Bu protokol, yaşlı tip 2 diyabet hastalarında Geleneksel Çin Tıbbının (TCM) glisemik kontrolü, yaşam kalitesini ve komplikasyonları artırmadaki etkinliğini randomize kontrollü bir çalışma ve 3 aylık takip ile değerlendirmektedir.
Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Araştırma makalesi
Bu protokol, yaşlı tip 2 diyabet hastalarında Geleneksel Çin Tıbbının (TCM) glisemik kontrolü, yaşam kalitesini ve komplikasyonları artırmadaki etkinliğini randomize kontrollü bir çalışma ve 3 aylık takip ile değerlendirmektedir.
Batı tıbbı ve TCM tedavisinin kentsel bir toplumda tip 2 diyabet yaşlı hastaları arasında glisemi kontrolü, yaşam kalitesi ve komplikasyonların azaltılması açısından etkinliğini değerlendirmek için, toplamda tip 2 diyabetli 132 yaşlı hasta (≥ 60 yaş) rastgele olarak tedavi veya plasebo kontrolüne yerleştirildi. Müdahale grubu, bitkisel ilaçlar, akupunktur, masaj ve diyet tedavisi dahil olmak üzere kapsamlı bir TCM tedavi programı ile yaşam tarzı değişiklikleri aldı. Kontrol sistemi, standart Batı tıbbi tedavisi gördü. Kan şekeri seviyeleri gelişte ve 2 saat sonra tekrar ölçüldü. Glikasyonlu hemoglobin (HbA1c) çalışma süresince izlendi. Ayrıca, lipid profilleri de değerlendirildi. Yaşam kalitesi, Diyabete Özgü Yaşam Kalitesi Ölçeği (DSQL) kullanılarak değerlendirildi. Başka komplikasyonlar da kaydedildi. İkincil sonuçlar diğer sosyal destek türlerini (Sosyal Destek Oranı Ölçeği, SSRS) ve sağlık riskini (WONCA ölçeği) ölçtü. Kontrol grubuna kıyasla, TCM müdahale grubundakiler glisemik yönetimde daha iyi performans gösterdi; açlık kan şekeri (FBG) (6,82 ± 0,94 vs. 9,34 ± 1,43 mmol/L, P < 0,05) ve HbA1c (6,51 ± %0,65 vs. %7,82 ± %0,88, P < 0,05) önemli iyileşmeler elde etti. Ayrıca, TCM müdahale grubunda daha iyi lipid profilleri ve daha yüksek DSQL puanı vardı (21,25 ± 3,65 vs. 28,32 ± 4,89, P < 0,05). Son olarak, TCM komplikasyonları yaşamadılar (%1,52 vs. %10,61, P < 0,05). Müdahale grubundakilerin sosyal destek puanları da anlamlı şekilde daha yüksekti (SSRS; P < 0.05). Bu nedenle, TCM'nin diğer tedavilerle birlikte kullanılması, topluluktaki yaşlı diyabetli hastaların kan şekeri, yaşam kalitesi ve diyabetik komplikasyonları üzerinde daha büyük etkiye sahiptir.
Küresel yaşlanma süreci hızlanıyor ve yaşlılarda diyabet vakası her yıl artıyor. Uluslararası Diyabet Federasyonu'na (IDF) göre, dünya genelinde yaklaşık 463 milyon kişi diyabet hastasıdır ve yaşlılar toplam vakaların %30'undan fazlasınıoluşturmaktadır 1. Yaşlı diyabet hastaları genellikle birden fazla komplikasyon yaşar ve bu da yaşam kalitelerini ve yaşam beklentilerini ciddi şekilde etkiler2. Şu anda, geleneksel Batı tıbbı yönetimi yaşlı diyabet tedavisinde belirli sonuçlar elde etmiş olsa da, önemli ilaç yan etkileri ve düşük hasta uyumu gibi sorunlarhâlâ 3.
