В этом исследовании предлагается протокол стимуляции TI при травме спинного мозга, который оптимизирует размещение электродов для определенных областей и эффективно реализует эту оптимизированную стратегию в клиническом применении.
Method Article
В этом исследовании предлагается протокол стимуляции TI при травме спинного мозга, который оптимизирует размещение электродов для определенных областей и эффективно реализует эту оптимизированную стратегию в клиническом применении.
Травма спинного мозга (ТСМ) может привести к необратимой потере двигательных, сенсорных и вегетативных функций, что представляет собой значительную клиническую проблему для реабилитации. В дополнение к традиционным реабилитационным подходам, для ускорения восстановления часто используется эпидуральная стимуляция спинного мозга (eSCI). Тем не менее, инвазивный характер eSCI ограничивает принятие пациентами и их широкое применение. По сравнению с традиционной стимуляцией спинного мозга, стимуляция временной интерференцией (ТИ) предлагает неинвазивный подход к стимуляции глубоких областей спинного мозга, что делает ее перспективным методом лечения ТСМ. Решающим фактором в достижении эффективной стимуляции ТИ для реабилитации при ТСМ является точное размещение двух пар электродов на поверхности кожи для создания высокой электрической оболочки в целевой области спинного мозга. Мы предлагаем уникальный протокол, который использует моделирование электрического поля и оптимизацию параметров для определения оптимального размещения электродов для конкретных областей SCI. Кроме того, этот протокол содержит систематическое описание того, как эффективно реализовать оптимизированную стратегию размещения электродов при клинической стимуляции ТИ.
Травма спинного мозга (ТСМ) — это изнурительное расстройство центральной нервной системы, которое может привести к необратимой потере двигательных, сенсорных и вегетативных функций ниже уровня травмы 1,2. Следовательно, лечение и реабилитация пациентов с ТСМ стали центральным направлением как научных исследований, так и клинической практики. Традиционные подходы к лечению, включая фармакологическую и физиотерапию, имеют определенные ограничения в содействии функциональному восстановлению 3,4,5,6. Среди видов физиотерапии электростимуляция спинного мозга стала эффективной стратегией реабилитации при ТСМ, которую можно разделить на инвазивные и неинвазивные методы 7,8. Инвазивная электростимуляция спинного мозга, такая как эпидуральная стимуляция спинного мозга (eSCI), обеспечивает прямую электрическую стимуляцию через имплантированные электроды, но несет риски инфекции и образования рубцовой ткани 9,10. Напротив, неинвазивные методы, такие как чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), ограничены в своей способности эффективно достигать глубоких структур позвоночника, тем самым ставя под угрозу терапевтическую эффективность11,12.
Стимуляция временной интерференцией (ТИ) является новой технологией нейромодуляции, которая позволяет проводить неинвазивную стимуляцию глубоких тканей с помощью определенного режима подачи электрического тока13,14. Этот метод включает в себя размещение двух пар электродов на поверхности кожи для подачи электрических токов с немного разными килогерцовыми частотами. Основанная на принципе интерференции, эта установка генерирует уникальную низкочастотную огибающую (в диапазоне от нескольких герц до нескольких десятков герц) в глубоких тканях, тем самым обеспечивая целевую нейромодуляцию. Этот особый рабочий механизм позволяет стимуляции ТИ преодолеть ограничения по глубине традиционных методов нейромодуляции, обеспечивая эффективное вмешательство в глубокие нейронные структуры без инвазивных процедур. В отличие от ЧЭНС, ТИ обеспечивает более глубокое проникновение с высокой пространственной специфичностью, и, в отличие от eSCI, позволяет избежать хирургических рисков, предлагая более безопасную и доступную альтернативу нейромодуляции ТСМ. Стимуляция ТИ была исследована для лечения различных заболеваний, таких как двигательные расстройства и депрессия. При незавершенной ТСМ, поскольку некоторые нейронные пути остаются неповрежденными, стимуляция ТИ с высокой вероятностью повышает активность оставшихся нейронных цепей, тем самым способствуя нейропластичности и функциональному восстановлению15,16. Таким образом, стимуляция ТИ имеет значительные перспективы в качестве стратегии нейромодуляциидля лечения ТСМ.
Тем не менее, современные аппаратные системы стимуляции ТИ в первую очередь предназначены для транскраниальных применений, и существует нехватка систем ТИ, специально разработанных для стимуляции спинного мозга. Из-за анатомических и электрофизиологических различий между головой и туловищем существующие устройства для стимуляции TI, предназначенные для головы, не в полной мере применимы к стимуляции позвоночника, что приводит к проблемам оптимизации выходных параметров и размещения электродов. При выполнении стимуляции TI на голове часто используется фиксированная система координат свинцового поля (например, система 10-10) для облегчения позиционирования электродов на голове. Однако эта система не применима к туловищу. Кроме того, поскольку стимуляция TI создает низкочастотные оболочки глубоко внутри биологических тканей, трудно предсказать результирующее распределение электрического поля, основываясь исключительно на ручном размещении электродов. Вместо этого обычно требуется вычислительное моделирование для визуализации и оптимизации внутреннего распределения электрического поля. В настоящее время, однако, не существует налаженного рабочего процесса для моделирования электрического поля и оптимизации параметров стимуляции TI позвоночника, что создает значительные проблемы для ее клинического применения. Такие параметры, как расположение электродов, частоты стимуляции и амплитуда тока, напрямую влияют на распределение электрического поля и амплитуду низкочастотной огибающей, модулируя нейронную активность и способствуя нейропластичности13,17.
