Araştırma makalesi

Sinir Koruyucu Robotik Yardımlı Radikal Prostatektomi Sırasında Perinatal Doku Allogrefti Yerleştirilmesini Takiben Fonksiyonel ve Onkolojik Sonuçlar

619 görüntüleme

⸱

DOI:

10.3791/68931

⸱

7 Ekim 2025

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Urology, Mayo Clinic, 2Department of Urology, Dartmouth Hitchcock Medical Center, and Dartmouth Hitchcock Clinics, 3Samaritan Biologics

Bu makalede

Özet

Bu olgu serisi, sinir koruyucu robotik yardımlı radikal prostatektomi sırasında perinatal doku allogreftlerinin kavernöz sinir sargısı olarak kullanımını değerlendirmektedir. Sonuçlar, greftlerin intraoperatif komplikasyonlar veya biyokimyasal nüks olmaksızın erken bir potens ve kontinans dönüşü ile birlikte yerleştirilmesinin fizibilitesini göstermektedir.

Özet

Sinir koruyucu tekniklerdeki ilerlemelere rağmen, robotik yardımlı radikal prostatektomi (RARP) sonrası erektil fonksiyonun iyileşmesi ve idrar kaçırma sıklıkla gecikmektedir. Gelişmekte olan araştırmalar, perinatal doku allogreftlerinin, sinir koruyucu RARP sırasında kavernöz sinirlerin etkili bir şekilde kaplanması olarak hizmet edebileceğini göstermiştir. Bu olgu serisinin birincil amacı, sinir koruyucu RARP sırasında perinatal doku allogreft(ler)inin kavernozal sinirlerin etrafına örtücü ve koruyucu bir bariyer olarak yerleştirilmesinin fizibilitesini ve güvenliğini değerlendirmektir. 2022-2024 yılları arasında perinatal allogreft yerleştirilerek sinir koruyucu RARP ile tedavi edilen biyopsi ile kanıtlanmış lokalize prostat kanseri olan hastalar takip edildi. Bilgilendirilmiş onam alındı. RARP sırasında, önceden hidratlanmış perinatal doku allogreftleri, kavernöz sinir demetlerinin etrafını %90'dan fazla kapsayan görsel bir hedefle çevresel olarak konumlandırıldı. Postoperatif erektil fonksiyon, fosfodiesteraz-5 inhibitörleri kullanılsın veya kullanılmadan postoperatif SHIM skoru ≥ 17 olarak tanımlandı. Postoperatif kontinans günde ≤1 ped olarak tanımlandı. Toplam 14 hastaya perinatal doku allogrefti yerleştirildi. Tanı anında ortanca yaş (IQR) 63 (58.5-67.0) idi. Postoperatif 3. ay, 6. ay ve 9. ayda hastaların %78,6'sı, %85,7'si ve %91,7'si ereksiyon oldu. 14 hastanın 8'i (%57,1) 90 günlük medyan sürede (IQR) potens elde etti (42,0-157,5). Postoperatif 3. ay, 6. ay ve 9. ayda hastaların %57.1'i, %71.4'ü ve %75.0'ı kontinans elde etti. Ortanca kontinans süresi (IQR) 90 gündü (42,0-112,5). Hiçbir hastada takip sırasında herhangi bir noktada biyokimyasal nüks görülmedi (PSA > 0,2 ng/mL). Bulgularımız, kavernöz sinirleri lokal mikro çevreden örtmek ve korumak için uygun bir yöntem olarak RARP sırasında bir sinir sargısı olarak perinatal doku allogreft yerleştirmenin kullanılmasını desteklemektedir, bu da daha hızlı bir güç ve kontinans geri dönüşü ile sonuçlanır. Bu hasta alt grubunu, greft yerleştirilmeden sinir koruyucu RARP uygulanan hastaların sonuçlarıyla doğrudan karşılaştırmak için daha fazla araştırma yapılacaktır.

