Bu çalışma (Onay No. JXEY-2020SW038), Jiaxing İkinci Hastanesi Tıbbi Etik Komitesi tarafından onaylandı ve tüm katılımcılar bilgilendirilmiş onam verdi. Randomize, tek kör, kontrollü bir çalışma yoluyla bir protokolün fizibilitesini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçladı. Ocak ve Aralık 2021 arasında, Jiaxing'in İkinci Hastanesine kabul edilen 60 inme hastası kaydedildi.
NOT: Dahil edilme kriterleri şunları içeriyordu: 1) bilgisayarlı tomografi (BT) veya manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ile doğrulanmış serebral enfarktüs veya kanama tanısı, 2) hastalık süresi 2 hafta ila 3 ay arasında olan ilk başlangıçlı ve tek taraflı lezyon ve stabil bir durum, 3) 25-75 yaş, 4) hemianopsi veya tek taraflı mekansal ihmalin olmaması, ayrıca görsel veya işitsel kusur olmaması, 5) bilinçli, uyumlu ve rehabilitasyon tedavisine katılabilen, 6) modifiye edilmiş Ashworth ölçeği (MAS) derece ≤ 216 ile tek taraflı üst ekstremite disfonksiyonunu açıklayın. Dışlama kriterleri şunları içeriyordu: 1) önceki kraniyoserebral yaralanma veya diğer intrakraniyal hastalıklar, 2) şiddetli miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, karaciğer, böbrek, akciğer veya diğer önemli organ hastalıkları, malign tümörler vb., 3) önceki psikiyatrik bozukluklar ve epilepsi öyküsü, 4) ekstremitelerin hemiplejik tarafında şiddetli ağrı, uyuşma veya diğer duyusal eksiklikler, 5) bilateral üst ekstremitelerde önemli hareket kısıtlılığı.
1. Çalışma tasarımı
- Belirtilen kriterleri karşılayan hastaları (n = 60) rastgele iki gruba ayırın: bir deney grubu (n = 30) ve bir kontrol grubu (n = 30).
- 6 haftalık bir tedavi süresinden önce ve sonra grup görevlerinden habersiz olan yetenekli bir ergoterapistin aşağıdaki fonksiyonel değerlendirmeleri tamamlamasını sağlayın.
- Motor uyarılmış potansiyel (MEP):
- Groppa ve ark.17 tarafından belirlenen yönergeleri izleyerek manyetik stimülasyon tedavi sistemi kullanan hastalarda MEP'leri ortaya çıkarın.
- Test sırasında hastayı cihazın önüne stabil ve rahat bir şekilde yerleştirin ve kayıt elektrot pedlerini abdüktör pollicis brevis ve bilek eklemi kemik işlemi üzerine yerleştirin.
- Ardından, manyetik stimülasyon bobinini, bobin kolu sagital düzleme 45 ° açıyla yerleştirilmiş şekilde, beynin yaralı tarafındaki motor korteksin üzerinde ortalayın.
- Motor korteks alanının stimülasyonunu %100 yoğunlukta 10 kez gerçekleştirin ve motor uyarılmış potansiyellerin varlığını veya yokluğunu, gecikme süreleri ve genlikleri ile birlikte kaydedin.
NOT: Tüm hastalarda motor uyarılmış potansiyellerin tespit edilememesi nedeniyle, iki hasta grubu arasında uyarılmış potansiyellerin gecikme ve genliğinin kapsamlı bir karşılaştırması ve analizi mümkün değildi. Bu nedenle, çalışma, MEP'lerin varlığını veya yokluğunu belirlemeyi ve iki hasta grubu arasında saptanabilir MEP'lerin yüzdesini karşılaştırmayı amaçladı. Saptanabilir MEP'lerin daha yüksek bir yüzdesi, inme hastalarında kortikospinal yolları geliştirmek için daha büyük bir potansiyele işaret eder.
- Hemiplejik üst ekstremite-Hong Kong (FTHUE-HK) için fonksiyonel test yapın.
- Hastanın elini dizine koymak ve bir bez sıkmak gibi 12 görevi içeren üst ekstremite işlevselliğini değerlendirmek için ölçeği kullanın.
NOT: Her görev 3 dakika içinde tamamlanmalıdır ve en fazla 3 kez denenebilir. Ölçek 7 seviyeden oluşur ve daha yüksek seviyeler daha iyi üst ekstremite işlevselliğini gösterir18.
- Fugl-Meyer Değerlendirme Üst Ekstremite Ölçeği'ni (FMA-UE) kullanın.
