Yöntem makalesi

Akupunktur için Kılavuz Önerileri ve Tedavi Rejimlerinin Geliştirilmesi: Klinik Uygulama Kılavuzundan Bir Örnek

DOI:

10.3791/68716

⸱

14 Ekim 2025

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Acupuncture-Moxibustion, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, 2Monash Neuromodulation Research Unit, Department of Physiotherapy, School of Primary and Allied Health Care, Faculty of Medicine, Nursing and Health Science, Monash University, 3Centre for Evidence-based Chinese Medicine, Beijing University of Chinese Medicine, 4Luohu District Hospital of Traditional Chinese Medicine, 5Department of Acupuncture-Moxibustion, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, 6Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

Bu makalede

Özet

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Bu protokol, sistematik kanıt sentezi, kalite değerlendirmesi, uzman konsensüs prosedürleri ve tedavi rejimlerinin formülasyonu dahil olmak üzere spesifik olmayan bel ağrısı için akupunktur klinik kılavuz önerilerinin geliştirme sürecini detaylandırmaktadır.

Özet

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Akupunktur, tamamlayıcı ve alternatif tıpta yaygın olarak uygulanan bir yöntemdir ve spesifik olmayan bel ağrısının tedavisinde etkinliği kanıtlanmıştır. Uluslararası kılavuzlarda yer almasına rağmen, akupunktura özgü klinik öneriler geliştirmek için resmi protokoller yetersiz kalmaktadır. Bu çalışma, gelişimin her aşamasını göstermek için temsili bir klinik soru kullanarak, spesifik olmayan bel ağrısında akupunktur-yakı için klinik uygulama kılavuzunu geliştirmek için kullanılan metodolojiyi özetlemektedir. Kılavuz geliştirme süreci, klinik kanıtların sistematik bir şekilde derlenmesini ve kanıt kalitesinin ve gerçek dünyadaki klinik ortamlarda uygulanabilirliğinin eleştirel bir incelemesini içeriyordu. Sonuçlar, uzman fikir birliğine varmak ve kılavuz önerileri ve tedavi protokolleri oluşturmak için yapılandırılmış, şeffaf bir süreç sunar. Çalışma, akupunktur klinik uygulama kılavuzlarının geliştirilmesi için tekrarlanabilir bir çerçeve sağlamakta, böylece akupunktur uygulamasının daha geniş standardizasyonuna ve kanıta dayalı sağlık hizmetlerine entegrasyonuna katkıda bulunmaktadır.

Giriş

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Akupunktur, tamamlayıcı ve alternatif tıp dünyasında en yaygın kullanılan tedavilerden biri olarak kabul edilmektedir ve 45 ülke onu yasal olarak tanımaktadır ve 39 ülke onu sağlık sistemlerinde geçerli bir tedavi olarak kabul etmektedir 1,2. Nonspesifik bel ağrısı (NSLBP) en sık görülen tıbbi durumdur 3,4. Gösterildiği gibi, klinik uygulamadaki olumlu etkinlik, sistematik incelemeler ve uluslararası kılavuzlarla desteklenmektedir. Bel ağrısı ile ilgili uluslararası kılavuzlar sürekli olarak akupunkturdan 1,5,6 bahsederken, bilimsel kanıtlarda ve standartlaştırılmış akupunktur klinik uygulama kılavuzlarının mevcudiyetinde gözle görülür bir boşluk vardır. Klinik kılavuzlar kanıta dayalı uygulamanın teşvik edilmesinde kritik bir rol oynamaktadır7. Mevcut yayınlar, kanıt toplama ve sistematik değerlendirme prosedürleri 8,9,10 dahil olmak üzere kılavuz geliştirme için metodolojik çerçeveleri özetlemektedir. Bununla birlikte, kanıtların toplanması, sentezlenmesi ve akupunktura özgü klinik kılavuzlar dahilinde eyleme geçirilebilir önerilere dönüştürülmesi ile ilgili sistematik rehberlik sınırlı kalmaktadır.

"Nonspesifik Bel Ağrısında Akupunktur için Klinik Uygulama Kılavuzları" projesi, Dünya Akupunktur-Yakı Dernekleri Federasyonu (WFAS) himayesinde 30 Eylül 2020'de başlatıldı ve nihayetinde on temel klinik soruyu ele aldı11,12. Bu çalışma, nihai önerilerin adım adım geliştirilmesi sürecini göstermek için temsili bir klinik soru kullanır ve böylece akupunktur klinik uygulama kılavuzlarının gelecekteki standardizasyonu için metodolojik bilgiler sağlar.

Gerçek dünya uygulamalarında, bu protokol, yapılandırılmış karar verme süreçlerini ve kanıtların entegrasyonunu destekleyen multidisipliner klinik ortamlarda kullanıldığında en etkilidir. Ancak metodolojik kaynakların sınırlı olduğu veya dijital altyapının düşük olduğu bölgelerde adaptasyon gerekebilir. Örneğin, elektronik altyapının yokluğunda, fikir birliği oluşturma, manuel anket araçlarına veya basitleştirilmiş değerlendirme ölçeklerine dayanabilir. Ayrıca, kılavuz geliştirme sürecinin başarısı, zamanında uzman koordinasyonuna ve kanıt sentezi ve dokümantasyon için eğitimli personele erişime bağlıdır. Bu bağlamsal faktörler, bu yaklaşımı farklı sağlık sistemlerinde kopyalamayı veya uyarlamayı amaçlayan herhangi bir grup tarafından dikkate alınmalıdır.

Protokol

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Bu protokol, Dünya Akupunktur-Yakı Dernekleri Federasyonu'nun etik yönergelerini takip eder ve doğrudan hasta deneylerini içermez.

1. İşe genel bakış

  1. Proje yapısını oluşturun.
    1. Finansman alımını denetlemek, proje ekibini koordine etmek ve tüm proje zaman çizelgesini yönetmek için bir kılavuz lideri (GL) atayın. GL'nin uzman tartışmalarını kolaylaştırdığından ve bilimsel kalite kontrolünü denetlediğinden emin olun.
    2. WFAS standartlarını takip eden çok disiplinli bir kılavuz geliştirme grubu (GDG) oluşturun.
      NOT: En az altı ülkeyi kapsayan akupunktur, ortopedi, ağrı yönetimi, sağlık ekonomisi ve hasta savunuculuğu uzmanlarının temsil edilmesini sağlayın.
  2. Alt grupları ve sorumlulukları tanımlayın.
    1. GL kapsamında, literatür taraması ve kanıt analizinden sorumlu sistematik inceleme grubunun (SRG) üyelerinden oluşan bir taslak hazırlama ekibi (DT) belirleyin. Standartlaştırılmış tarama formları dağıtarak, üyeleri dahil edilme kriterleri konusunda eğiterek ve her makale için bağımsız ikili inceleme sağlayarak görevler atayın.
    2. Uzman toplantı lojistiği ve kayıt tutma işlemlerini yürütmek üzere idari DT üyelerini atayın.
  3. Literatür erişim fonksiyonlarını oluşturun.
    1. Tüm sistematik literatür taramalarını gerçekleştirmek için Literatür Erişim Kurumu'nu (LRI), özellikle Geleneksel Çin Tıbbı Bilgi Enstitüsü'nü görevlendirin.
    2. LRI'ye, standartlaştırılmış sorgu protokolleri ve tutarlı indeksleme mantığı kullanarak hem Çince hem de İngilizce dil veritabanlarına erişmesi talimatını verin.
    3. İletişim ve işbirliğini düzenleyin.
  4. İç iletişimleri yönetmek, toplantıları planlamak ve idari kayıtları toplamak için bir sekreter atayın.
    1. Video konferans yazılımı aracılığıyla haftalık çevrimiçi toplantılar yapın. Takvim davetiyelerini e-postayla gönderin ve ortak çalışma platformlarını kullanarak önceden ortak bir gündem hazırlayın. Önemli tartışmaları, kararları ve eylem öğelerini gerçek zamanlı olarak belgelemek için bir not tutucu atayın. Güncellemeleri ekran paylaşımı yoluyla sunun ve yerleşik kayıt işlevlerini kullanarak oturumu kaydedin. Toplantı tutanaklarını hemen ortak bir drive'a yükleyin ve standart bir biçimde saklayın.
  5. Dokümantasyon ve arşivleme
    1. Standartlaştırılmış şablonlar (Word ve PDF) kullanarak tüm toplantı notlarını arşivleyin. Oturumları video konferans araçlarıyla kaydedin ve kayıtları MP4 dosyaları olarak dışa aktarın. Tüm materyalleri yalnızca GDG üyeleri ve proje liderlerinin erişebileceği parola korumalı bir ortak sürücüye yükleyin.
    2. Tüm sürecin izlenebilirliğini ve şeffaflığını sağlamak için kayıtları paylaşılan, erişim kontrollü bir dijital çalışma alanında arşivleyin.

