$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Bu çalışma, tıp etiği ilkelerine sıkı sıkıya bağlı kalmıştır ve Pekin, Çin'deki Pekin Tongzhou Bölgesi Entegre Geleneksel Çin ve Batı Tıbbı Hastanesi Ortopedi Bölümü hastane etik komitesi tarafından onaylanmıştır. Uygun olan tüm katılımcılar, bilgilendirilmiş onam alındıktan sonra dahil etme ve dışlama kriterlerine göre çalışmaya dahil edilir.
Çalışma konuları
Bu retrospektif çalışma, Ocak 2021'den Aralık 2022'ye kadar hastanede intertrokanterik kırık cerrahisi geçiren 126 hastayı içermektedir. Çalışmaya 121 hastanın dahil edilmesi, kapsamlı tıbbi tarama ve veri doğrulama önlemlerinin17 başarıyla tamamlanmasına bağlıydı ve 5 hasta eksik veriler nedeniyle hariç tutuldu veya dahil etme standartlarınıkarşılayamadı 18. Dahil edilme kriterleri (a) 65 yıl, < 21 gün boyunca açıkça KY tanısı kondu; (b) Postoperatif antikoagülan tedavi (enoksaparin rejimi ve enoksaparin + LLC rejimi); (c) Ameliyat öncesi ve sonrası klinik verileri ve D-Dimer test sonuçlarını tamamlayın; (d) Bilgilendirilmiş onam verildi ve hasta veya aile üyeleri çalışmaya katkıda bulunmayı kabul etti. Dışlama kriterleri şunlardı: (a) Hemorajik hastalığı veya şiddetli koagülopatisi olan hastalar; (b) Önceki trombotik hastalık öyküsü veya diğer kesin yüksek tromboz riski (örn. malignite); (c) Heparin alerjisi, ciddi kardiyopulmoner disfonksiyon veya çoklu organ yetmezliği ile birlikte yüksek postoperatif kanama riski dahil; (d) Primer olmayan kırık veya çalışma sonuçlarına müdahale eden diğer kırık bölgeleri. Eleme kriterleri şunlardı: (a) ameliyattan önce veya sonra eksik anahtar veriler (3 Vaka); (b)Takip, D-Dimer İndeksi (DDI) izlemeyi kesintiye uğrattı (1 Vaka); (c) Antikoagülan tedavinin sonucunu etkileyen ciddi postoperatif problemler (1 Vaka). 121 hasta arasında, sadece enoksaparin grubundaki 71 hastaya tek bir enoksaparin antikoagülan rejimi verildi ve enoksaparin + Alt Ekstremite Dolaşımı (LLC) grubundaki 50 hasta, mekanik bir tahrik cihazı19 ile kombine enoksaparin aldı.
Çalışma, enoksaparin dozajını cerrahi prosedürleri takiben 7-10 gün boyunca günde bir kez 40 mg deri altı enjeksiyon olarak belirlemek için hasta ağırlığını kullanır. Bu gruptaki hastalar için kullanılan LLC cihazı Malzeme Tablosunda listelenmiştir ve ayarlanabilir ardışık kompresyon tedavisi sağlar. Hastalar, ameliyattan başlayarak antikoagülasyon tedavisi bitene kadar 18 saat boyunca günlük LLC tedavisi alırlar ve cihaz 45 mmHg basınçta şişer ve 45 sn söndürme periyodu ile dönüşümlü olarak 45 s şişirme periyodu alır.
D-Dimer testi için ameliyat sonrası 1, 3, 7, 14 ve 21. günlerde koldan venöz kan alın. Pıhtılaşma testleri için sitrat içeren mavi tepeli bir tüpe yerleştirilen 5 mL venöz kan elde etmek için 21G'lik bir iğne kullanın. Laboratuvar, analiz için ters çevrilerek 5 kez hafifçe karıştırıldıktan sonra 2 saat içinde kan örneklerini alır. Otomatik immünolojik test analizörü (Malzeme Tablosu), D-Dimer seviyelerini test yoluyla belirler ve bu da tromboz riskinin referans aralığıyla (< 0,5 μg/mL) karşılaştırılarak değerlendirilmesine olanak tanır. Laboratuvar, gelecekteki inceleme amaçları için D-Dimer test sonuçlarına ilişkin eksiksiz belgeleri tutar.
