Lomber gangliyonların etrafına bir O2-O 3 gaz karışımı enjekte ederek BT kılavuzluğunda ozon aracılı renal denervasyon (RDN), antihipertansif ilaç yükünü azaltır ve daha iyi bir ev kan basıncı kontrol oranı sağlar. Dirençli hipertansiyonu (RH) olan hastaların tedavisinde renal arter hasarını en aza indiren yeni, basitleştirilmiş, tek taraflı ve kontrastsız bir RDN tekniği sunuyoruz.
Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Yöntem makalesi
Dirençli Hipertansiyonu Olan Hastalar için BT kılavuzluğunda Ozon Aracılı Renal Denervasyon ile Geliştirilmiş Ev Kan Basıncı Kontrolü
* These authors contributed equally
Bu makalede
Özet
Özet
Son yıllarda klinik çalışmalardan elde edilen kanıtlar, renal sempatik denervasyonun (RDN) kan basıncını (BP) düşürücü etkinliğini tutarlı bir şekilde desteklemiştir. Bununla birlikte, en yaygın kullanılan kateter tabanlı RDN tekniğinin klinik uygulamada hala sınırlamaları vardır. Bu nedenle, BP kontrolü için alternatif bir RDN yaklaşımı geliştirmek gereklidir. Önceki klinik çalışmamızda, BT kılavuzluğunda ozon aracılı RDN'nin dirençli hipertansiyonu (RH) olan hastalarda işlemden 12 hafta sonra hem ofis hem de ayaktan kan basıncını etkili bir şekilde azalttığını gösterdik. Bu çalışmada, RH'li 15 hastanın evde kan basıncı kontrolünde bu tekniğin etkinliğini daha ayrıntılı olarak değerlendirdik. İşlemi takiben anti-hipertansiyon ilaçlarının kullanımının azalmasına bağlı olarak, genel kohort için ev BP (<140/90 mmHg) kontrol oranları %60.0 / %93.3, %80.0/%100 ve 80.0/%100 idi 4, 8, 12. haftalarda ve normal başlangıç böbrek fonksiyonu olan hastalar için 4, 8, 12. haftalarda %57.1/90.91, %81.8/%100 ve %90.9/%100. Ek olarak, hastaların% 33.3'ü ≤135/85 mmHg olan optimal sabah BP hedefine ulaştı. İşlem sırasında veya sonrasında herhangi bir komplikasyon bildirilmedi. RH tedavisinde renal arter hasarını önleyen, basitleştirilmiş, tek taraflı olarak çalıştırılan, kontrastsız bir RDN tekniği sunuyoruz.
Giriş
Dirençli hipertansiyon (RH), bireyler üç antihipertansif ilaç almalarına rağmen BP hedeflerini karşılayamadıklarında veya bireyler BP hedefine ulaştığı ancak dört veya daha fazla antihipertansif ilaca ihtiyaç duyduğunda teşhis edilir1. RH, önemli ölçüde daha yüksek kardiyovasküler ve renal advers olay riski ile bağlantılıdır2. Renal sempatik denervasyonun (RDN) - cerrahi sempatektomi veya mevcut kateter bazlı RDN'den - RH 3,4,5 tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir.
İnvazivlik ve ciddi yan etkiler nedeniyle cerrahi sempatektomi ortadan kaldırılmıştır. Kateter bazlı RDN için kontrast bağımlılığı, potansiyel renal arter hasarı, nispeten daha düşük maliyet etkinliği ve özel kateter yardımı gereksinimi dahil olmak üzere hala bazı sınırlamalar vardır6. Bu sınırlamalar, geliştirilmiş RDN yaklaşımlarına olan ihtiyacı vurgulamaktadır. Son yıllarda, BT kılavuzluğunda perivasküler etanol aracılı RDN, transüretral laparoskopik tabanlı RDN ve laparoskopik tabanlı perivasküler tek taraflı RDN gibi diğer RDN teknikleri tanıtılmış ve etkili kan basıncı azalması gösterilmiştir 7,8,9,10.