2. İş süreci

NOT: Kılavuz, spesifik olmayan bel ağrısı için temel akupunktur tedavi alanlarını kapsayan on klinik soruyu ele almaktadır11,12. Bu çalışma, kritik bir soruya odaklanarak spesifik kılavuz geliştirme sürecini göstermektedir: Akut veya subakut spesifik olmayan bel ağrısı olan hastalar için filiform iğne tedavisi oral Batı tıbbından daha mı etkilidir? (Şekil 1, Öneri sürecinin akış şeması).

  1. Aşama 1: Kanıt gövdelerinin hazırlanması
    1. Klinik odağı tanımlayın.
      1. Popülasyon, Müdahale, Karşılaştırma, Sonuç (PICO) çerçevesini kullanarak merkezi klinik soruyu tanımlayın: "Akut veya subakut NSLBP'li hastalar için filiform iğne tedavisi oral Batı tıbbından daha mı etkilidir?" Ön değerlendirme 13,14,15,16,17,18'e dayalı olarak PICO kriterlerini karşılamayan müdahaleleri, karşılaştırıcıları veya sonuçları hariç tutun.
      2. Protokol boyunca tüm kanıt alma, tarama ve derecelendirme kararlarına rehberlik etmek için bu PICO sorusunu kullanın.
    2. Literatür taraması yapın.
      1. LRI'ye Mart 2021'e kadar hem Çince hem de İngilizce veritabanlarında kapsamlı bir literatür taraması yapması talimatını verin.
      2. Çin Ulusal Bilgi Altyapısı (CNKI), Wan Fang veritabanı, VIP (Çin Akademik Dergileri) veritabanı, Çin Biyomedikal Literatür Veritabanı (CBM), PubMed, Web of Science, Embase, Cochrane Kütüphanesi, Scopus ve Epistemonikos'u içerir. PICO sorularıyla ilgili önceden tanımlanmış terim kombinasyonlarını kullanarak her veritabanında arama yapın. Alınan tüm alıntıları bir referans yöneticisine aktarın ve kopyaları kaldırın.
      3. ClinicalTrials.gov, Avrupa Birliği Klinik Araştırma Kaydı (EUCTR), Dünya Sağlık Örgütü Uluslararası Klinik Araştırmalar Kayıt Platformu (WHO ICTRP) ve Çin Klinik Araştırma Kayıt Defteri'nden (ChiCTR) gri literatürü alın.
      4. Arama sonuçlarının PICO sorusuyla uyumlu olup olmadığının tarandığından emin olun.
    3. Mevcut sistematik derlemeleri değerlendirin.
      1. DT ve GDG üyelerini, AMSTAR 2 kontrol listesini kullanarak dahil edilen tüm sistematik incelemeleri ve meta-analizleri bağımsız olarak değerlendirmeye yönlendirin. Gözden geçirenlerin 16 alanın tümünü puanlamasını, fikir birliği toplantıları yoluyla tutarsızlıkları çözmesini ve nihai kalite derecelendirmelerini merkezi bir veritabanına kaydetmesini zorunlu kılın.
      2. Dahil edilen tüm müdahalelerin, karşılaştırıcıların ve sonuçların PICO çerçevesine uygun olduğunu doğrulayın.
      3. Mevcut kanıtların dahil edilme kriterlerini karşılayamaması durumunda PROSPERO'ya yeni bir sistematik inceleme (SR) ve meta-analiz (MA) protokolü kaydedin.
        NOT: 13 Eylül 2021'de, bu klinik soruya yönelik sistematik inceleme ve meta-analiz, CRD42021278346 kayıt numarasıyla uluslararası bir protokol kayıt platformuna (http://www.crd.york.ac.uk/prospero) kaydedildi.
    4. RCT'leri tarayın ve seçin
      1. Denemeleri PICO19'a göre taramak ve sınıflandırmak için Sistematik İncelemeler ve Meta-analiz Protokolleri (PRISMA) için Tercih Edilen Raporlama Öğeleri yönergelerini izleyin. Tüm arama sonuçlarını bir referans yöneticisine aktararak makaleleri tarayın. Yinelenenleri kaldırın, iki bağımsız gözden geçiren kullanarak dahil etme/hariç tutma kriterlerini uygulayın ve standart bir sistematik inceleme raporlama çerçevesi kontrol listesi ve akış şeması kullanarak belge seçim akışı. Tutarsızlıkları tartışma yoluyla veya çözülmemişse üçüncü bir bağımsız hakeme danışarak çözün.
      2. İlk taramadan, potansiyel olarak ilgili 19 RKÇ'yi belirleyin ve SRG ve GDG tarafından yapılan çapraz incelemeye dayalı olarak 14'ünü dahil edin. Kapsamlılığı sağlamak için manuel referans kontrolleri ve ek aramalar gerçekleştirin.
    5. Verileri ayıklayın ve analiz edin.
      1. İki SRG üyesine, dahil edilen 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33 çalışmalarının özellikleri de dahil olmak üzere önemli verileri bağımsız olarak çıkarmaları talimatını verin.
        NOT: Tablo 1, Dahil Edilen Çalışmaların Özellikleri, meta-analiz hazırlama.
      2. Heterojenliği ele almak için orman arazileri ve alt grup analizleri ile desteklenen kanıtları sentezlemek için bir meta-analiz yapın (Ek Şekil 1, Ek Şekil 2, Ek Şekil 3, Ek Şekil 4 ve Ek Şekil 5, Ana meta-analiz sonuçlarının orman parselleri). Uygun olduğunda, özellikle meta-analizin uygun olmadığı yüksek heterojenlik durumlarında, istatistiksel sonuçları desteklemek için anlatı sentezini kullanın.
        NOT: Anlatı sentezini, özellikle yüksek heterojenliğin nicel toplamayı sınırladığı bağlamlarda kullanın.
      3. Kanıtları önerilere dönüştürün: Bulguların Özeti'nde (Tablo 2, Bulguların Özeti) nicel sonuçları özetleyin ve kanıttan karara (EtD) çerçeveleri ve kılavuz için nihai önerileri geliştirmek üzere panellere sunun.
        NOT: "Akut veya subakut nonspesifik bel ağrısı olan hastalar için filiform iğne tedavisi oral Batı tıbbından daha mı etkilidir?" sorusu için, meta-analize dahil edilen 14 uygun randomize kontrollü çalışma (RKÇ) ana sonuçlar aşağıdaki gibidir:
        i) Ağrı (VAS veya NRS): 468 katılımcılı 9 RKÇ'ye dayanarak, filiform iğne tedavisi, oral ilaçlara kıyasla ortalama -1,17 cm (%95 GA: -1,61 ila -0,72) fark gösterdi. Bu da orta düzeyde bir etki büyüklüğüne işaret etmektedir 20,21,22,23,24,25,26,27,28.
        ii) Yanıt Oranı: 1.278 katılımcıyı içeren 16 karşılaştırmalı 14 RKÇ'de, göreceli risk (RR) 1,11 (%95 GA: 1,05 ila 1,18) idi ve 1.000 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29 başına 91 daha fazla yanıt veren mutlak iyileşme ile akupunkturu tercih etti. 30,31,32,33.
        iii) Fonksiyonel Engellilik (ODI/RMDQ): 6 karşılaştırmalı (346 katılımcı) 4 RKÇ'den, standartlaştırılmış ortalama fark (SMD) -1,42 (%95 GA: -2,22 ila -0,62) idi ve bu da akupunktur lehine büyük bir etkiye işaret ediyor 21,25,26,28.
        iv) Lomber Hareket Açıklığı: 95 katılımcıyı içeren 2 karşılaştırmalı bir RKÇ'de +1,27 cm'lik (%95 GA: -0,77 ila 3,31)26'lık anlamlı olmayan bir ortalama fark bildirilmiştir.
        v) Lomber Hareket Açıklığı (Schober Testi): 120 katılımcılı iki RKÇ, +1,27 cm'lik (%95 GA: -0,77 ila 3,31) anlamlı olmayan bir ortalama fark bildirmiştir24,27.
