Burada, hipoksik iskemik ensefalopati (HİE) şüphesi olan bebeklerin taşınması sırasında taşınabilir bir genliğe entegre elektroensefalogram (aEEG) kayıt sistemini değerlendirmek için bir fizibilite çalışması sunuyoruz.
Yöntem makalesi
Burada, hipoksik iskemik ensefalopati (HİE) şüphesi olan bebeklerin taşınması sırasında taşınabilir bir genliğe entegre elektroensefalogram (aEEG) kayıt sistemini değerlendirmek için bir fizibilite çalışması sunuyoruz.
HİE riski taşıyan bebeklerin erken teşhisi ve terapötik hipoterminin (TH) başlatılması gerekir. TH ile daha erken tedavi daha iyi sonuçlarla ilişkilidir. aEEG, TH'ye başlayıp başlamama kararı verilirken sıklıkla kullanılır. Bu genellikle üçüncül merkezlerle sınırlı olduğundan, bebeğin bunu sağlayan bir merkeze nakledilmesi gerekiyorsa TH gecikebilir. Genlik entegre elektroensefalogramın (aEEG) uygulanması için bir yöntem sağlamayı ve taşıma sırasında klinik olarak anlamlı bilgi edinmenin fizibilitesini belirlemeyi amaçladık. Sevk sırasında HİE riski taşıyan tüm bebekler ≥35 hafta, dahil edilmek için uygundu. Kafa derisi elektrotları C3-C4'e yerleştirildi; Bebeğin kafa derisi üzerinde P3-P4 pozisyonu ve aEEG amplifikatörüne bağlı. AEEG amplifikatörü, sırayla, aEEG bilgilerini toplamak ve analiz etmek için EEG yazılımı olan bir klinik tablet bilgisayara bağlandı. Kayıtlar, baş baş araştırmacı ve iki bağımsız gözden geçiren (kör) tarafından arka plan izi ve artefakt açısından incelendi. Veri kalitesi için önceden tanımlanmış kriterler, hareket artefaktları ve yazılım empedans bildirimleri olarak ayarlandı. Anketler, kabul edilebilirlik ve kullanım kolaylığı açısından sağlık personeli ve ebeveynler tarafından doldurulmuştur.
Doğum sırasında beyne oksijen iletiminin veya kan akışının bozulması beyin hasarına (hipoksik iskemik ensefalopati; HIE). Bu, zamanında doğan bebeklerde önde gelen bir ölüm ve sakatlık nedenidir1. HİE'nin dünya çapında 1000 doğumda 2 insidansına sahip olduğu bildirilmektedir ve bu oranın düşük ila orta gelirli ülkelerde daha yüksek olması muhtemeldir. Batı Avustralya'da, her yıl HİE klinik tanısı alan yaklaşık 50 bebek doğmaktadır (2022'de 32308 canlı doğum, 1000'de yaklaşık 1,5 insidans2).
HİE, doğum koşullarına, bebeğin kan asit dengesindeki değişikliklere (doğumdan sonra göbek kordonundan veya bebekten) ve nörolojik durumdaki değişikliklere dayanan kriterlerle teşhis edilir3. Orta veya şiddetli HİE'nin tedavisi 33-34 ° C'lik tüm vücut hipotermisidir. Bu ne kadar erken başlanırsa, bebeğin nörolojik sonucuna olan faydası o kadar büyük olur 3,4,5. Genliğe entegre EEG (aEEG), birçok bölgede yalnızca üçüncül merkezlerde mevcut olan değerlendirme ve izlemenin önemli bir parçasıdır. Elektrotlar (EEG güvenlik DIN konektörü veya 1,5 mm çapında pimli DIN 42802) beyin elektriksel aktivitesini ölçmek ve kaydetmek için kafa derisine yerleştirilir. Elektrotlar daha sonra bir amplifikatöre bağlanır ve bu da beyin dalgası aktivitesini görüntülemek ve kaydetmek için bir klinik tablet bilgisayara bağlanır. aEEG, beyin dalgası aktivitesi hakkında bilgi sağlayabilir ve HİE6'nın teşhisine yardımcı olmak için kullanılabilir. Nörolojik muayene ve aEEG kombinasyonu, orta veya şiddetli HİE 7,8,9 olan bebekleri tanımlama yeteneğini artırabilir.
