Оценка анализатора тестирования в месте оказания медицинской помощи для измерения лейкоцитов периферической крови
22 марта 2022 г.
Здесь представлен протокол измерения лейкоцитов периферической крови с помощью анализатора лейкоцитов на основе карты POCT. Одни и те же образцы крови были протестированы двумя автоматизированными гематологическими анализаторами для оценки согласованности и точности результатов. Результаты показали, что оцениваемый анализатор имел хорошую корреляцию с системой отсчета.
Подробное описание стандартизированной работы анализатора в протоколе может помочь человеку, который никогда не оперировал анализатором, завершить эксперименты в основном важными, точными и с достоверными результатами. Использование инновационной технологии Jove имеет такие преимущества, как наличие комплекта для обнаружения одного человека, отсутствие жидких отходов, быстрота, бесплатность для планового обслуживания и удобная эксплуатация. Нужно сначала понять принцип обнаружения анализатора, а затем ознакомиться с несколькими критическими шагами в протоколе, такими как забор крови, подъем реагентов и так далее.
Начать запуск анализатора можно с выключения или включения питания на задней панели анализатора, чтобы убедиться, что индикатор анализатора горит. Введите имя пользователя и пароль в диалоговом окне входа и нажмите на логин. Система должна выполнить самопроверку и автоматически начать инициализацию и отобразить страницу анализа образца.
Начните подготовку к тесту, нажав на следующий образец, затем правильно введите пол, имя и другую клиническую информацию и выберите соответствующую референс-группу. Позже нажмите ok, чтобы сохранить информацию. Разорвите тонкую пленку модуля обнаружения клеток крови, нажмите кнопку входа со склада и правильно поместите модуль обнаружения клеток крови в склад машины, с его отверстием, обращенным наружу.
Прокольте гемолитический реагент потолочной пленки кончиком количественной пипетки. Для забора капиллярной крови продезинфицируйте левый безымянный палец один раз ватным тампоном, смоченным в спирте одним способом. После того, как спирт естественным образом высохнет, используйте кровяной ланцет, чтобы проколоть кожу левого безымянного пальца.
Аккуратно выдавите первую каплю крови и протрите ее ватным тампоном. Выжмите достаточно крови, чтобы сформировать полную каплю воды и собрать пять микролитров образца крови, используя капиллярную трубку внутри количественной пипетки. Для смешивания реагентов вставьте количественную пипетку в гемолитический реагент и плотно надавите на него, чтобы освободить образец крови из капиллярной трубки.
Смешайте кровь в капиллярной трубке и гемолитическом реагенте, перевернув ее вверх дном 15-20 раз с постоянной скоростью, пока в капиллярной трубке не останется красной крови. Начните анализ образца, открыв крышку и вдавив раствор в модуль обнаружения клеток крови. Далее нажмите кнопку входа со склада.
После того, как модуль обнаружения клеток крови войдет на склад, нажмите кнопку подсчета. На интерфейсе анализатора дважды нажмите на кнопку OK, чтобы подтвердить, что модуль обнаружения клеток крови был удален. На интерфейсе анализатора нажмите на кнопку печать, чтобы распечатать результаты теста.
Чтобы выключить анализатор, нажмите на кнопку завершения работы на интерфейсе анализатора и выберите да в диалоговом окне, которое появляется на интерфейсе. Убедитесь, что система начинает выполнять последовательность завершения работы. Установите переключатель выключения или включения на задней панели мэйнфрейма на выключение после завершения последовательности завершения работы.
На рисунке показан точечный график и корреляционный анализ Спирмена оцениваемых и опорных систем. Количество лейкоцитов и количество гранулоцитов демонстрируют самую сильную корреляцию. Принимая во внимание, что число лимфоцитов демонстрирует самую слабую корреляцию между оцениваемой и эталонной системами.
Был получен график Бланда-Альтмана для визуализации анализа согласованности. Результаты лейкоцитов, обнаруженные оцениваемой системой, согласуются с системой отсчета. Средние значения различий в индексах лейкоцитов выше нуля, что свидетельствует о том, что результаты тестов оцениваемой системы несколько выше, чем у эталонной системы.
Во время эксперимента мы должны сделать все возможное, чтобы кровь, которую мы собрали, составляла ровно 5 микролитров, а сторона помещения полностью растворялась гемолитическим реагентом.
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
Обзор
Эта статья представляет протокол измерения периферических лейкоцитов крови с использованием карточного анализатора лейкоцитов POCT. Точность и стабильность этого анализатора оценивались по сравнению с двумя автоматизированными анализаторами гематологии.
Ключевые компоненты исследования
Область науки
- Гематология
- Клинические диагностика
- Тестирование на месте оказания медицинской помощи
Бэкграунд
- Анализ лейкоцитов важен для диагностики различных медицинских состояний.
- Автоматизированные анализаторы обеспечивают быстрые и точные результаты.