Giriş

Robotik yardımlı radikal prostatektomiyi (RARP) takiben erektil disfonksiyon (ED), kavernöz sinir demetlerindeki iyatrojenik sinir hasarına atfedilir1. Bu sinirler prostat boyunca posterolateral olarak seyreder ve diseksiyon sırasında mekanik, termal ve iskemik hasara karşı oldukça hassastır 2,3,4. RARP'yi takip eden 1 yılda ED oranları değişkenlik göstermekle birlikte %46 kadar yüksek olduğu tahmin edilmektedir5. Benzer şekilde, RARP sonrası üriner inkontinans, esas olarak iç üretral sfinkterin çıkarılmasından kaynaklanan sfinkterik disfonksiyona ve buna bağlı olarak dış sfinkter6 sinirlerinin yaralanmasına bağlıdır. Kontinansın tanımına bağlı olarak, yapılan çalışmalarda RARP'den 1 yıl sonra idrar kaçırma oranları %40 ile %95 arasında değişmektedir5,7. ED ve üriner inkontinansın yüksek prevalansı göz önüne alındığında, çok sayıda çalışma prostatektomi tedavisinin hastanın yaşam kalitesi üzerinde önemli bir etkisi olduğunu tutarlı bir şekilde göstermiştir 8,9,10

RARP sonrası üriner kontinansı ve erektil fonksiyonu iyileştirmek için çeşitli cerrahi teknikler geliştirilmiştir. Bu tekniklerin en etkili olanlarından biri prostat nörovasküler demetlerinin korunmasıdır. Periprostatik sinir lifleri, zaman içinde iyileşen fonksiyonel sonuçların amaçlanan sonucu ile intraoperatif olarak görsel olarak korunur. Bununla birlikte, sinir koruyucu yaklaşım kullanıldığında bile, RARP11'den sonra kontinans ve erektil fonksiyonun geri dönmesi 1 yıla kadar sürebilir. Korunmuş periprostatik nörovasküler dokunun iyileşmesini artırmak için önerilen bir strateji, perinatal doku allogreftlerinin intraoperatif yerleştirilmesidir. Klinik öncesi çalışmalar, perinatal doku allogreftlerinin, kavernöz sinirleri lokal mikro çevreden korumak için bir örtü (yani sargı) görevi görebileceğini göstermiştir 12,13,14,15. Mevcut klinik kanıtlar sınırlı kalsa da, bulgular RARP sırasında perinatal doku allogreftlerinin kullanımının üriner kontinans ve potensin geri dönüşünü hızlandırabileceğini düşündürmektedir 16,17,18,19,20,21,22,23 . Bu çalışma ile intraoperatif fizibilite ve güvenliği tek bir cerrah serisi ile inceleyerek doku allogreftleri ile umut verici klinik öncesi sonuçlar arasındaki boşluğu kapatmayı amaçlıyoruz. Bu çalışmada kullanılan doku allogrefti, amniyon, ara ve koryon katmanlarını içeren dehidre edilmiş, tam kalınlıkta bir perinatal doku allogreftidir. ABD FDA tarafından 361HCT/P olarak kabul edilir. Dokunun tüm orijinal ilgili özelliklerini korumak için bitişik katmanları bozulmadan (yani ayrılmamış) kalacak şekilde işlenmiştir. Mükemmel kullanım özellikleri sergiler ve bu nedenle robotik ameliyatlarda örtücü ve koruyucu bariyer olarak kullanılması faydalı olabilir. Bu olgu serisi, allogreft hazırlığı ve yerleştirilmesinin ayrıntılı bir intraoperatif tanımını ve intraoperatif güvenliği ve postoperatif biyokimyasal nüks oranlarını gösteren destekleyici verileri içerir. Bildiğimiz kadarıyla bu, Samaritan Biologics'in çok katmanlı greftini (MLG-Complete) kullanan ilk bildirilen vaka serisidir. Prostat kanseri ortamında perinatal doku allogreftlerinin güvenliğini destekleyen büyüyen literatüre katkıda bulunmayı amaçlıyoruz. Bu olgu serisinin temel amacı, intraoperatif komplikasyon oranlarını ve biyokimyasal nüks oranlarını inceleyerek sinir koruyucu RARP uygulanan hastalarda perinatal doku allogreftlerinin yerleştirilmesinin fizibilitesini ve güvenliğini değerlendirmektir. İkincil amaç, RARP hastalarında perinatal doku allogreftlerinin intraoperatif yerleştirilmesinin postoperatif erektil fonksiyon ve üriner kontinans üzerine etkisini belirlemektir.