Batı Avustralya Yenidoğan Acil Nakil Servisi (NETS WA), yılda yaklaşık 1100 hasta bebeğe yoğun bakım taşımacılığı sağlamaktadır. Yerel hastanelerdeki sağlık personeli, ücretsiz bir telefon numarası aracılığıyla NETS WA ile iletişime geçebilir ve nakil talebinde bulunmak için bir yenidoğan uzmanı doktor ve hemşire ile konferans görüşmesi yoluyla hemen bağlanır. NETS ekibi, özel bir karayolu ambulansı veya özel olarak inşa edilmiş bir yoğun bakım taşıma ekipmanı karyolasına sahip sabit kanatlı uçaklarla seyahat eder. Nakil ekibi sevk eden hastaneye vardığında bebek değerlendirilir ve tedaviye devam edilir veya artırılır. Ekip daha sonra bebeği eyalet başkentindeki (Perth) üçüncü basamak bir yenidoğan yoğun bakım ünitesine (NICU) transfer ediyor. Batı Avustralya'da, sevk eden hastaneler ve merkezi uzman hizmetleri10 (maksimum 1381 mil mesafe) arasındaki mesafeler nedeniyle, aEEG doğumdan sonra birkaç saat boyunca uygulanmayabilir ve bu da tedavide gecikmeye neden olabilir.
Yoğun bakım ünitesi için birçok monitörizasyon sistemi tasarlanmıştır, ancak büyüklükleri ve güç gereksinimleri nedeniyle taşıma ortamı için pratik değildirler. Koğuş tabanlı ekipman, taşıma ortamında yetersiz kaliteli veri kaydedebilecek hareket artefaktlarına eğilimlidir. Öncelikle evde hastalar tarafından giyilmek üzere tasarlanan ayaktan EEG amplifikatör teknolojisi, EEG algılama yazılımı ile bir bilgisayar tabletine bağlanabilir ve taşıma sırasında yeni doğmuş bir bebeğe uygulanabilir11. Bu, yenidoğan nakil ekibi tarafından HİE şüphesi olan bir bebeğe taşınabilir. Yazılım, taşınabilir bir internet uplink ve web tabanlı görüntüleyici aracılığıyla uzaktan görüntülenebilir. Şu anda, aEEG'nin taşıma ortamındaki uygunluğu veya okunabilirliği hakkında herhangi bir rapor bulunmamaktadır.
HİE'li bebeklerin taşınmasında aEEG'nin uygulanması ve izlenmesi daha önce bildirilmemiştir ve kullanımı için mevcut protokoller yoktur. Ulaşım ortamında fizibiliteyi veya faydayı destekleyecek hiçbir kanıt yoktur. Yenidoğan transportunda aEEG kullanımı için bir protokol sunuyoruz. Doğumdan sonra transport gerektiren HİE'li bebeklerde aEEG'nin uygulanabilir olup olmadığını ve okunabilir klinik bilgi sağlayıp sağlayamayacağını değerlendirmeyi amaçlar.
Çalışma, Çocuk ve Ergen Sağlığı Servisi (CAHS) İnsan Araştırmaları Etik Komitesi (HREC, Onay Numarası RGS0000004988) tarafından onaylandı ve Helsinki Bildirgesi'nin ilkelerine bağlı kaldı.
1. Çalışmaya dahil edilmek üzere hastaların belirlenmesi
2. Ebeveynlerden izin alınması
3. Nakil doktoru ve hemşireden izin alınması
4. aEEG uygulaması
5. EEG amplifikatörü ve tabletin kurulması
6. Taşıma sırasında aEEG izleme.
7. Verilerin yorumlanması
8. Analiz
1Eylül 2022 ile5 Haziran 2023 arasında, Batı Avustralya'da olası HIE ile 25 bebek nakledildi ve dahil edilmeye hak kazandı. Toplamda, 20 bebek kabul edildi, işe alındı ve nakilleri sırasında başarılı bir şekilde aEEG uygulandı. Toplam 5 hasta işe alınmadı ve 3'ü onam için kaçırıldı. Bir durumda, cihaz otomatik bir yazılım güncellemesi başlatmıştı ve kullanılamaz durumdaydı; bir vakada, bebek HİE riski altında değildi ve işe alım için uygun görülmedi. 20 bebeğin 12'si (12/20; `) erkek, 8'i (8/20; @) kızdı. Toplam 13 bebek (13/20; 5) esas olarak sabit kanatlı uçaklarla, 7'si (7/20; e) karayolu ile taşınmıştır. Toplamda 38 saat aEEG izi kaydedildi. Kaydın başladığı ortanca doğum sonrası yaş 5.7 saat (3.9-6.5 saat) idi. Yola kıyasla esas olarak sabit kanatlı uçaklarla taşınan bebeklerin aEEG'si 8.9 saatte (6.2-10.8 saat) başlarken 4.2 saatte (3.0-5.5 saat); P = 0.0048 olur. Hasta başına kaydedilen EEG verilerinin medyan süresi 1.9 saat (1.6-3.1 saat) olup, 0.9-6.4 saat aralığındadır. 16/20 kayıtlarda empedans bildirimi yoktu. Dört kayıt, kayıt başına ortalama 4 (1-6) empedans bildirimine (aralık) sahipti. Buna rağmen, tüm kayıtlar analiz edilebilecek bilgilere sahipti; örnekler Şekil 9'da gösterilmiştir. Teknoloji, ebeveynler ve personel tarafından kabul edilebilirdi.