        v) Güvenlik: 14 çalışmanın 4'ünde advers olaylar bildirilmiştir. Akupunkturla ilişkili olaylar küçük ve kendi kendini sınırlayıcıydı (ör., geçici bayılma, hafif kanama), ilaca bağlı advers reaksiyonlar ise gastrointestinal rahatsızlığıiçeriyordu 21,26,28,29.
        Nicel bulgulara dayanarak, bu çalışmada sunulan metodolojik protokol nihai tavsiyeye yol açtı: "Panel, filiform iğne tedavisine öncelik verilmesini önermektedir."
    6. Boşlukları dolaylı kanıtlarla tamamlayın.
      1. Doğrudan kanıt mevcut olmadığında maliyetleri ve politika etkilerini tahmin etmek için sağlık ekonomistlerine danışın34.
      2. Resmi maliyet etkinliği analizleri mevcut olmadığında ekonomik faktörleri bağlamsallaştırmak için piyasa fiyatı verilerini dahil edin.
    7. Kanıt kalitesini değerlendirin.
      1. Boyutlar arasında kanıt kalitesini değerlendirmek için Öneri Değerlendirme, Geliştirme ve Değerlendirme Derecelendirme (GRADE) yöntemi35'i kullanın. Her sonuç için, yanlılık, tutarsızlık (%50'lik I2 eşiğini kullanarak), dolaylılık, belirsizlik ve yayın yanlılığı36,37 riskini değerlendirin (Tablo 3, Güvenilirlik Değerlendirmesi).
      2. Bireysel RKÇ'lerdeki metodolojik sınırlamaları değerlendirmek için Önyargı Riski (RoB) değerlendirme araçlarını kullanın 37,38,39.
      3. Tutarsızlığı değerlendirmek için I2 değerlerini değerlendirin; belirsizliği belirlemek için CI'leri ve örneklem boyutunu kontrol edin36,40. Heterojenlik için I2'yi hesaplamak için meta-analiz için istatistiksel yazılım kullanın (eşik: I2 > %50 önemli kabul edilir). %95 güven aralıklarını yorumlayın ve toplam örneklem büyüklüğü 400< veya CI sıfır etkisi 22,26'yı geçerse belirsizliğin önemli olduğunu düşünün.
      4. Heterojenliği azaltmak ve klinik alaka düzeyini artırmak için alt grup analizlerini genel veri setinden ayrı olarak gerçekleştirin37.
      5. Nihai kalite derecelendirmelerini, en düşük puan alan temel sonuçolan 36,40'a göre yüksek, orta, düşük veya çok düşük olarak atayın. Tüm yargıları, GRADE metodolojisini izleyen bir kanıttan karara yazılım aracında belgeleyin.
    8. Kanıtları önerilere dönüştürün.
      1. Özel kılavuz geliştirme yazılımını kullanarak kanıttan karara (EtD) çerçeveler oluşturun. Bulguların Özeti (SoF) tablolarını (Tablo 2, Bulguların Özeti) entegre edin ve öncelik, faydalar, zararlar, fizibilite, kabul edilebilirlik ve kaynak kullanımı ile ilgili kriterleri doldurun. Uzman paneli incelemesi için tamamlanan çerçeveleri PDF formatında dışa aktarın.
      2. Her çerçevenin bulguların kısa bir özetini, faydalara karşı zararların değerlendirilmesini ve fizibilite hususlarını içerdiğinden emin olun.
      3. Panel oylaması için sorun önceliği, faydalar, zararlar, kaynak kullanımı, eşitlik, kabul edilebilirlik ve fizibilite dahil olmak üzere EtD kriterlerini sunun.
  2. 2. Aşama: Kılavuz paneli tarafından önerilerin belirlenmesi
    1. Fikir birliği sürecini tasarlayın.
      1. 2.2.1.2-2.1.1.4 adımlarını izleyerek iki turlu değiştirilmiş bir Delphi işlemi uygulayın.
      2. Puanlama formlarını tüm panelistlere e-posta yoluyla tek tek dağıtın ve talimatları 5 gün içinde tamamlayın;
      3. İlk puanlamadan sonra, nicel sonuçları ve anonimleştirilmiş yorumları derleyin;
      4. Anlaşmazlıkları tartışmak için yapılandırılmış bir çevrimiçi toplantı düzenleyin ve ardından ikinci bir isimsiz oylama yapın.
      5. Bireysel EtD değerlendirmelerini toplamak için ilk turu kullanın; Grup tartışmaları yapmak ve önerileri sonuçlandırmak için ikinci turu kullanın.
    2. Oylama platformunu ve materyallerini hazırlayın.
      1. GDG üyelerine, PICO çerçevesi ve GRADE değerlendirme alanları41 ile açıkça uyumlu dijital EtD değerlendirme formları sağlayın.
      2. Yapılandırılmış EtD değerlendirme formlarını güvenli bir çevrimiçi anket platformu aracılığıyla dağıtın. GRADE alanlarıyla uyumlu tek seçenekli oylama seçeneklerini ayarlayın. Anonim gönderimi etkinleştirin, oylamayı kullanıcı başına bir tane ile sınırlayın ve dışa aktarma ve analiz için zaman damgalı verileri kaydedin. Konsensüs analizi için sonuçları Excel dosyaları olarak dışa aktarın.
    3. Öneri değerlendirmesinde uzmanlara rehberlik edin.
      1. Panelistlere temel boyutları değerlendirmeleri talimatını verin: fayda-risk dengesi, değerler, fizibilite, kaynak kullanımı ve eşitlik42.
      2. Tartışma sırasında destekleyici kanıt özetleri sunun ve puanlama, öneri, güç ve yön için talimatlar sağlayın.
    4. Öneri gücünü sınıflandırın.
      1. Öneriyi aşağıdaki türlerden birine göre kategorilere ayırmak için GRADE kılavuzunu kullanın 36,40,43
        Müdahale için güçlü öneri
        Müdahale için koşullu öneri
        Müdahale için zayıf öneri
        Kontrol için güçlü öneri
        Kontrol için koşullu öneri
        Kontrol için zayıf öneri
        Tavsiye yok
        Güçlü bir öneriyi %≥70 uzman anlaşması olarak tanımlayın. Koşullu/zayıf öneriyi %≥50 uyum ve kontrol için %≤20 destek olarak tanımlayın30.
    5. Belge mutabakat süreci.
      1. Her uzmanın, diğer panel üyelerinin etkisi olmadan 1. tur puanlamasını bağımsız olarak tamamlamasını isteyin.
      2. Gönderilen tüm yorumlar ve sayısal veriler dahil olmak üzere GL tarafından sonuçları özetleyin. Mevcut oylama sonuçları, Tablo 4, Karar Çerçevesine Kanıt'taki yanıt tabloları kullanılarak görselleştirilir ve GRADE alanları arasındaki anlaşma oranları detaylandırılır.
      3. Özeti gözden geçirin ve 2. turda yakınlaşmaya ulaşmak için yapılandırılmış tartışmalar yapın.
    6. Önerileri kesinleştirin.
      1. Öneri metnini 2. tur fikir birliğine göre güncelleyin ve entegrasyon41 için DT'ye gönderin.
      2. EtD kanıtlarını, çoğunluk oyu sonuçlarını ve uzman yorumlarını içeren nihai öneri beyanlarının taslağı. İki turdan sonra fikir birliğine varılamazsa, panel bu klinik soru42,44 için herhangi bir öneride bulunmaz.
