$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
İnsan katılımcıları içeren tüm prosedürler, insan refahı için kurumsal, ulusal ve uluslararası yönergelere uygun olarak gerçekleştirilmiş ve yerel kurumsal inceleme kurulu tarafından gözden geçirilmiştir.
1. TTF Sisteminin Uygulanması
>NOT: Sistem aşağıdaki bileşenlerden oluşur: bir elektrik alan jeneratörü (Cihaz), bir bağlantı kablosu ve kutusu, bir taşınabilir pil(ler), taşınabilir piller için bir şarj cihazı, bir takılabilir güç kaynağı ve bir dizi Dönüştürücü dizisi (4) (Şekil 1).
- Sistemin montajı
not: Elektrik alan jeneratörünün elektrik alanlarını tümör kütlesine iletmesi için, bileşenlerin aşağıdaki şekilde birbirine bağlanması gerekir:
- Güç kablosunu standart bir duvar prizine bağlayarak pil şarj cihazını kullanarak pili/pilleri şarj edin ve şarj cihazının arkasındaki güç düğmesini açın.
not: Bir pil rafı aynı anda en fazla 3 pil tutabilir.
- Elektrik alanı jeneratörüne veya "Cihaza" güç sağlamak için şarjlı bir pil kullanın, bu da elektrik alanlarını dönüştürücü dizilerine iletir.
- Pili, konektörü aracılığıyla cihazın ön panelindeki "DC IN" etiketli bir sokete takın. Konektörü takarken pil konektörü üzerindeki okların "DC IN" işaretine doğru baktığından emin olun.
- Pil cihaza takıldıktan sonra güç düğmesini açın.
- Dört dönüştürücü dizisi konektörünün her birini, renk kodlu fişleri kullanarak, bağlantı kablosu kutusundaki eşleşen renk kodlu sokete bağlayın.
not: Örneğin, kırmızı halkalı dönüştürücü dizisi konektörü, bağlantı kablosu kutusundaki kırmızı sokete ("N1" etiketli) takılır (bkz. Şekil 1).
- Sarmal bağlantı kablosunu bir ucundan kutusuna, diğer ucundan da cihazı bağlayın.
- Cihazın alternatif elektrik alanları oluşturması için gerekli gücü sağlamak için pili cihaza bağlayın.
- Dönüştürücü dizilerine bağlı renk kodlu kablolarla eşleşen renk kodlu soketleri kullanarak cihazı bağlantı kablosuna ve kutusuna bağlayın.
- Dönüştürücü dizilerinin kafa derisine uygulanması
- Hasta kafasını dizi uygulaması için hazırlayın. Elektrikli tıraş makinesi kullanarak tüm saç derisini tıraş edin. Anız kalmadığından emin olun ve saç derisini %70 tıbbi sınıf alkolle silin.
not: Saç derisi tahriş olmuşsa, reçetesiz satılan bir hidrokortizon (steroid) krem kullanılabilir.
- Dönüştürücü dizilerini, hastanın temiz ve traşlı bir kafa derisi üzerinde önceden belirlenmiş özel bir dizi düzenine göre yerleştirin.
not: Dizi düzeni, maksimum sonuçlar elde etmek için tümör bölgesinde en uygun elektrik alan yoğunluğunu oluşturmak için hastaların manyetik rezonans görüntülemesinden (MRI) alınan baş ve tümör ölçümlerini kullanan özel bir yazılım kullanılarak hesaplanır.
- Zarfları soyun ve dizileri çıkarın, ardından belirli dizi düzeni renk şemasına göre kafa derisine uygulayın.
not: Dönüştürücü dizi konumları ve renkleri şu şekildedir: kafa derisine yerleştirildikleri yere göre ön (mavi), arka (kırmızı), sağ (sarı), sol (beyaz).
not: Dönüştürücü dizileri, şeffaf steril zarflar içinde tedarik edilir.
- Fişleri konektöre takın.
- Renk kodlu fişleri dört dönüştürücü dizisinin dönüştürücü dizisi konektörlerine yerleştirin.
not: Bu renkler, özel bir yazılım yardımıyla her hasta için oluşturulan dönüştürücü dizisi yerleştirme diyagramının renk kodlamasıyla eşleşir (adım 1.2.2).
- Dizi kablolarını yukarıda belirtildiği gibi renk uyumlu bağlantı kablosuna ve kutusuna takın (bkz. bölüm 1.1).
- Diziler yerleştirildikten ve sistem tamamen bağlandıktan sonra cihazdaki güç anahtarını açın.
- TTF Alan düğmesini açın ve sistem artık elektrik alanı teslimatı için hazırdır.
not: TTF Tedavisinin devamı için standart bir süre yoktur, ancak yazarın görüşüne göre TTF Tedavisi, hastalığın klinik ve/veya radyografik ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite gelişimi olana kadar devam ettirilebilir. Optimal bir yanıt elde etmek için, TTF Terapisi günde en az 18 saat boyunca sürekli olarak kullanılmalıdır. Günde 18 saatten az tedavi süresi, suboptimal yanıt ile ilişkilendirilmiştir. Aylık uyumluluk günlüğü, bir Novocure teknisyeni tarafından cihaz yazılımından indirilebilir.
