$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Bu çalışma, Yibin Şehri İkinci Halk Hastanesi Tıbbi Etik Komitesi tarafından onaylandı. Helsinki Bildirgesi'ne uygun olarak kayıt öncesinde tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onay alınmıştır. Bu çalışma, Yibin Belediye Sağlık Komisyonu'nun 2023 Bilimsel Araştırma Projesi (Hibe No. 2023YW014) ve Sichuan Eyaleti Doğa Bilimleri Vakfı (Hibe No. 2023NSFSC0546) tarafından desteklendi.
1. Çalışma tasarımı ve katılımcılar
Bu randomize kontrollü çalışma, Ocak 2023'ten Aralık 2024'e kadar Ibin City İkinci Halk Hastanesi Stomatoloji Merkezi'nde MB2 periapikal hastalığı için mikroskop destekli kök kanal tedavisi alan 94 hastayı kapsaldı. Çalışma protokolü, Yibin Şehri İkinci Halk Hastanesi Tıbbi Etik Komitesi tarafından onaylandı (Onay No. 2023-136-01, 12 Haziran 2023 tarihinde onaylandı). Katılımcılar rastgele deneysel gruba (n = 47) veya kontrol grubuna (n = 47) dağıtıldı. Çalışmanın hedefleri, prosedürleri ve potansiyel riskler ayrıntılı açıklandıktan sonra tüm katılımcılardan kayıt öncesinde yazılı bilgilendirilmiş onay alındı.
Dahil etme kriterleri şu şekildeydi: (1) maksiller birinci azı dişleri dişlerinin kök kanal tedavisi gerektiren hastalar; (2) apikal foramen kapanmasını ve tam kök gelişimini doğrulayan görüntüleme muayenesi, kanal açıklığını gösteren radyografik kanıtlarla birlikte; (3) ≤5 mm çapında apikal radyolüsensin bulunması; ve (4) bilgilendirilmiş rızanın sağlanması ve tedaviye işbirliği yapma istekliliği.
Dışlama kriterleri arasında yaygın diş kusurları ve/veya kötü periodontal durum (periodontal bozulma kök anatomisini değiştirebilir, izolasyonu bozabilir ve doğru MB2 lokalizasyonunu etkileyebilir), yeniden tedavi gerektiren önceki kanal tedavisi, diş kırıkları, temporomandibular eklem bozuklukları (örneğin, ağız açılışı kısıtlılığı) ve iyileşme yanıtı, ağrı algısı veya tedavi sonuçlarını etkileyebilecek ciddi sistemik hastalıklar yer almaktadır.
2. Tanısal ve radyografik muayene
Ameliyat öncesi değerlendirme, klinik endikiyeye bağlı olarak intraoral periapikal radyografi veya CBCT içermektedir. CBCT, kök kanal anatomisinin üstün üç boyutlu görselleştirilmesini sağlarken, periapikal radyografiler ilk tarama aracı olarak kullanıldı; CBCT ise karmaşık kanal morfolojisinin tespitini ve değerlendirilmesini geliştirmek için seçici olarak kullanıldı. Diş mikroskobu altında, pulpa odası ve kanal anatomisi incelendi. Kök kanallarının sayısı ve morfolojisi kaydedildi, MB, distobukkal ve damak kök kanal sistemleri Weinesınıflandırması 17'ye göre sınıflandırıldı.
3. Tedavi prosedürü
Etkilenen tüm dişlerin klinik ve radyografik bulgulara dayanarak onarılabilirliği ve vaka karmaşıklığı değerlendirilmesi için ameliyat öncesi değerlendirme yapıldı, ardından kauçuk baraj izolasyonu yapıldı. Diş mikroskobu altında, tüm kouruk doku ve pulpa kalıntıları çıkarıldı. Çalışma süresi, 0.5 ölçümde ayarlanmış bir apeks lokatorla belirlendi ve periapikal radyografi ile doğrulandı. Gerektiğinde, pulpal kalsifikasyonları ve kanal tıkanıklıklarını çıkarmak için ultrasonik cihazlar kullanıldı ve çalışma uzunluğundan kısa bir ultrasonik uç kullanılarak irrigant aktivasyon için pasif ultrasonik sulama (PUI) kullanıldı.