        NOT: Oral Batı tıbbına karşı filiform iğne tedavisi önerisi için, son oylama turuna toplam 13 uzman panelist katıldı. Spesifik olarak, 13 panelistten 10'u (%77) müdahalenin tavsiye edilmesi lehinde oy kullandı ve güçlü bir tavsiyede bulunmak için önceden tanımlanmış eşiği (%≥70 onay) karşıladı. EtD alanları arasında, uzman anlaşması şu şekildeydi: Sorun önceliği: 13/13 (%100), Seçeneklerin faydaları ve zararları: 12/13 (%92), Kaynak kullanımı:10/13 (%77), Eşitlik: 10/13 (%77), Kabul edilebilirlik: 11/13 (%85), Fizibilite: 11/13 (%85) ve Kanıt kesinliği: Çok düşük olarak derecelendirildi (GRADE'e göre), kabul edildi ancak güçlü bir fikir birliği ile dengelendi. Eşitlikle ilgili etkiler biraz daha düşük bir onay almış olsa da (%77), düşük zarar riski, klinik fizibilite ve hasta tercihleri de dahil olmak üzere genel destek, güçlü bir öneride bulunmak için önceden tanımlanmış eşiği karşıladı. Bu faktörler, kanıt kesinliğindeki sınırlamaları dengeler. Bu niceliksel sonuçlar, panelin nihai fikir birliği için şeffaf ve tekrarlanabilir bir temel sağlar. (Tablo 2, Bulguların Özeti ve Tablo 4, Karar Çerçevesine İlişkin Kanıtlar). Bu öneriye ilişkin kanıtların genel kesinliği, yüksek heterojenlik, yanlılık riski ve sınırlı örneklem büyüklüğü gibi faktörler nedeniyle GRADE kriterlerine göre "çok düşük" olarak derecelendirilirken, panel koşullu bir önerinin hala gerekli olduğuna karar verdi. Kanıta dayalı olmayan birden fazla EtD kriteri bu kararı destekledi:
        i) Hasta Değerleri ve Tercihleri: Uzman fikir birliği, algılanan güvenlik, kültürel aşinalık ve müdahalenin farmakolojik olmayan doğası nedeniyle hastaların ilaç yerine akupunkturu güçlü bir şekilde tercih ettiğini göstermiştir.
        ii) Kabul Edilebilirlik ve Fizibilite: Akupunktur, Asya'daki birçok klinik ortamda yaygın olarak uygulanmakta ve iyi entegre edilmiştir. Teknik, karmaşık ekipman gerektirmez ve çoğu prosedür, belirli bölgelerde zaten geri ödenir.
        iii) Kaynak Kullanımı ve Maliyet: Resmi ekonomik analizler sınırlı olmasına rağmen, yüksek gelirli ülkelerden yapılan mevcut çalışmalar, akupunkturun standart bakıma kıyasla uygun maliyetli veya maliyetsiz olduğunu göstermektedir. Panel bunu fizibiliteyi destekleyen dolaylı kanıt olarak kabul etti.
        iv) Eşitlik Hususları: Akupunktur, özellikle Batı ilaçlarına erişimin kısıtlı olduğu durumlarda, farmakolojik yönetime düşük maliyetli alternatifler sunarak sağlık eşitsizliklerini potansiyel olarak azaltabilir.
        v) Risk-Fayda Profili: Filiform iğne tedavisi ile ilişkili bildirilen advers olaylar nadirdir ve kendi kendini sınırlarken, Batı ilaçları gastrointestinal sıkıntı veya bağımlılık gibi bilinen riskler oluşturuyordu.
        Bu niteliksel faktörler, EtD oylama süreci aracılığıyla niceliksel olarak desteklenmiştir: uzman panelinin %85'inden fazlası müdahaleyi "kabul edilebilir", "uygulanabilir" ve "yüksek öncelikli" olarak değerlendirmiştir (Tablo 4, Karar Çerçevesine Kanıt). Kanıtlar zayıf olsa da, paydaş değerlerinin, güvenlik profilinin ve uygulama fizibilitesinin yakınsaması, GRADE çerçevesi kapsamında koşullu bir tavsiyeyi haklı çıkardı.
  3. Aşama 3: Taslağın incelenmek ve yayınlanmak üzere gönderilmesi
    1. Nihai belgeleri derleyin
      1. Aşama 2'deki uzman fikir birliği sonuçlarına dayalı olarak öneri beyanlarını ve tedavi rejimlerini sonuçlandırın.
      2. EtD çerçeveleri, oylama kayıtları ve sistematik inceleme/meta-analiz çıktıları dahil olmak üzere tüm destekleyici belgeleri derleyin ve arşivleyin.
    2. Dahili ve harici inceleme için gönderin
      1. Taslak kılavuzu GDG tarafından belirlenen beş dahili hakeme gönderin.
        NOT: Bunlar arasında akupunktur ve ortopedi alanında kıdemli klinisyenler, sağlık ekonomistleri ve GRADE yaklaşımı konusunda eğitim almış metodolojistler yer almaktadır. Her gözden geçirene tam protokol, Bulguların Özeti (Tablo 2, Bulguların Özeti) ve EtD çerçevesi (Tablo 4, Karar Çerçevesine Kanıt) sağlandı. Geri bildirim, içerik netliğini, metodolojik şeffaflığı ve GRADE ile tutarlılığı puanlayan yapılandırılmış yorum formları aracılığıyla toplandı.
        Daha sonra, revize edilmiş belge, Avrupa, Asya ve Kuzey Amerika'dan akademik kurumları ve profesyonel akupunktur derneklerini temsil eden sekiz dış hakeme gönderildi. Dış hakemler, önerilen önerilerin klinik uygunluğu, genellenebilirliği ve pratik fizibilitesi hakkında yapılandırılmış yorumlar sundular. Her iki inceleme turunda da toplam on iki önemli öneri alındı ve yanıt için kategorilere ayrıldı. Başlıca revizyonlar şunları içeriyordu:
        i) PICO öğelerini seçilen sonuçlarla daha kesin bir şekilde hizalamak;
        ii) Bulguların Özetinin, çeşitli akupunktur modaliteleri için alt grup analizlerini içerecek şekilde genişletilmesi;
        iii) Tüm EtD alanlarında nicel ölçümlerle uzman fikir birliğinin raporlanması;
        iv) Fizibilite hususlarını ve panel kararını birleştirerek düşük kesinlikli kanıtlardan elde edilen güçlü tavsiyeleri gerekçelendirmek.
        Tüm hakem yorumları, revizyon günlükleri ve nokta nokta yanıtlar proje sisteminde arşivlendi. EtD oylamasından elde edilen nicel sonuçlar (tavsiye konusunda %77 anlaşma, sorun önceliği konusunda %100 anlaşma, >fizibilite ve kabul edilebilirlik konusunda %85) nihai rapora entegre edildi (Tablo 4, Karar Çerçevesine Yönelik Kanıt). Bu titiz ve şeffaf inceleme süreci, nihai kılavuzun hem kanıta dayalı hem de klinik temelli olmasını ve uzman geri bildirimlerine yanıt olarak yapılan revizyonların net bir şekilde belgelenmesini sağladı.
    3. Yayın için kılavuzu kesinleştirin.
      1. Gözden geçirenlerin girdilerine göre taslağı gözden geçirin ve son biçimlendirme ve stil incelemesi için DT'ye gönderin45.
      2. WFAS ve WHO prosedür standartlarına uygun olduğundan emin olmak için kılavuzu gözden geçirin ve sonuçlandırın. Nihai gönderime eksiksiz protokol belgelerini ekleyin.
        NOT: Yukarıdaki sürece dayanarak, nihai öneri ve tedavi rejimi oluşturulur (Tablo 5, Son Öneri ve Tedavi Rejimi)
    4. Kılavuzun tamamlandığını işaretleyin.
      1. Nihai öneriler, EtD çerçeveleri, oylama kayıtları, inceleme geri bildirimi ve protokol ayrıntıları dahil olmak üzere tüm belgelerin derlendiğini, incelendiğini ve arşivlendiğini onaylayın. Tüm katkıda bulunanları projenin tamamlandığı konusunda bilgilendirin ve yayın ve yayma platformlarına sunulmak üzere yönergeleri hazırlayın."
    5. Son Adım: Arşivleyin ve kapatın.
      1. Nihai öneriler, kanıt profilleri, EtD tabloları dahil olmak üzere tüm nihai belgeleri arşivleyin ve kurumsal bir sürücüyle ilgili geri bildirimleri gözden geçirin. Kılavuz lideri ve baş metodolojist tarafından imzalanmış bir nihai onay notu oluşturun. Kapatma bildirimini tüm GDG üyelerine dağıtın. Kılavuzu yayınlanmak üzere hakemli bir dergiye gönderin ve projenin tamamlandığını WFAS'a bildirin.