Geleneksel Çin Tıbbı (TCM), bütünsel düzenleme ve bireyselleştirilmiş tedavi avantajlarınasahiptir 4. Son yıllarda, diyabet yönetiminde yavaş yavaş ilgi çekmiştir. Yaşlı hastaların çeşitli yaşam tarzları, beslenme alışkanlıkları, kültürel geçmişleri ve sağlık farkındalığı seviyelerine sahip olduğu kentsel topluluklar bağlamında, TCM uygulama için daha geniş biralana sahiptir 5. Örneğin, yaşlı hastalarda metformine yaygın olarak eklenen sülfonilüreler, şiddetli hipoglisemi riski belirgin şekilde daha yüksek (75 yıl ≥ 2-4 kata kadar fazla) ile ilişkilidir ve toleranssızlık veya olay korkusu nedeniyle tedavinin %10-20 arasında durma oranlarına katkıda bulunur. 6,7 Kapsamlı TCM yaklaşımları, geleneksel tedavilerle birlikte ek olarak kullanıldığında, Son ağ meta-analizlerinde HbA1c'de mütevazı ek azalmalar (-0,3 ila -0,5%) ve daha az hipoglisemik ataklar ile hafif olumsuz etkiler eğilimleri göstermiştir, ancak kanıt kalitesi değişkenlik göstermiştir ve yalnızca geleneksel bakıma karşı üstünlük tutarlı şekildekanıtlanmamıştır 8,9.
Yardımcı fonksiyon, hafif ve orta tip 2 diyabeti (örneğin, HbA1c %7,5-9,5), sağlam bilişsel fonksiyona ve multimodal rejim kapasitesine sahip topluluk yaşayan yaşlı hastalar için uygundur. Buna karşılık, gelişmiş böbrek yetmezliği (eGFR <30 mL/min/1.73 m²) bireylerde ve bitkisel birikimin veya akut böbrek hasarının riskleri nedeniyle ve ciddi eş hastalıkları olan kişilerde (10,11) dikkatli olmak tavsiye edilir. TCM-birinci basamak sağlık ağı ve ulusal yönergelerin entegrasyonu teşvik etmek için kullanılması, topluluk temelli uygulamaya yardımcı olmuştur. Ancak, standart bitkisel hazırlık ve kalite kontrolünün eksikliği ile uzun vadeli güvenlik ve etkinliği doğrulayan yüksek kaliteli RCT'lerin eksikliği gibizorluklar vardır 12,13.
Bu çalışma, TCM müdahalelerinin yaşlı diyabetli hastalarda kan şekeri kontrolü, yaşam kalitesi ve komplikasyonlar üzerindeki etkisini randomize kontrollü bir çalışma aracılığıyla incelemeyi ve topluluk temelli diyabet yönetimi için yeni stratejiler ve kanıtlar sağlamayı amaçlamaktadır.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu, toplulukta tip 2 diyabetli yaşlı hastalar için kapsamlı bir Geleneksel Çin Tıbbı (TCM) protokolünü geliştirmeye yönelik düşük riskli, keşif amaçlı bir pilot ve fizibilite çalışmasıdır; böylece kesin bir çok merkezli deneme öncesi hazırlanır. Çin'deki Zhuhai Hastanesi'nin kurumsal politikasına uygun olarak, yalnızca standart bakım ilaçları ve yerleşik Geleneksel Çin Tıbbı uygulamaları kullanan, müdahale etmeyen, düşük riskli pilot çalışmalar için bağımsız bir etik komitesi tarafından resmi ileriye dönük inceleme zorunlu değildir. Çalışmaya katılmadan önce hastalar yazılı onay verdiler. Tüm ilgili süreçler Helsinki Bildirgesi'ne uygun olarak yürütülmüştür.