Şekil 1: Mezura ölçümü için yer işaretlerinin tanımlanması. Elektrot ölçüm bandını kullanarak kulak tragusunu (A) ve sagital sütürü (B) tanımlayın ve bandın harfler eşleşecek şekilde hizalandığından emin olun (şekilde gösterilen mankende "C" dir). Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2: Elektrot yerleştirme yerlerinin belirlenmesi. Ölçüm bandı yer işaretlerine uygun şekilde yerleştirildikten sonra, bir işaretleyici kalem kullanarak okun her iki yanındaki elektrot bölgelerini işaretleyin. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3: Elektrotların yerleştirilmesi. Elektrotlar deri altına yerleştirildi ve kaudal olarak yerleştirildi, steristrips Chevron tekniği ile bantlandı. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 4: aEEG amplifikatöründeki ilgili bölgeye bağlı elektrotlar. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 5: aEEG kurulumuna ve bağlantısına genel bakış. Elektrotlar bebeğe ve (A) amplifikatöre bağlanır. Amplifikatör daha sonra aEEG yazılımını kullanan (B) tablete bağlanır. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 6: Mansell karyolası. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Resim 7: Voyager karyolası. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 8: Karyolaya sabitlenmiş ve taşıma ekibi tarafından görülebilen tablet. (1) Ekranda sürekli izlemeli aEEG tableti, (2) Trackit T4 aEEG amplifikatörü, (3) manken üzerinde aEEG kafa derisi elektrotları, (4) Mansell karyolası ve (5) hayati monitör. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 9: Çevrimiçi Stratus EEG Analiz yazılımından çıkarılan 2 hastadan alınan aEEG izlerinin örnekleri. Y ekseni elektriksel genliktir (μV) ve X ekseni 5 dakikalık artışlarla tarih ve saattir. Zaman tabanı her biri için 30 mm/sn ve hassasiyet her iki iz için de 70 μV/cm idi. İzler, 'uzmanlar' tarafından yorumlandığı şekliyle C4-C4, P3-P4'ün montajlarıdır. (A,B) Hasta A karayolu ile, hasta B hava yolu ile taşınmıştır. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Bu yeni çalışma, doğumdan hemen sonra nakil gerektiren HİE şüphesi olan bebeklerde aEEG'nin uygulanmasını ve erken veri elde edilmesini açıklamaktadır. Neonatal transport sırasında aEEG uygulaması daha önce bildirilmemiştir. aEEG, Brezilya'da telesağlık nörokritik bakım konsültasyonu kapsamında uzaktan izleme ve Pediatrik ED15,16 gibi yeni koşullar altında kullanılmıştır.
AEEG iğnesi uygulaması, 'statik' yenidoğan yoğun bakımında17 kullanılana benzer ve aEEG için optimum sinyal elde etmek üzere kafa derisine yerleştirilir. Bu cihazın yenidoğan taşıma ortamındaki konumu, taşıma karyolasının konfigürasyonuna bağlı olarak farklılık gösterebilir. 20 vakada nakil sırasında kafa derisine iğne konumlandırması ile ilgili herhangi bir sorun yoktu; Ek travma veya kanama kaydedilmedi. Bir keresinde bir iğnenin yer değiştirdiği belirtildi, ancak bu, normal hareket eden bir bebekte 'statik' bir YYBÜ ortamında olacağından daha yaygın değil. Tüm aEEG kayıtları, klinik tablete amplifikatöre bağlı bir ethernet kablosu kullanılarak yapıldı. Bu cihaz, yöntem iyileştirmenin bir sonraki aşaması olan Bluetooth kablosuz özelliğine sahiptir. Bunun uçak ortamında test edilmesi gerekir.
AEEG'nin ana sınırlaması, çıktının öznel ve yorumlayıcı doğası olmaya devam etmektedir ve yanlış yorumlama riski hafife alınamaz18. Metodolojimizde, uzman konsensüs incelemesi, 100 μV'> izleme süresi ve empedansın sayısı ve büyüklüğünün bir kombinasyonunu kullandık. 'Uzmanlar' arasındaki yorumlamayı basitleştirmek için izler 15 dakikalık bölümlere ayrıldı. Her bölüm arka plan deseni için değerlendirildi ve tüm iz değerlendirildi. Hiçbir kısım değerlendirilmedi. Taban çizgisinin aEEG yorumu, 2/3 'uzmanların kabul etmesi durumunda bir artefakt olarak kabul edildi veya kabul edilmedi. Bu konsensüs yaklaşımı, aEEG yorumunda objektif değerlendirme eksikliği nedeniyle ve izlerin sağlam bir şekilde okunabilir olmasını sağlamak için kullanılmıştır. AEee ölçeğinde normal insan beyni aktivitesi aralığı 10-25 μV'dir; >100 μV seçilmiştir, çünkü bu değerin üzerindeki uzun süreli kısımların biyolojik olmayan aktiviteyle (yani dış hareket) ilişkili olma olasılığı daha yüksektir. Empedans, elektrik sinyaline muhalefeti anlamak için bir standart olarak ölçüldü. Bu ölçümlerin kombinasyonunun, aEEG izine bütünsel bir genel bakış sağladığına inanıyoruz.