Sonuçlar

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Sistematik kanıt toplama, uygunluk taraması, veri çıkarma, kantitatif sentez ve çok yönlü uzman paneli değerlendirmesini kapsayan akupunktur süreci için yapılandırılmış bir kılavuz önerileri ve tedavi rejimleri geliştirmek için, protokolün temel metodolojik ve karar verme unsurlarını temsil eden bir dizi özet tablo oluşturduk. Bu beş tablo toplu olarak kanıt değerlendirmesinden nihai tavsiyeye kadar olan yolu izler ve böylece bulguların yorumlanması ve klinik sonuçlarının anlaşılması için şeffaf bir çerçeve sağlar.

Tablo 1, dahil edilen tüm çalışmaların özelliklerini özetlemektedir 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33çalışma tasarımını, katılımcı sayılarını ve demografik özelliklerini, müdahale ayrıntılarını, karşılaştırıcı türlerini, birincil sonuçları ve takip sürelerini kapsar. Bu tablo, incelemede kullanılan kanıt tabanının anlaşılmasını destekler ve dış geçerlilik ve karşılaştırılabilirliğin değerlendirilmesine yardımcı olur.

Tablo 2, istatistiksel olarak sentezlenen kanıtları karşılaştırılabilir ve yorumlanabilir bir formatta birleştirerek havuzlanmış etkiyi özetlemektedir 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33.. Tedavi etkilerinin yorumlanması, belirlenen minimum klinik olarak önemli fark (MCID) eşiği46,47 ile daha da bilgilendirilmiştir. Bu tablo, kanıt değerlendirmesini karar vermeye bağlamaktadır. SoF, sonraki EtD paneli oylaması için olgusal temeli sağladı.

Tablo 3 , tavsiyelerin kanıtların şeffaf ve tekrarlanabilir bir değerlendirmesine dayandığını garanti eder. Her kritik sonuç GRADE kullanılarak değerlendirildi. Bu tablo, sistematik kanıt alımından öneri formülasyonuna giden yoldaki ilk aşamaya karşılık gelir. Okuyucuların hangi sonuçların ağırlıklı olarak genel kesinliği belirlediğini belirlemesine ve düşürmenin gerekçesini anlamasına olanak tanır, böylece sonraki SoF ve EtD değerlendirmelerinin kapsamını ve kısıtlamalarını çerçeveleyin.

Tablo 4, panelin derecelendirmelerini ve temel EtD boyutlarına ilişkin kısa gerekçelerini sunmaktadır. Bu tablo, kesinlik sınırlı olduğunda kanıt dışı faktörlerin tavsiyenin gücünü ve yönünü nasıl etkilediğini açıkça göstermekte ve protokolün şeffaflığı ve kabul edilebilirliği için temel araç olarak hizmet etmektedir 48,49,50,51,52,53. Bu bulgular, nihai tavsiyenin gerekçesini ve sınırlarını açıklamaya yardımcı olur.

Tablo 1, Tablo 2, Tablo ve Tablo 4'teki kanıt profillerini entegre eden Tablo 5, nihai öneriyi ve ilgili akupunktur rejimlerini belirtir. Bu tablo, kanıtların uygulamaya dönüştürülmesindeki son aşamayı temsil eder ve çeşitli klinik ortamlara uyarlanabilen, klinik olarak uygulanabilir ve tekrarlanabilir bir protokol sağlar. Tablo 5'te sunulan tedavi rejimi, daha önce yayınlanmış RKÇ'lerin sistematik bir incelemesine ve meta-analizine dayalı olarak geliştirilmiştir. GRADE çerçevesini ve EtD değerlendirmesini kullanarak uzman panelinin fikir birliği önerisini yansıtır. Bu rejim henüz yazarlar tarafından yürütülen bir klinik çalışmada prospektif olarak uygulanmadı veya doğrulanmadı. Bunun yerine, gelecekteki uygulama ve testler için mevcut kanıtlarla bilgilendirilmiş standartlaştırılmış bir klinik protokol olarak önerilmektedir.

Tüm geliştirme süreci hem iç hem de dış incelemelerden başarıyla geçmiştir ve şu anda resmi bir klinik uygulama kılavuzunun parçası olarak yayınlanmayı beklemektedir (Tablo 5, Nihai Öneri ve Tedavi Rejimi). Sonuçlar, değiştirilmiş bir Delphi süreci aracılığıyla kanıt alma, GRADE değerlendirmesi ve fikir birliğini içeren yapılandırılmış, çok aşamalı bir protokolün kullanılmasının tekrarlanabilir ve şeffaf sonuçlar verebileceğini göstermektedir.

Yüksek düzeydeki uzman fikir birliği, yalnızca yapılandırılmış metodolojinin sağlamlığını değil aynı zamanda rol atama ve prosedürel iş akışının netliğini de yansıtır. Bu bulgular, protokolün karmaşık, çok disiplinli ortamlarda karar alma sürecine rehberlik etmedeki uygulanabilirliğini güçlendirmektedir. Daha az optimal durumlarda, ekonomik veriler veya hasta kabul edilebilirliği gibi dolaylı kanıtların farklı yorumlanması, koşullu veya zayıf önerilere yol açmıştır. Bu örnekler, öneri gücünün sonuç verilerindeki boşluklara ve paydaşların anlaşmazlığına karşı hassasiyetini vurgulayarak kapsamlı ve dengeli kanıt sentezinin öneminin altını çiziyor.

Protokol, akupunktura özgü kılavuzların geliştirilmesinde etkinlik göstermesine rağmen, diğer klinik durumlara ve sağlık sistemlerine genellenebilirliği bağlamsal adaptasyon gerektirecektir. Bu sınırlamaya rağmen, çerçeve gelecekteki kanıtlara dayalı kılavuz geliştirme için tekrarlanabilir ve metodolojik olarak sağlam bir model sunmaktadır. Daha geniş uygulanabilirliği sağlamak için, çeşitli klinik konular ve uygulama ortamlarında daha fazla doğrulama gereklidir.

VERİ KULLANILABİLİRLİĞİ:

Yayınlanan bu makale ve ek bilgi dosyaları, bu çalışma sırasında üretilen veya analiz edilen tüm verileri içermektedir. Bu çalışmada üretilen veya analiz edilen tüm veriler ana makalede ve tamamlayıcı bilgi dosyalarında yer almaktadır. Ek veri kümesi oluşturulmadı.

figure-results-1
Şekil 1: Öneri sürecinin akış şeması. Şekil, kanıt hazırlama, GRADE ızgara yöntemini kullanarak fikir birliği formülasyonu ve dahili/harici inceleme ve yayın için son adımlar dahil olmak üzere üç aşamalı kılavuz geliştirme sürecini özetlemektedir. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Tablo 1: Dahil edilen çalışmaların özellikleri. Çalışma tasarımı, katılımcı demografisi, müdahale türleri, karşılaştırıcılar, sonuç ölçütleri ve tümü için takip süreleri randomize kontrollü çalışmaları içeriyordu.  Bu tabloyu indirmek için lütfen tıklayınız.

Tablo 2: Bulguların özeti. İstatistiksel olarak sentezlenen kanıtları karşılaştırılabilir ve yorumlanabilir bir formatta birleştirerek klinik sorunun birleştirilmiş etkisi. Bu tabloyu indirmek için lütfen tıklayınız.

Tablo 3: Güvenilirlik değerlendirmesi. Tablo, her inceleme için alan düzeyinde değerlendirmeler sunarak, temel sonuçlara ilişkin kanıt güvenilirliğinin şeffaf bir şekilde değerlendirilmesine olanak tanır. Bu tabloyu indirmek için lütfen tıklayınız.

Tablo 4: Karar çerçevesine ilişkin kanıtlar. Tablo, öncelik, faydalar, zararlar, kabul edilebilirlik, fizibilite, kaynak kullanımı ve eşitlik gibi temel EtD kriterlerine ilişkin uzman değerlendirmelerini özetlemektedir. Veriler, nihai tavsiyenin gücünü ve yönünü yönlendiren panel fikir birliği seviyelerini yansıtıyor. Bu tabloyu indirmek için lütfen tıklayınız.