Kanal tedavisi, NiTi döner dosyalarla 300 devir ve 2,0 N·cm torkta gerçekleştirildi; her dosya arasında 5 mL %1 sodyum hipoklorit (NaOCl) ile ardışık sulama yapıldı, ardından 5 mL %0,9 tuzlu suyla son durulama yapıldı. Ultrasonik temizlikten sonra, kanallar steril kağıt uçlarıyla (30–40 boyutlar) kurutuldu ve görünür nem kalmayana kadar kurtuldu; ardından lentüs spirali kullanılarak kanal içi ilaç olarak kalsiyum hidroksit macunu uygulandı. Hastalar, tedavi edilen diş semptomatik olana kadar, ekzuda veya koku olmadan 1–2 hafta boyunca takip edildi, ardından kanal dolgusu yapıldı.
4. Kontrol grubu
Kanal dolgusu, diş mikroskobu altında AH Plus sıcak dikey sıkıştırma tekniği kullanılarak gerçekleştirildi. AH Plus sızdırmazlık maddesi uygulandı ve ısıtmalı gutta-percha ucu kademeli olarak sıkıştırıldı. Isı taşıyıcı 180 °C'ye ayarlandı ve her bir artış 2–3 saniye boyunca uygulandı; yaklaşık 1,5 N apikal basınç korunarak gutta-percha'nın yoğun sıkışmasını sağladı.
5. Deneysel grup
Tek uçlu biyoseramik dolgu yöntemi diş mikroskobu altında gerçekleştirildi. Sızdırmazlık maddesi kanala enjekte edilerek deliğe ulaştı, ardından hava kabarcıklarını yerinden etmek için tek bir gutta-percha noktası yavaşça yerleştirildi. Fazla gutta-percha, delikte ısı taşıyıcısı kullanılarak çıkarılmış ve sıkıştırma yapılmıştır.
Kontrol grubundaki dişler için, MB ve MB2 kanallarının yakınlığı veya birleşmesi nedeniyle ayrı AH Plus sıcak dikey sıkıştırma yapıldı. Buna karşılık, deneysel grupta, MB ve MB2 doldurma eşzamanlı tek uçlu biyoseramik tekniği kullanılarak gerçekleştirildi, ardından delik sıkıştırma yapıldı.
Ameliyat sonrası radyografiler, pulpa odasının hazırlanması ve fazla kapatıcı veya gutta-percha çıkarılmasından sonra obtürasyon kalitesini değerlendirmek için alındı. Her iki grup için toplam kanal dolgu süresi kaydedilmiştir. Tüm işlemler tek bir deneyimli endodontist tarafından gerçekleştirildi ve koronal restorasyon kök kanal dolgusu sonrasında 1–2 hafta içinde tamamlandı.
6. Gözlem göstergeleri ve değerlendirme kriterleri
1. Kanal dolgusunun radyografik değerlendirmesi
MB, MB2, distobukkal (DB) ve palatal (P) kök kanallarının dolgu kalitesini, dolgu uzunluğu ve homojenliği değerlendiren yerleşik radyografik kriterlere dayanarak ameliyat sonrası apikal röntgençekilmiştir 18. Radyografiler dijital bir intraoral sensör kullanılarak (70 kVp, 8 mA, pozlama süresi 0,25 s) alındı ve ImageJ yazılımı kullanılarak doldurma uzunluğu ve homojenlik ölçüldü. Kök kanal dolgusu, dolgu malzemesi yoğun olduğunda, sürekli konik olduğunda ve apikal foramenden 0,5–2 mm uzandığında optimal olarak kabul edilmiştir. Aşırı doldurma, dolgu malzemesinin apikal foramenin ötesine uzanmasıyla karakterize edilirken, dolgu malzemesi zirveden 2 mm'den fazla konumlandırıldığında veya apikal bölgeyi yeterince kapatmadığında tespit edilirdi.
