9.4
Metot validasyonu, bir metodun kabul edilebilir kalitede tekrarlanabilir sonuçlar üretmesini sağlamak için kullanılan süreçtir.
Yöntem, farklı bir numune matrisini analiz etmek için veya değiştirilmiş bir prosedür yoluyla rutin olarak kullanıldığında gereklidir.
Bu, yöntem özgüllüğü, doğrusallık, doğruluk, kesinlik, aralık, algılama sınırı, nicelik sınırı ve sağlamlık gibi çeşitli yöntem doğrulama parametreleri gerektirir.
Bu parametreleri tahmin etmek için, rastgele ve sistematik hataların katkısını yöntemden ve analistten ayırt etmek gerekir.
Bunun için, tekrarlanan ölçümlerin standart sapması, yöntemin rastgele hatası ve kesinliği hakkında bilgi sağlar.
Standart referans, boş ve daha büyük veya daha küçük bir numune boyutu kullanılarak yapılan analiz, sistematik hata ve yöntemin doğruluğu hakkında fikir verir.
Bir numunenin alternatif yöntemler kullanılarak bağımsız olarak analiz edilmesi, yöntemden kaynaklanan sistematik hatalar hakkında bilgi verirken, aynı numunenin aynı yöntem kullanılarak farklı laboratuvarlarda analiz edilmesi, analistin sistematik hatalarına ışık tutmaktadır.
Yöntem doğrulaması, belirli bir yöntemin sürekli olarak güvenilir ve yüksek kaliteli sonuçlar ortaya koyduğunu doğrulamak için tasarlanmış, analitik kimyada önemli bir süreçtir. Bu süreç, bir yöntem farklı örnek matrislerine uygulandığında veya prosedürel değişiklikler yapıldığında gereklidir, böylece sonuçların çeşitli uygulamalarda kabul edilebilir standartları karşıladığından emin olunur.
Yöntem doğrulaması için temel parametreler şunlardır:
Bu parametreleri değerlendirmek için, hem yöntemden hem de analizi gerçekleştiren analistten kaynaklanabilen tesadüfi ve sistematik hatalar arasındaki farkı ayırt etmek gereklidir. Genellikle tesadüfi hatalarla ilişkili olan bir yöntemin hassasiyeti, aynı koşullar altında tutarlılığı yansıtan tekrarlanan ölçümlerin standart sapması kullanılarak değerlendirilebilir.
Sistematik hatalar genellikle doğruluğu veya sonuçların gerçek değere ne kadar yakın olduğunu etkiler. Bunlar, standart referanslar, kör testler veya örnek boyutlarının değiştirilmesi gibi çeşitli yollarla değerlendirilebilir. Ayrıca, alternatif yöntemlerle bağımsız testler yapmak veya aynı analizi farklı laboratuvarlarda gerçekleştirmek, sırasıyla yöntemden veya analistten kaynaklanan sistematik hataları ortaya koyabilir.
Genel olarak, yöntem doğrulama, bir analitik yöntem değişen örnek türleri ya da prosedürel değişiklikler olsa bile güvenilir sonuçlar vereceğinden emin olmamızı sağlar.
Metot validasyonu, bir metodun kabul edilebilir kalitede tekrarlanabilir sonuçlar üretmesini sağlamak için kullanılan süreçtir.
Yöntem, farklı bir numune matrisini analiz etmek için veya değiştirilmiş bir prosedür yoluyla rutin olarak kullanıldığında gereklidir.
Bu, yöntem özgüllüğü, doğrusallık, doğruluk, kesinlik, aralık, algılama sınırı, nicelik sınırı ve sağlamlık gibi çeşitli yöntem doğrulama parametreleri gerektirir.
Bu parametreleri tahmin etmek için, rastgele ve sistematik hataların katkısını yöntemden ve analistten ayırt etmek gerekir.
Bunun için, tekrarlanan ölçümlerin standart sapması, yöntemin rastgele hatası ve kesinliği hakkında bilgi sağlar.
Standart referans, boş ve daha büyük veya daha küçük bir numune boyutu kullanılarak yapılan analiz, sistematik hata ve yöntemin doğruluğu hakkında fikir verir.
Bir numunenin alternatif yöntemler kullanılarak bağımsız olarak analiz edilmesi, yöntemden kaynaklanan sistematik hatalar hakkında bilgi verirken, aynı numunenin aynı yöntem kullanılarak farklı laboratuvarlarda analiz edilmesi, analistin sistematik hatalarına ışık tutmaktadır.
From Chapter 9:
Now Playing
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.5K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.2K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.8K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.5K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.2K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.6K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.0K Views
See More