Bu kağıt bir roman koroner anastomoz konektörü, Trinity Klip, ve nasıl bir domuz off-pompa bypass modelinde böyle bir yeni cihaz değerlendirmek açıklanır. Intraoperatif, ameliyat sonrası ve otopsi teknikleri: Farklı teknikler, yeni konnektör veya geleneksel inşa kolaylaştırdı, bir anastomoz kalitesini değerlendirmek için önerilmiştir. Yanı sıra şifa ve süreç biçimlenme - - kalite ve güvenlik kolaylaştırdı anastomoz değerlendirilmesi kısa ve uzun vadede koroner anastomoz konnektörü gelecekteki klinik uygulama öncesi büyük önem taşımaktadır.
Şu anda, sadece 1 koroner anastomoz konektörü klinik 17,18 kullanılıyor, çok sayıda diğer cihazlar olumsuz deneysel veya klinik sonuçlar göstermiştir, ya da geliştiriciler ürünü 19-21 pazarlamak için başarısız oldu. Koroner anastomoz kolaylaştırmak için diğer yöntemlerle karşılaştırıldığında, Trinity Klip birkaç Intere içeriracı özellikleri. İlk olarak, damar duvarlarının İnoklüzif bağlantısı, koroner klima (yani, snaring veya şant) nedeniyle koroner arter manipülasyon azaltarak, zaman sınırlaması olmaksızın, kansız bir alanda anastomoz inşaat sağlayan ve dolayısıyla, gereksiz. İkincisi, inşaat nispeten basit ve anlaşılır, ne koroner artere ayrı bir kesi veya hemostaz gerekli elde etmek için ek dikiş yerleştirerek olduğunu. Üçüncü olarak, bağlayıcı bir hantal cihaz dağıtım sistemi olmadan bir düşük profilli cihazıdır; Böylece, zor Atlama inşaat engel olmaz potansiyel minimal invaziv yaklaşımlar yoluyla revaskülarizasyon için olanaklarını genişletmek olacaktır, ulaşmak veya kalbin uzak bölgelere, ve öylesine.
Kolaylaştırılmış anastomoz biyolojik davranışı ile ilgili önemli sorular henüz cevapsız. Lazer-delme ITA ve LAD hem içine arteriyotomi etkileri nelerdir?Kan maruz olmayan intimal yüzey (yani, çatal malzeme ve medial ve adventitial lazer jant) koroner küçük boyut hedefle ilgili, uzun vadede aşırı intimal hiperplazi oluşumu ile potansiyel bir sınırlama olabilir mi? Bu yazıda anlatılan gibi domuz modelini kullanarak bu sorulara, bir preklinik çalışma, cevaplamak için, ayrıca, uzun süreli açıklığını değerlendirmek ve olacak, şifa ve anastomoz sonraki potansiyel daralma ile intimal hiperplazi oluşumu ile ilgili remodeling etkileri. Üstelik, bu preklinik çalışmada, kolaylaştırılmış anastomoz açıklığı, şifa ve yeniden şekillenme kontrolü ile karşılaştırıldığında olacak, geleneksel, anastomoz el-dikildi. domuz modeli, insan fizyolojisi andıran kalp ve koroner arterlerin anatomisi nedeniyle onun bu araştırma soruları için uygundur, ve (örneğin, intimal hiperplazi oluşumu) yanıtı şifa onun hızlandırmak, hangi bir 6 ay takip dur içindedomuz modelinde tirme stentli insan koroner arter 22 izlem 1.5-3 yıl karşılaştırılabilir. Ancak genç ve sağlıklı domuz arterleri hastalıklı ve uyumlu, ve kardiyo-torasik cerrahi uygulamada karşılaşılan insan hastalıklı damarların dolayısıyla farklı değildir. Bu nedenle, klinik giriş öncesinde, bağlayıcı fizibilite ve güvenliği de bir insan aterosklerotik kadavra modelinde değerlendirilecektir. Ayrıca, aşırı pıhtılaşma eğilimi domuz 23 bulunur. Bu nedenle, küçük kalibreli koroner üzerinde kolaylaştırdı anastomoz değerlendirmek için, domuz modeli oldukça zordur. Bu noktada, bu protokolde antiplatelet tedavi (75 mg klopidogrel ve 320 mg asetilsalisilik asit) haklı olduğunu nitelendirdi. Buna ek olarak, antiplatelet rejimi anastomoz (Benis) kan maruz kalan nonintimal yüzeyinin beklentisiyle olduğunu. Önceki çalışmamızda, biz gösterdi, bir öncül Coron anastomoz nonintimal yüzeyili bağlayıcı tamamen 10 gün sonra 6,7 endotelize. kliniklerde antiplatelet tedavi rolü, bu bağlantıyı kullanan, endotelizas- oranı esas alınmalıdır. Nonintimal yüzey endotelize sonra antiplatelet rejimi indirilmiş olabilir.
