$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Bu gözlemsel araştırma için yaş ortalaması 59.8 + 12.8 yıl olan doksan hasta (62 kadın ve 28 erkek) seçildi. Her hasta için aşağıdaki bilgiler toplanmıştır: yaş, cinsiyet, majör ve minör sistemik hastalık, ilaç kullanımı ve şehvetli alışkanlıklar (örneğin, sigara) (Tablo 1); hastalığın tanısal verileri (Tablo 2); damarın farklı gözlem noktalarındaki durumu, ülserasyonların varlığı veya olumsuz sonuçlar hakkında veriler (Tablo 3); normal faaliyetlere ve işe dönme zamanı (Tablo 4); Hastaların Sayısal Ağrı Derecelendirme Ölçeği ile "ağır ve ağrılı bacaklar" hissi (Tablo 5).
Altı gözlem noktası seçildi: T0 = başlangıç, tedaviden önce; T1 = tedaviden hemen sonra (6 saat içinde); T2 = tedaviden 1 ay sonra; T3 = tedaviden 3 ay sonra; T4 = tedaviden 6 ay sonra; T5 = tedaviden 1 yıl sonra. Değerlendirilen ana sonuç venin tıkanmasıydı.
Tablo 1'de örneğimizde gözlenen komorbiditeler özetlenmiştir; bazı hastalar birden fazla hastalıktan muzdaripti. Hastaların% 14.4'ü (13 denek) antikoagülan tedavi altındaydı, altı denek asetilsalisilik asit (ASA), üç denek yeni oral antikoagülanlar (NOAC'ler), iki denek geleneksel oral antikoagülanlar ve iki denek düşük moleküler ağırlıklı heparin aldı.
Deneklere ilk konsültasyonda (T0) ve ardışık tüm takiplerde (T1-T5) ortostatik ve klinostatik duruşlarda EKD uygulandı. Alt ekstremitelerde en az ikinci derece varisli damarları olan tüm hastalar çalışmaya alındı. Geleneksel CEAP sınıflaması, hastalığın klinik yönünün, etiyolojisinin ve anatomik ve patofizyolojik sınıflamanın tam olarak değerlendirilmesine olanak sağladığı için kullanılmıştır15. GSV ve SSV'nin ortostatik pozisyondaki ve RT'deki maksimum çapları ECD ile değerlendirildi. Alt ekstremite damarlarında, patolojik olmayan kapaklar, kapak kapanmadan hemen önce küçük bir retrograd kan akışına izin verir. Buna karşılık, patolojik bir durumda, kapak kapanması yetersiz veya tamamen yoktur, bu da kanın geri akması için gereken süreyi arttırır4. Spesifik olarak, 0.1 s ile 0.5 s arasındaki RT değerleri fizyolojiktir, 0.5 s > RT değerleri patolojik bir durumu temsil eder4. Şiddetin sınıflandırılması Galeandro'nun çeyrek değerlendirmesi11 ile yapıldı.
Dışlama kriterleri hem derin hem de yüzeysel aktif tromboz varlığını ve aynı anda neoplastik hastalığın varlığını içeriyordu. Tüm hastalara aynı cerrahi ekip tarafından gerçekleştirilen aynı prosedür uygulandı. İşlem lokal anestezi altında yapıldı.
Tıkanıklığı oluşturmak için NBCA + MS cerrahi yapıştırıcı kullanıldı. NBCA + MS, endovasküler uygulamalar için kullanılmak üzere işaretlenmiş, geliştirilmiş ve yetkilendirilmiş orijinal bir cerrahi yapıştırıcıdır, Conformité Européenne (CE). NBCA, daha hafif ekzotermik reaksiyonu (45 ° C) daha az inflamasyon ve histotoksisite ile daha iyi biyouyumluluk ile sonuçlanan daha plastik bir polimer üretmek için başka bir monomer olan metakrilokoksi-sülfolan (MS) ile birleştirilir16.
NBCA + MS cerrahi yapıştırıcı GSV ve/veya SSV tıkanıklığı ve inkontinans perforan hacimli damarlar için uygulanırken, polidokanol köpük sadece perkütan enjeksiyon ile ekstrasafen varisler için kullanıldı.
ECD (T1) ile erken kontrol sırasında, vakaların% 70'inden fazlasında, oklüzyonun 10 cm'nin ötesinde kaudal bir uzantısı bulundu. Bu, NBCA + MS cerrahi yapıştırıcının ilgili polimerizasyon sürelerine bağlanabilir; bu, damara salınmasından 2 s sonra kanla reaksiyona girmeye başlar ve bu nedenle kısa bir mesafe için genişleyebilir.