Sempatik ganglion, özellikle T9-L2'den gelen ganglionlar, renal sempatik innervasyonun önemli bileşenleridir ve BT kılavuzluğunda hedeflenmesi uygundur11,12. Smpathetik ganglion, cerrahide RDN için en erken hedefti. Yakın zamanda yapılan bir hayvan deneyi, çölyak gövdesi ganglionuna etanol enjeksiyonunun önemli ölçüde kan basıncı azalmasına yol açtığını göstermiştir. Yüksek ozon konsantrasyonları (18-30 μg/mL), apoptoz ve nöroblast hücre ölümü oranlarında bir artışa neden olur13. Önceki çalışmamız, BT kılavuzluğunda ozon aracılı RDN'nin RH hastalarında işlemden 12 hafta sonra ofis ve ambulatuvar BP'yi etkili bir şekilde düşürdüğünü gösterdi14. Bu çalışmada, RDN'nin anti-hipertansif rejimindeki değişiklikler ve bu yaklaşımın ev kan basıncı kontrol hızının etkisi değerlendirildi.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Protokol
Bu çalışma Guangzhou Kızılhaç Hastanesi Etik Kurulu (No. 2022-145-01) tarafından onaylanmıştır ve kayıttan önce tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onam alınmıştır. Bu tek kollu klinik çalışma Chictr.org.cn'da tasarlanmış ve tescil edilmiştir (ChiCTR2300071375).
1. Çalışma tasarımı
NOT: Bu, işlem öncesi ve sonrası hastalarda evde kan basıncı kontrol oranını gözlemlemeyi amaçlayan prospektif, tek kollu bir klinik çalışmaydı.
- Aşağıdaki kapsayıcı kriterleri belirleyin: 18 ila 80 yaş arası; genellikle bir diüretik de dahil olmak üzere farklı sınıflardan üç antihipertansif ilacın aynı anda kullanılmasıyla bile 140/90 mmHg'nin üzerinde kalan BP'li hipertansif hastalar; veya ≥4 antihipertansif ilaçlarda kan basıncı 140/90 mmHg'den daha az olan hastalar.
- Aşağıdaki hastaları hariç tutun: tanı konan ikincil hipertansiyon; omurga deformiteleri veya enfektif; önceki renal arter anjiyoplastisi veya kateter bazlı denervasyon; önceki lomber internal vertebral disk radyofrekans ablasyonu veya sempatik blokaj; ve kayıttan önceki 3 ay içinde miyokard enfarktüsü, serebral vasküler kaza veya geçici iskemik atak öyküsü; Takip süresi boyunca ölçekleri gerektiği gibi zamanında yüklemeyen hastalar.
- Antihipertansif ilaç yükünün değerlendirilmesi (AHMB)
- Dozları göz ardı ederek ilaç sınıflarının sayısını sayarak antihipertansif ilaç yükünü değerlendirin. İlaç azaltma kriterleri karşılandığında, dozajdan bağımsız olarak bir ilaç sınıfını bırakmayı bir yükü azaltmak olarak düşünün. Uyumu sürdürmek ve kanıtlanmamış ilaç değişikliklerini önlemek için, takip ekibinin ilaç planını hastalarla haftalık olarak doğrulamasını sağlayın ve azaltma için uygun olanların öngörülen ayarlamaları takip ettiğinden emin olun.
- Antihipertansif ilaçların azaltılması için kriterleri, işlem sonrası en az iki ardışık ölçümde sistolik kan basıncı (SBP) 110 mmHg'≤ olarak belirleyin.
- Ev BP monitörü
- Evde kan basıncı ölçümünün doğruluğunu sağlamak için, tüm hastaları ev kan basıncını her gün dört farklı zaman noktasında standart bir şekilde ölçmeleri için resmi olarak eğitin: uyandıktan sonra, saat 10: 00'da, saat 16: 00'da ve yatmadan önce. Hastalardan ev kan basıncı okumalarını, takip sırasında her hafta çalışma ekibi tarafından toplanacak olan bir kayıt formuna kaydetmelerini isteyin. Ev kan basıncı kontrolünü ≤140 mmHg SBP ve ≥90 mmHg diyastolik kan basıncı (DBP) olarak tanımlayın.
