本研究旨在描述使用配备30号针头的医用注射枪，在5 mm深度下，对23名雄激素性脱发患者头皮进行三次、每次0.20 mL/cm2的毛囊间自体富血小板血浆注射治疗。
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本文内容
摘要
摘要
共有23名患者（18名男性和5名女性），年龄在21至70岁之间，根据Norwood-Hamilton分级标准被诊断为Ⅰ至Ⅴ期男性型脱发（MPHL），或根据Ludwig分级标准被诊断为Ⅰ至Ⅱ期女性型脱发（FPHL），所有患者均接受了非激活自体富血小板血浆（A-PRP）治疗。采集自体血液55 mL，使用柠檬酸钠作为抗凝剂。所有病例均按照输血服务操作规程，采用封闭系统制备A-PRP（23 mL）。经离心（260 × g，10分钟）后，将A-PRP置入激光光源选择装置，离心完成后收集9 mL A-PRP用于治疗。
将雄激素性脱发（AGA）患者的头皮分为四个区域（额部、顶区、头顶区和枕部）；未进行局部麻醉。采用医用注射枪以机械控制方式在5 mm深度进行表皮间A-PRP注射（0.2 mL × cm2）。治疗疗程间隔为30天。每位患者共接受三次治疗。
将PRP注射至受脱发影响的头皮雄激素相关区域。另一支注射器（10 mL）中装入安慰剂（生理盐水溶液），以类似方式注射至对侧相邻区域。
引言
非活化A-PRP的临床注射已成为促进毛发生长的一种有吸引力的手段。本文报道了采用机械式可控注射方法将A-PRP应用于雄激素性脱发（AGA）的操作方案。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）仅批准口服选择性5-α还原酶抑制剂、外用二氨基嘧啶哌啶-N-氧化物（2.0%和5.0%）以及低强度激光治疗（LLLT）用于治疗男性型秃发（MPHL）1,2。
5% 双氨基嘧啶哌啶-N-氧化物泡沫剂也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于女性型脱发（FPHL）的治疗。选择性5-α-还原酶抑制剂在治疗女性型脱发方面已被证明效果有限3，且由于该药物可能导致男性胎儿外生殖器异常，因此不适用于育龄期女性4。相反，每日使用1 mg的选择性5-α-还原酶抑制剂已被证实可使血清双氢睾酮（DHT）水平降低70%，促进生长期毛发的生长，从而逐渐增加男性雄激素性脱发（AGA）患者的毛发直径和毛发长度5,6，并显著改善毛发密度。口服选择性5-α-还原酶抑制剂的治疗可能需要持续长达一年，部分使用者可能出现性欲减退，且在停药后该症状可能持续存在7。
最近，已有研究提出使用低强度激光治疗（LLLT）来刺激毛发再生。Afifi 等8 回顾了现有研究，以确定低水平激光治疗（LLLT）是否为雄激素性脱发（AGA）的有效疗法。在AGA患者中，于毛囊移植前将其采集的毛囊局部应用活化的自体富血小板血浆（AA-PRP），已被证明可使其存活率提高15%9术后3个月毛发密度增加，终毛密度在此期间增加19%10这些发现在一个为期一年的针对使用钙激活PRP治疗的AGA患者的研究中得到了证实11.
鉴于AA-PRP12和A-PRP13作为脱发治疗的积极效果，以及临床注射系统相关数据的缺乏，本研究的主要目的是展示一种机械式、可控的PRP注射方案。
采用机械式可控注射自体富血小板血浆（A-PRP）治疗了18名男性和5名女性患者，年龄介于21至70岁之间，根据Norwood-Hamilton分级标准，其男性型雄激素性脱发（MPHL）处于2至5期，女性型雄激素性脱发（FPHL）根据Ludwig分级标准处于1至2期。雄激素性脱发（AGA）的诊断依据包括病史采集、毛发镜分析、临床评估（毛发牵拉试验阴性）、实验室检查及尿液分析。
采用Norwood-Hamilton和Ludwig分级法评估雄激素性脱发（AGA）的分期。本研究中所有参与者均由一名皮肤科专科医生以及两名在再生整形外科和脱发领域具有专长的整形外科专家进行评估。作者为所有患者设定了局部和全身性排除标准。全身性排除标准包括血液和/或血小板异常、抗凝和/或抗血小板聚集治疗、败血症、免疫抑制、癌症，以及在过去12个月内使用口服选择性5-α还原酶抑制剂或抗雄激素药物。
局部排除标准包括在过去12个月内使用过局部治疗药物二氨基嘧啶哌啶-N-氧化物（2.0%和5.0%）或皮质类固醇。
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方案
该研究方案遵循赫尔辛基宣言，所有患者在参与研究前均签署了书面知情同意书。
1. 非激活A-PRP制备
- 根据当地采血规程，使用带蝴蝶针的采血管从手臂外周静脉采集 55 mL 自体血液。
- 向采血管中加入 7 mL 酸性柠檬酸葡萄糖（ACD）溶液（含 112 mM 柠檬酸盐），作为抗凝剂。
- 将采血管中的血液在 260 × g 条件下离心 10 分钟。
