$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Этот протокол исследования получил одобрение Этического комитета Первой народной больницы района Фуян, город Ханчжоу (Одобрение No Y202207-31A). Письменное информированное согласие получалось от всех участников и/или их законных опекунов до начала любых процедур исследования. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Испытуемые и критерии включения/исключения
Ретроспективный обзор записей пациентов, лечившихся с октября 2022 по октябрь 2024 года. В исследовании было выявлено в общей сложности 80 пациентов с диагнозом деменции, чьи записи соответствовали критериям включения. Диагностика осуществлялась с помощью междисциплинарных консультаций (неврология, психиатрия, реабилитация) и подтверждалась с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) и магнитно-резонансной томографии головы (МРТ) в рамках стандартного ухода.
Критерии включения в это исследование были следующими: подтверждённый диагноз был поставлен согласно установленным критериямдеменции 15, включая типы АДи ВК 16,17, с использованием клинической оценки и нейровизуализации. Пациенты в возрасте ≥ 18 лет были включены. Существование когнитивных нарушений было задокументировано, определяемое как балл MMSE <24 и/или балл MoCA <26 при скрининге. Способность пациента общаться на мандаринском, понимать содержание анкет и выполнять их оценки была подтверждена с помощью краткой, неформальной разговорной оценки, проведённой исследовательской медсестрой. Стабильное медицинское состояние было подтверждено после планового стационарного лечения, по мнению лечащего врача (острых медицинских проблем, требующих немедленного вмешательства не менее 2 недель). Ожидаемый период выживаемости ≥6 месяцев был обеспечен на основе клинического суждения врача с учётом сопутствующих заболеваний. Была оценена и подтверждена толерантность к плану лечения исследования. Было получено письменное информированное согласие.
Критерии исключения для этого исследования были следующими: пациенты с врождёнными когнитивными нарушениями или другими серьёзными заболеваниями (например, злокачественные опухоли, тяжёлые инфекции) были исключены. Пациенты, недавно пережившие значительные жизненные изменения или психологическую травму, были исключены. Пациенты, признанные с плохим соответствием на основе задокументированной истории в их медицинских записях до ретроспективного периода (например, частые пропуски приёмов, отказ от назначенных терапий во время планового ухода), были исключены. Пациенты, получившие аналогичные упражнения и когнитивные упражнения до начала исследования, были исключены. Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или зависимостью в течение прошлого года были исключены. Беременные или кормящие женщины были исключены.
Меры вмешательства
Вмешательство в контрольной группе: Пациентам предоставлялось стандартное клиническое лечение и сестринское обслуживание. Фармакологическое лечение проводилось в соответствии с рекомендациями. Фармакологическое лечение проводилось в соответствии с установленными клиническими рекомендациями по лечению деменции. Пациентам с АД назначался Донепезил гидрохлорид (5 мг) (1 таблетка в день, с корректировкой дозировки через 4 недели до максимум 2 таблеток в день) для усиления холинергической нейротрансмиссии; Ганлют натрия (150 мг) также был назначен (3 таблетки на дозу, два раза в день) как нейропротекторное средство для поддержки когнитивных функций. Пациентам с венеричной болезнью назначались мягкие капсулы с бутилфталидом (0,1 г) (2 таблетки на дозу, три раза в день) для улучшения кровообращения в мозге, а также таблетки мемантина гидрохлорида (10 мг) (1 таблетка на дозу, три раза в день) для модуляции активности глутамата и замедления когнитивного снижения. Эти препараты представляют собой традиционную фармакотерапию, направленную на управление симптомами и замедление прогрессирования заболевания в соответствующих подтипах деменции. Регулярно контролировал артериальное давление пациентов дважды в день во время госпитализации и еженедельно после выписки. Были предоставлены медикаментозное лечение, консультации, обучение и соответствующие графики сна. В частности, рекомендовали фиксированное время отхода ко сну и пробуждение, а дневной сон был ограничен <30 минутами. Были предоставлены рекомендации по питанию: рекомендовали легко усваиваемые блюда с высоким содержанием соли, масла и сахара; острая еда, крепкий кофе и чай избегались; курение и алкоголь были запрещены. Психологическое консультирование предоставлялось по мере необходимости, включая еженедельный 15-минутный поддерживающий разговор с обученной медсестрой, с акцентом на активное слушание, эмоциональную поддержку и поддержку для снижения психологической нагрузки.