Protokol

Bu vaka serisi için Mayo Clinic (IRB Başvurusu 23-013215) tarafından kurumsal inceleme kurulu onayı verilmiştir. Tüm katılımcılar için bilgilendirilmiş onam alındı. Bu çalışmada kullanılan tüm veriler analizden önce kimliksizleştirilmiştir.

Çalışmaya genel bakış
Çalışma, perinatal doku allogreftinin ek yerleştirilmesiyle sinir koruyucu RARP tedavisini takiben lokalize prostat kanserli hastalarda fizibilite, güvenlik, erektil fonksiyon ve idrar kaçırma iyileşmesini değerlendirmeyi amaçlamaktadır (Malzeme Tablosu). Bu çalışma için kaydedilen tüm veriler toplandı ve güvenli bir REDCap (Araştırma Elektronik Veri Yakalama) veritabanına aktarıldı. Sürekli değişkenler medyan ve çeyrekler arası aralık olarak rapor edildi. Kategorik değişkenler mutlak ve yüzde frekansları olarak rapor edildi. Çalışmaya genel bakış Şekil 1'de görselleştirilebilir.

Ameliyat öncesi tarama
Bu çalışmanın denekleri, 2022 ile 2024 yılları arasında Mayo Clinic Jacksonville'de iki taraflı veya tek taraflı sinir koruyucu RARP uygulanan ve perinatal doku allogreftinin kavernöz sinir(ler)inin etrafına yerleştirilen, biyopsi ile kanıtlanmış lokalize prostat kanserine sahip kişiler olarak belirlendi. Denekler, aşağıdaki dahil etme ve hariç tutma kriterlerine göre birincil araştırmacının (RP) takdirine bağlı olarak seçildi. Erkek deneklerin en az 45 yaşında olması ve tek taraflı veya iki taraflı sinir koruyucu RARP şeklinde cerrahi müdahaleyi seçen, organla sınırlı (yani lokalize), tedavi edilmemiş prostat kanseri tanısına sahip olması gerekiyordu. Ameliyat öncesi, hastaların erkekler için cinsel sağlık envanteri skorunun (SHIM) 19'a eşit veya daha büyük olmasıyla gösterildiği gibi cinsel açıdan güçlü olması gerekiyordu. Yüksek riskli kanser için neoadjuvan tedavi planlanmış, nörovasküler paketlerin tam eksizyonu varsa veya penil rehabilitasyonu (oral 5-fosfodiesteraz inhibitörü (PDE-5i) kullanımı, vakum pompası tedavisi kullanımı ve/veya enjekte edilebilir ilaçlar) öğrenme ve belgelemeye uyum sağlayamayan denekler hariç tutuldu. İmmünsüpresanlar (sistemik kortikosteroidler dahil), ameliyattan sonraki 1 ay içinde sitotoksik kemoterapi ile 2 haftadan fazla tedavi öyküsü olan veya çalışma süresince bu tür ilaçlara ihtiyaç duyması beklenen denekler hariç tutuldu. Ek olarak, Lupron veya oral anti-androjenler gibi daha önce hormonal tedavi görmüş denekler hariç tutuldu. Ameliyattan önce idrar kontrolü zayıf olan, sızıntı için ped kullanımını gerektiren, daha önce pelvik radyasyon, basit prostatektomi veya transüretral prostat cerrahisi öyküsü olan ve obez olarak kabul edilen (VKİ > 40 kg/m2) denekler çalışma dışı bırakıldı. Ek istisnalar arasında aşağıdaki hastalar yer alıyordu: RARP'den sonraki 5 yıl içinde açık pelvik cerrahi öyküsü (fıtık onarımı hariç), kemoterapi, radyasyon, hormon tedavisi veya açık cerrahi geçirme planları, ameliyat sonrası değerlendirmeleri karıştırabilecek herhangi bir nörolojik bozukluk veya psikiyatrik bozukluk, bilinen bir tıbbi tedaviye uyumsuzluk öyküsü, ameliyattan önceki 12 ay içinde uyuşturucu veya alkol kötüye kullanımı öyküsü, ameliyattan önceki 30 gün içinde bir araştırma ilacının uygulanması veya ameliyat veya takip süresi sırasında başka bir araştırma ürününün uygulanması.