Sonuçlar hasta sayısı üzerinden hesaplanan prevalans (%) cinsinden ifade edilir. Farklı takipleri (T1, T2, T3, T4 ve T5) karşılaştırarak nominal verileri değerlendirmek için ki-kare kullanıldı. 90 hastanın tamamı beş takibi tamamladı ve son analize dahil edildi. CEAP sınıflamasını takiben 57 hasta sınıf 2, 23 hasta sınıf 3 ve 10 hasta sınıf 6 idi (Tablo 2). Toplam 79 hasta (%88.8) GSV'yi tıkayarak ve 11'i SSV (%11.2) ile tedavi edildi. Ortostatik duruşta ortalama GSV kalibresi/çapı 12.4 mm (SD: 3.6; %95 GA: 7-20 mm) ve ortalama SSV kalibresi/çapı 11.4 mm (SD: 3; %95 GA: 5-15 mm) idi.
Tüm hastalarda RT > 10 s; 60'ı ikinci çeyrekte, 24'ü üçüncü çeyrekte ve altısı dördüncü çeyrekteydi. Hastaların% 66.7'si (60 hasta), damarları tamamen doldurmak için 2 ml ürüne karşılık gelen iki ampul yapıştırıcıya ihtiyaç duyuyordu. Geri kalanında (%33.3, 30 hasta) tek bir şişe (1 mL tutkal) total ven tıkanıklığı elde etmek için yeterliydi (Tablo 3). Trombozun kaudal yayılımı %62.2'sinde (57 hasta) gözlenirken %37.8'inde (33 kişi) yoktu.
Tüm hastalar tedavi edilen venin tam tıkanıklığını T1'de, bir hastada (%1.1) T2'de damarın yeniden kanalizasyonunu, bir hastada T3'te (%1.1), iki hastada (%2.2), T5'te iki hastada (%2.2) ve iki hastada (%2.2) (Tablo 3) saptandı (: p < 0.0001). Hastaların hiçbirinde damarın çapının %50'si > yeniden kanalizasyonu görülmedi ve hiçbirinde ortostatik duruşta kan reflü saptanmadı (Tablo 3). Hastaların hiçbiri ameliyat sonrası trombozdan etkilenmedi. Gözlem döneminde başka hiçbir advers olay (yani mavi hiperpigmentasyon veya parestezi) meydana gelmemiştir (Tablo 3).
Hastaların tedaviden memnun olduklarını gördük. NPRS (Sayısal Ağrı Değerlendirme Ölçeği) yedi hastada 3 puan gösterirken, puanların geri kalanı 0 ile 2 arasındaydı. Ağrı göstergesi olan skor 3 olan yedi hasta, 4 gün boyunca gerektiğinde günde bir ila üç kez 200 mg Ibuprofen ile tedavi edildi. Bacak ağrılarının çözümü tüm takip süreleri boyunca korundu (Tablo 5) ve hastaların% 70'inde (63 denek) bacak ödeminde kayda değer bir azalma vardı. Tüm hastalar 2 gün içinde normal rutinlerine dönmüşler ve 1 hafta içinde tüm hastalar iş aktivitelerine (hafif veya ağır) yeniden başlamışlar (Tablo 4).
| Örnek boyutu | | 90 |
| Seks | | 62 kadın |
| Yaş (ortalama) | | 59,8 ± 12,8 |
| Komorbidite (n) | Kalp Krizi | 40 |
| Diyabet | 16 |
| Kardiyomiyopati | 25 |
| KOAH | 16 |
| Kronik Böbrek Hastalığı | 4 |
| Fibriller Atriyal Hastalık | 4 |
| Mitral Kapak Cerrahisi | 1 |
| Kullanılan ilaçlar (n) | ASA | 6 |
| NOAC'lar | 3 |
| Geleneksel oral antikoagülanlar | 2 |
| Düşük molekül ağırlıklı heparin | 2 |
| Alcool ve/veya psikotropik maddeler kullanıcısı (n) | | 0 |
Tablo 1: Demografik ve anamnestik veriler. Gözlemsel çalışma için hasta alımı. Alt ekstremitenin en az ikinci derece varisli damarları olan tüm hastalar çalışmaya dahil edildi. Her hasta için aşağıdaki bilgiler toplandı: yaş, cinsiyet, majör ve minör sistemik hastalık, ilaç kullanımı ve şehvetli alışkanlıklar. Kısaltmalar: n = konu sayısı; KOAH = kronik obstrüktif akciğer hastalığı; ASA = asetilsalisilik asit; NOAC'ler = yeni oral antikoagülanlar.
