1.6: İlaç Sınıfları ve Kategorileri

İlaçlar kimyasal bileşimlerine veya amaçlanan tedavi edici uygulamalarına göre sınıflandırılabilir. Örneğin patojenleri yok etme veya büyümelerini ve üremelerini baskılama yeteneğine sahip anti-enfektif ajanlar, hedefledikleri organizmalara veya kimyasal yapılarına göre gruplandırılabilir. Ayrıca ilaçlar reçeteli, reçetesiz veya kontrollü maddeler şeklinde ayrılabilir. Antibiyotikler gibi reçeteli ilaçlar, potansiyel tehlikeleri en aza indirmek ve güvenliği sağlamak için yetkin bir sağlık uzmanının gözetimini gerektirir. FDA, reçetesiz veya tezgah üstü piyasa (OTC) ilaçları, talimatlara uygun şekilde kullanıldığında güvenli olarak değerlendirerek reçete zorunluluğunu ortadan kaldırır. OTC ilaçları sıklıkla soğuk algınlığı semptomlarını hafifletmek, analjezik etkiler sağlamak veya gastrointestinal sorunları gidermek için kullanılır. Kontrollü maddeler, kötüye kullanım ve bağımlılık potansiyelleri nedeniyle DEA tarafından sıkı bir şekilde düzenlenir ve kötüye kullanım, tıbbi kullanım ve güvenlik potansiyellerine göre beş programa ayrılır:

Ek I: Kötüye kullanım potansiyeli yüksek, tıbbi kullanım kabul edilmiyor. Örneğin eroin ve LSD.

Ek II: Kötüye kullanım potansiyeli yüksek, ciddi kısıtlamalarla kabul edilen tıbbi kullanım. Örneğin, opioidler ve uyarıcılar.

Ek III: Kötüye kullanım potansiyeli daha düşük, daha az katı düzenlemelerle kabul edilen tıbbi kullanım, örnekler arasında belirli opioid kombinasyonları yer alır.

Ek IV: Kötüye kullanım potansiyeli daha düşük, daha az kısıtlamayla kabul edilen tıbbi kullanım. Örneğin benzodiazepinler.

Ek V: Kötüye kullanım potansiyeli en düşük, minimum kısıtlamayla kabul edilen tıbbi kullanım. Örneğin kodein içeren bazı öksürük ilaçları.

Bu sınıflandırma, potansiyel zarar ve kötüye kullanımı azaltmak için bu maddelerin dağıtımını, kullanımını ve araştırılmasını düzenlemeye yardımcı olur.

İlaçlar kimyasal tip veya terapötik kullanıma göre sınıflandırılabilir.

Örneğin, patojenleri öldürebilen veya büyümelerini ve üremelerini engelleyebilen anti-enfektifler, hedefledikleri organizma türüne veya kimyasal yapılarına göre kategorize edilebilir.

İlaçlar ayrıca reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar veya kontrollü maddeler olarak kategorize edilebilir.

Antibiyotikler de dahil olmak üzere reçeteli ilaçlar, potansiyel riskleri azaltmak ve güvenli kullanımı sağlamak için lisanslı bir sağlık hizmeti sağlayıcısının gözetimini gerektirir.

FDA, reçetesiz veya OTC ilaçları, belirtildiği şekilde kullanıldığında güvenli kabul eder ve reçete ihtiyacını ortadan kaldırır. OTC ilaçları genellikle soğuk algınlığı semptomlarını hafifletmek, ağrı kesici sağlamak veya sindirim sorunlarını gidermek için kullanılır.

Kontrollü maddeler, kötüye kullanım potansiyelleri ve bağımlılık riskleri nedeniyle, DEA tarafından sıkı bir şekilde izlenir ve farklı programlara kategorize edilir.

Çizelge I ilaçlar en yüksek kötüye kullanım potansiyeline sahiptir, kabul edilmiş tıbbi kullanımdan yoksundur ve en katı düzenlemelere sahiptir.

Çizelge II ilaçları, kötüye kullanım potansiyellerinin yüksek olmasına rağmen, sıkı düzenlemeler kapsamında tıbbi kullanım için yetkilendirilmiştir.