Allogreft bağışı
Membranlar nitelikli donörlerden geri kazanıldı ve federal, eyalet ve/veya uluslararası düzenlemelere ve Amerikan Doku Bankaları Birliği standartlarına uygun olarak aseptik koşullar altında işlendi. Her donör, bulaşıcı hastalık riskleri ve diğer dışlayıcı tıbbi durumlar açısından tarandı ve test edildi. Donör taraması ve testinin sonuçları bir Tıbbi Direktör (veya lisanslı doktor adayı) tarafından incelendi ve donörler nakil için uygun görüldü. Bulaşıcı hastalık testi, 1988 tarihli Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri (42 USC 263a) ve 42 CFR bölüm 493 uyarınca insan numuneleri üzerinde bu tür testleri yapmak üzere sertifikalandırılmış veya bu hükümlere uygun olarak Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri tarafından belirlenen eşdeğer gereksinimleri karşılayan FDA'ya kayıtlı bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilmiştir. Allogreftin güvenliğini sağlamak için her türlü çaba gösterildi, ancak allogreftin tüm bulaşıcı hastalıklardan veya mikrobiyal kontaminasyondan tamamen arınmış olduğuna dair bir güvence yoktu.

Allogreft hazırlama
Samaritan Biologics'in MLG-COMPLETE allogreftleri 3 cm x 6 cm boyutlarında ve yaklaşık 0,15-0,20 mm kalınlığında hazırlandı ve 1 x 10-6 sterilite güvence seviyesine kadar ışınlama ile terminal olarak sterilize edildi. 24 Perinatal doku allogrefti oda sıcaklığında saklandı. İmplantasyon sırasında allogreftler aseptik teknik kullanılarak ele alındı: dış soyulma poşu incelendi ve iç folyo poşu ameliyat alanına sunmak için açıldı. İç kese ancak allogreft yerleştirme zamanı geldiğinde açıldı. Allogreftler daha sonra 10 saniye boyunca 100 mL oda sıcaklığında steril normal salin (%0.9 ağırlık/hacim) içine tamamen daldırıldı. Bu ön hidrasyon tekniği, grefti robotik portlardan geçiş için daha yumuşak hale getirmek için kullanıldı, ancak bu adım başarılı yerleştirme için gerekli değildi. Hidrasyonu takiben allogreftin kullanım talimatları Şekil 2'de açıklanmaktadır.

Allogreft uygulaması
Transperitoneal sinir koruyucu RARP bir Da Vinci Xi cerrahi robotu kullanılarak gerçekleştirildi. Operasyon boyunca 15 mmHg'lik bir pnömoperitoneum tutuldu. Robotik kamera 10x büyütme sağladı. Dijital yakınlaştırma seçeneği mevcuttu ancak operasyon sırasında kullanılmadı. Mümkün olduğunda hood tekniği ile anterior yaklaşım uygulandı25. Sinir koruyucu teknik, maksimum sinir koruması için monopolar koterin minimum kullanımı amacıyla cerrahın takdirine bağlı olarak seçildi. Prostat apeks diseksiyonundan sonra, 3 cm x 6 cm boyutlarında prehidratlı perinatal doku allogrefti longitudinal olarak yönlendirildi ve atravmatik laparoskopik kavrayıcı kullanılarak 8 mm'lik asistan porttan sokuldu. Cerrah daha sonra grefti lateral olarak konumlandırdı ve korunmuş nörovasküler demet üzerine yerleştirdi. Greft yerleştirme doğrudan görsel ipuçlarıyla yönlendirildi (Şekil 3). Video 1'de gösterildiği gibi, greft görünür demet çevresinin en az %90'ını yer değiştirme kanıtı olmadan sardığında kapsama başarılı kabul edildi. Ameliyat süresini uzatmamak için allogreftlerin yerleştirilmesi 5 dakikadan kısa sürede tamamlandı. Üretrovezikal anastomoz çift kollu 3-O V-Lok ve posterior Rocco dikişi ile tamamlandı. Bir yüksek hacimli RARP cerrahı (RP) 14 vakanın tamamını gerçekleştirdi. RARP'yi takiben denekler postoperatif 0. günde (öncelikle) veya postoperatif 1. günde hastaneden taburcu edildi. Hastaların çoğu, sanal bir hibrit bakım modeline26 aynı gün taburcu edildi. 7-10 gün sonra kateter çıkarılması için kliniğe döndüler ve rutin uygulamaya göre kateterin çıkarıldığı gün sabah ve akşam sülfametoksazol-trimetoprim 400-80 mg veya sefdinir 300 mg almaları istendi.