Вмешательство в исследовательской группе: В течение 12 недель применялось комбинированное физическое и когнитивное вмешательство, помимо стандартного ухода, предоставляемого контрольной группе. Эта продолжительность была выбрана на основе предыдущих нефармакологических интервенционных исследований при деменции, которые обычно фиксируют наблюдаемые улучшения когнитивных и функциональных аспектов в течение 8–12 недель, а также для обеспечения возможности завершения и оценки в рамках контролируемой программы реабилитации в больнице. Была сформирована профессиональная команда, включающая неврологов, гериатров, медсестёр, реабилитационных терапевтов, диетологов и психологических консультантов. Еженедельное совещание команды проводилось для оценки прогресса пациентов и корректировки планов.
Вмешательство с помощью упражнений
Была проведена строгая оценка сердечно-сосудистых заболеваний с использованием анкеты готовности к физической активности (PAR-Q) и ЭКГ в покое. Индивидуальные рекомендации по физическим упражнениям были разработаны на основе состояния пациента, его предпочтений, состояния здоровья, личности, функциональных способностей и специфических когнитивных нарушений. Эти рецепты включали структурированные аэробные и балансовые упражнения, как подробно описано ниже. Упражнения назначались по принципу FITT (частота, интенсивность, время, тип). Пациентам рекомендовали постепенно заниматься спортом в зависимости от возможностей, более чем через 1 час после еды, и избегать голодания. Аэробные упражнения (например, быстрая ходьба или стационарный велосипед) и тренировки на баланс (например, упрощённое тайцзи или упражнения на баланс) были включены в качестве основных методов. Частота сердечных сокращений во время упражнений контролировалась на уровне 100–110 ударов в минуту. Пациентов или опекунов обучали измерять радиальный пульс на 15 секунд и умножать его на четыре для контроля интенсивности. Была обеспечена безопасная среда, избегая скользких полов и крутых склонов; Требовалось семейное сопровождение. Были включены аэробные упражнения и тренировки по равновесию (например, быстрая ходьба или велоспорт в канцелярии в умеренном темпе в течение 30 минут; упрощённые 24-формные тайцзи или упражнения на баланс сидя/стоя, такие как тандемная стойка). Продолжительность упражнений была установлена на 45–60 минут за тренировку (включая разминку и охлаждение), четыре-шесть раз в неделю. Был предоставлен распечатанный журнал упражнений для пациентов и их семей, чтобы фиксировать завершение сессии, тип, продолжительность и любые побочные события.
Когнитивное вмешательство
Был создан траст, проведены предварительные оценки. (неделя 1): Медицинские записи пациентов были проверены для изучения их состояния, результатов анализов и истории аллергии на лекарства. Были проведены глубокие беседы с пациентами и их семьями для оценки ежедневных привычек, хобби и когнитивных, психологических и физических изменений после постановки диагноза. Были разработаны персонализированные планы вмешательства. Для базовой оценки использовались когнитивные и психологические шкалы. Были организованы образовательные лекции для пациентов и их семей, чтобы объяснить знания о болезнях, используя фотографии и видео для укрепления памяти повседневных событий. Содержание и цели плана вмешательства были объяснены для завоевания доверия и сотрудничества. Семьи были осведомлены о важности общения и помогали выстраивать ежедневный распорядок (бодрствование, обеда, сон, время активности). Были предоставлены рекомендации по питанию сбалансированного рациона, богатого фруктами, овощами и цельнозерновыми продуктами, при этом ограничение обработанных продуктов, насыщенных жиров и добавленных сахаров. Кроме того, была обеспечена безопасная, доступная, комфортная и тихая среда для вмешательства. Когнитивное вмешательство было внедрено (недели 2–9). Следующее обучение проводилось по 30–40 минут на группу, три-пять групп за сессию, шесть раз в неделю. Каждую сессию проводил обученный реабилитационный терапевт или медсестра в тихой комнате.
