Применение роботов для реабилитации нижних конечностей у постели пациентов в реабилитации после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование
28 ноября 2025 г.
Этот протокол направлен на оценку клинической эффективности и комфорта пациента при использовании роботов для реабилитации нижних конечностей у постели постели для реабилитации после инсульта, сравнивая результаты с традиционной мануальной терапией на основе рандомизированных контролируемых исследований.
Данное исследование сосредоточено на роботах для реабилитации нижних конечностей при инсульте и оценке эффектов и комфорта. Для начала удобно разместите пациента из контрольной группы с первым началом инсульта и дисфункцией нижней части конечностей на лечебном столе. Выполняйте пассивные упражнения на амплитуду движений нижней конечности пациента, включая разгибание бедра и колена, а также дорсгибание голеностопа по 20 минут в день в течение двух недель, при этом сохраняя безопасные пределы суставов.
В течение третьей и четвёртой недель направляйте пациента через активные силовые тренировки с помощью резинок, которые обеспечивают от 20 до 30 ньютонов сопротивления. Инструктировать пациента выполнять дорсифлексию голеностопа, подошвенное сгибание, абдукцию бедра и сгибание колена в течение 20 минут в день. Настройте робота для реабилитации нижних конечностей у постели и подтвердите фазоспецифические параметры терапии с помощью робота.
При необходимости расположить пациента с инсультом первого начала и дисфункция нижней конечности, назначенного терапевтической группе, в положение лежащего, горизонтального или лежащего. С помощью визуального осмотра осмотрите нижнюю конечность пациента, чтобы убедиться, что она подходит для ортеза. Информируйте пациента о процедурах обучения перед установкой корсета на нижнюю конечность.
Выровняйте соединители крепления, отмеченные стрелкой вверх, с осями соединения и затяните ремни на два пальца, соответствующую натяжению пяти-семи Ньютона, чтобы избежать защемления кожи или чрезмерного давления. Обеспечьте правильное развал-сходение и комфорт после установки. В пассивном режиме выберите заранее запрограммированную траекторию 1 для выполнения циклов сгибания и разгинания по 10 повторений за сет.
В первую и вторую недели проводите 20 минут пассивного обучения с помощью роботов ежедневно. Если возникает смещение сустава, преровите занятие, перестановите ортез и возобновите тренировку. На следующем этапе установите уровень помощи на уровне 50% от максимального добровольного сокращения пациента.
В течение третьей и четвёртой недель проводите ежедневно 20 минут ассистивных тренировок под управлением роботов, а также 20 минут активной тренировки под руководством терапевта. Наконец, остановите сессию и экспортируйте журналы сессий. До обучения результаты общей анкеты комфорта были сопоставимы между двумя группами.
После первой фазы наблюдательная группа показала значительно более высокие баллы, чем контрольная, и эта разница сохранялась и после второй. Только наблюдательная группа показала статистически значимое повышение уровня комфорта после второй фазы обучения. После второй фазы наблюдательная группа показала значительно более высокий балл по восстановлению нижней части моторных конечностей, чем контрольная группа.
Модифицированные баллы индекса Бартеля значительно выросли в обеих группах после обучения, при этом наблюдательная группа получила значительно более высокий балл, чем контрольная. Этот протокол решает вопросы нагрузки и согласованности в традиционной реабилитации после инсульта с помощью роботов у постели пациентов. Наши будущие исследования будут сосредоточены на крупных многоцентровых испытаниях, сопоставимых обучение, ротацию и биомеханические оценки.
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
Обзор
В данном рандомизированном контролируемом исследовании оценивается клиническая эффективность и комфорт пациентов при использовании прикроватных роботов для реабилитации нижних конечностей по сравнению с традиционной мануальной терапией у пациентов с гемиплегией после инсульта. Исследование включает двухэтапный протокол вмешательства, позволяющий оценить как раннее восстановление двигательных функций, так и показатели комфорта, сообщаемые пациентами.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Реабилитация после инсульта
- Физиотерапия
- Робототехника в медицине
Теоретические сведения
- Инсульт является одной из основных причин инвалидности во всем мире.
- Ранняя двигательная реабилитация имеет решающее значение для функционального восстановления после инсульта.
- Прикроватные реабилитационные роботы все чаще используются для решения проблем, связанных с рабочей нагрузкой и отсутствием единообразия при традиционной терапии.
- Сравнительные данные о комфорте пациентов и эффективности робот-ассистированной и ручной терапии ограничены.
Цель исследования
- Сравнить клиническую эффективность терапии с использованием роботов по сравнению с традиционной мануальной терапией при ранней реабилитации нижних конечностей после инсульта.
- Оценить комфорт пациентов при применении обоих методов терапии.
- Определить возможность и безопасность интеграции прикроватных реабилитационных роботов в систему ранней помощи после инсульта.
Используемые методы
- Рандомизированное контролируемое исследование с участием 40 стационарных пациентов с первым перенесенным инсультом и силой мышц нижних конечностей ≤ 2 баллов.
- Пациенты были случайным образом распределены в группу роботизированной терапии или группу традиционной мануальной терапии.
- Двухэтапное вмешательство: пассивные тренировки (1–2 недели), за которыми следовали активные/резистивные тренировки (3–4 недели).