Onkolojik evreleme ve patolojik değerlendirme
Onkolojik sonuçları sınıflandırmak için Amerikan Kanser Ortak Komitesi (AJCC) TNM sınıflandırma sistemi kullanıldı27. Klinik (T) evre ameliyat öncesi dijital rektal muayene ile belirlenirken, klinik düğüm (N) evresi mevcut ameliyat öncesi görüntülemeye dayanıyordu. Final derecesi grubu ve patolojik evreleme, kurul onaylı patologlar tarafından prostatektomi spesmeninin histopatolojik değerlendirmesine göre belirlendi. Prostat hacmi preoperatif MRG'den ölçüldü ve prostat ağırlığı son patoloji raporundan kaydedildi.

Ameliyat sonrası değerlendirme
PI, deneklerle 6 haftalık, 3 aylık, 6 aylık ve 9. aylarda Üroloji Kliniğinde takip ziyaretleri gerçekleştirdi. Cinsel güç, fosfodiesteraz-5 inhibitörleri (PDE-5i) kullanılarak veya kullanılmadan ameliyat sonrası 17'ye eşit veya daha büyük bir SHIM elde etmek olarak tanımlandı. Üriner kontinans, postoperatif günde bir veya daha az üriner ped gerektiren, kontrol edilemeyen idrar kaçağının olmaması olarak tanımlandı. Prostat kanserinin biyokimyasal nüksü, postoperatif prostat spesifik antijen (PSA) düzeyinin 0.2 ng/mL'den yüksek olması olarak tanımlandı. İntraoperatif komplikasyonlar, standart cerrahi sonuç raporlama kılavuzlarına uygun olarak herhangi bir advers olay veya normal ameliyat seyrinden sapma olarak tanımlandı.

Sonuçlar

Çalışmaya genel bakış
Toplam 14 hastaya perinatal doku allogrefti yerleştirildi. Ameliyattan 6 ay sonra tüm hastalar için demografik ve takip verileri mevcuttu. 12 hasta postoperatif 9. ayda takip verileri için mevcuttu. 2 hasta yerel ürologlarına başvurmayı tercih etti.

Çalışma popülasyonu
Bu olgu serisine dahil edilen tüm hastalar için hasta demografik verileri Tablo 1'de






figure-results-1

figure-results-2

figure-results-3

figure-results-4

figure-results-5

Tartışma

Bu vaka serisi, sinir koruyucu RARP sırasında perinatal doku allogreftlerinin yerleştirilmesiyle ilişkili teknik fizibilite, fonksiyonel ve onkolojik sonuçlar hakkında önemli bilgiler sağlar. Sonuçlar, hastaların sırasıyla %57,1 ve %75,0'ının potens ve kontinansa ulaşmasıyla, 90 günlük hem potens hem de kontinansa ortalama dönüş gösterdi. Ek olarak, perinatal doku allogreftlerinin güvenliğine işaret eden biyokimyasal nüks veya intraoperatif komplikasyon görülmedi. Bu bulgular, perinatal allogreftlerin RARP15'i takiben nörovasküler yapıların postoperatif iyileşmesini iyileştirme potansiyeline sahip olduğunu gösteren artan kanıtlara katkıda bulunmaktadır.

