Evre I-II Donuk Omuzda Küçük İğne Bıçağı Tedavisinin Klinik Etkinliği

Donuk omuz, hastaların iş ve yaşamlarında büyük sıkıntılara neden olan, ağrı ve aktif ve pasif omuz hareketlerinin kısıtlanması ile karakterize bir hastalıktır¹. Donuk omuzun küresel insidansı %2-5%^2,3 ve kadınlarda erkeklere göre daha yüksektir ve belirli bir genetik eğilim gösterir⁴. Donuk omuz hastalarının çoğunluğu 40-60 yaşları arasındadır⁵. Ayrıca, donuk omuz, iyileşme döngüsünün daha uzun olması ve klinik uygulamada yerleşik bir tedavi konsensüsünün olmaması nedeniyle ağır bir sosyal yük getirmektedir.

Donuk omuzlar için ana tedavi yöntemleri arasında bitkisel ilaçların ağızdan veya dışarıdan kullanımı, akupunktur, masaj, fonksiyonel egzersiz vb.⁶; Bununla birlikte, çoklu tedavi sıklığı ve daha uzun zaman alması nedeniyle hastaların uyumu zayıftır ve hastaların ağrıyı ve fonksiyonel kısıtlılıkları iyileştirmeye yönelik acil gereksinimlerini karşılayamamaktadır. Bu nedenle, donuk omuz hastalarının klinik yönetiminde daha etkili terapötiklerin belirlenmesine acilen ihtiyaç vardır.

Küçük iğne bıçağı tedavisi, son yıllarda geleneksel Çin tıbbı alanında hızla ortaya çıkan geleneksel Çin tıbbının özel ve etkili bir dış tedavisidir⁷. Hızlı etki, kesin iyileştirici etki ve yüksek tekrarlanabilirlik avantajlarına sahiptir. Ayrıca, operasyon aleti ucuz ve elde edilmesi kolaydır, operasyon süreci basittir ve yöntem çevre ve koşul ile sınırlı değildir. Mikro kesi vücuda zarar vermeden, enfeksiyona veya diğer yan etkilere neden olmadan hızlı bir şekilde iyileşeceğinden, küçük iğneli bıçak tedavisinden sonra hastaların normal işleri ve yaşamları etkilenmez 8,9,10,11. Sistematik incelemeler, küçük iğne bıçağının donmuş omuz üzerindeki etkinliğinin akupunktur, masaj ve oral Çin tıbbından önemli ölçüde üstün olduğunu göstermiştir^12,13. Modern çalışmalar, donmuş omuzun küçük iğne bıçağı tedavisinin mekanizmasının, meridyenleri ve teminatları taramak, qi ve kan dolaşımını teşvik etmek, lezyon dokusunu kesmek ve soymak, yapışmayı gidermek, doku onarımını teşvik etmek ve insan vücudunun dinamik dengesini eski haline getirmek olduğunu göstermektedir^14,15.

Burada sunulan protokol, hasta yönetimi, malzeme hazırlama, konumlandırma, operasyon ve postoperatif bakım dahil olmak üzere donmuş omuzların tedavisinde küçük iğne bıçağının çalışmasını göstermektedir. Bu protokolün amacı, donuk omuzlu hastaların ağrılarını ve fonksiyonel kısıtlılıklarını gidermek ve yaşam yeteneklerini geliştirmektir.

Küçük iğneli bıçak tedavisinin gelişmesiyle birlikte uygulaması boyun, omuz, bel, bacak ağrısı ve diğer kas ve kemik hastalıklarının tedavisinden dahiliye, cerrahi, jinekoloji, pediatri ve diğer hastalıklara kadar genişlemiş ve rehabilitasyon tıbbı alanında giderek daha önemli bir rol oynamıştır¹⁶. Son yıllarda, gelişimi yeni bir aşamaya giren ultrason eşliğinde küçük iğne bıçağı görselleştirme tedavisinin uygulanması nedeniyle küçük iğne bıçağı daha doğru, bilimsel ve güvenli bir terapötik etkinlik göstermektedir^17,18.

