$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Bu çalışma, Salvador Zubirán Ulusal Bilim Mühendisliği ve Nutrición Instituto'nun (INCMNSZ) yönergelerine uygun olarak yürütülmüş ve Biyomedikal Araştırma Etik Komitesi (referans numarası 4504) tarafından onaylanmıştır. Kayıttan önce tüm katılımcılardan yazılı ve sözlü bilgilendirilmiş onay alındı.
Çalışma tasarımı ve nüfus
Bu, kesitsel bir çalışmaydı. Nisan 2023 ile Ocak 2025 arasında INCMNSZ'deki HF Kliniği'ne katılan, en az altı ay boyunca kalp yetmezliği tanısı doğrulanmış ≥ 18 yaş ve hastalar dahil edilmiştir. Dışlama kriterleri mevcut besin takviyelerinin kullanımı, hamilelik, aktif kanser teşhisi ve malabsorbsiyonla ilişkili gastrointestinal hastalıkları içeriyordu. Toplam 122 hasta işe alındı ve seçim kriterleri uygulandıktan sonra 117 hasta bu çalışmaya dahil edildi. Katılımcıların katılımı ve seçimi çalışma akış diyagramında gösterilmiştir (Şekil 1).
Subklinik tıkanıklığın değerlendirilmesi
Subklinik tıkanıklık, hem Venöz Aşırı Ultrason Skoru (VExUS) hem de Biyoelektriksel Empedans Vektör Analizi (BIVA) ile açık klinik tıkanıklık belirtileri (periferik ödem, akciğer rales, juguler venöz şişme veya ortopne) olmadıklarında tespit edilen nesnel sıvı aşırı yük belirtilerinin varlığı olarak tanımlanmıştır. Sadece yorgunluk veya esersiyon sonrası dispne gibi spesifik olmayan semptomlarla ortaya çıkan hastalar klinik olarak tıkanıklık olarak sınıflandırılmadı. Hastaları değerlendiren klinisyenler BIVA veya VExUS sonuçlarına kör değildi.
Venöz Aşırı Ultrason Skoru (VExUS) prosedürü
VExUS değerlendirmesi, düşük frekanslı (2,5-5 MHz) sektörel dönüştürücüyle darbeli ve sürekli Doppler sunan hibrit taşınabilir ultrason cihazı kullanılarak eğitimli bir kardiyolog tarafından gerçekleştirildi. Dört ana damar ölçüldü: alt vena cava, portal ven, hepatik ven ve suprarenal vein. Bu ölçümlere göre, tıkanıklık derecesi elde edilebilir; 0 ile 3 arasında değişir; burada 1'e eşit veya daha büyük bir derece tıkanıklık olarak kabul edilir. VExUS protokolünün daha ayrıntılı bir tanımı başka biryerde 8.
Biyoelektriksel Empedans Vektör Analizi (BIVA) prosedürü
Kullandığımız biyoelektrik empedans tüm vücudu analiz eder, tüm vücut boyunca yağ kütlesini, yağsız ve vücut suyunu ölçür; dengesizlikleri tespit etmeye ve yerel değişiklikleri takip etmeye olanak tanır. BIVA, monofrekans (50 kHz) tetrapolar biyoelektriksel empedans cihazı kullanılarak gerçekleştirildi. Direnç ve reaktans ölçümleri alındı ve deneğin boyuna göre standartlaştırıldı. Direnç ve reaktans hesaplamalarına göre, faz açısı ve vektör elde edildi. Eğer vektör 75. yüzde dilinin altındaysa, bu tıkanıklığın mevcut olduğunu gösterir. Prosedür, başka yerlerde açıklanan standart protokolleritakip etti 9.
Diyet alım değerlendirmesi
Diyet alım değerlendirmesi, klinik ziyaret ve tıkanıklık değerlendirmesi ile aynı gün yapıldı. Anket, eğitimli beslenme profesyonelleri tarafından yüz yüze uygulanan üç ardışık olmayan 24 saatlik diyet geri çağırımı (Ek 1) kullanılarak değerlendirildi.