NOT: Brakiyal arter kan basıncını ölçmek için elektronik otomatik bir cihaz kullanıldı.
- Evde kan basıncı ölçümünün doğruluğunu sağlamak için, tüm hastaları ev kan basıncını her gün dört farklı zaman noktasında standart bir şekilde ölçmeleri için resmi olarak eğitin: uyandıktan sonra, saat 10: 00'da, saat 16: 00'da ve yatmadan önce. Hastalardan ev kan basıncı okumalarını, takip sırasında her hafta çalışma ekibi tarafından toplanacak olan bir kayıt formuna kaydetmelerini isteyin. Ev kan basıncı kontrolünü ≤140 mmHg SBP ve ≥90 mmHg diyastolik kan basıncı (DBP) olarak tanımlayın.
- Güvenlik: Olası tüm advers olayları telefon görüşmeleri, mesajlaşma uygulamaları veya poliklinikte bildirin ve kaydedin. Potansiyel komplikasyonlar arasında ortostatik hipotansiyon, gastrointestinal disfonksiyon, dizüri ve erkek erektil disfonksiyonu bulunur.
2. İşlem öncesi hazırlık (servisteki hastalar için yüzüstü pozisyon eğitimi)
- Hastanın yatakta yüzüstü pozisyon almasını ve kollarını başın üzerine paralel olarak uzatmasını sağlayın.
- Bel kıvrımını düzleştirmek için alt karın bölgesinin altına bir yastık yerleştirin, sırt ve kalçaların aynı seviyede olduğundan emin olun.
NOT: Yastık yerleşimi bireysel vücut tiplerine göre değişiklik gösterebilir. - Pozisyonu en az 20 dakika sabit tutmak amacıyla bu egzersizi 2-3 gün boyunca günde iki kez yapın.
3. Ozon aracılı renal denervasyon (BT laboratuvarında)
- Gövdeyi ortaya çıkarmak için hastanın üst giysisini çıkarın.
- Elektrotları takın ve bir elektrokardiyogram monitörüne bağlayın.
- Sırtüstü kan basıncını ölçün.
- Hastanın yüzüstü pozisyona geçmesini sağlayarak konfor ve stabilite sağlayın.
- Vücut yüzeyindeki referans noktaları için, CT rehberliğinde vücut yüzeyi delinme noktasının orta hattından sapma mesafesi için referans görevi görmesi için gövdenin orta hattına (yaklaşık T12-L3 seviyesinde) metal bir tel yerleştirin ( Şekil 1'deki C Noktası).
- Delinme hedefini belirleyin
- Vertebra sayımı ve geçiş omurları değerlendirmesi için lomber omurganın ön-arka ve yan görüntülerini (aralık: S2 ila T11) almak için bir BT tarayıcı kullanın.
- Transvers görüntülerde sol renal arter orijin seviyesini belirleyin ve bu seviyede vertebral sağ kenarın anterolateral üçte birlik kısmında enjeksiyon hedef noktasını ( Şekil 1'de A Noktası) belirleyin.
NOT: Renal arter aynı seviyede transvers sürecin hemen altındaysa, transvers işlemi önlemek için enjeksiyon seviyesini ayarlayın. - Karşılık gelen enine düzlem konumunu kaydedin.
- CT kılavuzluğunda ponksiyon parametresi ölçümü
- Adım 3.6.2'de seçilen enine görüntüde, vertebral tarafın anterolateral üçte birlik kısmında enjeksiyon hedef noktası A'yı (Şekil 1) belirleyin.
NOT: Hedef nokta, ipsilateral psoas majör kasının fasyasının altında, sol renal arterden ~ 2-3 mm uzakta olmalıdır. - Sol psoas major'ın dış yan kenarı boyunca A'dan bir çizgi çizin. Bu çizginin vücut yüzeyi ile kesişimi, cilt delinme noktası B'dir ve bel vücut yüzeyindeki metal tel C noktasına karşılık gelir. AB'nin uzunluğunu (iğne batırma derinliği), AB ve BC arasındaki açıyı (delinme açısı Q) ve BC'nin uzunluğunu (vücut yüzeyi delinme noktasının orta hattan yanal mesafesi) ölçün (Şekil 1)).