注意：获得 23 mL 富血小板血浆（A-PRP）+ 自体贫血小板血浆（A-PPP）以及 20 mL 红细胞悬液（RBCs）。 - 从离心机中取出含有 A-PRP + A-PPP 和 RBCs 的采血管，并将其插入激光分选装置中。
- 将采血管套装放入激光分选仪中，通过机械负压吸引将 A-PRP + A-PPP 分离至无菌袋中，红细胞（RBCs）则通过机械负压自动去除。
注意：手动收集并从试剂盒中移除 14 mL A-PPP，获得 9 mL A-PRP。
2. 非激活A-PRP注射
- 将雄激素性脱发（AGA）患者的头皮划分为额部、顶区、头顶区和枕部区域。
注意：不要进行麻醉（局部或全身麻醉）。 - 使用医用注射枪（参见材料表），在选定的头皮区域进行毛囊间A-PRP注射（0.20 mL × cm2）。
- 对于脱发局限于额部和顶区的患者，仅在额部区域注射A-PRP，并在顶区使用生理盐水作为安慰剂。
- 对于脱发局限于顶区和头顶区的患者，在顶区注射A-PRP，并在头顶区使用生理盐水作为安慰剂。
- 每位患者接受相同数量的A-PRP注射和安慰剂注射。
- 使用配备30G针头和10 mL注射器的医用注射枪，以5 mm的深度进行毛囊间A-PRP注射。
- 共进行三次治疗，每次间隔30天。
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结果
通过毛发镜分析，在第三次A-PRP注射后三个月测得的毛发生长参数与基线值进行了比较，并对A-PRP治疗区域与对照区域（对照区域注射生理盐水作为安慰剂）之间的结果进行了比较。在首次治疗前的基线水平，目标区域与对照区域之间的毛发数量（122 ± 10）和毛发密度（218 ± 17）均无统计学差异（对照区域基线毛发数量为126 ± 9，对照区域基线毛发密度为225 ± 15）。
研究结果表明，在男性患者接受三次机械控制下的A-PRP注射治疗后三个月，治疗区域的平均毛发数量较基线值显著增加。治疗区域的毛发数量升高至（158 ± 11）（较基线增加36 ± 3根毛发），总毛发密度达到（282 ± 20）（较基线增加65 ± 5根/cm2），而对照区域接受生理盐水注射作为安慰剂，其毛发数量变化可忽略不计13。这些数值反映出治疗组的毛发密度平均增加了31% ± 2%，而安慰剂组的毛发密度增加不足1%。
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讨论
作者证明，机械式且可控的A-PRP注射是雄激素性脱发（AGA）的有效治疗选择，与外科医生手工进行的手动注射相比，该方法在操作过程中可减轻疼痛。接受此方案治疗的患者在毛发数量和总毛发密度方面的增加均优于接受手动注射的患者。
要获得毛发数量和毛发密度的改善，最重要的方面是在PRP制备和注射技术的各个步骤中注重细节。例如，为获得良好的毛发改善效果，按照输血服务规范使用无菌封闭系统进行PRP制备，并采用机械方式注射PRP，是非常有帮助的。在开始注射前，应先将含有PRP的注射器正确安装至注射枪中。随后，必须使用30G针头进行注射。
如前所述，我们更倾向于使用医用注射枪进行PRP的机械式且可控的注射；这种方法还能最大限度地减少手动注射带来的主观偏差。事实上，使用注射枪这类机械设备的另一个优势在于，能够降低在不同深度向目标区域意外注入不同量PRP...
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披露
作者无任何利益冲突需要披露。
材料
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| C-PunT 系统 | Biomed Device, Modena, Italy | www.biomeddevice.it | 一种封闭式医疗设备，用于从血液中获取自体浓缩富血小板血浆 |
| Ultim 注射枪 | Anti-Aging Medical System | www.aamedicalsystems.fr | 一种枪式医疗设备，用于在头皮选定区域进行机械性且可控的自体富血小板血浆注射 |
| Trichoscan | Tricolog GmbH, Freiburg, Germany | www.tricholog.de | trichoScan 是一种数字化 支持的表皮透射光技术，用于测量毛发数量（每 0.65 cm² 的毛发数）、毛发密度（每 cm² 的毛发数）、毛发直径、生长期与休止期毛发比例，以及毳毛 与终毛的比例 |
| 枸橼酸钠 ACD-A | S.A.L.F. | SAAS2205GPO | 用于 PRP 制备的抗凝剂 |
| 30 号针头 | Becton Dickinson | Z192368 | 用于注射的针头 |
| 10 mL Luer-Lock 注射器 | Becton Dickinson | BD309695 | 用于 PRP 采集的注射器 |
参考文献
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