Bu çalışmanın protokolü, Şanghay Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi'ne Bağlı Longhua Hastanesi İnsan Araştırmaları Etik Kurulu tarafından onaylanmıştır (Onay Numarası: 2023-LHXS-030). Çalışmadan önce, çalışmaya dahil edilen her hasta tarafından yazılı bilgilendirilmiş onam verildi. Aralık 2022'den Mayıs 2023'e kadar Şanghay Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi'ne bağlı Longhua Hastanesi'nin rehabilitasyon bölümünde evre I-II donuk omuzlu toplam 76 hasta, dahil edilme kriterlerini karşılayan, her grupta 38 vaka olmak üzere rastgele bir kontrol grubu ve bir tedavi grubuna ayrıldı. Operatör, omuz ekleminin anatomisine ve özel cerrahi yönteme aşina olmalıdır.

1. Hastaların işe alınması

1. Hastaları bu çalışmaya kaydetmek için aşağıdaki dahil etme kriterlerini kullanın: Donuk omuz tanı kriterlerine uygun; evre I veya II donmuş omuz; cinsiyetten bağımsız olarak, 40-65 yaş arası; VAS puanı 7≤; aynı anda başka bir tedavi olmadan.
2. Hastaları bu çalışmaya dahil etmemek için aşağıdaki dışlama kriterlerini kullanın: Kan pıhtılaşma disfonksiyonu olan hastalar; kararsız kan şekeri kontrolü olan diyabetik hastalar; hamile pand emziren kadınlar; hasarlı tedavi bölgeleri veya ciddi enfeksiyonu olan hastalar; Anesteziye alerjisi olan hastalar.

2. Kontrol grubu için egzersiz rejimi

1. Kontrol grubundaki hastaları aşağıda tarif edildiği gibi fonksiyonel egzersizlerden oluşan bir tedavi kursuna tabi^{tutun 19}.
   1. El duvarı tırmanışı: Hastadan her iki ayağı açık olarak duvara dönük durmasını ve duvar boyunca tırmanmak için iki elini kaldırmasını isteyin. Hastadan ellerini maksimum toleransla en yüksek tartılara çıkarmasını isteyin ve bunu her hasta için kaydedin.
   2. Yardımlı el: Ayakta durma pozisyonunda, hastadan etkilenen üst ekstremiteyi geriye doğru ekstansiyon durumunda tutmasını ve etkilenen üst ekstremitenin bileğini sağlıklı üst ekstremite ile çekerek karşı tarafa iç rotasyon yapmasını isteyin ve ardından yukarı doğru çekme durumunu hasta için maksimum toleransa getirin.
   3. Sarkaç salınımları: Ayakta durma ve eğilme pozisyonunda, hastadan her hastanın sağlıklı kolunu desteklemesini ve etkilenen tarafa düşmesini ve ileri geri, sola ve sağa ve daire hareketlerini yapmasını isteyin. Semptomlar düzeldiğinde hareket açıklığını artırın ve germe egzersizlerinin yoğunluğunu artırmak için 1-2 kg'lık bir nesneyi (su şişesi, dambıl gibi) tutarak daireler çizin.
2. Fonksiyonel egzersiz kursu: Kontrol grubundaki hastaların 4 hafta boyunca her gün günde 30 kez duvar tırmanma, yardımlı el ve sarkaç salınımları dahil olmak üzere fonksiyonel egzersizler yapmalarını sağlayın.
   NOT: Fonksiyonel egzersiz tolerans aralığında gerçekleştirilmelidir; Aksi takdirde omuzda yumuşak doku zorlanmasına neden olarak durumun bozulmasına neden olabilir.
3. Fonksiyonel egzersiz sırasında hafiften ağıra, küçükten büyüğe, adım adım ve sürekli olarak prensibini izleyin. Hastadan uzun süreli omuz çalışmasından, ağır kaldırmaktan veya yorucu aktivitelerden kaçınmasını isteyin, ancak hasta tedavi sırasında tüm günlük aktiviteleri gerçekleştirebilir.