Excimer lazer bir temas lazer ve sadece başarılı dolu doğrudan çevresel lazer doku temas olması durumunda damar duvar lazer yumruk olacaktır. anastomoz yapımında en kritik aşama, bu nedenle, greft damar duvarı ve koroner arter üzerine lazer kateteri doğru konumudur. Bu adım, ex vivo kadavra modellerinde eğitilecek olan (örneğin, domuz kalp) öğrenme eğrisi en aza indirmek için. Lazerin flep alma hatasına neden olacak ve muhtemel senaryolar burada açıklanmıştır, akla alınmalıdır: 1) koroner anastomoz bağlantı koroner artere greft bağlamak için tasarlanmış, ve secondly, bir lazer platformu olarak hizmet vermektedir. konektör damar duvarları (yani, çarpma olmadan düz bir doku yüzeyi) sunar ve damar duvarının üzerine kateterin bir dik pozisyon sağlar. Konnektör mal konuma ise (örneğin, eksik ekleme, arka veya yan duvar yakalama, intramural veya -adventitial konumlandırma), damar duvarı sunumu (hayır düz yüzey, yani) suboptimaldir. Bu nedenle, bir mal-pozisyonunda durumunda, bir zaman önce geri dönüşü olmayan (yani, Arteriyotomi) noktasına konnektörünü yeniden konumlandırmak gerekir. 2) tespit klip inşaat sırasında konnektörüne dik lazer kateteri tutmak için tasarlanmıştır. Ancak, tespit klip kontra-kuvvet çok direnmek için tasarlanmış, böylece cerrah inşaat sırasında lazer kateteri desteklemek zorunda değildir. Yeterince desteklenmiyor değilse, kateter yerinden edebilir. 3) en uygun lazer-doku teması sağlamak için, koroner duvar ücretsiz o disseke edilmelidirf gevşek peri-adventisyal doku, yan duvara doğru. Lazer yüzeyi sadece intimanın onun adventisyasında kadar, koroner duvar oluşur ve hiçbir peri-adventisyal doku konnektörüne yakalanan emin olun.
Ne yazık ki anastomoz inşaat başarısız olursa, bir ve daha sonra tamir dikişlerle koroner lezyonu (± 2 mm uzunluk) (8-0 prolen) kapatın (sadece alt çatal açılması) klibi geri çekilmelidir. Domuzlar genellikle iskemik strese oldukça hassastır. Bu nedenle, iskemik koşullanma kusur tamir için koroner kapatılmasıy önce tavsiye edilir. Daha sonra, yeni bir anastomoz birinci hedefe uzak inşa edilebilir. greft hala fişinin üst çatal ile monte edilir. Yani kateter yeniden konumlandırma ve tespit sonrasında, bağlayıcı doğrudan koroner arter eklenebilir.