Tablo 5: Nihai öneri ve tedavi rejimi. Tablo, daha önce yayınlanmış RKÇ'lerin sistematik bir incelemesine ve meta-analizine dayanan GRADE çerçevesini ve EtD değerlendirmesini kullanan uzman panelinin fikir birliği önerisini yansıtmaktadır. Akupunktur noktası seçimi, müdahale yöntemi, seans sıklığı ve spesifik olmayan bel ağrısı için tedavi süresi dahil olmak üzere ayrıntılı bir akupunktur tedavi rejimi sağlar. Bu tabloyu indirmek için lütfen tıklayınız.

Ek Şekil 1: VAS için orman arazileri. Bu rakamı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 2: Müdahale için orman arazileri. Bu rakamı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 3: DOI için orman arazileri. Bu rakamı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 4: LROM için orman arazileri. Bu rakamı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 5: Schober testi için orman arazileri. Bu rakamı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Tartışma

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Klinik uygulama kılavuzları, klinisyenler için yüksek kaliteli tedavi seçenekleri ve hastalar için bilinçli seçimler sunan değerli kaynaklardır54. 1991 ve 2007 yılları arasında, akupunkturun ana akım sağlık sistemlerine artan entegrasyonunu yansıtan, akupunkturla ilgili 2.189 tavsiyeyi içeren 1.300'den fazla klinik uygulama kılavuzu yayınlandı55. Bununla birlikte, Çin'de hala özel bir kılavuz geliştirme organizasyonu bulunmamakta, bu da eksik çerçevelere ve yetersiz metodolojik ayrıntılara neden olmaktadır11,56. Bu kılavuzların temel tavsiyelerinin ve rejimlerinin geliştirilmesinde pratik sürecin daha kapsamlı teknik bilgilerine ve açıklamalarına duyulan ihtiyaç özellikle dikkate değerdir56. Bu çalışma, DSÖ kılavuzuna bağlı, GRADE metodolojisini entegre eden ve pratik operasyonel adımlar11,12 sağlayan akupunktur kılavuzu geliştirme için yapılandırılmış bir protokol sunarak bu boşlukları ele almaktadır. Yaklaşım, akupunktur kılavuzlarının geliştirilmesinde bilimsel titizliği, klinik uygulanabilirliği ve uluslararası tekrarlanabilirliği artırmayı amaçlamaktadır.

Protokol, kılavuz süreci boyunca verimliliği, şeffaflığı ve standardizasyonu artırmak için çeşitli özellikler sunar. Yapılandırılmış adımlar, farklı çalışma grupları arasında tutarlı kanıt sentezi, uzman değerlendirmesi ve fikir birliği oluşumunu sağlamak için tasarlanmıştır. Yapılandırılmış anket platformları, çevrimiçi oylama sistemleri ve SoF şablonları gibi otomatik araçların kullanımı idari yükü azalttı ve uzaktan işbirliğini kolaylaştırdı.

Ayrıca, akupunktur etkinliği, akupunktur noktalarının sayısı ve yeri, iğneleme tekniği, elektroakupunktur kullanımı ve tedavi sıklığı 45,57,58 dahil olmak üzere çoklu müdahale değişkenlerinden etkilenir. Tek başına doza göre sınıflandırılabilen ilaç tedavilerinin aksine, akupunktur çok boyutlu alt gruplamagerektirir 1. Bu karmaşıklığı gidermek için, deneyimli akupunktur klinisyenleri ve metodolojik uzmanlar arasında fikir birliği ile özel bir sınıflandırma yaklaşımı geliştirilmiştir. Gelecekteki kılavuzlar, heterojenliği azaltmak ve sağlam önerileri desteklemek için hastalığa ve tedaviye özgü alt grup yöntemlerini tanımlamalıdır40.

Akupunktur kılavuzlarının uygulanması hem kişisel hem de dış faktörlerden etkilenir 1,5. Kişisel faktörler arasında sağlık hizmeti sağlayıcılarının bilgisi, klinik tutumları ve kanıta dayalı araçlara aşinalığı yer alır1. Kılavuz kapsamı, geri ödeme politikası, klinisyenin iş yükü ve hastanın karşılanabilirliği gibi dış unsurlar da kritik rol oynamaktadır5. Hem Çin'de hem de Amerika Birleşik Devletleri'nde, klinisyenlerin %25'inden daha azı bel ağrısı için kanıta dayalı akupunktur kılavuzlarına uymaktadır 2,5. Bu kılavuzun geliştirilmesi sırasında çeşitli uygulama zorluklarıyla karşılaşılmıştır. COVID-19 salgını nedeniyle, çevrimiçi ve çevrimdışı fikir birliği toplantılarının hibrit bir modeli benimsenmiştir59. Çevrimiçi toplantılar erişilebilirliği ve zamanlama esnekliğini artırırken, bazı uzmanlar etkileşimin azaldığını ve katılımın azaldığını belirtti51. Bunu ele almak için, fikir birliği ilkelerini netleştirmek ve canlı tartışmaları kolaylaştırmak için oylama öncesi materyaller ve brifing oturumları tanıtıldı34. Esnek zaman çizelgesi yönetiminin, birden fazla zaman diliminden uzmanların koordine edilmesinde de önemli olduğu kanıtlandı.

Kılavuz geliştirme sürecine Asya, Avrupa, Kuzey Amerika ve Okyanusya'daki altı ülke ve bölgeden temsilciler de dahil olmak üzere on üç uzman katıldı. Panelde ayrıca sağlık ekonomisi uzmanları ve hasta temsilcileri de yer aldı. Grup, kanıt sentezi, GRADE kalite değerlendirmesi ve çok sayıda konsensüs oylaması dahil olmak üzere yapılandırılmış bir geliştirme çerçevesi aracılığıyla önerilerin dengeli ve klinik olarak anlamlı olmasını sağladı. Hasta bakış açıları, gerçek dünya ortamlarında hem anlaşılır hem de pratik olan önerilerin şekillendirilmesinde özellikle değerliydi60.

Akupunktur, mevcut kanıtlara göre orta ila büyük etkiler sağlasa da, birçok alanda düşük veya çok düşük kesinlik kalır ve bu da dikkatli bir yorum gerektirir50,61. Panel, önemli bir tavsiyede, Almanya, İngiltere ve ABD gibi yüksek gelirli ülkelerden elde edilen dolaylı kanıtlara dayanarak maliyet etkinliğini değerlendirdi 50,62,63. Bulgular olumlu maliyet profilleriönermesine rağmen 50,62,63, bazı panelistler Çin ve Güneydoğu Asya64 dahil olmak üzere düşük ve orta gelirli ortamlarda sınırlı uygulanabilirlik konusundaki endişelerini dile getirdi. Personel eğitimi, seans süresi ve sıklığı gibi akupunktur uygulamasının yoğunluğu, özellikle geri ödemenin eksik olduğu bu tür bağlamlarda fizibiliteyi ve ekonomik değeri azaltabilir. Ekonomik kanıtların dış geçerliliğindeki sınırlamalar, özellikle de düşük ve orta gelirli ortamlara aktarılabilirliği nedeniyle, panelistler fizibilite ve kaynak kullanımına ilişkin çekincelerini dile getirdiler. Bununla birlikte, akupunktur için tutarlı hasta tercihi, minimal yan etkiler ve klinik fizibilite, düşük kesinlikteki kanıtlara rağmen koşullu bir öneriye katkıda bulunmuştur. Bu, ekonomik kanıtların dış geçerliliğindeki sınırlamaların, klinik etkinlik iyi kurulmuş olsa bile, önerilerin gücünü nasıl azaltabileceğini vurgulamaktadır.

Akupunkturun NSLBP için bilinen faydalarına rağmen, çok az ulusal sağlık sistemi bunu resmi olarak klinik kılavuzlara veya sağlık sigortası planlarına entegre etmektedir. 2000'li yılların başında, Pekin'in sağlık sigortası, resmi bir ekonomik değerlendirme olmasa bile akupunkturu geniş ölçüde kapsıyordu 1,64,65. Ancak son on yılda, Çin'in sağlık sigortası karar verme süreci daha kanıta dayalı hale geldi. Bu değişim, hem ilerici bir duruşun hem de sürdürülebilir akupunktur kapsamını desteklemek için yüksek kaliteli sağlık ekonomisi çalışmalarına acil ihtiyacın altını çizmektedir 1,64,65.