- Показатели исхода: опросник общего комфорта (GCQ), шкала Фугль-Мейера для нижних конечностей (FMA-LE), модифицированная шкала Эшворта (MAS) и модифицированный индекс Бартела (MBI).
Основные результаты
- Роботизированная терапия позволила достичь аналогичных ранних успехов в восстановлении двигательных функций, что и при мануальной терапии.
- В группе роботизированной терапии зафиксированы значительно более высокие показатели комфорта после обоих этапов вмешательства.
- Только в группе роботизированной терапии наблюдалось значимое повышение уровня комфорта после второго этапа.
- Группа роботизированной терапии продемонстрировала более выраженное улучшение двигательного восстановления нижних конечностей и функциональной независимости (MBI) по сравнению с контрольной группой.
Выводы
- Прикроватные реабилитационные роботы являются практически осуществимым и безопасным средством для оказания ранней помощи после инсульта.
- Терапия с помощью роботов повышает комфорт пациента и может улучшить функциональные результаты по сравнению с традиционной мануальной терапией.
- Роботизированные вмешательства позволяют решить проблемы рабочей нагрузки и согласованности процедур, характерные для традиционной реабилитации.
Часто задаваемые вопросы
Практическая значимость для отрасли
Роботизированные платформы для реабилитации нижних конечностей предоставляют стандартизированный и воспроизводимый метод восстановления двигательных функций на ранних стадиях у пациентов после инсульта, напрямую решая проблему вариативности и ограничений рабочей нагрузки, характерных для мануальной терапии. Количественные показатели исходов, такие как оценка по шкале Фугль-Мейера и модифицированный индекс Бартела, позволяют объективно оценивать функциональные улучшения и комфорт пациента, что способствует принятию решений на основе данных при разработке устройств и их внедрении в клиническую практику. Интеграция прикроватных реабилитационных роботов в рабочие процессы ранней помощи при инсульте может повысить прогностическую точность конечных точек функционального восстановления и помочь в расстановке приоритетов при формировании портфеля технологий для нейрореабилитации.
Стратегическое применение в биофармацевтических исследованиях и разработках
Ранний поиск и валидация мишени
- Позволяет проводить количественную проверку гипотез об эффективности устройства с использованием валидированных клинических конечных точек.
- Способствует снижению механистических рисков за счет изоляции влияния роботизированного вмешательства на восстановление двигательных функций и комфорт.
- Облегчает функциональную валидацию целевых показателей для перспективных разработок устройств нейрореабилитации.
Скрининг и разработка анализа
- Предоставляет воспроизводимый стандартизированный протокол для оценки результатов реабилитации с применением устройств.
- Позволяет получать количественные функциональные показатели и данные, сообщаемые пациентами, которые пригодны для сравнительного скрининга различных типов устройств.
- Обеспечивает масштабируемость и воспроизводимость в разных центрах для проведения многоцентровых исследований по оценке устройств.
Трансляционные и доклинические исследования
- Приводит показатели исхода в соответствие с клинически значимыми конечными точками функциональности и комфорта для обеспечения трансляционной преемственности.
- Обеспечивает продвижение кандидатов на устройство с учетом рисков на основе объективных, ориентированных на пациента данных.
- Устраняет операционные барьеры для стабильного проведения терапии в ранних фазах клинических исследований.
Интеграция конвейеров и рабочих процессов
Данный протокол определяет место прикроватных реабилитационных роботов в континууме от ранних этапов разработки до доклинической валидации устройств для нейрореабилитации.
- Биология открытий: Количественная оценка восстановления двигательных функций и комфорта позволяет проводить надежную проверку гипотез и уточнять сигнальные пути.
- Скрининг: Стандартизированные меры вмешательства и показатели результатов способствуют воспроизводимому скринингу и сравнительному анализу устройств.
- Аналитика: Объективные показатели, такие как FMA-LE, MAS и MBI, обеспечивают возможность статистического сравнения групп вмешательства.
- Трансляционные исследования: Ориентированные на пациента конечные точки позволяют перейти от ранней оценки устройств к исследованиям по их клиническому внедрению.
- Корпоративное повторное использование: Данный протокол предоставляет универсальную основу для оценки новых реабилитационных технологий для различных групп пациентов.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: Повышает прогностическую уверенность в эффективности устройства и результатах опыта пациентов.
- Операционная ценность: Улучшает стандартизацию, воспроизводимость и масштабируемость исследований реабилитационных вмешательств.
- Стратегическая ценность: Обосновывает решения о продолжении или прекращении разработки устройства и распределении ресурсов.
- Влияние на портфель: Поддерживает приоритезацию кандидатов в технологии нейрореабилитации с учетом рисков.
Рекомендации по внедрению
- Требуется клинический опыт в области реабилитации после инсульта и эксплуатации устройств.
- Необходим доступ к прикроватным робототехническим платформам и валидированным инструментам оценки.
- Необходима межкомандная стандартизация протоколов вмешательства и измерения результатов.
- Может потребоваться адаптация для различных групп пациентов или условий реабилитации.
- Практические ограничения включают настройку устройства, отбор пациентов и требования к мониторингу сеансов.