- Приборы POCT увеличивают доступность и удобство тестирования.
- Понимание работы этих устройств важно для надежных результатов.
Цель исследования
- Оценить производительность нового анализатора лейкоцитов.
- Сравнить результаты с установленными автоматизированными анализаторами гематологии.
- Предоставить детальный протокол для эффективного использования анализатора.
Использованные методы
- Стандартизованная работа анализатора лейкоцитов.
- Сбор и подготовка образцов крови.
- Тестирование образцов как на новом анализаторе, так и на эталонных анализаторах.
- Статистический анализ для оценки корреляции и точности.
Основные результаты
- Новый анализатор продемонстрировал хорошую корреляцию с эталонными системами.
- Результаты были сопоставимы в различных методах тестирования.
- Эффективность работы была отмечена как ключевое преимущество.
- Удобные для пользователя функции облегчали использование.
Выводы
- Прибор POCT для анализа лейкоцитов является надежным инструментом для анализа крови.
- Он предлагает значительные преимущества в плане скорости и простоты использования.
- Рекомендуется дальнейшая проверка в клинических условиях.
Часто задаваемые вопросы
Executive Industry Relevance
Point-of-care leukocyte analyzers address critical gaps in primary healthcare diagnostics by providing rapid, accurate white blood cell differentiation without requiring centralized laboratory infrastructure. This capability supports early infection triage and antimicrobial stewardship in resource-limited settings, directly impacting preclinical biomarker validation workflows where correlative hematological changes inform disease model relevance. The demonstrated correlation with reference hematology analyzers establishes predictive confidence for translational applications in inflammatory disease models.
Strategic Applications in Biopharma R&D
Early Discovery & Target Validation
- Scientific Value: Enables interrogation of leukocyte-mediated inflammatory pathways in disease models through quantifiable neutrophil, lymphocyte, and intermediate cell population shifts.
- Operational Value: Provides reproducible hematological readouts for target validation studies where immune cell infiltration serves as a pharmacodynamic biomarker.
Screening & Assay Development
- Scientific Value: Generates standardized leukocyte differential data essential for assay readiness screening of immunomodulatory compounds in whole blood systems.
- Operational Value: Eliminates liquid waste and complex sample preparation, enabling high-throughput screening compatibility with minimal technical expertise.
Translational & Preclinical Research
- Scientific Value: Supports disease-relevant system validation by correlating peripheral leukocyte dynamics with tissue-specific inflammatory endpoints in preclinical models.
- Operational Value: Facilitates longitudinal monitoring in preclinical studies through minimal blood volume requirements (5 µL capillary sampling) and rapid result generation.
Pipeline & Workflow Integration
The analyzer functions as a discovery-to-preclinical continuity tool, positioning leukocyte profiling between early target hypothesis testing and lead optimization phases where immune modulation represents a key mechanism of action.
- Discovery Biology: Supports mechanistic de-risking by quantifying immune cell responses to pathway modulators, reducing false positives in target validation cascades.
- Screening: Delivers quantitative, correlated leukocyte outputs (WBC, granulocytes, lymphocytes) that enable compound effect comparison across treatment groups.
- Analytics: Provides Spearman correlation-validated measurements (rs = 0.972 for WBC/granulocytes, rs = 0.851 for lymphocytes) ensuring reliable inter-system comparability for data-driven decision making.
- Translational Research: Connects discovery-phase leukocyte profiling to preclinical continuity through Bland-Altman-confirmed consistency with reference hematology systems.
- Enterprise Reuse: Represents a deployable capability across multiple therapeutic areas requiring immune monitoring, reducing redundant validation efforts.
Operational & Enterprise Impact
- Scientific Value: Predictive confidence in leukocyte-mediated mechanism of action, reduction of mechanistic ambiguity in immunomodulator screening.
- Operational Value: Standardization through maintenance-free operation, reproducibility via 95% limits of agreement, and scalability through single-person detection kits.
- Strategic Value: Better go/no-go decisions in immunomodulator programs, capital efficiency by avoiding core lab dependencies, and reduced late-stage biological risk through early immune profiling.
- Portfolio Impact: Risk-adjusted prioritization of compounds based on leukocyte response profiles, enabling advancement decisions grounded in translatable hematological biomarkers.
Implementation Considerations
- Requires basic hematology knowledge for accurate interpretation of leukocyte differentials (neutrophils, lymphocytes, intermediate cells).
- Needs capillary blood collection training and quantitative pipette proficiency for precise 5 µL sample volume.
- Demands cross-team standardization of reference group selection (age/gender-adjusted norms) for consistent longitudinal tracking.
- Requires adaptation validation when extending beyond human whole blood to preclinical model systems (e.g., murine, non-human primate).
- Practical limitation: Lower lymphocyte correlation (rs = 0.851) necessitates orthogonal validation for lymphocytic-focused immunotherapies.