3. Tedavi grubu için egzersiz rejimi

1. Tedavi grubundaki hastaları fonksiyonel egzersizlerle küçük iğne bıçağı tedavisine tabi tutun.
2. Ameliyat öncesi hazırlık
   1. Malzeme hazırlığı (Şekil 1): Tek kullanımlık tıbbi plastik bardak, tıbbi cımbız, emici pamuk topu, pansuman bloğu, 40 mm x 40 mm tek kullanımlık steril küçük iğne bıçağı, işaretleyici kalem, tip II cilt dezenfektanı, %2 lidokain hidroklorür, enjeksiyon için steril su, 10 mL tek kullanımlık steril şırınga, tek kullanımlık steril enjeksiyon iğnesi, lastik cerrahi eldivenler, kendinden yapışkanlı pansuman.
   2. Hasta bilgi kontrolü: Her hastanın temel bilgilerini (isim, yaş, etkilenen omuz) kontrol edin. Küçük iğne bıçağı tedavisinin sürecini ve avantajlarını açıklayın. Hastaların operasyonel prosedür sırasında tam olarak anladığından ve rahatladığından emin olun.
   3. Hasta hazırlığı: Etkilenen omzu oturma pozisyonunda tamamen ortaya çıkarın.
   4. Konumlandırma (Şekil 2): Korakoid işlem noktası (pazı kısa başının bağlanma noktası), daha az tüberozite (subskapular kasın bağlanma noktası), intertüberküloz sulkus (pazı kasının uzun başının bağlanma noktası), subakromiyal bursalar (supraspinatus kasının bağlanma noktası) gibi etkilenen omzun bariz hassasiyet noktalarını işaretleyin, Humerusun büyük tüberozitesinin 2 cm arkasında (teres minör kasının bağlanma noktası)²⁰.
   5. Dezenfeksiyon: Tip II cilt dezenfektanında pamuk topları hazırlayın. İşaretleme noktasının çevresinde 15 cm'den başlayarak kademeli olarak küçültülmüş çapla cildi 3x rutin olarak dezenfekte edin.
3. Operasyonel prosedür (Şekil 2)
   1. 10 mL% 1 lidokain çalışma çözeltisi hazırlamak için 10 mL'lik bir şırıngaya 5 mL% 2 lidokain artı 5 mL steril su yükleyin.
   2. 22G iğneyi 25G iğne ile değiştirin (ağrıyı hafifletmek için daha ince iğneler kullanın). Steril eldivenleri sol elinize takın ve şırıngayı sağ elinizde tutun.
   3. İğneyi işarete sokun ve aspirasyon sırasında kanın geri dönmediğinden emin olun. İşaretli her noktaya dikey olarak 1-2 mL% 1 lidokain çalışma solüsyonu enjekte edin.
   4. Küçük iğneli bıçağın yerleştirilmesi (Şekil 2): Küçük iğneli bıçağı tutmak için sağ elinizde steril eldiven giyin. Küçük iğne bıçağını, yaklaşık 1-3 cm derinliğinde dik olarak lidokain enjeksiyon bölgesine hızla sokun. Önemli kan damarlarına ve sinirlere zarar vermemek için küçük iğne bıçağının bıçağının kas liflerine paralel olduğundan emin olun.
   5. Uzunlamasına insizyonun 3 aşamalı manipülasyonunu gerçekleştirin, yapışmayı sıyırın ve serbest bırakın ^7,15. Hasta lokal ağrı ve ağrı hissedecek ve operatör bıçağın altında direnç hissedecektir.
   6. Operatör bıçağın altında bir gevşeklik hissi hissettiğinde iğneyi geri çekin.
4. Ameliyat sonrası bakım (Şekil 2)
   1. Enjeksiyon bölgesine kuru steril bir pamuk top ile 1 dakika bastırın. Ameliyat alanını steril kendinden yapışkanlı bir pansumanla örtün.
   2. Hastaların iyi giyinmelerine yardımcı olun.
      NOT: Tıbbi atıkları tıbbi atık çöp kutusuna atın.
   3. Ameliyat sonrası rahatsızlığı önlemek için ameliyattan ayrılmadan önce hastadan yaklaşık 15 dakika hareketsiz oturmasını isteyin. Kanama ve enfeksiyonu önlemek için hastaya kendinden yapışkanlı pansumanı 48 saat sonra çıkarılana kadar kuru tutmasını tavsiye edin.
5. Küçük iğne bıçağı tedavisinin seyri²¹: Tedavi grubundaki hastalara haftada bir kez olmak üzere toplam 4 seans küçük iğne bıçağı tedavisi verilir. Tedavi grubundaki hastalar için kontrol grubu için yapılan fonksiyonel egzersizlerin aynısını uygulayın.