Тренировка памяти: пациентов поощряли вспоминать недавние события и рассказывать интересные истории; их слушали терпеливо. Использовался музыкальный ритм (например, исполнение двух-трёх классических старых песен вроде «The East is Red» и просьба пациента назвать название песни или напевать её вместе) для улучшения памяти. Обычные предметы (ручка, телефон, очки) были выставлены в течение 30 секунд, покрыты, и пациента просили назвать как можно больше предметов, постепенно увеличивая их число. Использовались игровые инструменты (например, совпадение пар игр с картами памяти, начиная с шести карт). Простые карты использовались для упражнений по поиску маршрутов (например, отмечать маршрут от «спальни» до «кухни» на плане этажа).
Тренировка внимания: Пациентов направляли выполнять рисование узора (например, соединять точки или копировать простую геометрическую фигуру) или следовать конкретным инструкциям (например, «Хлопайте в ладоши дважды, затем постучите по плечу»). Пациентов просили в течение 2 минут наблюдать и описать сложное, яркое изображение (например, оживлённую сцену на рынке). Отслеживание движущегося объекта направлялось (например, терапевт медленно перемещает яркий шар по горизонтали и вертикали). Были назначены простые ежедневные задачи (например: «Отсортировать эти носки по цвету», «Накрыть стол тремя приборами»). Использовались головоломки и кубочные игры (например, пазлы из 20 частей). Для идентификации были представлены фотографии знакомых людей, постепенно сокращая время просмотра с 10 секунд до 3 секунд на снимок.
Интеллектуальные упражнения: Пациентов направляли к участию в головоломках (например, Судоку 4 x 4 сетки), числовых играх (например, простой арифметике, например, 7 + 5), словесных головоломках (например, поиск слов в сетке из 5 x 5 букв), шахматах (например, упрощённые шашки). Для формирования формы использовались фрагментированные цветные карточки (например, четыре части собирались в квадрат, а для формы дома — восемь). Поощрялось чтение простых сказок, газет, журналов или иллюстрированных книг вслух в течение 5–10 минут, после чего подавалось краткое изложение основной идеи.
Обучение пониманию и выражению выражения: Короткая, простая история рассказывалась (три-четыре предложения), а пациентам предлагали ответить на конкретные вопросы (например, «Кто ходил в магазин?» «Что они купили?»). Были выбраны распространённые интересующие слова, а фреймы предложений использовались («Я хочу...») для создания простых предложений, а затем расширены до сложных предложений. Использовались мультимедийные (изображения, видео) повседневных дел (например, приготовление чая) для объяснения шагов, и пациента просили пересказать процесс.
Числовые концепции и обучение вычислениям: практиковались простые распознавания и подсчёт чисел (например, подсчёт монет от 1 до 10 юаней). Проводились числовые сортировочные упражнения: были предоставлены карточки с номерами «1», «5», «9». Пациента попросили организовать их. Затем была введена карта номер 7, и пациента спросили, где она должна находиться. Практиковались простые расчёты по домашним счетам (например, «Если яблоко стоит 3 юаня, а вы покупаете два, сколько платите?»).
Проводились социальные мероприятия (недели 10–12): групповые занятия проводились два раза в неделю в общей комнате. Общение с семьёй, друзьями, соседями поощрялось еженедельной сессией «чая и беседы» с тремя-четырьмя пациентами. Участие в групповых занятиях, таких как шахматы или танцевальные занятия, проводилось под руководством координатора мероприятий. Группы поддержки для людей с деменцией были организованы или поощрялись с предоставлением контактной информации местных отделений ассоциации болезни Альцгеймера, а также была организована первая групповая встреча.
