Внедрение стандартизированного протокола TMS в клинических условиях обеспечивает последовательность в проведении лечения, оптимизирует результаты лечения пациентов и повышает надёжность терапевтических вмешательств придепрессии 17. Протокол, изложенный в этом исследовании, предоставляет структурированную структуру для клиницистов и техников, учитывая ключевые процедурные элементы, такие как подготовка пациента, определение моторных горячих точек и локализация места лечения. Соблюдая эти шаги, клиницисты могут снизить вариабельность применениялечения 14,37,38, тем самым потенциально увеличивая вероятность достижения оптимальных клинических результатов. Кроме того, интеграция психометрических оценок на заранее определённых интервалах позволяет систематически отслеживать реакцию пациентов, обеспечивая возможность внесения корректировок в лечение также на основе эмпирических данных. В отличие от существующихрекомендаций 23, этот протокол определяет структурированные стратегии повышения эффективности комфорта пациента во время первых сессий и включает заранее определённые сроки психометрической оценки для систематических, основанных на данных корректировке лечения.
Принятие решения о применении ТМС для лечения эпизода депрессии должно быть совместным решением пациента и врача, назначающего препарат. В большинстве случаев клиницист — это психиатр, уже ответственный за уход за пациентом или к которому пациент был направлен для оценки возможного применения ТМС. Показания с одобрением регуляторов включают TRD, с сопутствующей тревожностью и без неё, а также расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, при этом недавно был одобрен протокол отказа откурения 11. Протоколы, одобренные регулирующими органами для лечения депрессии, включают высокочастотную стимуляцию L-DLPFC11,39. Использование вне инструкции может рассматриваться на основе клинических данных и экспертных рекомендаций. Кроме того, многообещающие данные подтверждают возможное будущее применение других психиатрических синдромов, а именно негативных симптомов шизофрении и посттравматического стрессового расстройства, которые до сих пор не имеют регуляторногоодобрения 11,12.
Хотя в этой статье основное внимание уделяется протоколу для традиционного rTMS, существуют и другие протоколы. Выбор конкретного протокола TMS должен осуществляться лечащим врачом, учитывая предпочтения как пациента, так и клинициста, конкретное доступное устройство TMS и уровень опыта клинического персонала. Ускоренный протокол ТМС (Стэнфордская нейромодуляционная терапия) был одобрен FDA для лечебно-устойчивойдепрессии 11,16, но не является широко доступным в большинстве центров ТМС, несмотря на очень перспективную стратегию лечения, в частности, в отношении скорости начала36,37. Другие протоколы, такие как низкочастотный rTMS, направленный на R-DLPFC, или двусторонняя стимуляция с участием L- и R-DLPFC, продемонстрировали клиническуюэффективность 6,12. Однако эти подходы в настоящее время имеют более низкие уровнирекомендаций 12 и пока не получили регуляторного одобрения илиодобрения 11. Низкочастотная rTMS R-DLPFC, которая может быть необходима, если высокочастотная стимуляция не терпимо и/или L-DLPFC недоступна, проводится с помощью процедур определения MH, rMT и TS, как описано выше, но адаптирована для правого полушария и левой руки.
Этические и нормативные вопросы должны регулировать использование TMSв клинической практике 17,18. Основным требованием является получение информированного согласия, которое должно быть бесплатным и до начала лечения, основанное на предоставлении всей необходимой информации о процедурах, возможных рисках и дискомфортах в понятной форме17,18. Информированное согласие должно чётко обсуждать возможность возникновения побочных эффектов, особенно судорог, и клиницисты должны убедиться, что пациенты понимают предоставленнуюинформацию 17,18. Полное раскрытие плана лечения, включая использование протоколов вне инструкции, имеет решающее значение в процессе информированногосогласия 17,18. Безопасность — ещё один критическийфактор 17, 18. Хотя в целом безопасный и хорошо переносимый, самым серьёзным острым побочным эффектом является возникновение судорог, что крайне редко при проведении лечения в рекомендованныхпараметрах 11,17,18. Определённые состояния и лекарства могут увеличивать риск судорог, такие как личная история эпилепсии, поражения мозга, приём препаратов, снижающих порог приступов, недосып иалкоголизм 18. Другие побочные эффекты, в основном лёгкие и самоограниченные, могут включать боль в коже головы, головную боль, подёргивания мышц, головокружение, тошноту, тревожность, бессонницу, гипоманию итиннитус 11,17,18,39. Абсолютные противопоказания включают наличие металлического оборудования в тесном контакте с катушкой, такого как кохлеарные импланты или имплантированные генераторы импульсов, из-за риска сбоя устройства18. Другие состояния, такие как беременность или тяжёлые сердечные заболевания, связаны с повышенным или неопределённымриском 18.