Diyet hatırlamasının doğruluğunu artırmak için çoklu geçiş yöntemi kullanıldı. Hastalardan önce önceki 24 saat içinde tüketilen tüm yiyecek ve içeceklerin ücretsiz ve kesintisiz bir listesini sunmaları istendi. Daha sonra, röportajcılar, atıştırmalıklar, içecekler, soslar ve baharatlar gibi yaygın olarak unutulan maddeleri araştırarak eksiklikleri en aza indirdiler. Hastalar daha sonra geri çağrılan her ürünün tüketim süresini ve yeme zamanını bildirdiler. Gıda hazırlama yöntemleri, porsiyon boyutları, içerikler ve uygun olduğunda ürün türleri hakkında ayrıntılı bilgiler toplanarak hassas besin tahmini yapılmasına olanak sağlandı. Son olarak, her hasta ile birlikte tüm geri çağırma gözden geçirilerek tamlık ve doğruluk doğruluğu doğrulandı.
Geri çağırmalar rastgele günlerde yapıldı, böylece bir geri çağırmada diyet alışkanlıklarındaki değişkenliği hesaba katmak için hafta sonu günü de içeriyordu. Üç geri çağırmadan elde edilen ortalama alım analiz için kullanıldı.
Diyet yeterliliği, kronik hastalığı olan hastalar için klinik beslenme kılavuzlarına dayanarak tahmini enerji ihtiyacının en az %60'ı (25-30 kcal/kg/gün) ve protein alımı 1,2 g/kg olaraktanımlanmıştır 10. Daha düşük alım, artan yetersiz beslenme riskiyle ilişkilendirildiği için yetersiz olarak sınıflandırıldı.
Besin analizi
24 saat geri çağırmalardan toplanan diyet verileri, besin bileşimi analizi için Food Processor Nutrition Analysis Software (sürüm 7) içine girildi. Bu yazılım daha önce başka bir çalışmada peritoneal diyaliz tedavisi gören hastalarda diyet fosfor alımını değerlendirmek için kullanılmış, iyi sonuçlaralmıştır 11. Yazılım veritabanı, makro besinler, mikrobesinler ve lif içeriği hakkında kapsamlı bilgiler içerir. Ayrıntılı gıda tanımları, hazırlık yöntemleri ve porsiyon boyutlarının girilmesi, her katılımcı için toplam enerji alımı, makro besin dağılımı ve lif alımının kesin hesaplanmasını mümkün kıldı.
Diyet değerlendirmesi ve analizi, tekrarlanabilirlik ve tutarlılığı sağlamak için standart bir iş akışı izleyerek ESHA'nın Gıda İşlemci yazılımı kullanılarak gerçekleştirildi. Veri girişi sürecinin bir parçası olarak, yaş, cinsiyet, kilo, boy ve ilgili klinik bilgiler gibi demografik ve antropometrik değişkenlerin kaydedildiği kişi > New seçilerek bireysel bir hasta profili oluşturuldu. Ölçüm birimleri gram, mililitre ve kilograma standartlaştırıldı ve gerektiğinde 25-30 kcal/kg enerji gereksinimi ve 1,2 g/kg protein alımı gibi bireysel beslenme hedefleri tanımlandı.
Besin çıkışı yapılandırması, veri analizinden önce Görüntülenecek Besinler > tercihler seçilerek veya raporlar içindeki sütunların özelleştirilmesiyle oluşturuldu. Bu konfigürasyon, toplam enerji alımı, makrobesin dağılımının yüzde olarak ifade edilmesi, protein alımının vücut ağırlığına (g/kg) normalleştirilmesi, toplam diyet lifi, çözünür ve çözünmeyen lif ile sodyum alımının değerlendirilmesine olanak sağladı. Bu kurulum, tüm diyet analizlerinde eşitlik sağladı.
Diyet veri toplama, yazılımdan bağımsız olarak çoklu geçiş 24 saat geri çağırma yöntemiyle gerçekleştirildi. Geri çağırma işleminin 1. adımında, hastalardan önceki 24 saat içinde tüketilen tüm yiyecek ve içecekleri serbestçe hatırlamaları istendi. Step 2'de, mülakat yapanlar, atıştırmalıklar, içecekler, soslar ve baharatlar gibi yaygın olarak unutulan ürünleri sistematik olarak incelediler. 4. Adımda, gıda hazırlama yöntemleri, porsiyon boyutları, malzemeler ve ürün türleri hakkında ayrıntılı bilgiler toplandı. Bu yapılandırılmış yaklaşım, diyet verileri Gıda İşlemcisine girilmeden önce hatırlama hassasiyetini artırmak için kullanıldı.