Вмешательство было консолидировано, и выписка была запланирована (12-я неделя): сеансы проводились дважды в неделю по 30–40 минут каждая. Прогресс и достижения оценивались вместе с пациентами. Были обобщены эффективные когнитивные методы. План вмешательства был скорректирован и оптимизирован. Был разработан план самоухода и реабилитации после выписки. Пациентам и их семьям предоставлялась подробная информация о последующих наблюдениях (время, методы). Мониторинг был усилен для обеспечения непрерывности ухода после выписки.
В течение всего вмешательства наблюдались аномальные поведения (например, беспокойство, блуждание), возможные причины (физический дискомфорт, изменения окружающей среды, психологические потребности) и своевременно принимались корректирующие меры. Психологическое руководство было предоставлено, поощрялись саморелаксация и выражение мыслей, а также предлагались терпеливые реакции для облегчения негативных эмоций.
Индикаторы наблюдения и инструменты оценки
Когнитивная функция была оценена: проведен мини-тест психического состояния (MMSE). За правильный ответ начислялся 1 балл (всего 30); Более высокие баллы указывают на улучшение когнитивных способностей. Монреальская когнитивная оценка (MoCA)18 была проведена как минимум через день, охватывая восемь когнитивных доменов (всего 30); Оценки >26 указывают на нормальную функцию. Психологическое состояние оценивалось с помощью шкалы тревожности Гамильтона (HAMA) и шкалы депрессии Гамильтона (HAMD)19. Обе шкалы используют многопунктную анкету (HAMA: 14 пунктов; HAMD: 17 предметов), каждый из которых оценивается от 0 до 4. HAMA измеряет тяжесть симптомов тревоги, при этом общие показатели ≤7 обычно считаются в неклиническом диапазоне. HAMD измеряет тяжесть депрессивных симптомов, при этом общие показатели ≤7 также указывают на отсутствие клинически значимой депрессии. Более высокие баллы по обеим шкалам указывают на более выраженную тяжесть симптомов. Оценивались функциональные результаты. Баланс оценивался по шкале баланса Берга (BBS) (14 пунктов, по 0–4 каждому; всего 56). Более высокие баллы указывают на лучший баланс. Был проведён тест с таймером «вверх и вперёд» (TUGT)20: фиксировалось время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 мя, повернуться, вернуться и сесть. Меньшее время времени указывает на лучший баланс и функционирование.
Оценивалась способность к жизни: использовалась шкала повседневной жизни (ADL)21 . Были включены базовые ADL и инструментальные ADL (охватывают сложные виды деятельности, всего 0–56). Более высокие баллы указывают на улучшение повседневной жизни. Оценивалось качество жизни. Была введена шкала WHOQOL-BREF22 (24 пункта по 4 областям: физическим, психологическим, социальным, экологическим). Каждый пункт получал оценку от 1 до 5; Общий счёт 0–120. Все оценки проводились и интерпретировались слепо обученными неврологами. Оценки проводились на начальном этапе (неделя 0), после вмешательства (неделя 12) и через один-три месяца после вмешательства.
Методы статистического анализа
SPSS 25.0 использовался для анализа данных. Для повышения сравнимости в этом ретроспективном анализе был применён аналитический подход с сопоставленными парами. Пациенты в исследуемой группе были индивидуально сопоставлены с пациентами из контрольной группы на основе ключевых базовых характеристик, известных как влияющие на исходы: возраст, пол, тип деменции и базовый балл MMSE. Это создавало совпадение пар для анализа. Для непрерывных переменных нормальность оценивалась с помощью теста Шапиро-Вилка. Данные представлены в виде среднего ± стандартного отклонения (SD). Категориальные данные представлены в виде числа (n) и процента (%). Исходные характеристики между группами сравнивались с помощью независимых t-тестов выборок или тестов Mann-Whitney U для непрерывных переменных, а также тестов хи-квадрата для категориальных переменных. Сравнения между группами проводились с использованием независимых t-тестов выборок, внутригрупповые изменения анализировались с помощью парных t-тестов, несколько групп сравнивались с помощью ANOVA, а пост-хок сравнения проводились с использованием независимых t-тестов выборок. Выбросы определялись как точки данных, превышающие 3 стандартных отклонения от среднего группы, и исключались из анализа. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.