Комфорт и соблюдение пациентов40, 41, 42 играют ключевую роль в успехелечения 43. Протокол включает конкретные меры для повышения переносимости, такие как первоначальное знакомство с ощущениями ТМС, использование берушей для повышения слуховой безопасности и внедрение стратегий усиления стимуляции для постепенного увеличения интенсивности стимуляции. Эти адаптации особенно ценны для людей, испытывающих дискомфорт во время ранних сессий, что потенциально повышает удержание пациентов и общую эффективностьлечения 43. Включение структурированных послесессионных оценок также позволяет раннее выявлять и контролировать побочные эффекты, укрепляя безопасность пациентов и вовлечённость пациентов на протяжении всего курсалечения 43.
В дополнение к оборудованию TMS с местным регуляторным одобрением или допускам (например, CE mark в ЕС, FDA в США), пункты, где проводится rTMS, должны быть оснащены соответствующим оборудованием жизнеобеспечения, а доступ к неотложным медицинским учреждениям также рекомендуется в медицинских учреждениях, где проводится амбулаторное лечениеTMS 18. Клиники ТМС должны иметь чёткий план по лечению синкопа и судорог, и каждый член команды ТМС должен быть с ним знаком18. При подозрении на синкопу пациент лежит на спине с поднятыми ногами18. В случае судорог усилия должны быть сосредоточены на предотвращении осложнений, таких как аспирация, поворачивая пациента на одну сторону (желательно левое латеральное положение декубита) после прекращения движения18. Судороги, вызванные ТМС, обычно кратковременные и самоограниченные, задержка восстановления сознания после 30 лет требует дальнейшего медицинскогообследования 18. Хотя оборудование для жизнеобеспечения должно быть доступно в клинических центрахTMS 18 для амбулаторных клинических учреждений с соблюдением стандартных протоколов, консенсус Клинического общества TMS состоит в том, что внутривенный доступ, кардиодефибрилляторы, отсос и кислород нетребуются 17.
Надлежащее обучение персонала — важный этап при создании клиникиTMS 19. Необходимые квалификации и обучение зависят от места проведения и местных нормативных требований, а также от типа и цели заявкиTMS 17, 18 и 19. В нашем центре это включает прохождение сертифицированной программы обучения TMS и контролируемое выполнение TMS. Обучающиеся должны продемонстрировать владение локализацией MH и определением rMT, точным позиционированием катушек и соблюдением процедур безопасности перед самостоятельной эксплуатацией. Также рекомендуется периодически переоценивать и освежать обучение для поддержания стандартизации. Особенно когда rTMS используется для лечения медицинских состояний, лицензированный врач, выступающий в роли врачебного ответственного врача, контролирует применение процедур, которые может выполнять обученный медицинскийассистент 17,18,19. Техники ТМС, особенно не имеющие медицинского образования, должны обладать базовыми знаниями о физиологии мозга, механизмах ТМС, потенциальных рисках и физиологических изменениях, вызванныхлечением 17,18,19. Также рекомендуется, чтобы техники ТМС проходили обучение по кардиопульмональной или базовой поддержке жизни17,18. Кроме того, в клиникахТМС 17, 18 должны присутствовать специалисты, умеющие участвовать в управлении конкопом и приступами. Наконец, для рутинных клинических сеансов врач должен быть доступен в случаеэкстренной ситуации 17, 18.
Ещё одним важным компонентом эффективного применения ТМС является точное определение центрастимуляции 17. Здесь мы подчёркиваем важность использования структурированных ненейронавигационных подходов, таких как правило 5 см и метод пучка F3, чтобы определить L-DLPFC как основную мишень для лечениядепрессии 44,45. Хотя ненейронавигационные методы практичны, у них есть ограничения, такие как внутренние межиндивидуальные анатомические вариации, что влияет на точность, точность ивоспроизводимость 45,46,47,48. С другой стороны, хотя нейронавигация обеспечивает наивысшую точность49, ограниченная доступность в клинических условиях может ограничить доступ, если другие методы неиспользуются 17. Кроме того, нейронавигация не обеспечивала устойчивого клинического преимущества по сравнению с ненейронавигационнымиметодами 50. Пошаговый протокол, представленный здесь, даёт подробные рекомендации по последним подходам, гарантируя, что даже без нейронавигации места лечения можно было стабильно и надёжноопределять 27. Будущие исследования должны изучить, как прогресс в технологиях визуализации и нейронавигации в реальном времени может дополнительно повысить точность и эффективность вмешательств ТМС.