Katılımcı katılımı
Kentsel bir toplulukta yaşayan 60 yaş ve üzeri tip 2 diyabet yaşlı hastalar, toplum sağlık tesislerinde düzenli kontroller için seçildi. Katılımcılar, elektronik sağlık kaydı verileriyle üç aşamada seçildi. Kayıt öyküsüne (önceki diyabet tanısı) dayalı olarak yayılan tip 2 diyabet teşhisiyle ilk teşhis yapıldı ve doktor tarafından doğrulandı. Doktor, tıbbi kaydı inceledi ve standart mülakat ve fizik muayene ile uygunluk değerlendirmesini yüz yüze yaptıktan sonra açlık plazma glikozu testi daha yaptı.
Dahil etme kriterleri
Tip 2 diyabet tanısı, Çin'de Yaşlı Tip 2 Diyabetin Önleme ve Tedavisi için Klinik Kılavuzlar ve Yeni Geleneksel Çin Tıp Klinik Araştırmaları için Rehber İlkeler13,14 kapsamında yaşlı hastalarda belirlenmiştir. Polidipi, poliüri ve diğer ek semptomlarla başvuran katılımcılar, günün herhangi bir saatinde rastgele 11,1 mmol/L veya açlık kan şekeri 7,0 mmol/≥L veya 2 saat içinde 11,1 mmol/≥L (her gün kalibre edilmiş bir glukometre kullanılarak kan şekeriyle yapılan laboratuvar testleri) varsa (her gün kalibre edilmiş bir glukometre ile kan şekeriyle yapılan laboratuvar testleri) varsa kayıtlara alındı.
Dışlama Kriterleri
Hastalar, Mini-Mental Durum Muayenesi puanı 24 ile belirlenen ruhsal bozuklukları
Rastgeleleştirme
Seçilen 132 hasta, rastgele sayı tablosu kullanılarak iki gruba (n=66) ayrıldı: müdahale grubu (TCM kapsamlı müdahale grubu) ve kontrol grubu (geleneksel yönetim grubu).
Müdahale yönetimi
sup>Her iki grup da Çin'in 2024 Diyabet Önleme ve Kontrol Rehberleri'ne göre standart yaşam tarzı eğitimi aldı: düşük şekerli, yüksek lifli diyet (günde < 50 g eklenmiş şeker, sebzeler/tam tahıllar aracılığıyla > 25 g lif) ve haftada 150 dakika orta derecede aerobik ≥egzersiz (%50-70 maksimum kalp atış hızında hızlı yürüyüş veya Taijiquan, pedometrelerle izlenen)15.
Kontrol grubu
Kontrol grubu geleneksel Batı yönetimine devam etti: oral hipoglisemikler (örneğin, metformin 500-1.000 mg BID, yaşlılarda HbA1c < %8,0 olarak titizlenmiş; ±tolere edilirse SGLT2 inhibitörleri/GLP-1 agonistleri), aylık doktor incelemeleri ile güvenlik15.
TCM müdahale grubu
Müdahale grubu, ayrıca lisanslı uygulayıcılar tarafından sunulan ve yaşlı T2DM16,9'da yaygın olan qi-yin/dalak-böbrek eksikliği sendromlarına odaklanan 3 aylık kapsamlı bir TCM programı (Batı bakımına ek olarak) da verildi.
Bitkisel çatışma: Günde iki kez 200 mL sorunsuz bir sorun yaşamadım. Bu, 1 litre suda 30 dakika boyunca dekokasyon yapıp sonra süzerek yapılabilir.
Temel sendrom farklılaştırmasıyla bireyselleştirilmiş formüller
Qi-yin eksikliği (n=38): Liuwei, Dihuang Tang modifikasyonları 15 g Shu Di Huang, 10 g Shan Zhu Yu.
Dalak böbreği eksikliği (n=22): Shenling Baizhu San 10 g Ren Shen, 10 g Bai Zhu16,17.
Diğer desenler: n=6
Akupunktur (3 Kez, 30 dakika)
Temel noktalar: Zusanli (ST36, qi tonifikasyonu), Sanyinjiao (SP6, yin beslenme), Taixi (KI3), artı 2-4 sendrom-spesifik (örneğin, Hegu/LI4)18,19.
