Сканирующая электронно-микроскопическая оценка поверхностных дефектов файла для повторной обработки ремувера после однократного и многократного использования
11 октября 2024 г.
В данной работе мы представляем протокол оценки поверхностных характеристик файлов эндодонтического повторного лечения после многократного использования в процедурах повторного лечения с использованием сканирующей электронной микроскопии для выявления и анализа потенциальных поверхностных дефектов.
Целью нашего поиска является исследование влияния многократного использования файла для удаления на его поверхность характеристики с особым акцентом на количество пользователей. Цель состоит в том, чтобы определить, сколько раз продукт можно безопасно использовать без ущерба для целостности его поверхности. Наши важные результаты показывают, что файл для удаления можно безопасно использовать в течение трех циклов лечения без ущерба для его производительности или безопасности пациента.
В будущем наша лаборатория планирует сосредоточиться на проведении подобных исследований в клинических условиях, которые возможны на зубах человека. Это поможет повысить надежность наших результатов и в дальнейшем подтвердить наши выводы в реальных приложениях. Для начала заготовьте 80 акриловых блоков с внутренним диаметром 1,5 миллиметра, радиусом кривизны 5 миллиметров и кривизной 55 градусов.
После очистки и придания формы блокам работайте с напильниками со скоростью 600 об/мин и крутящим моментом 2,5 ньютона-сантиметра в соответствии с инструкциями производителя. Используйте напильники вперед и назад, не прикладывая апикального давления, пока они не станут на 3 миллиметра меньше рабочей длины. Затем извлеките напильник из канала, когда почувствуете сопротивление, и орошите канал 5,25% раствором гипохлорита натрия.
После завершения сканирующей электронной микроскопии два откалиброванных эксперта проанализируют все изображения на экране компьютера и зарегистрируют наличие и тип деформации, такой как деформация кончика, микротрещины, разрушение, размотка, поверхностная ямка и разрушение лезвия. Деформация наблюдалась в 75% файлов после однократного использования и в 100% файлов после трех и шести использований без статистически значимой разницы между группами. Микротрещины не наблюдались после однократного использования, но присутствовали в 25% файлов после трех использований и в 87,5% файлов после шести использований, демонстрируя статистически значимое увеличение.
Поверхностная точечная коррозия наблюдалась в 25% файлов после однократного использования, в 87,5% - после трех использований и в 100% - после шести использований со статистически значимыми различиями между группами. Существенных различий между группами по разматыванию, деформации наконечника и разрушению лопасти не наблюдалось. Переломов не наблюдалось ни в одной из групп.
Обзор
В данном исследовании изучаются характеристики поверхности файлов для повторного эндодонтического лечения после многократного использования с акцентом на их целостность и безопасность. С помощью сканирующей электронной микроскопии работа направлена на выявление потенциальных дефектов поверхности, которые могут возникнуть в результате нескольких циклов обработки.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Эндодонтия
- Стоматологические материалы
- Анализ поверхности
Теоретические сведения
- Инструменты для повторного эндодонтического лечения являются незаменимыми средствами в стоматологических процедурах.
- Понимание их долговечности имеет решающее значение для безопасности пациентов.
- Повторное использование может повлиять на их эффективность и характеристики поверхности.
- Сканирующая электронная микроскопия позволяет детально изучить дефекты поверхности.
Цель исследования
- Оценить влияние многократного использования на характеристики поверхности инструментов для удаления (римеров).
- Определить безопасное количество использований без нарушения целостности инструмента.
- Подтвердить полученные результаты в ходе будущих клинических исследований.
Используемые методы
- Закупка 80 акриловых блоков для проведения испытаний.
- Использование сканирующей электронной микроскопии для анализа поверхности.
- Оценка состояния напильников после нескольких циклов обработки.
- Анализ влияния пользователя на эффективность работы напильника.
Основные результаты
- Файлы для удаления могут быть безопасно использованы до трех циклов обработки.