Açıklamalar

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Yazarlar, bu çalışmanın içeriğiyle ilgili herhangi bir rakip mali çıkarları veya diğer çıkar çatışmaları olmadığını beyan ederler.

Teşekkürler

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Bu çalışma, Çin'in Ulusal Anahtar Ar-Ge Programı: No. 2019YFC1712200 ve Çin'in Ulusal Anahtar Ar-Ge Programı Alt Konu: No. 2019YFC1712203 tarafından desteklenmiştir.

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi
AdŞirketKatalog numarasıYorumlar
CBM (Çin Biyomedikal Veritabanı)Çin MedYok (http://www.sinomed.ac.cn/)Biyomedikal literatür alımı için kullanılır
Çin Klinik Araştırma KaydıTıklamaYok (http://www.chictr.org.cn/)Çin deneme kayıt verilerinin kaynağı
Atıf yönetim yazılımıAnalitiği NetleştirinEndNote X9 (https://endnote.com/)Referansları düzenlemek ve kopyaları kaldırmak için kullanılır
ClinicalTrials.govABD NIHYok (https://clinicaltrials.gov/)Kayıtlı klinik araştırmaların kaynağı
CNKI veritabanıTsinghua TongfangYok (https://www.cnki.net/)Çin klinik literatürünü almak için kullanılır
Cochrane KütüphanesiWileyYok (https://www.cochranelibrary.com/)Sistematik incelemelere kaynak sağlamak için kullanılır
Cochrane Önyargı Riski aracıCochraneYok (https://www.riskofbias.info/welcome/rob-2-0-tool)RKÇ'lerde yanlılık riskini değerlendirmek için kullanılır
Dijital anket platformuAnket Yıldızı (WJX.cn)Yok (https://www.wjx.cn/)Uzman paneli yanıtlarını çevrimiçi toplamak için kullanılır
EmbaseElsevierYok (https://www.embase.com/)Kanıt sentezi için kullanılır
EpistemonikosFundació n EpistemonikosYok (https://www.epistemonikos.org/)Klinik araştırma kanıtlarının kaynağı
Kanıttan karara yazılım aracıKanıt Prime, Inc.GRADEpro GDT (https://gradepro.org/)EtD çerçeveleri ve Özet tabloları oluşturmak için kullanılır
GRADE EtD çerçevesiGRADE Çalışma GrubuYok (https://www.gradeworkinggroup.org/)Kanıtları klinik önerilere dönüştürmek için kullanılır
PRISMA yönergeleriYOKYok (http://www.prisma-statement.org/)Sistematik inceleme ve meta-analiz protokolüne rehberlik etmek için kullanılır
PROSPEROYork ÜniversitesiCRD42021278346 (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/)Çalışmada yürütülen SR ve MA kaydı
Protokol kayıt platformuYork ÜniversitesiPROSPERO (CRD42021278346) (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/)Sistematik inceleme protokolünü kaydetmek için kullanılır
PubMedNLMYok (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/)İngilizce tıp literatürünü almak için kullanılır
ScopusElsevierYok (https://www.scopus.com/)Literatür erişim veritabanı
Meta-analiz için istatistiksel yazılımCochrane İşbirliğiRevMan 5.4 (https://training.cochrane.org/online-learning/core-software/revman)Meta-analiz ve orman arazileri gerçekleştirmek için kullanılır
Tencent ToplantısıTencentYok (https://meeting.tencent.com/)Haftalık online uzman ve koordinasyon toplantıları için kullanılır
VIP (Çin Akademik Dergileri)Chongqing VIPYok (http://www.cqvip.com/)Literatür taraması için kaynak
Wan Fang veritabanıWanfang VerileriYok (https://www.wanfangdata.com.cn/)Literatür erişimi için kullanılır
Bilim AğıAçıklığa kavuşturmakYok (https://www.webofscience.com/)İngilizce kanıt araması için kullanılır
WeChatTencentYok (https://www.wechat.com/)Ekip iletişimi ve koordinasyonu için kullanılır
DSÖ ICTRPKİMYok (https://trialsearch.who.int/)Uluslararası klinik araştırmaların kaynağı
WJX oylama platformuWJX.cnYok (https://www.wjx.cn/)Uzman paneli çevrimiçi oylaması için kullanılır