En önemli anastomoz değerlendirme teknikleri koroner anjiyografi olan (klinik altın standard) ve histoloji (deneysel altın standart) koroner anjiyografide ile birlikte. Ancak, transit zamanı akış ölçümleri (ttfm) tarafından anastomoz intraoperatif kalite değerlendirme son derece bilgilendirici. Ttfm hızlı, non-invaziv, gerçek zamanlı ve kolay, ve dahası, doğru yorumlama, görünmez, teknik hatalar 11,12,24-26 sayısını azaltabilir. Modern ttfm konsolları otomatik olarak hesaplamak ve gerçek zamanlı ortalama akışı, akış eğrisi ve pulsatilite indeksi (PI) ve diğer parametrelerin çok göstermek. PI (maks akış-min akış) hesaplanır / akış ortalama ve kendi ortalama akış güvenilir bir göstergesi değildir, oysa anastomoz kalitesinin bir göstergesidir. İyi bir PI ile düşük ortalama akım (<15 ml / dk) (<5) ve iyi bir diyastolik akım eğrisi (iyi bir ortalama akış ise, ılımlı bir run-off ile koroner küçük bir hedefe mükemmel bir anastomoz bulunabilir anormal diyastolik doldurma modeli ve yüksek ile> 15 ml / dak)PI (> 5) anastomoz eksiklik veya greft yetmezliği (greft yani, burulma, sıkıştırma, veya bükülme) düşündürür. Bu durumda, bir anastomoz revize düşünmelisiniz. Böylece, anastomoz kalitesi iyi değerlendirilmesi klinik durumu ile birlikte akış eğrisinin yorumlanması, pulsatilite indeksi, ortalama akış, içermelidir. Ancak, rapor özgüllük ve ttfm duyarlılığı dolayısıyla, tanısal doğruluk tartışma altında, düzgün değildir ve. Buna ek olarak, PI kesme değeri klinik deneyim yerine, klinik çalışmalara göre ampirik olarak belirlenir. Şu anda preklinik hayvan çalışmasında kullanmak ttfm konsolu epikardiyal ultrason görüntüleme dağıtmaktadır. Akış ölçümleri sonrası anastomoz kalitesine ilişkin belirsizlik hala varsa, bir gerçek zamanlı epikardiyal ultrason görüntüsü anastomoz daha değerlendirilmesinde çok yardımcı olabilir, burada teşhis a artanccuracy 27-31.
TTF ölçümlerine deneysel alternatif 30 saniyelik greft tıkanıklığı sonrası tepe hiperemik akış oranı, ve taban akışı zirve hiperemik akım yanıtı 32, yani koroner akım rezervi vardır. zirve hiperemik akım yanıtı distal anastomoz için> 4 olmalıdır. Anastomoz koroner arter üzerinde proksimal hedeflenen ise, pik hiperemik akım yanıtı biraz daha düşük olabilir ve> 3 6 olmalıdır. Bir eksik hiperemik akım yanıtı bir teknik anastomoz hatası veya greft yetmezliği için düşündürür. Bu durumda, TTF ölçümleri ve klinik durumu danışın ve anastomoz revize düşünün. Mutlak akım rezervi olumsuz zirve hiperemik akım yanıtı etkileyebilir arter basıncı (böylece, her zaman nüsha, aynı ortalama arter basıncında ölçmek) ve iskemik ön değişir unutmayın. Ayrıca, en yüksek hyperemikrofon akış yanıtı doğrulanmış bir yöntem değildir ve mutlak bir cut-off değeri tanımlanmamıştır. Biz ampirik bizim deneysel deneyim temelinde kesme seçtiniz.
Son olarak, bu protokol açıklanan anastomoz tekniği klinik minimal invaziv ortamda uygulanacak amaç ve potansiyeli ile deneysel anastomoz tekniğidir. Şu anda, bu yazıda gösterilen tekniğin uygulanması için malzemeler sonlandırılmış veya pazar hazır ürünler değil, prototip araçlar değildir. Yakında dolacak iyileştirilmesi (örn, çok yönlü uygulayıcı ve esnek lazer kateteri) bir pencere, hala var. Bu yeni teknoloji ilginç bir potansiyele sahiptir ve bu protokolü kullanarak bir klinik öncesi araştırmada iyice değerlendirilecektir.