NOT: İğnenin yörüngesi boyunca tamamen psoas majör içinde kaldığından emin olun.
- Adım 3.6.2'de seçilen enine görüntüde, vertebral tarafın anterolateral üçte birlik kısmında enjeksiyon hedef noktası A'yı (Şekil 1) belirleyin.
- Yüzey delinme noktası konumlandırma
- Yatağı adım 3.6.2'de kaydedilen konuma ayarlayın. Lazer konumlandırma çizgisini etkinleştirin ve bir işaretleyici kullanarak iki çizgiyi işaretleyin: biri projeksiyon çizgisi boyunca (A çizgisi) ve diğeri gövde yüzeyi orta çizgisine (B çizgisi) önceden yerleştirilmiş metal çizgi boyunca. Bu iki çizginin kesişimi, adım 3.5'teki C noktasıdır.
- Metal teli çıkarın ve adım 3.7'de ölçülen BC segment uzunluğuna göre A hattı üzerindeki delinme noktasını B işaretleyin.
- Delinme protokolü
- B noktasına uzunluk işaretleyicileri olan 21 G'lik bir iğne yerleştirin ve tahmin edilen derinliğe önceden belirlenmiş açıda delin. İğne ucunu doğrulamak için delinme noktası çevresinde 2-0.4 cm'± sürekli 0.8 mm dilim kalınlığı taramaları yapın.
NOT: Aşırı delinme açısını ve iğne-omur temasını gösteren bir dirençle karşılaşılırsa, BT rehberliğinde delinme açısını geri çekin ve yeniden ayarlayın. - 10 mL'lik bir şırınga bağlayın, kan veya gaz aspire edilmediğinden emin olun ve ardından 2 mL% 10 ropivakain enjekte edin. Tıbbi bir ozon jeneratöründen 10 mL O2-O 3 gaz karışımı çekmek için 20 mL'lik bir şırınga kullanın ve iğne boyunca yavaşça enjekte edin. Ozon dağılımını göstermek için CT taramasını tekrarlayın.
NOT: Ozon konsantrasyonu 30 μg/mL'dir.
- B noktasına uzunluk işaretleyicileri olan 21 G'lik bir iğne yerleştirin ve tahmin edilen derinliğe önceden belirlenmiş açıda delin. İğne ucunu doğrulamak için delinme noktası çevresinde 2-0.4 cm'± sürekli 0.8 mm dilim kalınlığı taramaları yapın.
- İşlemden sonra hastadan sırtüstü pozisyonda yatmasını isteyin ve her 5 dakikada bir manşet BP'yi ölçün. Bilgisayarlı tomografi odasındaki izlemenin en az 20 dakika sürdüğünden emin olun.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Sonuçlar
Temel özellikler:
Başlangıçta 20 hasta seçildi. Renal arter darlığı tanısı alan iki hasta ve uyku apne sendromu olan bir hasta çalışma dışı bırakıldı ve 17 hasta çalışmaya dahil edilmeye uygun görüldü. Bu 17 hastadan ikisi takibe devam edemedi. Son olarak, bu klinik gözleme yaşları 65.1 ± 10.8 yıl olan 15 hasta dahil edildi. Altı hastada (6/15; @.0) kronik böbrek fonksiyon bozukluğu vardı ve bir hasta (1/15; %5.9) kayıt sırasında diyalize gidiyordu. On bir hasta (11/15; s.3) 10 yılı aşkın süredir anti...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Tartışma
Önceki çalışmamız, ozon aracılı RDN'nin hastane, ofis ve ayaktan kan basıncını ve ayrıca antihipertansif ilaç kullanımını önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. Kan basıncı azalması hızlıydı ve 12 haftalık takip boyunca devam etti. Ek olarak, kan basıncını düşürücü etkinin normal başlangıç böbrek fonksiyonu14 olan hastalarda özellikle dikkat çekici olduğunu gözlemledik. Bu çalışmada, BT kılavuzluğunda ozon aracılı RDN, RH'li hastalar için gelişmiş ev kan basıncı ...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Açıklamalar
Yazarların beyan etmeleri gereken herhangi bir finansal çıkar çatışması yoktur.