Kaynaklar

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Zhang, Y. Q., et al. Increasing the usefulness of acupuncture guideline recommendations. BMJ. 376, e070533(2022).
  2. Lu, L., et al. Evidence mapping and overview of systematic reviews of the effects of acupuncture therapies. BMJ Open. 12 (6), e056803(2022).
  3. Knezevic, N. N., Candido, K. D., Vlaeyen, J. W. S., Van Zundert, J., Cohen, S. P. Low back pain. Lancet. 398 (10294), 78-92 (2021).
  4. Maher, C., Underwood, M., Buchbinder, R. Nonspecific low back pain. Lancet. 389 (10070), 736-747 (2017).
  5. Qaseem, A., et al. Nonpharmacologic and pharmacologic management of acute pain from non-low back, musculoskeletal injuries in adults: a clinical guideline from the American College of Physicians and American Academy of Family Physicians. Ann Intern Med. 173 (9), 739-748 (2020).
  6. Oliveira, C. B., et al. Clinical practice guidelines for the management of nonspecific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 27 (11), 2791-2803 (2018).
  7. Guyatt, G. H., et al. What is "quality of evidence" and why is it important to clinicians. BMJ. 336 (7651), 995-998 (2008).
  8. Chen, Y., et al. A reporting tool for practice guidelines in health care: the RIGHT statement. Ann Intern Med. 166 (2), 128-132 (2017).
  9. Qaseem, A., Snow, V., Owens, D. K., Shekelle, P. The development of clinical practice guidelines and guidance statements of the American College of Physicians: summary of methods. Ann Intern Med. 153 (3), 194-199 (2010).
  10. Brouwers, M. C., et al. Development and validation of a tool to assess the quality of clinical practice guideline recommendations. JAMA Netw Open. 3 (5), e205535(2020).
  11. Liu, L., et al. Identification of clinical questions for the development of clinical practice guideline on acupuncture and moxibustion for nonspecific low back pain using the modified Delphi method. Chin Gen Med. 26 (9), 1037-1043 (2023).
  12. Lin, H., et al. Questionnaire of clinical questions for clinical practice guideline of acupuncture-moxibustion: nonspecific low back pain. World J Acupunct Moxibustion. 32 (2), 109-114 (2022).
  13. Lee, J. H., et al. Acupuncture for acute low back pain: a systematic review. Clin J Pain. 29 (2), 172-185 (2013).
  14. Gianola, S., et al. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical nonspecific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 56 (1), 41-50 (2022).
  15. Wang, Y., Sun, Y., Wu, Y., Zhang, J., Zhang, Y. Meta-analysis of clinical randomized controlled trial of electro-acupuncture Houxi point in the treatment of acute lumbar sprain. J Acupunct Tuina Sci. 13 (5), 332-338 (2015).
  16. Valério, R. T. Systematic review and meta-analysis of acupuncture treatment of acute lumbar sprain in recent 10 years [Master's Thesis]. , Beijing University of Chinese Medicine. (2016).
  17. Hu, X. Systematic evaluation of "exercise acupuncture" treatment of acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Chengdu University of Traditional Chinese Medicine. (2015).
  18. Su, X., et al. Acupuncture for acute low back pain: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 10 (4), 3924-3936 (2021).
  19. Page, M. J., et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. J Clin Epidemiol. 134, 178-189 (2021).
  20. Du, L. Analgesia time-effects study of acupuncture at Yaoyong point combined with exercise therapy for acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou. (2018).
  21. Fan, Y., Wu, Y. Effect of electroacupuncture on muscle state and infrared thermogram changes in patients with acute lumbar muscle sprain. J Tradit Chin Med. 35 (5), 499-506 (2015).
  22. Gao, H., Wei, C., He, T. Treatment of 36 cases of acute lumbar sprain by acupuncture at Jingweiqi point. J Gansu Coll Tradit Chin Med. (2), 49-50 (2006).
  23. Huang, J. Clinical study of acupuncture at lumbar pain point combined with lumbar activity in the treatment of acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou. (2012).
  24. Jin, M., Chen, J. Acupuncture treatment of 40 cases of acute lumbar sprain. Jiangxi Univ Tradit Chin Med. 39 (6), 74(2008).
  25. Li, K., Liu, Y. Treatment of 66 cases of acute lumbar sprain with hand acupuncture exercise therapy. Chin Arch Tradit Chin Med. 4, 652-653 (2005).
  26. Liu, L., Lu, J., Ma, H. Clinical trials for treatment of acute lumbar sprain by acupuncture stimulation of "Yaotong" and local Ashi-points in combination with patient's lumbar movement. Acupunct Res. 42 (1), 72-75 (2017).
  27. Qu, F., et al. Clinical observation on treating acute lumbar muscle sprain by electropuncture. Clin Res Tradit Chin Med. 9 (16), 39-40 (2017).
  28. Shang, L., et al. Clinical study on distal-points acupuncture combined with exercise for acute lumbar sprain: Experiences from Professor Sun Yuanzheng. J Clin Acupunct Moxibustion. 33 (7), 38-40 (2017).
  29. Sun, Y., Shao, P., Zheng, X. Clinical observation of acute lumbar sprain treated by electroacupuncture at Chengshan (BL57). Liaoning J Tradit Chin Med. 47 (4), 176-182 (2020).
  30. Wang, L., Pan, L., Sun, Y., Chen, X., Sheng, L. Effect of electroacupuncture at A Shi point combined with para-acupuncture on pain and lumbar motion in patients with acute lumbar sprain. Hubei J Tradit Chin Med. 38 (4), 67-69 (2016).
  31. Wu, Y., et al. Observation on short-term and long-term therapeutic effects of electroacupuncture at Houxi (SI 3) on acute lumbar sprain. Chin Acupunct Moxibustion. 01 (1), 3-5 (2007).
  32. Xu, B. Observation of curative effect on acute lumbar sprain treated by strong stimulation of pension point. Fujian J Tradit Chin Med. 44 (3), 14-15 (2013).
  33. Zhao, Y., Li, L., Pan, J., Yu, Q. To explore the clinical observation of acupuncture combined with exercise therapy in the treatment of acute lumbar sprain. World Latest Med Inf Dig (Electr Ed). (18), 169-172 (2014).
  34. Hu, Z., et al. Chinese medicine rapid dynamic guidelines formulation methods (3): A rapid evidence collection and integration and recommendation opinions. J Tradit Chin Med. 1, 1-5 (2014).
  35. Brożek, J. L., et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations in clinical practice guidelines part 3 of 3: The GRADE approach to developing recommendations. Allergy. 66 (5), 588-595 (2011).
  36. Atkins, D., et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 328 (7454), 1490(2004).
  37. Zhang, Y., et al. guidelines: 20. Assessing the certainty of evidence in the importance of outcomes or values and preferences-inconsistency, imprecision, and other domains. J Clin Epidemiol. 111, 83-93 (2019).
  38. Higgins, J. P., et al. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 343, d5928(2011).
  39. Morgan, R. L., et al. A risk of bias instrument for non-randomized studies of exposures: A users' guide to its application in the context of GRADE. Environ Int. 122, 168-184 (2019).
  40. Harbour, R., Miller, J. A new system for grading recommendations in evidence-based guidelines. BMJ. 323 (7308), 334-336 (2001).
  41. Alonso-Coello, P., et al. Evidence to Decision (EtD) frameworks: A systematic and transparent approach to making well-informed healthcare choices. 1: Introduction. BMJ. 353, i2016(2016).
  42. Wiercioch, W., et al. Methodology for the American Society of Hematology VTE guidelines: Current best practice, innovations, and experiences. Blood Adv. 4 (10), 2351-2365 (2020).
  43. Phillippo, D. M., et al. Threshold analysis as an alternative to GRADE for assessing confidence in guideline recommendations based on network meta-analyses. Ann Intern Med. 170 (8), 538-546 (2019).
  44. Guidance on prevention of venous thromboembolism. Lancet. 375 (9713), (2010).
  45. Li, H., et al. A framework on developing integrative medicine clinical practice guideline for stroke management and rehabilitation in Hong Kong. Phytomedicine. 106, 154442(2022).
  46. Chapman, J. R., et al. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 36 (21 Suppl), S54-S68 (2011).
  47. Smeets, R., Köke, A., Lin, C. W., Ferreira, M., Demoulin, C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 63 (Suppl 11), S158-S173 (2011).
  48. Skonnord, T., et al. Cost-effectiveness analysis of acupuncture compared with usual care for acute nonspecific low back pain: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Acupunct Med. 40 (2), 123-132 (2022).
  49. Witt, C. M., et al. Pragmatic randomized trial evaluating the clinical and economic effectiveness of acupuncture for chronic low back pain. Am J Epidemiol. 164 (5), 487-496 (2006).
  50. Ratcliffe, J., Thomas, K. J., MacPherson, H., Brazier, J. A randomised controlled trial of acupuncture care for persistent low back pain: Cost effectiveness analysis. BMJ. 333 (7569), 626(2006).
  51. Kim, N., Yang, B., Lee, T., Kwon, S. An economic analysis of usual care and acupuncture collaborative treatment on chronic low back pain: A Markov model decision analysis. BMC Complement Altern Med. 10, 74(2010).
  52. Liu, B., Li, D. World Acupuncture-International Acupuncture Application Survey and Analysis. China Academic Journal. , (2014).
  53. Liu, B. White Paper on the Development of Chinese Traditional Medicine. , Information Office of the State Council. China. (2016).
  54. Brignardello-Petersen, R., Carrasco-Labra, A., Guyatt, G. H. How to interpret and use a clinical practice guideline or recommendation: Users' guides to the medical literature. JAMA. 326 (15), 1516-1523 (2021).
  55. Dobos, G. J., Kirschbaum, B., Choi, K. E. The Western model of integrative oncology: The contribution of Chinese medicine. Chin J Integr Med. 18 (9), 643-651 (2012).
  56. Liao, X., et al. How to draft editorial explanation for transparent and concise guideline on clinical practice-case analysis. Chin J Tradit Chin Med. 42 (23), 4520-4528 (2017).
  57. Moon, H. Y., et al. Safety of acupuncture during pregnancy: A retrospective cohort study in Korea. BJOG. 127 (1), 79-86 (2020).
  58. Liao, Y. Y., Seto, K., Saito, H., Fujita, M., Kawakami, M. Effect of acupuncture on adrenocortical hormone production: I. Variation in the ability for adrenocortical hormone production in relation to the duration of acupuncture stimulation. Am J Chin Med. 7 (4), 362-371 (1979).
  59. Shi, Y., Li, Y., Yuan, X. A study on the perceived measurement of knowledge exchange effect of academic conferences affected by the epidemic. Mod Inf. 42 (7), 57-67 (2022).
  60. Sonyi, M., Keller, J., Fox, M., Hammer, H. F. Development of a multinational clinical practice guideline: A practical structured procedure. Dig Dis. 39 (5), 477-487 (2021).
  61. Witt, C. M., et al. Acupuncture in patients with dysmenorrhea: A randomized study on clinical effectiveness and cost-effectiveness in usual care. Am J Obstet Gynecol. 198 (2), 166.e1-166.e8 (2008).
  62. Borah, B. J., Naessens, J. M., Glasgow, A. E., Bauer, B. A., Chon, T. Y. Cost-effectiveness of acupuncture in an employee population: A retrospective analysis. Complement Ther Med. 31, 14-19 (2017).
  63. Spackman, E., et al. Cost-effectiveness analysis of acupuncture, counselling and usual care in treating patients with depression: The results of the ACUDep trial. PLoS One. 9 (11), e113726(2014).
  64. Lu, L., et al. Evidence on acupuncture therapies is underused in clinical practice and health policy. BMJ. 376, e067475(2022).
  65. Li, H., et al. Using economic evaluations to support acupuncture reimbursement decisions: Current evidence and gaps. BMJ. 376, e067477(2022).

Yeniden basım ve izinler

Bu JoVE makalesinin metnini veya şekillerini yeniden kullanmak için izin iste

İzin iste

Etiketler

Akupunktur K lavuzlarSpesifik Olmayan Bel A r sKan ta Dayal nerilerAkupunktur ProtokolleriUzman Konsens sKan t Kalitesi De erlendirmesiTamamlay c T pK lavuz Geli tirme

İlgili makaleler