Целью данного исследования является разработка удобного и эффективного рабочего процесса для моделирования электрического поля TI и оптимизации параметров, а также аппаратной системы TI, предназначенной для лечения травм спинного мозга. С помощью моделирования электрического поля и оптимизации параметров мы стремимся определить конфигурации размещения электродов, которые максимизируют амплитуду огибающего поля TI в определенных целевых областях ТСМ, тем самым повышая терапевтическую эффективность. Кроме того, для облегчения практической реализации оптимизированных конфигураций электродов мы разработали новый метод координатного позиционирования электродов для стимуляции TI спинного мозга на основе оригинальной аппаратной системы TI для головы. Эта система предназначена для упрощения позиционирования электродов и повышения оперативной осуществимости в клинических условиях.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
В этом исследовании приняли участие люди, и оно проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Этическое одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета Чжэцзянского университета. Письменное информированное согласие было получено от всех участников до их включения, что гарантировало, что они были полностью проинформированы о цели исследования, процедурах, потенциальных рисках и их праве отказаться от исследования в любое время без каких-либо штрафных санкций. Реагенты и оборудование, использованные в данном исследовании, перечислены в Таблице материалов.
Противопоказания и особые соображения
Пациенты с ТСМ оцениваются на соответствие критериям с использованием анкеты истории болезни и физикального осмотра для выявления условий, влияющих на участие:
Критерии включения: (1) Возраст от 18 до 80 лет (мужской или женский); (2) Неполная ТСМ с классификацией как ASIA B, C или D, с началом от 1 до 6 месяцев; (3) Отсутствие изменений в оценке ASIA за прошедшую неделю; (4) Стабильный режим приема лекарств на протяжении всего периода исследования; (5) Готовность соблюдать все требования к обучению, включая участие во всех необходимых учебных занятиях и реабилитационных оценках.
Критерии исключения17: (1) Ограничения двигательной функции из-за неврологических расстройств (например, инсульт, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма); (2) Наличие любых нестабильных или тяжелых медицинских состояний (например, неконтролируемая гипертония, сердечная недостаточность); (3) Эпилепсия в анамнезе; (4) Противопоказания к электростимуляции (например, имплантированные электронные устройства, кардиостимуляторы, металлические имплантаты).
1. Материалы
2. Моделирование электрического поля и оптимизация параметров
ПРИМЕЧАНИЕ: Общий рабочий процесс моделирования электрического поля состоит из трех основных этапов: построение геометрической модели (включая человеческую модель и электроды), определение условий моделирования (свойства материала, граничные условия и создание сетки) и, наконец, выполнение расчетов для визуализации распределения электрического поля в целевой области спинного мозга (Рисунок 2)). Оптимизация параметров включает в себя моделирование электрических полей для различных конфигураций потенциальных электродных пар, расчет средней напряженности электрического поля в целевой области и определение конфигурации, которая максимизирует эту интенсивность. Конкретные шаги заключаются в следующем:
3. Позиционирование электродов и настройка устройства
4. Стимуляция
5. Постпроцедурные шаги
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
При безошибочном проведении TI-моделирования можно получить среднюю напряженность электрического поля в целевой области спинного мозга, стимулируемой текущей группой электродных пар. Если взять в качестве примера группу 10, стимулирующую целевую область C5 (рис. 9), то отображаемое в интерфейсе «средневзвешенное по объему значение» составляет 0,50 В/м. Кроме того, при нажатии кнопки "Max Modulation - Mask Filter - Viewers - Surface Viewer" можно сохранить 3...
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
Критические шаги
Настройка условий моделирования
Когда электроды размещаются на поверхности кожи человеческой модели, цилиндрические электроды частично встраиваются в кожу, чтобы гарантировать отсутствие воздушного зазора между электродами и кожей. В противном случае ток не сможет пройти по воздуху и попасть в организм человека. Расстояние от электрода до начала координат (d1, d2) измеряется вдоль пов...
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
Все авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов, связанного с данной статьей.
Исследования поддержаны Национальным фондом естественных наук Китая (52407261), Программой исследований и разработок «Пионер» и «Ведущий гусь» провинции Чжэцзян (2025C01137), Ключевым планом исследований и разработок провинции Чжэцзян (2024C03040), Проектом специального исследовательского фонда Чжэцзянской ассоциации реабилитационной медицины (ZKKY2024008) и Sim4Life от ZMT, www.zmt.swiss.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| 3T МРТ или КТ-система | Siemens Healthineers | MAGNETOM Skyra (МРТ) / SOMATOM X.cite (CT) | |
| Скотч | 3M | Дюрапор 1538–1531 | |
| Спиртовые салфетки | Здравоохранение PDI | S41125 | |
| Батарея | Нейродом | Аксессуар NervioX-1000 | |
| Computer | Dell Technologies | Precision 3660 | 16 ГБ оперативной памяти, многоядерный процессор |
| Электропроводящий гель | Soterix | HD-1AGE-12 | |
| Адаптер электродов | Нейродом | Аксессуар NervioX-1000 | |
| Программное обеспечение для электромагнитного моделирования | ZMT Zurich MedTech AG | Sim4Life v8.0 | |
| Модели симуляции человека | Фонд IT'IS | Виртуальная популяция 3.0 | Дюк (Статичный) 3.0, Элла (Статичный) 3.0 |
| Изопропиловый спирт | Медлайн Индастриз | MDS098003Z | |
| Мерная лента | Stanley Tools | 33-725 | |
| Бумажное полотенце | Кимберли-Кларк | Kimwipes 34155 | |
| Шприц или аппликатор | BD | 305857 | |
| Стимулятор TI | Нейродом | NervioX-1000 | Устройство для стимуляции временной интерференции |
| Две пары электродов и кабелей Ag/AgCl | Shanhai Medical Ltd | SHTIS | |
| Смываемый маркер | Крайола | 58-7726 |
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request Permission