| T0'da ortalama GSV kalibresi (mm) | | 12.4 |
| SD | 3.6 |
| %95 Kİ | 7–20 |
| T0'da ortalama SSV kalibresi (mm) | | 11.4 |
| SD | 3 |
| %95 Kİ | 5–15 |
| RT > T0'da 10 s (%) | | 100 |
| İlk çeyrek | 0 |
| İkinci çeyrek | 60 |
| Üçüncü çeyrek | 24 |
| Dördüncü çeyrek | 6 |
| T0'da CEAP sınıflandırması (n) | Sınıf 2 | 57 |
| Sınıf 3 | 23 |
| Sınıf 6 | 10 |
| GSV Tedavisi (%) | | 88.8 |
Tablo 2: Tanılama verileri. Her hasta için, aşağıdaki temel parametreleri elde etmek için tedaviden önce EKD uygulandı: T0'da ortalama GSV kalibresi (mm), T0'da ortalama SSV kalibresi (mm), T0'da RT >10 s (%), T0'da CEAP sınıflandırması (n) ve GSV tedavisi (%). Kısaltmalar: GSV = büyük safen damar; SSV = küçük safen damar; T0 = başlangıç, tedaviden önce; SD = standart sapma; CI = güven aralığı; RT = reflü süresi; CEAP = klinik, etiyolojik anatomik ve patofizyolojik; n = konu sayısı.
| | T1 | T2 Serisi | T3 Serisi | T4 Serisi | T5 Serisi |
| Tıkanma için kullanılan 1 mL tutkal (n) | | 30 | | | | |
| Tıkanma için 2 mL tutkal (n) | | 60 | | | | |
| Damar tıkanıklığı (n) | | 90 | 89 | 89 | 88 | 88 |
| Geminin çapının% >50'sinin yeniden kanalizasyonu | | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Ortostatik duruşta kan reflüsü | | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Ülserasyon varlığı (n) | | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Ameliyat sonrası tromboz (n) | | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Parestezi (n) | | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Hiperpigmentasyon (n) | | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Tablo 3: Takip verileri. Tüm hastalar beş takibi tamamladı ve son analize dahil edildi. Tablo, tedavi sonrası farklı gözlem noktalarında venin durumu ve komplikasyonların varlığı hakkında veriler göstermektedir. Hastaların toplam% 33.3'ünün damarı tamamen doldurmak için 1 ml (NBCA + MS) cerrahi yapıştırıcıya ihtiyacı vardı; Hastaların %66.7'sinde (n=60) damarı tamamen doldurmak için 2 ml (NBCA + MS) cerrahi yapıştırıcıya ihtiyaç vardı. Tüm hastalar T1'de tedavi edilen venin tam tıkanmasını elde etti. Bir hastada (%1.1) T2'de damarın yeniden kanalizasyonu, T3'te bir hastada (%1.1), T4'te iki hastada (%2.2) ve T5'te iki hastada (%2.2) (: p < 0.0001) vardı. Hastaların hiçbirinde damarın çapının %50'si > yeniden kanalizasyonu görülmedi ve hiçbiri ortostatik duruşta kan reflüsü göstermedi. Hastaların hiçbiri ameliyat sonrası trombozdan etkilenmedi. Tüm gözlem süresi boyunca başka hiçbir yan etki meydana gelmedi. Kısaltmalar: T1 = tedaviden hemen sonra (6 saat içinde); T2 = tedaviden 1 ay sonra; T3 = tedaviden 3 ay sonra; T4 = tedaviden 6 ay sonra; T5 = tedaviden 1 yıl sonra; n = konu sayısı.
| n = 90 |
| Normal hayata dönüş (gün) | 2 |
| İşe dönüş (gün) | 7 |
Tablo 4: Kurtarma zamanı. Gün cinsinden ifade edilen süre, hastaların normal hayata dönmeleri ve iş faaliyetlerine yeniden başlamaları gerekiyordu. Kısaltmalar: n = konu sayısı; d = gün.
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| T1 | 83 | 0 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| T2 Serisi | 90 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| T3 Serisi | 90 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| T4 Serisi | 90 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| T5 Serisi | 90 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Tablo 5: Ağrı değerlendirmesi. Her takip zaman noktasında ağrı yoğunluğunun değerlendirilmesi, 0'ın ağrı olmadığını ve 10'un mümkün olan en kötü ağrı olduğunu gösteren 11 puanlık bir sayısal ölçek olan Sayısal Ağrı Değerlendirme Ölçeği'ne (NPRS) göre. Tablodaki sayılar konu sayısını temsil eder. Kısaltmalar: T1 = tedaviden hemen sonra (6 saat içinde); T2 = tedaviden 1 ay sonra; T3 = tedaviden 3 ay sonra; T4 = tedaviden 6 ay sonra; T5 = tedaviden 1 yıl sonra.
Ek Dosya 1: Prosedüre genel bakış. Bu Dosyayı indirmek için lütfen tıklayınız.