Bildirilen tüm yiyecek ve içecekler arama fonksiyonu kullanılarak yazılıma girildi ve uygun ürünler varsa jenerik, markalı veya restoran veritabanlarından seçildi. Porsiyon boyutları, gerçek tüketimi yansıtan standart birimler veya hane ölçümleri kullanılarak belirlendi. Alışılmış diyet alımını tahmin etmek için, geri çağırmalar aynı hasta profili içinde en az bir hafta sonu günü dahil olmak üzere ardışık olmayan iki ila üç gün içinde tamamlandı ve her geri çağırma kendi tarihine atandı.
Günlük ve ortalama besin alımları, Tablo, Besin Toplamları veya Alım vs. Hedefler > raporlar seçilerek oluşturuldu; böylece seçilmiş geri çağırmalarda hem tek günlük alım hem de çok günlük ortalamaların değerlendirilmesine olanak sağladı.
Tüm diyet verileri, istatistiksel analiz ve el yazması materyallerine dahil etmek için CSV, Excel veya PDF formatında Export > raporları kullanılarak dışa aktarıldı.
Bu nedenle diyet alımı, üç ardışık olmayan 24 saat çoklu geçiş geri çağırma kullanılarak değerlendirildi ve Food Processor ile analiz edildi; besin veritabanı ilgili versiyona güncellendi ve analiz için kullanılan çok günlük ortalama alımlar kullanıldı.
Bu çalışmada, yaygın kullanılan beslenme riski araçları yerine bir diyet alım anketi seçtik çünkü bu araçlar öncelikle biyokimyasal belirteçlere (örneğin, alümin ve lenfosit sayısı) ve antropometrik ölçümlere dayanarak besin riskini tahmin etmektedir, ancak gerçek gıda alımı veya beslenme alışkanlıkları hakkında bilgi toplamazlar. Buna karşılık, metodolojimizde kullanılan üç ardışık olmayan 24 saat diyet geri çağırışı, hastaların tüketiminin doğrudan ve ayrıntılı bir değerlendirmesini sağladı; böylece makro ve mikrobesin alımında hem nitel hem de nicel yetersizlikler tespit edilebildi. Bu yaklaşım, subklinik tıkanıklıkla ilişkili diyet alımını inceleme çalışma amacına daha uygundu.
Kavrama gücü ile ilgili olarak, Meksika nüfusu için değerleri dikkate alan bir dinamometri testinin kullanıldığını belirtmek önemlidir; erkeklerde 27 kg'ın altında, kadınlarda ise 16 kg'ın altında dinamometriyle düşük tutuş gücü sayılır12.
İstatistiksel analiz
Kategorik değişkenler sıklık ve yüzdeler kullanılarak özetlenmiştir. Sürekli değişkenler, veri dağılımına bağlı olarak standart sapmalara sahip ortalamalar veya çeyreklerarası aralıklı medyanlar olarak ifade edilmiştir. Kolmogorov-Smirnov testi ve Lilliefors düzeltmesinormalliği 13 olarak değerlendirdi. Gruplar arasındaki karşılaştırmalar (yeterli ve yetersiz alım) kategorik değişkenler için Pearson'ın ki-kare veya Fisher'ın tam testi ile uygun sürekliler için Student'in t-testi veya Mann-Whitney U testi kullanılarak yapıldı. Anlamlılık eşiği p < 0.05'ti. Çok değişkenli analiz için, subklinik tıkanıklık, nefes nefesi ve iştah eksikliği kovaryatlar (potansiyel karıştırıcı faktörler) olarak dahil edildiği çoklu doğrusal regresyon yapıldı ve kötü beslenme alımının bu değişkenlerden herhangi biriyle bağımsız olarak ilişkili olup olmadığını istatistiksel olarak anlamlı olarak belirlendi. İstitiksel analiz için Jamovi yazılım sürüm 2.7.5 kullanıldı.