Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Yöntem makalesi
Aşağıdaki protokol, sistemik basınç yüklemesinin 26 mm'lik bir SAPIEN 3 valfinin yapısal bütünlüğü üzerindeki etkisini değerlendirmek için yürütülen simülasyonları özetlemektedir. Gerilme seviyesi, kıvırma fazı sırasında en yüksek gerilmelerin komiser uçlarda yoğunlaştığını gösteren sonlu elemanlar analizleri kullanılarak belirlenmiştir.
Bu çalışma, kalsiyum için yüksek Agatston skor indeksi ile tanımlanan, aort kalsifikasyonu varlığında üçüncü nesil, balonla genişletilebilir transkateter aort kapaklarının yaşadığı mekanik stresleri belirlemeyi amaçladı. İncelenen cihaz, 26 mm'lik ticari bir cihaz olan Edwards SAPIEN 3 valfiydi (bundan böyle S3-TAV olarak anılacaktır). Beş adım atıldı. Bunlardan ilki, cihazın üç boyutlu (3D) bilgisayar destekli tasarım (CAD) modelinin yeniden yapılandırılmasıydı. İkincisi, kıvırma ve yeniden açma işleminin bir simülasyonuydu. Üçüncüsü, yaprakçık stresi üzerindeki kıvırma etkisinin değerlendirilmesi ve ideal bir durumla karşılaştırılmasıydı. Dördüncüsü, gerçek klinik vakaların bir simülasyonuydu. Son olarak, çalışmanın bir sonraki aşaması, simülasyon sonuçlarının sonradan işlenmesini ve takip verileriyle bir karşılaştırmayı gerektirir. Stent ve valfin doğru bir 3D geometrik ağını geliştirmek için yüksek çözünürlüklü bir mikro bilgisayarlı tomografi taraması kullanıldı. Broşürlerin malzeme özellikleri cerrahi biyoprotezlerden elde edilmiştir; Stentlerin malzeme özellikleri kobalt-krom özelliklerine dayanıyordu. Sistemik basınç yüklemesinin yapı üzerindeki etkisini değerlendirmek için bir dizi simülasyon yapılmıştır. Gerilme, sonlu elemanlar analizlerinin uygulanmasıyla ölçüldü. Yüksek çözünürlüklü taramalardan elde edilen kesin geometri kullanılarak gerçekleştirilen valfin gerilim analizi, kıvırma aşaması sırasındaki tepe gerilimlerinin, broşürlerin takıldığı komisyon uçlarında yoğunlaştığını ortaya koydu. Bu bölgeler tromboz ve dejenerasyon için en olası bölgeler olarak belirlendi. Cihaz genişlemesini takiben hacimli kalsifikasyonların devam etmesi, tromboz ve yapısal kapak dejenerasyonunun öncüsü olarak işlev gören paravalvüler sızıntıların (PVL'ler) oluşumuna neden olur.
Transkateter aort kapak implantasyonunun (TAVI), özellikle ameliyat geçirme riski orta veya yüksek olan hastalarda veya cerrahi müdahale için uygun olmayan hastalarda ciddi aort darlığı (AS) için etkili bir tedavi olduğu gösterilmiştir 1,2,3,4. SAPIEN 3, üçüncü nesil transkateter balonla genişletilebilir aort kapaklarını (TAV'ler) temsil eder. İlk olarak Ocak 2014'te Avrupa'da ve ardından Haziran 2015'te Amerika Birleşik Devletleri'nde geçici ticari kullanım için piyasaya sürüldü. Kapak, Amerika Birleşik Dev....
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu verilerin araştırma için kullanılması Kurumsal İnceleme Kurulu tarafından onaylandı ve hasta rızasından feragat edildi. IRB Kimliği: 202201057, IRB tarafından atanan Onay Numarası: IRB-MTP_2022_03_202201057; ClinicalTrials.gov Kimliği: NCT05261204.
NOT: Protokolün bir özeti Tablo 1'de verilmiştir.
1. İncelenen cihaz biyomodelleme çalışması
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Broşür gerilimi üzerindeki kıvırma etkisinin değerlendirilmesi: genel değerlendirme
Diyastolik fazda protez yaprakçıkları üzerindeki stres değerleri, aşağıdaki adımların tamamlanmasını takiben elde edildi: (a) Yaprakçık kapanması, dış yüzeylerine tek tip fizyolojik basınç (0.005 MPa ≈80 mmHg) uygulanarak sağlandı. (b) Broşür ataması daha sonra stent çerçevesinin yeniden genişletilmesiyle kolaylaştırıldı. (c) Son olarak, broşürler kıvırma aşaması boyunca sistolik bir konfigürasyona dahil edildi (
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
S3-TAV'ın biyomekanik performansı, bu tür cihazların üçüncü neslini temsil eden cihazın teknolojik ilerlemeleri ile ilişkili olarak değerlendirilmiştir. Bununla birlikte, bu analiz aynı zamanda implantasyon bölgesinde devam eden zorlukları ve aort anulusu ve kök veya katı hacimli kalsifikasyonun geometrisini de hesaba katmıştır. Bu çalışma, 26 mm S3-TAV'da meydana gelen maksimum ve minimum ana gerilmelerin, komissür stent direklerinin hemen bitişiğinde bulunan hücrelere ve komissüre biti.......
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Dr. Julien Dreyfuss, Abbott, Edwards-Lifescience ve Jenscare'den danışmanlık ücreti almaktadır. Kalan yazarların herhangi bir çıkar çatışması yoktur.
Yazarlar, gerçekten harika bir arkadaş ve meslektaş olan Philippe Guyon'a büyük şükranlarını sunarlar. Philippe'in paha biçilmez uzmanlığı ve öngörüsü bu makaleyi gerçeğe dönüştürdü ve bunun için son derece müteşekkiriz.
....Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| Abaqus | Dassault Systè mes (Simulia, Providence, RI, ABD) | 2017 | ticari sonlu elemanlar çözücü |
| Edwards SAPIEN 3 valf | Irvine, California'daki Edwards Lifesciences, Inc. | https://www.edwards.com/healthcare-professionals/products-services/transcatheter-heart/transcatheter-sapien-3-ultra | Sapien valfi |
| ITK-SNAP | www.itksnap.org | Sürüm 3.6 | Ameliyat öncesi DICOM görüntülerinde anatominin tanımlanması |
| Matlab | Mathworks Inc., Natick, MA, ABD) | v.R2018b | Aort duvarı için uygun bir ağ oluşturun |
| MicroCT-40 | Scanco Medical AG, Basel, İsviçre | Masaüstü konik ışınlı mikro bilgisayarlı tomografi tarayıcısı ve nbsp; | |
| Revolution Apex | GE Healthcare, Chicago, Illinois, ABD | Çift kaynaklı bilgisayarlı tomografi tarayıcısı | |
| Gergedan | McNee and Associates, Seattle, WA, ABD | Sürüm 5.0 | Kesin bir 3D Bilgisayar destekli tasarım oluşturun |
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu makale yayımlandı
Video yakında