Yıllar içinde kılıf boyutlarında azalma ve perkütan kapanmada iyileşmelere rağmen, transkateter aort kapak implantasyonundan (TAVI) sonra giriş bölgesine bağlı kanama yaygın bir komplikasyon olmaya devam etmektedir1,2. Kapak protezinin yerleştirilmesinde kullanılan primer giriş, bu komplikasyonların azaltılmasında ana hedef olmakla birlikte, giriş yeri kanamalarının önemli bir kısmı sekonder giriş bölgeleri ile ilgilidir 3,4. Bu erişim bölgeleri, invaziv hemodinamik ölçümler ve anjiyografik rehberlik için gerekli olan ikincil arteriyel erişimi ve geçici bir pacing kablosu gerektiren hastalar için gerekli olan üçüncü (venöz) erişim bölgesini içerir. Retrospektif çalışmalar, TAVI sırasında radial arterin ikincil arteriyel erişim olarak kullanılmasının fizibilitesi hakkında rapor vermiş ve bu ikincil erişim bölgesine bağlı kanama komplikasyonlarının insidansının azaldığını göstermiştir 3,5. Bununla birlikte, randomize veriler eksikti.
Anjiyografik rehberliğe ek olarak, doğru valf yerleşimi için genellikle hızlı ventriküler pacing gereklidir. Ek olarak, dilatasyon öncesi veya sonrası sırasında hızlı ventriküler pacing gereklidir. Hızlı ventriküler pacing, kardiyak debiyi en aza indirir ve operatörün kapak protezini yerleştirebileceği kısa bir fırsat penceresi yaratır. Önceden, hızlı pacing yapmak için, femoral veya juguler ven kullanılarak tüm TAVI hastalarına geçici bir pacing kablosu yerleştirildi. Bu geçici ilerleme hızı kablosu, yüksek dereceli iletim bozukluklarının meydana gelmesi durumunda da yedekleme sağlar. Bu bozukluklara aort anulusu yakınındaki iletim yollarının anatomik yerleşimi nedeniyle sık rastlanır 6,7. Bu risklere rağmen, sol ventrikül sert teli üzerinde pacing, işlem öncesi iletim bozukluğu riski düşük olan hastalarda hızlı ventriküler pacing için etkili ve güvenli bir strateji olduğunu kanıtlamıştır 8,9. Bu yaklaşım, uygun hastalarda üçüncü bir erişim sitesine olan ihtiyacı da beraberinde getirmiştir. Bu gelişmelere rağmen, geçici pacing kabloları hala tipik olarak işlem öncesi iletim anormallikleririski yüksek olan hastalara yerleştirilmektedir 10 ve bu da erişim bölgesiyle ilgili komplikasyon riskinin artmasına neden olur. Özellikle, kurşun yerleştirme hızı için yaygın olarak kullanılan juguler veya femoral damarlar, bölgeye bağlı kanamayaerişmeye eğilimlidir 11. Ayrıca, geçici pacing kurşun yerleştirilmesi için juguler veya femoral venöz erişim, işlem sonrası kurşun çıkığını önlemek için erken mobilizasyonu engeller.
Her iki ikincil erişim bölgesini ele almak ve iyileştirmek amacıyla, TAVI XS çalışması, ikincil erişim için bir üst ekstremite yaklaşımı kullanmanın klinik olarak anlamlı erişim bölgesiyle ilişkili kanama komplikasyonlarının daha az olup olmayacağını araştırdı12. İkincil radyal erişimin araştırılmasının yanı sıra, TAVI XS çalışması, geçici pacing lead yerleşimi için bir üst ekstremite yaklaşımını araştırmayı amaçladı. Bu yeni strateji daha önce prospektif bir kayıt defterinde araştırılmıştı ve bu da kullanımının güvenli ve etkili olduğunu gösterdi11. Ayrıca, bu üst ekstremite yaklaşımının geçici pacing kurşun yerleştirme için kullanılması, femoral veya juguler yaklaşıma kıyasla mobilizasyon için önemli ölçüde daha kısa bir süre ile ilişkilidir. Bu özellikle uzun süreli immobilizasyon, daha sonra hastanede kalış süresinin artması ve daha yüksek yeniden hastaneye yatış ve mortalite oranları15,16 ile ilişkili olan deliryum13,14 için bilinen bir risk faktörü olduğu için önemlidir.
TAVI XS çalışması, sunulan yaklaşımın kapsamını teyit eden, az sayıda dışlama kriteri olan pragmatik bir çalışmaydı. Radyal veya femoral arteriyel erişim için belirgin bir kontrendikasyonu olmayan (bilinen oklüzyon gibi) ve üst kol veya femoral venöz erişim için kontrendikasyonu olmayan (vasküler açıklığın bilinen bir bozulması gibi) ve serebral embolik koruma cihazı için amaçlanan kullanımı olmayan tüm transfemoral TAVI hastaları katılım için uygun kabul edildi. Yukarıda bahsedilen kayıt ve klinik çalışmanın sonuçları bu yaklaşımın olası faydasını gösterdiğinden, bu protokolün temel amacı, TAVI XS çalışmasında araştırılan üst ekstremite yaklaşımını daha ayrıntılı olarak tanımlamaktır. Bu protokol, çoğu operatör bu yaklaşıma aşina olmayacağından, geçici pacing kablosu yerleştirilmesi için esas olarak üst ekstremite venöz erişimine odaklanır. Sunulan yöntem çoğu TAVI hastası için kolayca uygulanabilir, erişim bölgesine bağlı kanama komplikasyonlarını doğrudan azaltır ve uzun pacing gerektiren hastalarda mobilizasyon süresini azaltır. Bu nedenle, tüm uygun transfemoral TAVI hastalarında düşünülmelidir.