Burada, parenteral beslenme gerektiren yetişkinlerde zeytinyağı bazlı 3CB ve soya yağı bazlı CoB formülasyonlarının etkinliğini, güvenliğini ve teslimini karşılaştıran bir çalışma için bir protokol salıyoruz. Sonuçlar, zeytinyağı bazlı 3CB'lerin soya fasulyesi formülasyonlarına göre kalitesiz ve iyi tolere edilmeyeceğini ortaya koymuştur.
Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Yöntem makalesi
Parenteral Beslenme için Zeytinyağı Bazlı Üç Odalı Poşetlerin Güvenliğini, Etkinliğini ve Teslimini Değerlendiren Klinik Bir Çalışma
Bu makalede
Özet
Özet
Sınırlı kanıt tam olarak parenteral beslenme arasındaki etkinliğini ve güvenlik farklılıklarını tahmin etmek için var (PN) zeytinyağı bazlı üç odalı çanta lar kullanılarak hazırlanan (3CBs) ve soya yağı bazlı bileşik torbalar (CoBs) hastanede yetişkin hastalarda. Cerrahi sırasında PN gerektiren yetişkin Çinli hastalarda zeytinyağı bazlı 3CB'lerin ve soya yağı bazlı CoB formülasyonlarının etkinliğini, güvenliğini ve dağılımını karşılaştırmak için çok merkezli, randomize, prospektif, açık etiketli, aşağılık olmayan bir protokol tasarladık. Müdahale. Denekler randomizasyon koduna uygun olarak interaktif bir ses veya web tabanlı tanıma sistemi kullanılarak çalışma tedavilerinden birini almak için randomize edildi. Randomizasyon çalışma alanı ve cerrahi kategoriye göre daha da tabakalaşmıştı. Her iki tedavi grubuna da benzer miktarda kalori ve protein alındı. Buna ek olarak, iki çalışma tedavileri amino-asit bileşeni benzer bir bileşimi içeriyordu. İki PN formülasyonu arasındaki tek fark lipid yapısıydı. Çalışma tedavilerinin uygulama süresi cerrahi işlemden sonra en az 5 gün, en fazla 14 gün idi. Primer etkinlik bitiş noktası çalışmanın 5. Tedavi farkının %95 güven aralığının (CI) alt sınırının anti-log'u en az 0.80 ise düşüklüğü kanıtlanmıştır. Diğer etkinlik önlemleri tedaviye hazırlık süresi; oral beslenme tolere edilebilirlik elde etmek için süre; ilişkili enfeksiyöz komplikasyonlar; yatış süresi; ve beslenme belirteçleri laboratuvar değerlendirmesi, inflamasyon, metabolizma, ve oksidatif stres. Çalışmaya toplam 458 hasta alındı. Sonuçlar, zeytinyağı bazlı 3CB'lerin iyi tolere edilmesinin yanı sıra soya bazlı COB'lardan daha düşük olmadığını göstermiştir. Zeytinyağı bazlı 3CB grubunda enfeksiyon oranının önemli ölçüde düşük olduğu saptadı. Bu nedenle, bu çalışma lipid emülsiyon ve 3CBs gelecekteki araştırmalar için bir referans olarak kullanılabilir.
Giriş
Parenteral beslenme, majör gastrointestinal cerrahi, geçici enteral intolerans, şiddetli yanıklar, koma gibi geniş bir endikasyon spektrumu için genel tedavinin önemli bir bileşenidir; veya kritik hastalarda kullanılmak üzere. İntravenöz (IV) beslenme formülasyonlarında ve tedavinin uygulanmasına ilişkin bilgi geliştirmelerinde yapılan iyileştirmeler, IV nütrisyon tedavisinin güvenli ve klinik olarak etkili bir şekilde uygulanmasını sağlar. Bu özellikler özellikle metabolik olarak stresli bir hastada önemlidir1.
Parenteral beslenme genellikle hastane eczanede bileşik besin karıştırılarak hastalara uygulanır. Bireysel....
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Protokol
Bu prospektif, randomize, çok merkezli, aktif kontrollü, paralel grup araştırma denemesi için Şangay Altıncı Halk Hastanesi Etik Komiteleri çalışma protokolünü onayladı.
1. Hasta alımı ve kayıt
- Protokolde belirtilen dahil etme kriterlerine göre hasta alımı. Planlanan ameliyattan en fazla 3 gün önce hastalardan bilgilendirilmiş onam isteyin ve tarama değerlendirmeleri yapın.
- Randomizasyon programına göre, kayıtlı denekleri iki çalışma tedavisinden birine (zeytinyağı bazlı 3CBsor soya yağı bazlı COB'lar) randomize edin.
- Cerrahi işlem sonrası preoperatif PN planlanmamış cerrahi uygulanan denekleri randomize edin (
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Sonuçlar
Hasta Mizaç
Rıza gösteren 480 hastadan toplam 458'i çalışmaya alındı ve randomize edildi. ITT popülasyonu, 226'sı test grubunu, 232'si kontrol grubunu oluşturan tüm randomize hastaları içeriyordu. Güvenlik popülasyonu, 222'si test grubuna, 231'i kontrol grubuna ait olmak üzere toplam 453 hastadan olenmiştir. Modifiye etme niyeti (mITT) popülasyonu, 219'u test grubunda, 224'ü kontrol grubunda olmak üzere toplam 443 hastadan oluşmaktadır(Şekil 4).
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Tartışma
Randomize klinik deneme protokolü çok amaçlı bir belgedir. Sadece müfettişlere yargılamanın yürütülmesi için rehberlik sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda etik komiteleri ve kurumsal inceleme kurullarını katılımcıların güvenliğini ve çıkarlarını korumak için alınan uygun tedbirlerkonusunda bilinçlendiriyor. Uygun bir tasarım klinik bir deneyin başarısı için çok önemlidir. Genellikle bir deneme tasarımı başarıları / başarısızlıkları8ile bağlantılı olduğu belirtilmiştir.
Ay.......
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Açıklamalar
Yazarların açıklayacak bir şeyi yok.
Teşekkürler
Çalışma, OliClinomel N4'ün üreticisi/Lisans Sahibi Baxter Healthcare tarafından desteklenmiş ve finanse edilmiştir. ProScribe, iyi bir yayın uygulaması için küresel yönergelere uygun olarak kullanılmıştır.
....Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Kaynaklar
- Jeejeebhoy, K. N. Parenteral nutrition in the intensive care unit. Nutrition Reviews. 70 (11), 623-630 (2012).
- Simmer, K., Rakshasbhuvankar, A., Deshpande, G. Standardised parenteral nutrition. Nutrients. 5 (4), 1058-1070 (2013).
- Vanek, V. W., et al.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yeniden basım ve izinler