- Omuz, dirsek, önkol, el bileği ve elin motor fonksiyonunu değerlendirmek için bu ölçeği kullanın.
NOT: 0 puanı, belirtilen hareketin gerçekleştirilemediğini, 1 puanı, kısmi tamamlamayı ve 2 puanı, tam tamamlamayı gösterir. Ölçeğin maksimum puanı 66 puandır ve daha yüksek puanlar daha iyi üst ekstremite motor fonksiyonunu gösterir19.
- Değiştirilmiş Barthel indeksini (MBI) hesaplayın.
- Hastanın günlük yaşam aktivitelerindeki performansını değerlendirmek için bu ölçeği kullanın.
NOT: Ölçek yemek yeme, giyinme, banyo yapma vb. olmak üzere 10 maddeden oluşur ve en fazla 100 puan alır. Daha yüksek bir puan, hastanın günlük yaşamında daha fazla bağımsızlık olduğunu gösterir20.
- Tüm hastalara, kendi durumlarına göre uyarlanmış anti-hipertansifler, anti-diyabetikler, lipid düzenleyiciler vb. dahil olmak üzere geleneksel ilaçların reçete edildiğinden emin olun.
NOT: İnme hastaları için ilaç seçimi, benzersiz durumlarına bağlıdır ve bir hastadan diğerine farklılık gösterebilir.
- Tüm hastaların 6 hafta boyunca rutin fizik tedavi, önkol ve el için mesleki terapi ve günlük yaşam aktiviteleri eğitimi aldığını onaylayın.
- Kontrol grubundaki hastaların 6 hafta boyunca günde 1 saat üst ekstremite fonksiyonunu hedefleyen rutin ergoterapi aldığından emin olun.
NOT: Üst ekstremite fonksiyonunu hedefleyen rutin ergoterapi, omuz ve dirsek eklemleri için motor kontrol eğitimi, silindir eğitimi, çember eğitimi ve nesnelere ulaşma eğitimini içerir.
- Deney grubundaki hastaların, 6 hafta boyunca günde 30 dakika boyunca çift üst ekstremite görev odaklı robotik sistem eğitimine ek olarak, günde 30 dakika boyunca üst ekstremite fonksiyonunu hedefleyen rutin mesleki terapi aldıklarını onaylayın.
2. Çift üst ekstremite görev odaklı robotik sistem eğitim oturumu
NOT: Bu eğitimler sadece deney grubundaki inme hastalarına verilmiştir.
- Robotik sistem ekipmanını başlatın, sistemin bilgisayar ekranını açın, ULCOT Rehab uygulamasını açın ve sistemin ana arayüzüne girin.
- İlk eğitim oturumu sırasında, her hasta için ad, cinsiyet, yaş, vaka numarası, teşhis, etkilenen taraf ve diğer ilgili tıbbi içerikleri içeren kişisel bir dosya oluşturmak için Kaydol'a tıklayın.
- Sistemin ana arayüzünde Oturum Aç'a tıklayın, listeden eğitime ihtiyacı olan hastayı seçin ve o hasta için eğitim sisteminin arayüzüne girin.
- Hastanın kendisini robotik cihazın önünde konumlandırmasına yardımcı olarak güvenli ve rahat bir mesafe sağlayın.
- Ekipman parametre ayarı arayüzüne girmek ve hasta için uygun parametreleri ayarlamak için hasta eğitim sisteminin arayüzünde Ayarlama'ya tıklayın.
NOT: Her egzersiz seansı için parametrelerin ayarlanması gerekli değildir. Hastanın eğitim sistemi arayüzüne giriş yaptıktan sonra, sistem otomatik olarak hastanın önceki eğitim oturumu sırasında belirlenen parametrelere göre ayarlanır. Terapist daha sonra ilgili parametreleri terapötik hedeflere uygun olarak değiştirebilir. Parametrelerde herhangi bir değişiklik yapılması gerekmiyorsa, kullanıcı eğitim programı ayar arayüzüne erişmek için eğitim sistemi arayüzünde Eğitim'e tıklayabilir.- Platform Yükseklik Ayarı modülünde platformun yüksekliğini artırmak veya azaltmak için + veya - işaretine tıklayın. Ekipman platformunun yüksekliğini hastanın boyuna göre ayarlayın.
- Kol Eğim Açısı Ayarı modülünde sistemin robot kolunun eğim açısını artırmak veya azaltmak için + veya - işaretine tıklayın. Robotik kolun eğim açısını hastanın omuz fleksiyon ve ekstansiyon eğitimi hedeflerine göre ayarlayın (hedef ne kadar yüksekse, açı o kadar büyük olur).
