Bu çalışma, spesifik olmayan bel ağrısında ağrının giderilmesine ve lomber fonksiyonların iyileştirilmesine odaklanarak, ekstraporal şok dalgası tedavisi ile kombine edilmiş ultrason eşliğinde akupotomi için yapılandırılmış bir protokolü değerlendirmektedir.
Araştırma makalesi
Spesifik Olmayan Bel Ağrısı İçin Ultrason Rehberliğinde Akupotomi ile Ekstrakorporeal Şok Dalga Terapisinin Kombinasyonunun Karşılaştırmalı Klinik Değerlendirmesi
Bu makalede
Özet
Özet
Spesifik olmayan bel ağrısı (SBA), ağrı ve fonksiyonel kısıtlılık ile ilişkili yaygın bir durumdur. Bu çalışma, SBA için ultrason eşliğinde yapılan akupotominin ekstrakorporeal şok dalga terapisi (ESWT) ile kombine edilmesinin terapötik etkinliğini ve prosedür uygulanabilirliğini monoterapötik yaklaşımlarla karşılaştırarak değerlendirmiştir. SBA tanılı toplam 90 hasta, rastgele üç gruba (her birinde n = 30) ayrılmıştır. Akupotomi grubunda, lomber erektör spina kasları içindeki tetik noktalar palpasyonla belirlenmiş ve akupotomi kullanılarak tedavi edilmiştir. Şok dalga grubunda, ağrılı bölgelere 10 Hz frekansında 0.10–0.20 mJ/mm2 enerji yoğunluğu kullanılarak ESWT uygulanmıştır. Kombine grupta, ultrason rehberliğinde sırasıyla ESWT ve akupotomi gerçekleştirilmiştir. Klinik sonuçlar; tedavi öncesinde ve 2 aylık takipte görsel analog skala (VAS), Oswestry Yetersizlik İndeksi (ODI) ve Japon Ortopedik Birliği (JOA) skorları kullanılarak değerlendirilmiştir. Terapötik etkinlik, ek olarak Geleneksel Çin Tıbbı Sendrom Tanısı ve Etkinlik Standardı'na göre değerlendirilmiştir. Başlangıç skorları gruplar arasında benzer bulunmuştur (p > 0.05). Tedavi sonrası kombine grup, monoterapi gruplarına kıyasla anlamlı derecede daha düşük VAS ve ODI skorları, daha yüksek JOA skorları ve daha yüksek bir genel etkinlik oranı (%93,33) göstermiştir (p < 0.05). Bu çalışma, SBA için ultrason eşliğinde akupotominin ESWT ile kombine edilmesine yönelik yapılandırılmış bir protokol sunmakta ve monoterapiye kıyasla iyileşmiş kısa vadeli klinik sonuçlar ortaya koymaktadır.
Giriş
Spesifik olmayan bel ağrısı (SBA), tanı sırasında belirgin bir patolojik veya anatomik değişikliğin tespit edilemediği ve kesin bir klinik nedeni veya objektif test bulgusu olmayan bir bel ağrısı türünü tanımlamak için kullanılan genel bir terimdir. Semptomlar üç ay veya daha uzun süre devam etmişse, durum kronik spesifik olmayan bel ağrısı olarak teşhis edilir1. SBA olan çoğu hasta akut ve kendi kendini sınırlayan semptomlarla başvursa da, SBA çok faktörlü nedenleri nedeniyle genellikle kalıcıdır ve tedavisi zordur2. Küresel nüfusun yaklaşık %7,3'ü SBA'dan etkilenmektedir ve her yıl yaklaşık 500 milyon kişi SBA nedeniyle işten izin almakta, bu da önemli bir sosyoekonomik yüke yol açmaktadır3. SBA insidansı yaşla yakından ilişkilidir; prevalans 30 yaşından sonra önemli ölçüde artmakta ve 41 ile 55 yaşları arasında zirveye ulaşmaktadır4. Çin'de SBA prevalansı yıllık olarak artmış ve daha genç hasta popülasyonlarına doğru bir eğilim göstermiştir.
