зусанли (ST36) индуцирует высвобождение гранул и их распад из тучных клеток в точечной зоне48. Таким образом, на основе приведенного выше анализа данных в сочетании с принципом лечения иглоукалыванием и характеристиками самой скрытой линии акупунктурной точки, было определено, что Инсян (LI20), Цючи (LI10), Хэгу (LI4) и Цзусанли (ST36) были акупунктурными точками, используемыми для этого лечения.
Кроме того, обсуждая патогенез аллергического ринита (АР), тучные клетки (МЦ) играют центральную роль в непосредственных аллергических реакциях через IgE-опосредованное высвобождение различных химических медиаторов, таких как гистамин, лейкотриены и простагландины42. Мономерный R926112 уменьшает симптомы аллергического ринита, подавляя активацию тучных клеток43. Встраивание нити в точку Инсян может уменьшить количество тучных клеток и их активность за счет подавления вещества P (SP) в системе сенсорной нейронной сети, что, в свою очередь, улучшает воспаление слизистой оболочки носаAR 44. Иглоукалывание в точке Хегу активирует тучные клетки, заставляя их высвобождать нейроактивные компоненты, такие как триптофаназа, 5-HT и HA45. Кроме того, иглоукалывание на паре акупунктурных точек, Инсян и Хэгу, может эффективно улучшить симптомы аллергии на нос и контролировать воспаление носа у крыс с AR46. Иглоукалывание в точке Цучи снижает общий уровень IgE в сыворотке крови за счет ингибирования экспрессии IL-13/ST247. Иглоукалывание в Зусанли (ST36) индуцирует высвобождение гранул и их распад из тучных клеток в точечной зоне48. Таким образом, на основе приведенного выше анализа данных в сочетании с принципом лечения иглоукалыванием и характеристиками самой скрытой линии акупунктурной точки, было определено, что Инсян (LI20), Цючи (LI10), Хэгу (LI4) и Цзусанли (ST36) были акупунктурными точками, используемыми для этого лечения.
Статистические результаты шкалы RQLQ, оцененные через 4 и 8 недель после лечения, показали статистически значимую разницу между двумя группами. Это открытие позволяет предположить, что стимуляция от встроенного тела линии в группе встраивания кетгута способствовала усилению терапевтического эффекта. Следовательно, улучшение качества жизни, связанное с терапией, продолжалось постепенно, начиная с 4 недель после лечения.
Анализ лабораторных показателей до и через 8 недель после лечения показал статистически значимые различия в уровнях sIgE между группами встраивания кетгута и фиктивного встраивания, в то время как другие показатели не показали существенных изменений до и после лечения.
Основываясь на результатах клинической эффективности (VAS, RQLQ), встраивание акупунктурных точек кетгута демонстрирует клиническую эффективность, причем преимущество со временем становится более очевидным. Судя по результатам sIgE, встраивание акупунктурного кетгута, по-видимому, напрямую снижает уровень аллергенов в сыворотке крови субъектов. Тем не менее, иммунная регуляция при аллергическом рините включает в себя множество путей и регуляторных факторов. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, как встраивание кетгута в акупунктурные точки способствует иммунному ответу для достижения его клинических преимуществ.
Ограничения этого исследования и перспективы встраивания терапии акупунктурных точек в лечение АР включают: (1) Это исследование не проводилось практикующими специалистами ТКМ, которые могли бы адаптировать конкретные акупунктурные точки к конкретным пациентам. Вместо этого акупунктурные точки были выбраны на основе анализа данных, чтобы соответствовать общей популяции. Несмотря на то, что результаты указывают на эффективность, будущие испытания могут повысить эффективность за счет выбора основных акупунктурных точек и дополнения конкретными соответствующими точками на основе симптомов каждого пациента. (2) В этом исследовании диагностическая типология ТКМ не была интегрирована с западными классификациями АР (персистирующая и прерывистая), а также отдельно не оценивалась связанная с этим клиническая эффективность. Будущие исследования могут сочетать ТКМ и западные подходы в рамках дизайна рандомизированной блочной группы для улучшения баланса и сопоставимости групп. (3) Необходимы более крупные выборочные исследования, чтобы подтвердить, что встраивание акупунктурных точек кетгута обеспечивает долгосрочные эффекты АР, которые длятся более 8 недель. Несмотря на эти ограничения, это исследование демонстрирует, что встраивание акупунктурных точек кетгута просто в выполнении, имеет меньше побочных реакций по сравнению с западной медициной и предлагает более длительный терапевтический эффект, чем традиционная акупунктура, что делает его перспективной областью для дальнейших исследований и применения.