- Kol Açısı Ayarlama modülündeki iki robot kolu arasındaki açıyı artırmak veya azaltmak için + veya - işaretine tıklayın. Robotik kollar arasındaki açıyı hastanın üst ekstremite addüksiyon ve abdüksiyon eğitim hedeflerine göre ayarlayın (hedef ne kadar yüksekse, açı o kadar büyük olur).
- Eğitim programı ayar arayüzüne girmek için hasta eğitim sistemi arayüzünde Eğitim'e tıklayın.
- Hastanın üst ekstremite fonksiyonel durumuna göre uygun bir eğitim programı seçin. Hemiplejik taraftaki üst ekstremite, mekanik kolu tüm hareket açıklığı boyunca aktif olarak manipüle edemediğinde, destekli eğitim programını tercih edin.
- Tersine, hemiplejik taraftaki üst ekstremite, tüm hareket aralığını tamamlamak için mekanik kolu aktif olarak manipüle edebiliyorsa, direnç antrenman programını seçin.
- Seçilen öğelerin eğitim yöntemlerini açıklayın ve gösterin ve hastaların eğitim oturumunu güvenli ve doğru bir şekilde nasıl gerçekleştireceklerini bilmelerini sağlamak için ilgili önlemleri bildirin.
- Hastanın ellerini iki robotik kolun ucundaki tutamaklara sabitlemesine yardımcı olun (Şekil 1).
- Çift üst ekstremite görev odaklı robot sistemi eğitimi verin.
- Üst ekstremitenin hemiplejik tarafında tam bir hareket açıklığı elde etmek için mekanik kolu aktif olarak manipüle edemeyen hastalar için, yardımlı eğitim modu arayüzüne girmek için eğitim programı ayar arayüzünde Yardım'a tıklayın.
NOT: Terapist, yardımlı eğitim modunda hasta için Havada Uçuş oyunu veya Masa Tenisi oyununu seçebilir. Hastaların eğitim seansı başına yalnızca bir oyun seçebileceği unutulmamalıdır.- Eğitim Süresi modülünde süreyi 30 dakika olarak ayarlayın ve Yardımlı Seviye modülünde hasta için ayarlanan seviyeyi seçin.
NOT: Bu mod, iki taraflı üst ekstremite eğitimi sırasında etkilenen üst ekstremitenin hem robot hem de sağlıklı üst ekstremite tarafından sürülmesini içeren 6. seviye ile 6 yardım seviyesi sunar. Öte yandan, seviye 1, etkilenen üst ekstremitenin dış kuvvet olmadan doğrudan bilateral üst ekstremite eğitimine katılmasını gerektirir. Eğitim seansı 6. seviyede başlar ve hasta her seviyede tam puan aldıktan sonra bir sonraki seviyeye geçebilir. Hasta, yardım seviyesi 1'de tam bir eğitim puanı elde ettiğinde, direnç modu eğitimine hazır kabul edilir.
- Air Flying veya Ping-Pong'a tıklayın, ardından oyun arayüzüne girmek için Başlat'a tıklayın.
- Havada Uçan oyun: Hastaya, etkilenen üst ekstremiteyi robotik bir cihaz yardımıyla sağlıklı taraftan manevra yaparak bilgisayar ekranında görüntülenen sanal bir uçağı kontrol etmesini söyleyin, bu da hastanın sanal uçağı belirlenen uçuş yörüngesi boyunca yönlendirme çabalarını optimize etmesini sağlarken aynı anda sanal altın paraları yakalar (Şekil 2).
- Masa tenisi oyunu: Robotun yardımıyla, hastaya sanal masa tenisi raketini kontrol etmek için etkilenen yan üst ekstremiteyi sürmek için etkilenmemiş tarafı kullanmasını ve uçan masa tenisini yakalamak için raketi hareket ettirmesini söyleyin (Şekil 3).
- Üst ekstremitenin hemiplejik tarafında tam bir hareket açıklığı elde etmek için mekanik kolu aktif olarak manipüle edebilen hastalar için, tıklayın Direnç Direnç eğitim modu arayüzüne erişmek için eğitim programı ayarları arayüzünde.
NOT: Direnç antrenmanı modunda, katılımcılar mevcut beş oyun arasından seçim yapabilir: Hava Uçan, Masa Tenisi, Köprü ve Yol, Ağırlık Kaldırma, ve Pop Eşleştirme. Her eğitim oturumu için yalnızca bir oyun seçilebilir.- Eğitim Süresi modülünde süreyi 30 dakika olarak ayarlayın ve Sağlıklı Seviye ve Etkilenen Seviye modüllerinde sırasıyla sağlıklı tarafın ve etkilenen tarafın direnç seviyelerini seçin.