- Значительного снижения эффективности или нарушения безопасности пациентов не наблюдалось.
- Планируются дальнейшие исследования для повышения надежности применения в клинических условиях.
- Результаты подтверждают возможность дальнейшего использования данных файлов в стоматологической практике.
Выводы
- Повторное использование файлов для удаления не оказывает значительного влияния на целостность их поверхности.
- Полученные результаты способствуют пониманию долговечности файлов в эндодонтии.
- Для применения в реальной клинической практике необходима дальнейшая валидация.
Часто задаваемые вопросы
Значимость для промышленности
Количественная оценка поверхностных дефектов эндодонтических инструментов для повторного лечения из NiTi с помощью СЭМ позволяет получить критически важные данные о долговечности и эксплуатационной безопасности устройств. Понимание механизмов возникновения дефектов при однократном и многократном использовании служит основой для управления рисками и стандартизации рабочих процессов при применении стоматологических инструментов. Эти результаты напрямую влияют на выбор материалов, политику повторного использования и стратегии профилактического обслуживания в рамках портфелей стоматологических исследований и разработок.
Стратегическое применение в биофармацевтических исследованиях и разработках
Ранние этапы поиска и валидация мишени
- Обеспечивает систематическую оценку усталости материалов и видов разрушения в прототипах устройств.
- Способствует механистическому снижению рисков путем корреляции циклов использования с возникновением дефектов.
- Служит основой для валидации целевых показателей порогов производительности и запасов прочности устройства.
Скрининг и разработка анализа
- Устанавливает воспроизводимые критерии скрининга целостности устройств с помощью СЭМ-визуализации.
- Обеспечивает количественное сравнение поверхностных дефектов при различных условиях эксплуатации.
- Способствует стандартизации анализа для исследований жизненного цикла и повторного использования устройств.
Трансляционные и доклинические исследования
- Обеспечивает основу для переноса результатов испытаний на износостойкость в лабораторных условиях в клинические протоколы использования устройств.
- Позволяет осуществлять продвижение кандидатов на устройство с учетом рисков на основе профилей дефектов.
- Приводит доклиническую оценку устройств в соответствие с нормативными требованиями и требованиями эксплуатационной безопасности.
Интеграция в конвейер и рабочий процесс
Данный метод анализа дефектов с помощью СЭМ интегрируется в рабочие процессы поиска, скрининга и доклинической валидации стоматологических и медицинских изделий в рамках НИОКР.
- Фундаментальная биология: количественная оценка усталости материалов и типов дефектов для выяснения механизмов выхода устройств из строя.
- Скрининг: получение воспроизводимых количественных данных о целостности устройств на протяжении циклов использования.
- Аналитика: статистический анализ частоты возникновения дефектов и их значимости между группами.
- Трансляционные исследования: перенос лабораторных результатов в политику повторного использования медицинских изделий и стандарты безопасности.
- Корпоративное повторное использование: создание масштабируемого, повторяемого рабочего процесса для оценки материалов устройств.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: повышает достоверность прогнозов долговечности и безопасности устройств.
- Операционная ценность: способствует стандартизации и воспроизводимости протоколов тестирования устройств.
- Стратегическая ценность: служит основой для принятия решений о возможности повторного использования устройств и управления их жизненным циклом.
- Влияние на портфель: позволяет осуществлять приоритезацию перспективных устройств с учетом рисков на основе количественных данных о дефектах.
Особенности реализации
- Требуется опыт в области СЭМ-визуализации и количественного анализа дефектов.
- Необходим доступ к откалиброванному оборудованию для визуализации и аналитической инфраструктуре.
- Требуется согласование между командами стандартов классификации и отчетности по дефектам.
- Может потребоваться адаптация для различных геометрий устройств или клинических материалов.
- Ограничено необходимостью дальнейшей корреляции с анатомическими и клиническими факторами.