4. Müdahale sonrası sonuç değerlendirmeleri

1. Değerlendirme endeksi 22,23,24
   1. Sonucu değerlendirmek için görsel analog skorları (VAS), Constant ve Murley skorlarını (CMS) ve ultrason altında CHL kalınlığını kullanın.
      NOT: Başlangıç ölçümleri tedaviden önce ve tedaviden bir hafta sonra yapılmıştır.
2. Değerlendirme araçları
   1. Omuz eklemi hareket ölçümü için GJJDC01 yüksek hassasiyetli eklem hareketi elektronik ölçüm cihazını ve taşınabilir renkli ultrason sistemini kullanın (Şekil 3).
3. Değerlendirme araçlarının çalışma yöntemi (Şekil 3)
   1. Omuz hareket açıklığının ölçülmesi.
      1. Gücü açmak için AÇIK düğmesine basın. Denekten omzunu mümkün olan maksimum açıya kaldırmasını isteyin. Ölçüm cetvelini döndürün ve ölçülen değeri elde edin.
      2. Ölçüm cihazı ölçeğini tekrar 0'a ayarlayın ve ölçümü 2x tekrarlayın. Gücü kapatmak için KAPALI düğmesini basılı tutun.
   2. Ultrason kullanarak CHL kalınlığının ölçülmesi.
      1. Güç düğmesine basarak ultrason makinesini AÇIN. Hasta düğmesine basın, Yeni Hasta'yı tıklatın ve konunun adını girin.
      2. Hastadan etkilenen omzunu oturur pozisyonda tamamen açığa çıkarmasını isteyin. CHL'yi bulmak için hastanın omuz eklemini pasif olarak hareket ettirin. Ultrason probunu CHL ile hizalayın.
      3. Ultrason görüntüsünü kaydetmek için Dondur düğmesine basın. CHL kalınlığını test etmek için Kaliper düğmesine basın. Ölçümü kaydedin ve KAPATIN.

5. İstatistiksel analiz

1. Sürekli değişkenleri ortalama ± standart sapma (SD) olarak sunun. İki grup arasındaki farkları karşılaştırmak için bağımsız örneklem t-testini kullanın. Tüm istatistiksel testler iki taraflıydı ve P<0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi. Tüm analizler istatistik yazılımı kullanılarak yapıldı.

Kontrol grubunda 1 hasta ağrının şiddetlenmesi nedeniyle başka bir tedavi (eklem içi steroid enjeksiyonu) aldı ve çalışma sonlandırıldı ve kontrol grubunda kalan 37 hasta son istatistiksel analize dahil edildi. Tedavi grubundaki 2 hasta için ultrason altında KHL saptanamadı, bu nedenle test ekarte edildi ve tedavi grubundaki geri kalan 36 hasta son istatistiksel analize girdi.

Temel özellikler
İki grup arasında cinsiyet, yaş, etkilenen taraf, hastalığın seyri ve hastaların evresi açısından farklılıklar benzerdi (p > 0.05). Kontrol grubunda 13 erkek ve 24 kadın, tedavi grubunda 19 erkek ve 17 kadın vardı. İki gruptaki hastaların yaşları 40 ± 65 arasında değişmekte olup, kontrol grubunda 51.92 7.17 yıl ve tedavi grubunda 52.56 ± 7.10 yıl idi. Kontrol grubunda sol tarafta 13 vaka, sağ tarafta 21 vaka ve her iki tarafta etkilenen 3 vaka bulunurken, tedavi grubunda sol tarafta 17 vaka, sağ tarafta 17 vaka ve her iki omuzda 2 vaka etkilendi. İki grubun hastalık seyri 1 ila 9 ay arasında değişmekte olup, medyan kontrol grubunda 3 ay (çeyrekler arası aralık, 2 ila 4.5) ve tedavi grubunda 3 ay (çeyrekler arası aralık, 2.0 ila 5.0) idi. Kontrol grubunda 22 evre I ve 15 evre II olgu bulunurken, tedavi grubunda 19 evre I ve 17 evre II hasta vardı (Tablo 1).

Küçük iğne bıçağı tedavisi ile VAS skoru ve CMS skoru düzeldi
Küçük iğne bıçağı tedavisinden sonra, VAS skoru tedavi grubunda (5.11 ± 0.89) kontrol grubuna göre (5.49 ± 0.65; t=-2.065, s<0.05). CMS skoru tedavi grubunda (64.72 ± 4.78) kontrol grubuna göre (60.97 ± 6.00; t=2.947, p<0.05; Tablo 2).