NOT: Direnç antrenmanı modunda, direnç seviyeleri, üst ekstremite kas gücüne bağlı olarak hastanın sağlıklı ve etkilenen tarafları için ayrı ayrı ayarlanabilir. Seviyeler 1 (en düşük direnç) ile 10 (en yüksek direnç) arasında değişir. İlk tedavi, Seviye 1 direncinin seçimini içeriyordu ve hastaların her eğitim seviyesinde mükemmel bir skor elde ettikten sonra bir sonraki seviyeye geçmelerine izin verildi.
- Sağlıklı Taraf Direnç Yönü ve Etkilenen Taraf Direnç Yönü modüllerinde, direnç eğitimi sırasında sırasıyla hastanın sağlıklı tarafı ve üst ekstremitenin etkilenen tarafı için sistem tarafından belirtilen direnç yönünü seçin.
NOT: Direnç yönü, itme ve çekme dahil olmak üzere egzersizin amacına göre hasta için seçilir.
- Bekletme Süresi modülünde hedefin tutulması gereken süreyi seçin.
NOT: Süre, hastanın 1 ila 10 s arasında değişen üst ekstremite fonksiyonuna göre belirlenir. Süre ne kadar uzun olursa, o kadar zorlu hale gelir. Ayarlanan tutma süresi 10 s ise ve eğitim puanı mükemmelse, bir sonraki seans için direnç seviyesi artırılacaktır. Hava Uçan ve Masa Tenisi oyunları bu adımı içermez.
- Aşağıdaki oyunlardan birini seçmek için tıklayın: Hava Uçan, Masa Tenisi, Köprü ve Yol, Ağırlık Kaldırma ve Pop Eşleştirme. Oyun arayüzüne girmek için Başlat'a tıklayın.
- Havada Uçan oyun: Hastaya, robotik kolun hem sağlıklı hem de etkilenen üst ekstremitelerde verdiği dirence direnerek sanal uçağı kontrol etmesini söyleyin, bu da hastanın sanal uçağı belirlenen uçuş yörüngesi boyunca yönlendirme çabalarını optimize etmesini sağlarken aynı anda sanal altın paraları yakalar.
- Masa Tenisi oyunu: Hastaya, robotik kolun hem sağlıklı hem de etkilenen üst ekstremitelerde verdiği dirence direnerek sanal masa tenisi raketini kontrol etmesini ve uçan masa tenisini yakalamak için raketi hareket ettirmesini söyleyin.
- Köprü ve Yol oyunu: Hastanın, robotik kolun hem sağlıklı hem de etkilenen üst ekstremitelere verdiği dirence direnerek ekrandaki ahşap bir köprünün her iki ucunu kontrol etmesini, farklı yüksekliklerde iki merdiven platformunu hareket ettirmesini ve sanal karakterin geçmesine izin vermek için belirli bir süre tutmasını sağlayın (Şekil 4).
- Ağırlık Kaldırma oyunu: Hastanın bir ekranda görüntülenen ağırlık kaldırma halterinin uçlarını, robotik kolun hem sağlıklı hem de sağlıklı bir şekilde verdiği dirence direnerek kontrol etmesini sağlayın.
ve etkilenen üst ekstremiteler, mesafeyi değiştirerek hedef bir konuma ulaşmak için pozisyonunu ayarlayarak ve bu pozisyonu belirli bir süre boyunca koruyarak (Şekil 5).
- Pop Eşleştirme oyunu: Hastanın iki sanal kontrol etmesini sağlayın
Ekranın sol ve sağ uçlarında bulunan parmaklar, robotik kolun hem sağlıklı hem de etkilenen üst ekstremitelerde verdiği dirence direnerek, sanal parmaklar aracılığıyla resimlerin sol ve sağ sütunlarından aynı öğeleri seçer ve bu pozisyonu bir süre korur.
belirlenen süre (Şekil 6).
NOT: Sistem, her iki taraftaki seçili resimlerin aynı olup olmadığını doğrular; Eğer öyleyse, seçilen resimler elenir. Eşleşmezlerse, hastadan yeniden seçim yapması istenir.
3. Takip prosedürü
- Toplanan değerlendirme verilerini analiz etmek için istatistiksel yazılımlar kullanın, veri türüne göre uygun analiz yöntemlerini belirleyin.
- Veri sonuçlarının önemini açıklayın ve inme hastalarında çift üst ekstremite görev odaklı robot sistemi eğitiminin üst ekstremite fonksiyonu üzerindeki etkisini değerlendirin.