NLBP için mevcut rehabilitasyon stratejileri arasında farmakolojik, psikolojik ve fiziksel tedaviler yer almaktadır5. Ekstrakorporeal şok dalga terapisi (ESWT), NLBP dahil olmak üzere kronik kas-iskelet sistemi ağrı durumları için yerleşmiş non-invaziv bir tedavi modalitesidir6. Klinik çalışmalar, ESWT'nin lumbopelvik bölgedeki kan akışını artırabildiğini, inflamatuar sitokin seviyelerini (TNF-α ve IL-1β gibi) azaltabildiğini ve ağrı ile fonksiyonel skorlarını iyileştirebildiğini göstermiştir7,8,9. Hedeflenen dokulara yüksek enerjili akustik dalgalar ileten ESWT, kronik bel ağrısı olan hastalarda ağrının azalması ve fonksiyonel iyileşme ile ilişkilendirilmiştir6,7,8,9.
Akupotomi, geleneksel akupunktur tekniklerinin modern yumuşak doku serbestleştirme yöntemleriyle birleştirilmesinden türetilen minimal invaziv bir müdahaledir10. Akupotomi; NLBP, boyun ağrısı, omuz ağrısı, kronik baş ağrısı veya migren ve osteoartrit dahil olmak üzere çeşitli kronik ağrı durumlarının tedavisinde kullanılmıştır11,12. Konvansiyonel akupotomi, yaygın olarak hassasiyet bölgeleri veya kas gerginliğine dayalı palpasyon kılavuzlu lokalizasyon kullanılarak uygulanır. Ancak, kör lokalizasyon prosedürel değişkenliği ve çevre yapılarda yaralanma riskini artırabilir13. Ultrason, deri altı dokulardaki ince yapıları ve ekojenik değişiklikleri ayırt edebilir, kasları hassas bir şekilde konumlandırabilir ve hareket sırasında kas değişikliklerinin gerçek zamanlı, dinamik gözlemini sağlayabilir. Mevcut klinik kanıtlar14 ultrason kılavuzlu akupotominin, ağrı semptomlarını iyileştirme ve lomber omurga fonksiyonunu artırma konusunda geleneksel manuel palpasyondan daha üstün olduğunu göstermektedir. Ultrason kılavuzluğu, derin miyofasyal tetik noktaların hassas bir şekilde tanımlanmasını ve kan damarları ile sinirlerin gerçek zamanlı olarak önlenmesini sağlayarak tedavi güvenliğini artırır.
Ultrason rehberliğinde akupotomi ve ESWT kombinasyonu, NLBP olan hastalar için tamamlayıcı terapötik etkiler sağlayabilir11,13. Her iki müdahale de NLBP yönetiminde bireysel olarak uygulanmış olsa da, ultrason rehberliğinde kombine kullanımlarına yönelik standartlaştırılmış prosedür tanımlamaları sınırlıdır6,12. Bu nedenle, bu çalışma, ultrason rehberliğinde akupotomi ile ESWT kombinasyonunun terapötik etkinliğini değerlendirmek amacıyla Ocak 2025 ile Kasım 2025 tarihleri arasında hastanemize başvuran NLBP'li hastaları dahil etmiştir. Ayrıca bu çalışma; tedavi sıralamasını, ultrason rehberliğinde iğne yerleşimini ve kombine terapi sırasındaki prosedürel izlemeyi açıklayan yapılandırılmış bir protokol sunmaktadır.
Protokol
Bu çalışma Helsinki Deklarasyonu'na uygun olarak yürütülmüş ve Qiqihar Tıp Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi Etik Kurulu tarafından onaylanmıştır (No. [2024]92). Tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onam alınmıştır. Bu protokolde kullanılan araştırma araçları Materyaller Tablosu'nda listelenmiştir.