Teşekkürler
Bu çalışma Guangzhou Belediye Bilim ve Teknoloji Bürosu (2023A03J0984 ve 2024A03J0654) tarafından finanse edilmektedir.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Malzemeler
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| CT tarayıcı | General Electrics, Hi Speed ZX/I. ABD | ||
| Dereceli ölçüm bandı | belirtilmemiş marka | ||
| Marker kalem | belirtilmemiş marka | ||
| ozon jeneratörü | Medozon compact, Herrmann Apparatebau GmbH. Almanya | ||
| Metal tel | belirtilmemiş marka | ||
| Peit iğne | Hakko Co., Ltd. JAPONYA | 21 G x 150 mm | |
| Ropivakain Hidroklorür Enjeksiyonu | AstraZeneca AB | 100 mg/10 mL | |
| Tek kullanımlık delme paketi | belirtilmemiş marka | steril pamuklu çubuklar, steril gazlı bez, steril cerrahi örtü, 5 mL'lik bir şırınga ve 20 mL'lik bir şırınga içerir. |
Kaynaklar
- Carey, R. M., et al. Resistant hypertension: Detection, evaluation, and management: A scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 72 (5), e53-e90 (2018).
- Irvin, M. R., et al. Apparent treatment-resistant hypertension and risk for stroke, coronary heart disease, and all-cause mortality. J Am Soc Hypertens. 8 (6), 405-413 (2014).
- Crile, G. The clinical results of celiac ganglionectomy in the treatment of essential hypertension. Ann Surg. 107 (6), 909-916 (1938).
- Smithwick, R. H., Thompson, J. E. Splanchnicectomy for essential hypertension; results in 1,266 cases. J Am Med Assoc. 152 (16), 1501-1504 (1953).
- Bhatt, D. L., et al. Long-term outcomes after catheter-based renal artery denervation for resistant hypertension: Final follow-up of the randomised SYMPLICITY HTN-3 trial. Lancet. 400 (10361), 1405-1416 (2022).
- Vinayak, M., Olin, J. W., Stone, G. W. The ongoing odyssey of renal denervation. J Am Coll Cardiol. 82 (19), 1824-1827 (2023).
- Hering, D., et al. Transurethral renal pelvic denervation: A feasibility trial in patients with uncontrolled hypertension. Hypertension. 79 (12), 2787-2795 (2022).
- Luo, G., Zhu, J. J., Yao, M., Xie, K. Y. Computed tomography-guided chemical renal sympathetic nerve modulation in the treatment of resistant hypertension: A case report. World J Clin Cases. 9 (32), 9970-9976 (2021).
- Gao, C., et al. Laparoscopic-based perivascular unilateral renal sympathetic nerve denervation for treating resistant hypertension: A case report. Hypertens Res. 42 (8), 1162-1165 (2019).
- Ricke, J., et al. Renal sympathetic denervation by CT-guided ethanol injection: A phase ii pilot trial of a novel technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 39 (2), 251-260 (2016).
- Kirkpatrick, J. J., Foutz, S., Leslie, S. W. Anatomy, abdomen and pelvis: Kidney nerves. StatPearls. , StatPearls Publishing LLC. Treasure Island, FL. (2022).
- García-Touchard, A., Sañudo, J. R. Renal denervation. Importance of knowledge of sympathetic nervous system anatomy in refining the technique. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 72 (7), 531-534 (2019).
- Orlandin, J. R., et al. Evaluation of targeted oxidative stress induced by oxygen-ozone in vitro after ischemic induction. Redox Rep. 27 (1), 259-269 (2022).
- Li, L., et al. Ct-guided ozone-mediated lumbar-renal sympathetic denervation for resistant hypertension treatment: A pilot single-arm clinical trial. Cardiovasc Revasc Med. 67, 51-57 (2024).
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yeniden basım ve izinler