Küçük iğne bıçağı tedavisi ile KHL kalınlığı iyileştirildi
KHL kalınlığı tedavi grubunda (2.38 ± 0.36) kontrol grubuna göre (2.57 ± 0.42; t=-2.117, p<0.05; Tablo 2). Temsili hastalardan alınan KHL kalınlığının ultrason görüntüleri burada verilmiştir (Şekil 4 ve Şekil 5). Sağ omuz ağrısı olan ve 3 aydır hareket kısıtlılığı olan ve donuk omuz tanı kriterlerini karşılayan iki temsili kadın hasta gönüllü olarak teste katıldı. Kontrendikasyonlar dışlandıktan sonra, hastalar küçük iğneli bıçak tedavisi ve fonksiyonel egzersizin avantaj ve dezavantajları hakkında bilgilendirildi. Rastgele sayı tablosu yöntemi ile 53 yaşında olan 1 numaralı hasta fonksiyonel egzersiz tedavisi almak üzere kontrol grubuna, 57 yaşında olan 2 numaralı hasta ise küçük iğne bıçağı tedavisi ile fonksiyonel egzersiz almak üzere tedavi grubuna girmiştir. Her iki hastanın başlangıç VAS skorları 6 puan, CMS skorları 43 puan ve KHL kalınlığı 2.8 mm idi (Tablo 3 ve Şekil 4). Tedavi kursu sonrası tedavi grubundaki hasta için VAS skoru 3 puan, CMS skoru 67 puan ve CHL kalınlığı 1,4 mm iken, kontrol grubundaki hasta için VAS skoru 5 puan, CMS skoru 55 puan ve CHL kalınlığı 2,4 mm idi (Tablo 3 ve Şekil 5), tedavi grubundaki hastanın ağrısında, omuz fonksiyonunda ve CHL kalınlığında iyileşme olduğunu gösterir.

Ters reaksiyon
Tedavi grubundaki iki hastada küçük iğneli bıçak tedavisinden sonra iğne deliği çevresinde şişlik ve ağrı görüldü, bu durum 1 haftalık tuzlu su ile sıcak kompres sonrası düzeldi ve normal tedavi ve takibi etkilemedi. Kontrol grubunda belirgin bir advers reaksiyon gözlenmedi.

Şekil 1: Küçük iğne bıçağı tedavisi için malzemeler. Şekil, bu çalışmada kullanılan tüm ekipman, reaktifler ve aletleri göstermektedir. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2: Küçük iğne bıçağı tedavisinin operasyon şeması. (A) Etiketleme ve dezenfeksiyon. korakoid işlem noktası - pazıların kısa başının bağlanma noktası; intertüberküloz sulkus - pazı kasının uzun başının bağlanma noktası; subakromiyal bursalar - supraspinatus kasının bağlanma noktası; humerusun daha az tüberozitesi - subskapular kasın bağlanma noktası; (B) Lokal anestezi. (C) Küçük iğne bıçağı tedavisi operasyonu. (D) Ameliyat sonrası bakım. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3: Bu çalışmada kullanılan değerlendirme araçları. (A-B) Omuz eklemi hareket ölçümü için GJJDC01 yüksek hassasiyetli eklem hareketi elektronik ölçüm cihazı. (C-D) Ultrason sistemi. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 4: Başlangıç CHL kalınlığının ultrason görüntüleri. (A) Kontrol grubundaki 1 numaralı hasta. (B) Tedavi grubundaki 2 numaralı hasta. Kısaltmalar: CP = korakoid süreç; HOH = humerus başı. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 5: Girişim sonrası CHL kalınlığının ultrason görüntüleri. (A) Fonksiyonel egzersizlerden oluşan bir tedavi sürecinden sonra kontrol grubundaki 1 numaralı hasta. (B) Küçük iğne bıçağı tedavisi ile fonksiyonel egzersizlerden oluşan bir tedavi kursundan sonra tedavi grubundaki 2 numaralı hasta. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Tablo 1: Dahil edilen tüm hastaların temel bilgileri.

Tablo 2: Tedavi ve kontrol grubu arasında toplanan puanlar. İki grup arasında VAS skoru, CMS skoru, KLL kalınlığı karşılaştırıldı. Anlamlılık hesaplaması için t-testi kullanıldı ve veriler ortalama ± SEM olarak ifade edildi. Kontrol grubu ile karşılaştırıldığında, * p < 0.05).

Tablo 3: Bilgilendirme vaka çalışması ve yapılan testler. İki temsili olgunun temel bilgileri, VAS skoru, CMS skoru ve CHL kalınlığı.

Yazarlar herhangi bir çıkar çatışması bildirmemiştir.