Структурированные сессии оценки, включённые в протокол, предоставляют основанный на доказательствах подход для мониторинга эффективности лечения и реакции пациентов. Регулярная психометрическая оценка с использованием стандартизированных инструментов, таких как BDI-II и MADRS, позволяет клиницистам отслеживать улучшения и определять, необходимы ли изменения в планелечения 24,27. Кроме того, периодические переоценки rMT обеспечивают оптимальные параметры стимуляции, учитывая любые физиологические изменения, которые могут произойти в ходелечения 27,51. Хотя ожидается, что это значительно повлияет на безопасность rTMS, недавние данные показывают, что ни моторный порог и его стабильность, ни интенсивность лечения не надёжно предсказывают клиническиерезультаты 27,52. Наконец, базовые оценки, такие как YMRS, могут использоваться для выявления пациентов с риском мании, гипомании или смешанныхсостояний 50. В таких случаях корректировка лечения может включать более тщательный клинический мониторинг и координацию с врачом, назначающий препарат, корректировку медикаментов (например, оптимизацию стабилизаторов настроения) для снижения риска переключения настроения и рассмотрение необходимости отсрочки леченияrTMS 50. Такой системный подход подчёркивает важность объективного, основанного на данных принятии решений в терапии ТМС.
В зависимости от ресурсов и протоколов каждого центра ТМС, а также предпочтений пациента, лечение может перейти к поддерживающему протоколу ТМС, если это считается клиническиминтересом 14. Это решение обычно принимается на основе клинической реакции на ТМС и риска рецидива, и следует заранее установленному графику (например, еженедельные или двухнедельные сеансы), который может быть скорректирован в соответствии с текущей психиатрической оценкой. Хотя стандартизированного протокола перехода к техническому обслуживанию не существует, обычно применяется постепенное сокращение частоты сессий (например, три сеанса в неделю, затем две сессии в неделю и, наконец, раз в неделю), пока целевой график обслуживания (например, раз в две недели) недостигнет 14–30. Также были описаны протоколы поддержания симптомов, когда при рецидиве симптомов применяются короткие циклы спасательной сессии ТМС. В настоящее время нет доказательств того, что определённый тип стратегии обслуживания превышаетещё 14–30.
Даже при структурированном протоколе могут возникать трудности при введении rTMS. Трудности с обнаружением или поиском горячей точки двигателя часто можно решить путём проверки ориентации и контакта катушки, изучения соседних положений головы, увеличения интенсивности небольшими шагами и обеспечения расслабленияпациента 17,18,36. Если пациент не переносит стимуляцию, стратегии включают увеличение интенсивности в первые сеансы, небольшую корректировку размещения спирали или использование безрецептурныхобезболивающих 17,18,36. В случае прерываний сессии из-за проблем с оборудованием, дискомфорта пациента или непредвиденных событий сеанс следует приостановить, проблема решить, а стимуляция возобновиться только после повторного подтверждения правильного положения катушки и готовности пациента. Нестабильность катушки можно минимизировать при правильной поддержке головки и шеи, равномерной выравнивании крышек и устройствах удержаниякатушек 17, 18. Вариабельность измерений моторного порога должна стимулировать переоценку и пересмотр техники и оборудования, если изменениярезкие 17,18,24,36. Слуховой дискомфорт лучше всего предотвращать с помощью хорошо подобранных, регулярно заменяемыхберуш 17,18. Применение этих мер повышает комфорт, точность и последовательность лечения.
Хотя наша цель — предоставить практические рекомендации по клиническому применению ТМС при депрессии, стоит отметить несколько ограничений. Во-первых, мы опираемся на ненейронавигационное нацеление на кожу головы (правило 5 см, пучок F3). Эти методы доступны и стандартизированы, но зависят от индивидуальной анатомии и могут снижать точность размещения. Нейронавигация может повысить точность размещения катушки, но она не является универсальной и не демонстрирует стабильного клинического преимущества в результатах лечения. Во-вторых, хотя дозировка на основе rMT необходима для безопасности и стандартизации, она не гарантирует надежную эффективность антидепрессантов. Тем не менее, на сегодняшний день ни один альтернативный метод дозирования не показал достаточно стабильных результатов, чтобы заменить rMT в качестве якоря дозирования. Наконец, мы предлагаем поддерживающее лечение как необязательное, поскольку графики различаются в разных центрах, и ни одна стратегия не оказалась лучшей. Будущие работы должны определить более конкретные, основанные на доказательствах графики технического обслуживания.
В заключение, протокол, изложенный в этом исследовании, предоставляет комплексную, пошаговую структуру применения rTMS в лечении депрессии, балансируя между стандартизацией и индивидуализированным уходом. Вариабельность клинических исходов решается с помощью последовательных методов таргетинга, чётких определений параметров стимуляции и структурированных процедурных шагов, при этом сохраняя гибкость для индивидуальных корректировок. В условиях с богатыми ресурсами интеграция нейронавигации и таргетирования на основе функциональной визуализации может дополнительно повысить точность и воспроизводимость. Будущие исследования должны быть сосредоточены на оптимизации параметров стимуляции, совершенствовании стратегий таргетирования и оценке долгосрочной эффективности структурированных протоколов TMS, включая роль поддерживающих сессий и персонализированных корректировок в поддержании терапевтических преимуществ после острой фазы.