Bu yöntemlerin bazı sınırlamaları vardı. Bu çalışma başlangıçta bir EEG kaydının yanı sıra bir video içerecek şekilde tasarlanmıştır. Bu çalışma sırasında kamera ekipmanı mevcut değildi. Taşımadaki video kayıtlarının işlevselliğini değerlendiremedik. Yöntemi daha da geliştirmek için, gelecekte EEG'nin yanında bebek hareketini kaydetmek için bebek karyolasına bir video kamera yerleştirilecektir. Bu, taşıma sırasında nöbet tanımlamasını destekleyebilir. aEEG şu anda objektif olarak gözden geçirilememektedir. Fizibiliteyi göstermek için kullandığımız vekil önlemlerin sağlam olduğuna inanıyoruz. Makine öğrenimi ve yapay zeka ilerledikçe, gelecekte kesin puanlama sağlamak için daha objektif yöntemler mevcut olabilir ve yazılıma entegre edilebilir19.
Mevcut tabletin mobil özellikleri yok. Batı Avustralya Yenidoğan Acil Nakil Servisi (NETS WA), verileri yazılım bulutu aracılığıyla alıcı hastaneye iletebilen 5G sim ile çalışan bir cihaza geçiyor. Uzmanlar daha sonra, yalnızca kıdemli kayıt memurunun görüntüleyebildiği uçuşlar dışında, taşıma devam ederken aEEG izlerine erişebilir ve bunları inceleyebilir.
Yöntem benzersizdir ve daha önce bildirilmemiştir; bazı önemli farklılıklar dışında 'statik' YYBÜ'deki teknikle benzerlikleri vardır. Taşınan bebeklerde beyin fonksiyonlarının incelenmesi çok sınırlı olduğu için tekniğin önemli klinik ve araştırma uygulamaları vardır. Perinatal asfikside erken klinik karar verme ve prognoz önemlidir ve üçüncü basamak kurumlarda doğmamış bebekler de bu fırsata sahip olmalıdır. Nakil sırasında aEEG uygulanması, HİE'li bebeklerin (erken teşhis ve prognozda), nöbet sunumunun ve mesafenin izlenmesine izin verebilir. Taşıma sırasında sedasyon gerektiren bebeklerin optimal nöromonitörizasyonunu teşvik edebilir.
Özetle, yenidoğan transportunda aEEG hem uygulanabilir hem de klinik yorumlama için yeterli veri üretir. Zaman açısından kritik durumlarda (HİE gibi) erken klinik kararlar verme yeteneğine sahip olmak önemlidir. Gelecekteki çalışmalar, yeni teknolojinin gerçek zamanlı aEEG izlerini kullanarak hasta sonuçlarını nasıl iyileştirebileceğine odaklanmalı ve taşıma sırasında nöbetler için video izlemeyi içermelidir.
Yazarların açıklayacağı örnek bir çıkar çatışması yoktur. Kvikna ehf. Reykjavik, İzlanda ve Temple Medical and Scientific, Sidney, Yeni Güney Galler, Avustralya, çalışmanın tasarımına, analizine veya yorumlanmasına hiçbir girdi sağlamadı, ancak yayın ücretlerini finanse etti.
Perth Çocuk Hastanesi Vakfı'na, bu projede kullanılan EEG ekipmanının satın alınmasındaki cömert destekleri için teşekkür ederiz. Çalışma projesinin teknik yönlerindeki destekleri için Gardar Thorvardsson (Kvikna) ve Ieesha Sparks'a (Temple Medical and Scientific) teşekkür ederiz.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| Stratus EEG Centrum, Microsoft Windows için Pro Software | Stratus Software Solutions LLC Kvikna Medical Lynghá ls 9 110 Reykjavik İzlanda | Sürüm 4.2 | |
| Trackit T4PCU24+8 | Lifelines Neuro 7 Clarendon Court Over Wallop StockBridge Hants, UK | SN: T4-170046 Sayı: 4 C169 | |
| Ultra Subdermal İğne Elektrodu | Natus 3150 Pleasant View Road Middleton WI 53562 ABD | 019-476600 | 14 mm x 0,38 mm SST İğne DIN 42802 konnektör |