Основной целью данной статьи является разработка стандартизированного и эффективного хирургического протокола лечения АР с использованием встраивания акупунктурных точек. С помощью этого метода встраивания нитей в определенные акупунктурные точки цель состоит в том, чтобы разработать лечение с меньшим количеством побочных эффектов и более длительной эффективностью, что в конечном итоге облегчает симптомы АР и улучшает качество жизни пациентов. Основываясь на предыдущих исследованиях26, эта работа подробно описывает конкретные хирургические методы, строгие меры предосторожности и подробный послеоперационный уход, с целью создания более стандартизированного плана лечения, минимизации рисков побочных реакций и предоставления методологических ссылок для соответствующих исследований в этой области.
Ключевыми элементами этой процедуры являются точное позиционирование акупунктурных точек, поддержание стерильной среды для введения нитей и обеспечение сотрудничества с пациентом. Для сведения к минимуму побочных реакций и повышения эффективности процедуры необходимо строгое соблюдение стерильности, а также квалификация оператора. Сотрудничество с пациентами также имеет решающее значение для успеха лечения. Если пациенты не следуют медицинским рекомендациям относительно умывания лица, купания, нанесения макияжа или воздерживаются от расчесывания вросшей области, риск побочных реакций, таких как гематома и инфекция, увеличивается, а эффективность лечения может быть поставлена под угрозу. Следовательно, тщательная коммуникация для улучшения приверженности пациента и сотрудничества является критически важным аспектом лечения.
В этом исследовании был проведен исходный анализ, оценка клинической эффективности (с использованием VAS и RQLQ) и оценка лабораторных показателей (sIgE, IL-4, IL-10, IL-12) у 128 пациентов с помощью рандомизированных контролируемых исследований. Результаты показывают, что встраивание кетгута акупунктурной точки обеспечивает значительную клиническую пользу для лечения АР за счет доставки длительной стимуляции в акупунктурную точку, что заметно улучшает уровень sIgE. Этот метод имеет многообещающее применение в качестве эффективного немедикаментозного вмешательства для улучшения качества жизни и результатов лечения пациентов с АР при одновременной экономии времени. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования для уточнения механизмов, с помощью которых встраивание акупунктурных точек кетгута влияет на иммунный ответ для повышения клинической эффективности.
Авторам нечего раскрывать.
Это исследование финансировалось Национальным фондом естественных наук Китая (No 82174198), Проектом по созданию научно-популярных работ провинции Сычуань (24KPZP0154), Сычуаньским проектом научно-технических инноваций (MZGC20230051) и Проектом исследовательской инновационной практики для выпускников Университета традиционной китайской медицины-Клинического медицинского колледжа Чэнду (No 2023KCY21).
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Набор закопанных игл 7 г | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | |
| нет Корпус со встроенной резьбой No 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | нет |
| этанола | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | нет |
| одноразового набора для смены повязок HYA-15 | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | В комплекте: перчатки, ножницы для снятия швов, пинцет, сухие ватные шарики, ватные шарики с повидон-йодом, марля, пластиковый лоток, прокладочный лист |
| IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | Для анализа данных. |
| Редактор изображений | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Используется в изображениях для черно-белого маскирования. |
| Приложение MEITU | China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | Это красивый инструмент для рисования с мощными алгоритмами. В этом исследовании я использовал эту программу для сшивания небольших графиков, таких как Рисунок 3 и Рисунок 4. Это программное обеспечение может свободно сшивать изображения без ущерба для качества изображения. |
| Приложение XingTu | Шэньчжэнь FaceMeng Technology Co. | номер версии?9.7.2 | Это очень профессиональное программное обеспечение для ретуши, разработанное в Китае.Используется в изображениях для написания и обводки текста и линий. |