Burada bildirilen 90 günlük medyan etki süresi, mevcut klinik literatürde bildirilenlerle karşılaştırılabilir ve tartışmasız daha elverişlidir. Noel ve ark. tarafından yapılan bir çalışmada, 500'den fazla hastaya intraoperatif amniyotik-koryonik membran allogreftlerinin yerleştirilmesiyle tedavi edilen sinir koruyucu RARP uygulanmıştır. Bu çalışma, 55 yaşından büyük erkekler için gün cinsinden etki gücüne kadar geçen ortalama (IQR) sürenin 167 (42-549) olduğunu buldu. Noel ve meslektaşları, gücü, PDE-5 inhibitörleri17 ile veya bunlar olmadan ereksiyon elde etme ve sürdürme yeteneği olarak tanımladılar. Özellikle, bu alt gruptaki medyan postoperatif SHIM skoru 15'ti - çalışmamızın potens için eşik SHIM skoru olan 17'den daha düşüktü - bu da tanımımızın daha katı olduğunu gösteriyordu. Benzer şekilde, Patel ve ark. dehidrate amniyotik-koryonik membran greft yerleşimi olan ve olmayan sinir koruyucu RARP uygulanan hastalar üzerinde karşılaştırmalı bir çalışma yürütmüştür. Allogreft grubunda kontrollere (3,39 ay) kıyasla önemli ölçüde daha kısa bir potens süresi (1,34 ay) bildirdiler. Bu çalışmada, greft alıcılarının %65,5'i potens elde ederken, kontrol grubunda bu oran %51,7'dir. Medyan potens süremiz biraz daha uzundu, bu da bu çalışmadaki yaşlı hasta popülasyonuna atfedilebilir (medyan yaş 63'e karşı 56 yıl)17. Bununla birlikte, potens oranımız kontrol grubundan daha yüksekti ve hastaların %57.1'i potens elde etti. Toplu olarak, bu karşılaştırmalar, sinir koruyucu RARP'yi takiben erektil fonksiyonun daha erken ve daha sağlam bir şekilde geri dönüşünü kolaylaştırmada perinatal doku allogreftlerinin umut verici rolünü desteklemektedir.

Potens sonuçlarımızdan daha az belirgin olsa da, kontinans sonuçlarımız da mevcut literatürle uyumludur. Noel ve ark. allogreft yerleştirilmesini takiben ortalama 42 günlük bir kontinans süresigöstermiştir 17. Özellikle, bu çalışmada kontinansın daha yumuşak bir tanımı (kontrolsüz sızıntının olmaması) kullanıldı, ancak yine de hastaların %97,7'sinin günde bir veya daha az ped kullandığını bildirdi. Yukarıda bahsedildiği gibi, %75,0'lik bir kontinans oranı şu anda 9 aylık bir takip ile sınırlıdır ve uzun süreli gözlem ile iyileşmesi beklenmektedir.

Alvim ve ark. perinatal allogreftlerle tedavi edilen prostat tümörü hücre modellerinde kontrollere kıyasla daha hızlı nüks bulduklarından, perinatal allogreft yerleştirmenin prostat kanserinin biyokimyasal nüksü üzerindeki etkisi önemli bir endişe kaynağıdır23. Greft yerleştirmenin postoperatif komplikasyon riskini veya ameliyat süresini artırıp artırmayacağı konusunda da endişeler dile getirilmiştir. Biyokimyasal nüks oranlarında artış, intraoperatif komplikasyonlar ve medyan ameliyat süresinin 4 saatten az olduğuna dair hiçbir kanıt gözlemlemediğimiz için sonuçlarımız güven vericidir. Bu, sinir koruyucu RARP bağlamında perinatal doku allogreft kullanımının güvenlik profilini desteklemektedir.

Bu vaka serisinin kabul edilmesi gereken birkaç önemli sınırlaması vardır. En önemlisi, bir kontrol grubunun olmaması, perinatal doku allogreft yerleştirmenin etkinliği hakkında kesin sonuçlar çıkarma yeteneğini sınırlar. Mantıklı bir sonraki adım, göreceli sonuçları daha doğru bir şekilde değerlendirmek için aynı cerrah tarafından perinatal allogreft yerleştirilmeden gerçekleştirilen sinir koruyucu RARP prosedürlerinden elde edilen verileri kullanan karşılaştırmalı bir analiz olacaktır. Ek olarak, bu çalışmadaki tüm prosedürler tek bir cerrah tarafından gerçekleştirilmiştir ve doğası gereği retrospektif olup, sinir koruyucu tekniklerdeki nüanslı değişkenlik göz önüne alındığında operatöre bağlı yanlılık potansiyelini ortaya çıkarmıştır. Gelecekteki çalışmalar, operatöre bağlı yanlılığı azaltacak, genellenebilirliği artıracak ve perinatal doku allogreft yerleştirmenin etkinliğine ilişkin daha kesin kanıtlar sağlayacak prospektif randomize kontrollü çalışmaları veya çok merkezli çalışmaları içerebilir. Şu anda prostatektomi (NCT06940271) sırasında perinatal doku allogreftini prospektif olarak değerlendiren hastaları işe alıyoruz. Buradaki takip süresi 1 yıldan az ile sınırlıydı ve hem fonksiyonel hem de onkolojik sonuçların dayanıklılığını değerlendirmek için daha uzun vadeli veriler gerekli olacaktır. Bu çalışma sadece belirli bir perinatal allogreft tipini incelemiştir ve gelecekteki araştırmalar, farklı greft preparatları arasındaki karşılaştırmalı etkinliği araştırmalıdır. Son olarak, maliyet-fayda analizlerinin dahil edilmesi, sinir koruyucu RARP'de rutin allogreft kullanımının klinik ve ekonomik değerinin açıklığa kavuşturulmasına yardımcı olacaktır.

