$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Venöz tromboemboli (VTE) ABD'de 300,000-600,000 bireyler her yıl 1 etkiler. Derin ven trombozu (DVT) uyluk veya pelvik venler, VTE en yaygın sunumu ve en yaygın baldırları etkiler. Bu hastalığın belirti ve semptomları 2,3 non-spesifik olduğundan DVT konuların tanı, tedavi ve izlem, sadece klinik muayene dayalı olamaz. (Örneğin D-dimer gibi) kan testleri DVT tanısını ekarte yardımcı olabilir, görüntüleme DVT 4 varlığını ortaya koymak için gereklidir. Sıkıştırma ultrason (KUS) şu anda şüpheli akut DVT tanısında en sık kullanılan görüntüleme testidir. KUS ucuz ve akut DVT 5 algılamak için, yüksek duyarlılık ve özgüllük vardır. Ancak, KUS güvenilir pelvis 6 derin damarları değerlendirmek mümkün değil. Ayrıca, KUS doğrudan betw ayırt yaparken önemli olan trombüs hacmini ve bileşimini ölçmek değileen akut DVT ve (daha az emboli olasılığı) ve terapötik etkinlik 7 değerlendirilmesi için kronik DVT (pulmoner emboli (PE) potansiyel kaynak).
Bilgisayarlı tomografi (BT), manyetik rezonans görüntüleme (MRG) aksine iyonizan radyasyon teslim ve seri muayeneler trombüs gelişimini ya da gerileme değerlendirmek için bu nedenle uygun değildir. CUS ile karşılaştırıldığında, MR pelvik DVT algılayabilir ve daha kesin daha iyi PE riskini değerlendirmek için, proksimal (popliteal ven ve üzeri) ve DVT 8 (popliteal ven altında) distal bacak tanımlayabilirsiniz. MRG trombüs yaş ve organizasyon karakterize edebilir ve kronik DVT 9-11 (ref güncellendi) den akut ayırt etmeye yardımcı olabilir. Trombüs hacmi, tedaviye hastalığın evrimi ve yanıtı değerlendirmek için önemli bir metrik, Kantitasyonu MR görüntüleme ile mümkündür. Güncel manyetik rezonans venografi protokolleri gadolinyum (Gd) bazlı kontrast maddeler 12 enjeksiyonundan sonra yapılmaktadır. Bunlarenjeksiyondan sonra hızlı bir şekilde damar dışına ve doğru trombus 13,14 görselleştirmek için gerekli venöz geliştirme aşaması yakalamak için dikkatli bir zamanlama gerektiren küçük molekül ağırlıklı moleküllerdir.
Bir proof-of-concept çalışması, Edoksaban trombüs Azaltma Görüntüleme Çalışması (Etris), açık etiket tasarımı kullanan, tedavi günde bir kez 60 mg Edoksaban ardından etkinlik ve Edoksaban 90 kez mg 10 gün boyunca günde güvenliğini incelenmiştir Akut semptomatik DVT (ClinicalTrials.gov Tanıtıcı: NCT01662908). Etris, tedavi başlandıktan anda birlikte düşük molekül ağırlıklı heparin (LMW heparin) olmadan, Edoksaban monoterapisi olmadığını adresleri dan yüzde (%) değişim ile değerlendirilen, DVT kişilerde LMW heparin / warfarin tedavisi ile standart tedaviden daha etkilidir Gün 14-21 de (MRI ile ölçülen) trombüs hacmi / boyutunda temel.
Etris bir diğer hedefi basit MR geliştirmek ve doğrulamak olduDVT trombüs hacminin ölçümü için venografi (MRV) görüntü toplama ve analiz protokolü. Çok merkezli ortamlarda mevcut MRV protokolleri karşılaştığı bazı zorlukların üstesinden gelmek için, (gadofosveset trisodyum) bir süre önce FDA onaylı, uzun dolaşan, gadolinyum bazlı kan havuzu kontrast ajan kullanılmıştır. Satın alma herhangi bir zamanlama olmayan hücre dışı Gd tabanlı çelatları (örneğin, Gd-DTPA), MRV için gadofosveset basit bir MR etme düzeni kullanımına izin veren önemli ölçüde daha uzun sirkülasyon zamanı vardır kullanımı ile karşılaştırıldığında. Gadofosveset trisodyum intravenöz enjeksiyon 15,16 sonra 2-3 saat dolaşır kan havuzu MR kontrast ajandır. Bu güvenlik profili, geleneksel ekstravasküler hücre dışı MRT-kontrast maddeleri 17 ile benzerdir. Bu 1 saatlik bir süre boyunca damar kararlı durum görüntüleme sağlar. Bu nedenle, görüntü alımı hiçbir operatöre bağlı zamanlama kontrast madde enjeksiyonu sonrası gereklidir. Ek bir avantaj,Bu kontrast madde kullanarak küçük bir molekül (molekül ağırlığı 857 Da) 18 ve böylece MRV çevredeki alanlardan DVT mükemmel kontrast sağlayan ve DVT kantitatif hesaplama sağlayan hatta tamamen tıkalı trombüs yanlarını nüfuz olmasıdır hacimleri. Önceki çalışmalar gadofosveset trisodyum 19 kullanılarak MR Hacmi Aralıklı Nefes tutma Sınavı (VIBE) venografi kullanarak görselleştirme damarların görüşmeciler arası güvenilirlik kurduk. Burada, biz derin ven trombozu değerlendirmek ve bir bitiş noktası olarak MRG ile ölçülen DVT hacmini kullanmak için çok merkezli klinik ortamda benzer bir yaklaşım kullanın. Etris DVT hacimleri değerlendirmek için uzun dolaşan Gd-tabanlı kan havuzu kontrast madde kullanılarak, burada önerilen MRV görüntüleme yaklaşımının analizi fizibilite ve tekrarlanabilirlik değerlendirmek için ideal bir platform sağlar. Biz de taze DVT önce ölçüde ölçmek için doğrudan trombüs görüntüleme (DTHI) yaklaşımı kullanımını değerlendirmekKontrast maddelerin enjeksiyonu.
Edoksaban monoterapi grubunda veya heparin / warfarin grubunda ve randomizasyondan sonra 14 ila 21 gün arasında ikinci içine randomizasyondan sonra 36 saat içinde ilk: İki MR incelemeleri çalışma sırasında yapıldı. Tüm görüntü analizleri, bir merkezi çekirdek laboratuar tarafından yapıldı. Taze trombüs hacmi herhangi kontrast madde enjekte edilmeden önce bir Doğrudan trombüs bacaklarda Görüntüleme (DTHI) ve alt pelvis hesaplanır. toplam trombüs hacmi (taze ve eski) sonrası kontrast manyetik rezonans venografi (MRV) bacak ve alt pelvis içinde damarların görüntüleri hesaplanır.