2. Prosedürel zaman ölçümü
Çene birinci azı dişlerinde dört kök kanalının tamamının doldurulması için gereken toplam süre, iki grup arasındaki karşılaştırmalı analiz için belgelendi. İşlem süresi, sızdırmazlayıcı uygulamasının başlangıcından kanal deliğindeki fazla gutta-percha'nın çıkarılmasına kadar ölçüldü. Zamanlama, tutarlılığı sağlamak ve ölçüm yanlılığını en aza indirmek için bağımsız bir gözlemci tarafından işletilen dijital kronometre kullanılarak kaydedildi.
3. Ameliyat sonrası ağrı değerlendirmesi
Hastalar, ameliyattan 24 saat ve 7 gün sonra ağrı seviyeleri değerlendirilerek ağrı değerlendirmesi için doğrulanmış bir araç olan Görsel Analog Ölçeği (VAS) kullanılarak değerlendirildi19. Ağrı puanları, kör bir araştırmacı tarafından standart 10 puanlık VAS formu kullanılarak telefonla kendi kendine bildirildi. Katılımcılara, şiddetli ağrı olmadıkça analjezik kullanmaktan kaçınmaları tavsiye edildi; Herhangi bir ağrı aljezi alımı takip sırasında kaydedildi. VAS puanları şu şekilde kategorize edildi: 0 puan - Ameliyat sonrası ağrı veya rahatsızlık yok; 1-3 puan - Hafif ağrı, minimum rahatsızlıkla; 4-6 puan - Orta şiddetli ağrı, ilaç olmadan katlanılabilir; 7-10 puan - Şiddetli ağrı, ağrı aljezikleri veya acil müdahale gerektiriyor.
4. Klinik etkinlik değerlendirmesi
Klinik etkililik, tedaviden 6 ay sonra, radyografik ve semptomatik iyileşmelere dayanarak belirlenmiş endodontik sonuç kriterlerine göredeğerlendirildi 20: (1) Anlamlı iyileşme: Periapikal patolojinin tam çözülmesi, klinik semptomların ve belirtilerin kaybolması; (2) Etkili: Radyolusent periapikal lezyonda önemli azalma ve klinik semptomlarda belirgin iyileşme; (3) Etkisiz: Periapikal radyolüsensde iyileşme veya kötüleşme, kalıcı veya kötüleşen klinik belirtilerle birlikte.
Tedavi başarı oranı şu şekilde hesaplandı:
Tedavi yanıt oranı = (Önemli iyileşme + Etkili) X %100
Bu sonuç kriterleri, endodontik tedavi başarısı için yerleşik klinik değerlendirme sistemlerindenuyarlanmıştır 17.
7. İstatistiksel analiz
Veriler istatistiksel olarak SPSS 26.0 kullanılarak analiz edildi. Sürekli değişkenlerin normalliği değerlendirildi. Ortalama artı veya eksi standart sapma (x ± s) normalde dağıtılan verileri göstermek için kullanıldı ve ayrıca ayrı örneklerden alınan veriler de kullanıldı. Grupları karşılaştırmak için t-testleri kullanıldı. Normal dağılıma uymayan veriler medyan (çeyreklerarası aralık) olarak ifade edildi [M (Q1, Q3)] ve grup karşılaştırmaları Mann-Whitney U testi kullanılarak yapıldı.
Kategorik değişkenler sıklık ve yüzdeler [n (%)] olarak sunuldu ve grup karşılaştırmaları, ilgili olanlara bağlı olarak Fisher'ın tam testi veya ki-kare (χ2) testi kullanılarak yapıldı. Sıralama verileri Mann-Whitney U testi kullanılarak karşılaştırıldı. İstatistiksel anlamlılık eşiği P < 0.05'te belirlendi.