Açıklamalar

JM, Samaritan Biologics tarafından istihdam edilmektedir. Diğer yazarlar ise çıkarlarının çatışmadığını beyan etmektedirler.

Teşekkürler

Hiç kimse.

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi
AdŞirketKatalog numarasıYorumlar
Da Vinci Xi Cerrahi SistemiSezgisel CerrahiIS4000 SerisiCerrahların minimal invaziv prosedürleri gelişmiş hassasiyet ve kontrolle gerçekleştirmesine olanak tanıyan robotik cerrahi platformu
MLG-COMPLETE AllogreftSamaritan Biyolojik LLC4256. ÇeyrekAmniyon, ara ve koryon katmanlarını içeren çok katmanlı greft. Greftler asla dondurulmaz ve işlem sırasında katmanlar asla ayrılmaz. İşleme, nispeten düşük sıcaklıklarda gerçekleştirilir  endojen hücre dışı matris ve büyüme faktörlerinin hasarını / kaybını önlemek için.
Sodyum Klorür SulamaBaxterBAXTJB1323yara temizliği, cerrahi alan hazırlığı ve artroskopi dahil olmak üzere tıbbi irrigasyon için steril, pirojenik olmayan, izotonik bir çözüm
V-Loc SütürCovidVLOCM0604Düğüm atmaya gerek kalmadan yaraları kapatan yenilikçi dikenli dikiş teknolojisi