Çalışma göstergeleri
Temel Veriler: Klinik veriler, yaş, cinsiyet, hastalık süresi, kırık stabilitesi, cerrahi yöntem, operasyon süresi ve hastanede kalış günlerini içerir. D-Dimer Göstergeleri: D-Dimer Düzeylerini (DDL) tespit etmek ve tromboz riskini değerlendirmek için ameliyat sonrası 1, 3, 7, 14 ve 21. günlerde kan örnekleri toplandı. DVT Oluşumu: Olgu sayısı, zaman ve dağılım yerleri (intermusküler ven, posterior tibial ven, popliteal ven) kaydedildi ve her grupta DVT insidansı ve tip dağılımı sayıldı.
Tedavi rejimi
D-Dimer testini tedaviden önce, enoksaparin uygulamasından sonra ve ilk dozu takip eden 24 saat dahil olmak üzere üç önemli zaman noktasında gerçekleştirin. Seçilen zaman noktaları, antikoagülasyon tedavisinin etkinliğini doğrularken pıhtılaşma göstergelerinin uygun şekilde değerlendirilmesini sağlar. Anterolateral karın bölgesi, etkili antikoagülasyon elde etmek için 40 mg enoksaparin için doğru bir uygulama bölgesidir. Alt Ekstremite Dolaşım cihazının 40 mmHg çalışmada dakikada 3x döngü hızıyla uygun şekilde hizalanması gerekir. Sağlık uzmanı, numuneleri hemen işlerken sitrat tüplerinden 21G iğne aracılığıyla D-Dimer testi için kan numuneleri almalıdır.
Enoksaparin enjeksiyonları sırasında ağrı veya hematomu hafifletmek için sağlık hizmeti sağlayıcıları enjeksiyon bölgelerini değiştirmeli ve tekniklerini geliştirmelidir. LLC arızasının incelenmesi hem basınç testine hem de boru muayenesine bağlıdır. D-Dimer testlerinde sonuçlar hemoliz veya pıhtılaşma gösterdiğinde yeni kan örnekleri elde etmek için inversiyon ve hızlı işleme ile uygun bir örnek toplama yöntemi kullanılmalıdır. Hastanın cihazlardan kaynaklanan rahatsızlığı, geçici olarak durdurulduktan sonra kalibrasyonla birlikte ekipmanın yeniden konumlandırılmasını gerektirir.
İstatistiksel analiz
İstatistiksel analiz SPSS 26.0 paket programı kullanılarak yapıldı. Normal dağılımla eşleşen veriler, ölçüm verileri için x ± s olarak ifade edilir. Grupları karşılaştırmak için bağımsız örneklem t-testi kullanıldı. Normal dağılıma uymayan veriler için medyanı (Çeyrekler Arası Aralık)20 kullanın ve parametrik olmayan bir test gerçekleştirin (örneğin, Mann-Whitney U-testi). Sayım verileri yüzde (%) olarak ifade edilir. Verilerin normalliğini doğrulamak için, tüm ölçüm verileri t-testinden önce Kolmogorov-Smirnov testi ile test edildi. Ayrıca, tekrarlanan ölçüm verileri için, gruplar arasındaki ve gruplar içindeki farklılıklar, tekrarlanan ölçümler ANOVA21 kullanılarak karşılaştırıldı ve Bonferroni yöntemi22,23 kullanılarak çoklu karşılaştırma düzeltmesi yapıldı. İki taraflı p < 0.05 tüm istatistiksel analizlerde istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.
DDI testi
D-Dimer testi inkübasyonu içerir ve kontrollü laboratuvar koşullarındayapılmalıdır 24. Kan örnekleri sitrat tüplerde toplanır ve plazma elde etmek için oda sıcaklığında 10-15 dakika 2000-3000 x g'da santrifüj edilir. Laboratuvar kurulumuna bağlı olarak, D-Dimer analizi tipik olarak bir immünotürbidimetrik tahlil veya ELISA tabanlı bir yöntem25 kullanılarak gerçekleştirilir. ELISA bazlı D-Dimer tespiti için numuneler 37 °C'de 30-60 dakika inkübe edilir, ardından yıkama ve tespit reaktifleri eklenir ve ardından aynı sıcaklıkta26 inkübasyon adımları atılır. Tüm tahliller, minimum değişiklikle (± 1 ° C) sıcaklık kontrollü bir ortamda yapılmalıdır27. Reaktifler kullanımdan önce oda sıcaklığına getirilmeli ve üreticinin tavsiyelerine göre (genellikle 2-8 °C) saklanmalıdır28. Test sonuçlarının doğruluğunu sağlamak için aletlerin uygun kalibrasyonu ve kalite kontrol numunelerinin kullanılması esastır29. Bu ayrıntılı koşullar, çalışma sahaları veya replikasyon girişimleri arasında tutarlı ve tekrarlanabilir D-Dimer ölçümü sağlar30.