$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
İnsan katılımcıları içeren tüm prosedürler, insan refahı için kurumsal, ulusal ve uluslararası yönergelere uygun olarak gerçekleştirilmiş ve yerel kurumsal inceleme kurulu tarafından gözden geçirilmiştir.
1. Evde hasta kayıtları için cihaz kurulumu
1. Cihaz şirketinden bir temsilci ile birlikte çalışarak, implante edilen her müşteri adayından iki tane olmak üzere dört yapılandırılmış kanal ayarlayın.
NOT: Her kanal bipolar bir kayıt kaydeder. Yapılandırılmış kanallar bitişik (örn. 1-2, 3-4) veya serpiştirilmiş (örn. 1-3, 2-4) elektrot kontakları kullanabilir. 10 mm aralıklı kablolar implante edildiğinde, tipik olarak bitişik kontaklar kullanılır. 3,5 mm aralıklı kablolar implante edildiğinde, bitişik veya aralıklı kontaklar kullanılır. Bu, elektrot implant konumunun anatomik hedeflere göre rekonstrüksiyonunun incelenmesi ve sinyallerin genliğinin incelenmesiyle belirlenir. Bitişik kontaklar düşük genlikli sinyaller üretiyorsa, serpiştirilmiş kontaklar tercih edilir. Her kontak montajda sadece bir kez kullanılabilir.
2. Cihazın kortikal ve/veya derinlik uçları ile implantasyonunu takiben hastanın ameliyattan tamamen iyileştiğinden emin olun.
3. Telemetri çubuğunu programlayıcıya (klinisyen tableti) bağlayın ve hastanın çubuğu INS'lerinin üzerinde tutmasını veya bir bağlama şapkasına takmasını sağlayın (özel yapım, cihaz sisteminin bir parçası değil; bkz. Şekil 1).
4. Programlayıcıyı kullanarak hasta veri yönetim sisteminde (PDMS) oturum açın, doğru hastaya gidin ve Programlama'yı ve ardından ECoG Yakalamayı Değiştir'i seçin. Açılır seçimi kullanarak yapılandırılan dört kanal için Yakalama Penceresini maksimum 240 s'ye ayarlayın.
NOT: Cihaz örnekleme hızı 250 Hz'dir.
5. Aynı ayarlar sayfasında, açılır seçimleri kullanarak mıknatıs rezervasyonları için Rezerv Alanı'nı ikiye ve diğer tüm tetikleyici türleri için sıfıra ayarlayın. Bu, mıknatıs kaydırmaları tarafından tetiklenen iki kaydın öncelikli olarak kaydedilmesine olanak tanır.
NOT: Nöral kayıtların günün belirli saatlerinde otomatik ve önceliksiz olarak kaydedilmesi için zamanlanmış depolama da etkinleştirilebilir. Bu kayıtlar bir biyobelirteç belirlemek için kullanılmayacaktır, ancak başka amaçlar için yararlı olabilir.
6. Gözden Geçir ve Planla düğmesini seçerek, sunulan tabloda gösterilen değişiklikleri onaylayarak ve Programlamayı Onayla düğmesini seçerek yeni programlanan ayarları hastanın INS ile senkronize edin.
NOT: Algılama ve Stimülasyon'un her ikisi de Devre Dışı olarak ayarlanmalıdır.
2. Hasta evde kayıtlar sırasında semptom toplama
1. Hasta semptom raporu için web tabanlı anketi hazırlayın (ör. REDCap), görsel analog depresyon ölçekleri (VAS-D), anksiyete (VAS-A), enerji (VAS-E) ve Hamilton depresyon derecelendirme ölçeğinin (HAMD-6) her sorusu için seçim yanıtları dahil. Anket başlangıç ve tamamlanma zamanının günlüğe kaydedildiğinden emin olun.
2. Semptom anketlerine kısa mesaj veya e-posta yoluyla erişmek için hastaya REDCap tarafından oluşturulan benzersiz URL'yi sağlayın
3. Evde eş zamanlı semptom raporları ve nöral kayıtlar için prosedür
1. Hastaya, uzaktan monitör (hasta dizüstü bilgisayarı) ve asa, mıknatıs ve anketi tamamlamak için cihaz (örn. akıllı telefon, tablet veya bilgisayar) dahil olmak üzere ekipmanı kurması talimatını verin (Şekil 1). 3.2-3.8 numaralı adımlar hasta tarafından gerçekleştirilir.
NOT: Çoğu hasta bu prosedürü hızlı bir şekilde öğrenir. Cihaz implantasyonunu takiben hasta hala hastanedeyken yapılan yüz yüze eğitim oturumları, bileşenlere aşina olmak için yardımcı olur. Hasta eve döndükten sonra, hasta evde kayıt yaparken yapılan bir video görüşmesi yararlı bir tazeleme görevi görebilir.
2. Uzaktan monitörü açın ve son sorgulamadan bu yana meydana gelen elektrokortikografi (ECoG) kayıtlarını uzaktan monitöre indirerek çubuğu kullanarak cihazı sorgulayın.
3. Bir mıknatıs kaydını tetiklemek için mıknatısı INS'nin üzerine kaydırın.
NOT: Mıknatıs kaydırma, kaydırma oranından önce:sonra 2:1 olan bir kaydı tetikler. 240 sn'ye programlanmış bir ECoG yakalaması söz konusu olduğunda, bu, kaydırmadan önce 160 sn ve kaydırmadan sonra 80 sn verinin saklanacağı anlamına gelir.
4. Bir zamanlayıcı başlatın. Belirti anketini tamamlamak için benzersiz URL'yi kullanın.
5. 4 dakika geçtikten veya hasta anketi bitirdikten sonra (hangisi daha sonra olursa), başka bir kaydı tetiklemek için mıknatısı tekrar INS üzerine kaydırın.
6. En az 80 saniye sonra, cihazı tekrar sorgulamak için çubuğu kullanın ve verileri iki mıknatıs kaydırmasından uzak monitöre aktarın.
NOT: INS'nin sınırlı yerleşik belleği nedeniyle (konfigürasyon 53'e bağlı olarak 13 kanal dakikasına kadar veri), bu ECoG kayıtlarının sonraki kayıtlar tarafından üzerine yazılmaması için hemen uzak monitöre aktarılması arzu edilir.
7. 3.1-3.6 adımlarını günde en az iki kez tamamlayın.
8. Günde en az bir kez, uzak monitörü ethernet üzerinden internete bağlayın ve verileri buluta göndermek için uzak monitörde Verileri Aktar ve Senkronize Et'i seçin.