İğneler: Steril 0,25 × 40 mm iğneler de qi'ye 1-2 cm içinde yerleştirilir; hatta 20-25 dakika boyunca takviye-azaltıcı manipülasyon (her 5 dakikada bir 180° dönüş) yapıldı.
TCM diyet terapisi (haftalık 30 dakika)
Bu, dalak ve böbrek desteği için basılı tariflerle grup seanslarını içeriyordu (örneğin, siyah fasulye-darı congee: 50 g siyah fasulye, 100 g darı 40 dakika kaynatılmış; ısı temizleme için mung fasulyesi çorbası: 30 g mung fasulyesi, 10 g krizantema 20 dakika kaynatılmış; 1.800-2.200 kcal/gün, sıcak pişirilmiş)20,21.
Tuina masajı (20 dakikalık seanslar, haftada iki kez)
Bu, meridyen taraması ve dalak-böbrektonifikasyonu 22,23 için karın/alt uzuvların hedeflenmesini içeriyordu. İlk olarak, antrenör hastanın bacaklarında effleurage ile ısınma yapar, ardından yoğurma hareketleri yapar ve hastanın bacak kaslarına baskı uygular. Antrenör, hastanın baldırlarına yoğun bir baskı uygular ve yorgunluğu gidermek için titreşimle bitirir.
Sonuç değerlendirmesi
Çalışmadan önce ve 8 ay sonra, kan şekeri kontrol göstergeleri (açlık kan şekeri (FBG), 2 saat sonrakı kan şekeri (2hPBG) uyum oranları, 12 haftada glikasyon hemoglobin (HbA1c), kan lipid göstergeleri (toplam kolesterol, trigliserid, düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol), sosyal destek, sağlık risk göstergeleri, yaşam kalitesi puanları ve komplikasyon insidansı veriler toplandı.
Anketler
Sosyal Destek Oranı Ölçeği (SSRS) sosyal desteği değerlendirmek için kullanıldı ve üç boyut içeriyordu: nesnel destek (3 madde, her bir öğe 1-4 puan, toplam puan 3-12 puan), öznel destek (4 madde, her bir öğe 1-4 puan, toplam puan 4-16 puan) ve sosyal destek (3 madde, her bir öğe başına 1-4 puan aldı, toplam puan 3 - 12 puan arasında). Daha yüksek puanlar, daha yüksek bir sosyal destek seviyesini gösteriyordu. WONCA sağlık riski göstergesi skalasında 7 madde vardı, her bir ürün 1-5 puan aldı ve toplam puan 7-35 arasındaydı. Daha yüksek puanlar daha kötü sağlık durumunu gösteriyordu. Yaşam kalitesi, psikolojik, sosyal, fizyolojik ve tedavi boyutları hakkında sistematik olarak veri toplayan yetkili Diyabete Özgü Yaşam Kalitesi Ölçeği (DSQL) kullanılarak değerlendirildi.
Güvenlik
Ketoasidoz, gastrointestinal rahatsızlık, hipoglisemi ve beslenme bozuklukları gibi komplikasyonların da 3 aylık takip döneminde kaydedildi.
İstatistiksel yöntemler
Veriler SPSS sürüm 22.0 kullanılarak analiz edildi. Sürekli Değişkenler ortalama ± standart sapma olarak ifade edildi. Bağımsız örnekler kullanıldı, gruplar arası karşılaştırmalar için t-testleri ANCOVA kullanılarak kontrol edildi. Grup içi değişiklikleri değerlendirmek için çift t-testleri yapıldı. Bu analiz için birincil yaklaşım çoklu emputasyon (beş veri seti) kullanılmasıydı. Tedavi etki boyutları %95 güven aralıkları (%95 GÜ) ve Cohen d (standart ortalama fark) ile ortalama fark olarak bildirilmiştir. Kategorik sonuçlar Fisher'ın tam testi kullanılarak karşılaştırıldı. İki taraflı p-değerleri < 0,05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi. Çokluk için herhangi bir ayarlama yapılmadı çünkü bu keşif pilot denemesiydi. Örneklem büyüklüğü, resmi güç hesaplaması yerine fizibilite (n = 66 kol başına) dayanıyordu.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Katılımcı akışı ve temel özellikler
Ekim 2023 ile Eylül 2024 arasında, tip 2 diyabetli 250 toplum evinde yaşayan yaşlı hasta tarama yapıldı; 132 kişi randomize edildi (grup başına n=66). Katılımcılar Zhuhai Hastanesi'ndendi. Tüm katılımcılar 8 aylık takibini tamamladı (%100 tutma). Başlangıç demografik ve klinik özellikler gruplar arasında karşılaştırılabilirdi (s>0.10).