Kaynaklar

  1. Coughlin, G. D., et al. Robot-assisted laparoscopic prostatectomy versus open radical retropubic prostatectomy: 24-month outcomes from a randomised controlled study. Lancet Oncol. 19 (8), 1051-1060 (2018).
  2. Fregnan, F., Muratori, L., Simoes, A. R., Giacobini-Robecchi, M. G., Raimondo, S. Role of inflammatory cytokines in peripheral nerve injury. Neural Regen Res. 7 (29), 2259-2266 (2012).
  3. Allison, D. J., et al. Elevated concentrations of circulating cytokines and correlations with nerve conduction velocity in human peripheral nerves. J Neuroimmunol. 277 (1-2), 134-139 (2014).
  4. Davies, A. L., Hayes, K. C., Shi, R. Recombinant human TNFalpha induces concentration-dependent and reversible alterations in the electrophysiological properties of axons in mammalian spinal cord. J Neurotrauma. 23 (8), 1261-1273 (2006).
  5. Lima, T. F. N., Bitran, J., Frech, F. S., Ramasamy, R. Prevalence of post-prostatectomy erectile dysfunction and a review of the recommended therapeutic modalities. Int J Impot Res. 33 (4), 401-409 (2021).
  6. Gacci, M., et al. Latest Evidence on Post-Prostatectomy Urinary Incontinence. J Clin Med. 12 (3), 1190(2023).
  7. Hoyland, K., Vasdev, N., Abrof, A., Boustead, G. Post-radical prostatectomy incontinence: etiology and prevention. Rev Urol. 16 (4), 181-188 (2014).
  8. Lardas, M., et al. Quality of Life Outcomes after Primary Treatment for Clinically Localised Prostate Cancer: A Systematic Review. Eur Urol. 72 (6), 869-885 (2017).
  9. Crook, J. m, et al. Comparison of health-related quality of life 5 years after SPIRIT: Surgical Prostatectomy Versus Interstitial Radiation Intervention Trial. J Clin Oncol. 29 (4), 362-368 (2011).
  10. Donovan, J. L., et al. Patient-Reported Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer. N Engl J Med. 375 (15), 1425-1437 (2016).
  11. Nguyen, L. N., et al. The Risks and Benefits of Cavernous Neurovascular Bundle Sparing during Radical Prostatectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Urol. 198 (4), 760-769 (2017).
  12. Burgers, J. K., Nelson, R. J., Quinlan, D. M., Walsh, P. C. Nerve growth factor, nerve grafts and amniotic membrane grafts restore erectile function in rats. J Urol. 146 (2), 463-468 (1991).
  13. Mohammed, Y. A., et al. Human amniotic membrane products for patients with diabetic foot ulcers. do they help? a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Res. 15 (1), 71(2022).
  14. Lemke, A., et al. Transplantation of human amnion prevents recurring adhesions and ameliorates fibrosis in a rat model of sciatic nerve scarring. Acta Biomater. 66, 335-349 (2018).
  15. Perry, G. A., et al. Preclinical and clinical evidence for using perinatal tissue allografts in nerve sparing robot assisted radical prostatectomy to hasten recovery of functional outcomes: a literature review. BMC Urol. 24 (1), 208(2024).
  16. Patel, V. R., et al. Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Allograft Nerve Wrap Around the Prostatic Neurovascular Bundle Accelerates Early Return to Continence and Potency Following Robot-assisted Radical Prostatectomy: Propensity Score-matched Analysis. Eur Urol. 67 (6), 977-980 (2015).
  17. Noel, J., et al. Impact of human placental derivative allografts on functional and oncological outcomes after radical prostatectomy: a literature review. J Robot Surg. 17 (2), 265-273 (2023).
  18. Razdan, S., Bajpai, R. R., Razdan, S., Sanchez, M. A. A matched and controlled longitudinal cohort study of dehydrated human amniotic membrane allograft sheet used as a wraparound nerve bundles in robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy: a puissant adjunct for enhanced potency outcomes. J Robot Surg. 13 (3), 475-481 (2019).
  19. Ahmed, M., Esposito, M., Lovallo, G. A single-center, retrospective review of robot-assisted laparoscopic prostatectomy with and without cryopreserved umbilical cord allograft in improving continence recovery. J Robot Surg. 14 (2), 283-289 (2020).
  20. Ogaya-Pinies, G., et al. Can dehydrated human amnion/chorion membrane accelerate the return to potency after a nerve-sparing robotic-assisted radical prostatectomy? Propensity score-matched analysis. J Robot Surg. 12 (2), 235-243 (2018).
  21. Elliott, P. A., et al. Cryopreserved placental tissue allograft accelerates time to continence following robot-assisted radical prostatectomy. J Robot Surg. 15 (6), 877-883 (2021).
  22. Barski, D., Tsaur, I., Boros, M., Brune, J., Otto, T. Functional Recovery after the Application of Amniotic Tissues and Methylene Blue during Radical Prostatectomy-A Pilot Study. Biomedicines. 11 (8), 2260(2023).
  23. Alvim, R. G., et al. The potential risk of tumor progression after use of dehydrated human amnion/chorion membrane allograft in a positive margin resection model. Ther Adv Urol. 11, 1756287219837771(2019).
  24. Galea, G., Turner, M., Zahra, S. SpringerLink. Essentials of Tissue and Cells Banking. , 2nd Edn, Springer International Publishing. (2021).
  25. Mandel, A., et al. Hood Technique for Radical Prostatectomy. J Endourol. 39 (S1), S35-S38 (2025).
  26. Perry, A. G., et al. MP07-13 same-day hospital discharge to hybrid care hotel following robotic assisted radical prostatectomy has favorable patient outcomes. J Urol. 213 (5S), e236(2025).
  27. Cancer Staging Systems. , American College of Surgeons. https://www.facs.org/quality-programs/cancer-programs/american-joint-committee-on-cancer/cancer-staging-systems/ (2025).

Yeniden basım ve izinler

Bu JoVE makalesinin metnini veya şekillerini yeniden kullanmak için izin iste

İzin iste

Etiketler

Sinir Koruyucu ProstatektomiRobotik Yard ml ProstatektomiKavern z Sinir KorumasErektil Fonksiyon yile mesiriner Kontinans yile mesiRadikal Prostatektomi Sonu larProstat Kanseri CerrahisiSinir Sarma Tekni iPostoperatif Potens
Video yakında

İlgili makaleler