Şekil 1, tip 2 diyabetli hastalarda geleneksel...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu çalışma, TCM kullanımının yaşlı diyabetli hastalarda daha iyi kan şekeri kontrolü, lipid profilleri ve yaşam kalitesinin artması anlamına geleceğini öne sürdü. Çalışma, TCM kullanımının diyabetin klinik belirtilerini (kan şekeri, lipid seviyeleri) iyileştireceğini, ayrıca yaşlılar için hayatı daha iyi hale getireceğini ve diyabetle ilişkili komplikasyonları azaltacağını önesürdü. Bu sonuçlar, TCM'nin diyabetli hastalara fayda sağlayabileceğini, daha düşük kan ş...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yazarlar çıkar çatışması belirtmemektedir.
Bu araştırma, herhangi bir araştırmayı kolaylaştıracak herhangi bir fon veya hibe almadı
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| Bir kupunktur iğneleri | YGQQOY | BODK X77MH3 | Eğitimli TCM hekimleri tarafından kullanılan standart tek kullanımlık stenle iğneleri |
| Akupunktur noktaları (örneğin, Zusanli - ST36, Sanyinjiao - SP6 ve diğerleri) | Lygchi | BOCP6XF 1FK | Sendrom farklılaşmasına göre seçilmiştir |
| Kan alımı tüpleri/glikoz ve lipid testleri için tüketim malzemeleri | Yerel hastane laboratuvarı | BODWXF7QM5 | Standart klinik laboratuvar reaktifleri |
| Çin bitkisel ilaçları (demlemeler/formüller) | Bitki Özleri | 10.5772/intechopen.85733 | TCM sendromu diflerensiasyonuna göre kişiselleştirilmiştirilmiştir; Delphi uzman danışmanlığıyla belirlenen özel formüller |
| Geleneksel Westem tıbbı (oral hipoglisemik ajanlar ve/veya insülin vb.) | Yerel hastane eczanesi BOOSIUBJYA | Çin yönergeleri için standart diyabet yönetim ilaçları per | |
| Diyabete Özgü Yaşam Kalitesi Ölçeği (DSQL) | Çin diyabete özgü alet | Fizyolojik, psikolojik, sosyal ve tedavi boyutlarını kapsar | |
| Aptallar İçin Düşük Şekerli, Yüksek Lifli Diyet Rehberliği | 470538708 | Yaşam tarzı müdahalesi | |
| Sosyal Destek Oranı Ölçeği (SSRS) | Shui Yuan Xiao (Çin standartlaştırılmış ölçeği) | APA PsycNet Direct | 10 eşya, 3 boyut |
| SPSS yazılımı (sürüm 22.0) | IBM Şirketi | İstatistiksel analiz paketi | |
| TCM diyet terapisi tarifleri | TCM ekibi tarafından özelleştirildi | Böbreği güçlendirmek, dalağı güçlendirmek, midey, ısıyı temizlemek ves; Detoksifikasyon | |
| TCM Tuina/masaj | Eğitimli TCM doktorları tarafından gerçekleştirilir | Haftada iki kez uygulandı | |
| WONCA/COOP sağlık riski göstergesi grafikleri | WHO/COOP-WONCA | 7 ürün |
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