1. Çalışma katılımcıları
Ocak 2025 ile Kasım 2025 tarihleri arasında Qiqihar Tıp Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi'ne kabul edilen NLBP tanılı toplam 90 hasta, bu randomize kontrollü çalışmaya dahil edilmiş ve üç gruba (her biri n = 30) ayrılmıştır: akupotomi grubu, şok dalga grubu ve kombine grup (ultrasound eşliğinde akupotomi artı ESWT).
Uygun katılımcılar; 2016 Çin Uzman Konsensüsü'ne16 (Akut/Kronik Spesifik Olmayan Bel Ağrısının Tanısı ve Tedavisi üzerine) ve 2017 Amerikan Hekimler Koleji bel ağrısı kılavuzuna17 göre NLBP tanısı almış, ağrı süresi en az 3 ay olan, tedavi ve sonuç değerlendirmesine iş birliği yapmaya yetecek düzeyde normal bilişsel ve iletişim yeteneklerine sahip 18–60 yaş arası yetişkinlerdi.
Belirli spinal hastalıkları (enfeksiyon, tümör, kırık, lomber disk hernisi, ankilozan spondilit veya spina bifida occulta dahil), şiddetli osteoporoz, şiddetli sistemik hastalık, psikiyatrik hastalık öyküsü, kanama eğilimi veya mevcut antikoagülan kullanımı, gebelik veya laktasyon ya da vücut kitle indeksi (VKİ) ≥28 kg/m2 olan hastalar çalışma dışı bırakılmıştır.
Katılımcılar, bilgisayar tarafından oluşturulan bir randomize sekansı kullanılarak rastgele atanmıştır. Atama gizlemesi, katılımcı alımında veya tedavide yer almayan bağımsız bir araştırmacı tarafından hazırlanan mühürlü opak zarflar kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Müdahalelerin doğası gereği, özellikle akupotomi ve kombine gruplarda katılımcı körlemesi mümkün olmamıştır.
2. Uygulama yöntemleri
Tüm katılımcılar çalışma süresi boyunca fonksiyonel eğitim ve günlük yaşam aktiviteleri eğitimi almıştır. Klinik değerlendirmeler, tedavi başlangıcından önceki 24 saat içinde ve 2 aylık tedavinin ardından görsel analog skala (VAS), Japon Orthopaedic Association (JOA) skoru ve Oswestry Engellilik İndeksi (ODI) kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Çalışma iş akışı ve tedavi sırası Ek Şekil 1'de gösterilmektedir.
- Akupotomi grubu
Hastanın, tercihen yüzüstü olacak şekilde rahat bir pozisyon alması sağlanır ve iğne bıçak prosedürü için tedavi bölgesi olarak kullanılacak en sert noktayı belirlemek amacıyla bel bölgesindeki erector spinae kasları palpe edilir. Standart cilt dezenfeksiyonu ve steril örtüleme işleminden sonra, steril tek kullanımlık bir akupotomi iğnesi, bıçak kısmı kas liflerinin boylamsal eksenine paralel olacak şekilde yerleştirilir.
İğne hedef derinliğe kadar ilerletilir ve adezyonlar ile skar dokusunu serbest bırakmak için transvers soyma hareketleriyle kombine edilmiş 2–3 boylamsal kesme hareketi kullanılarak serbest bırakma tekniği uygulanır. Dokunun gevşediği hissi, yeterli serbest bırakmanın gerçekleştiğinin bir göstergesi olarak kabul edilir. İğne geri çekildikten sonra, hemostaz sağlamak amacıyla yaklaşık 10 dk boyunca steril gazlı bezle lokal bası uygulanır ve ardından steril pansuman yapılır. Katılımcılara 24 saat boyunca ağır aktivitelerden kaçınmaları ve ponksiyon bölgesini 48 saat boyunca kuru tutmaları talimatı verilir. Akupotomi haftada bir kez uygulanır.
- Şok dalga grubu
Katılımcılar, lomber bölge açık olacak şekilde yüzüstü pozisyona getirilir. ESWT, 0.10 mJ/mm2 başlangıç enerji akı yoğunluğu ve 10 Hz frekansa sahip 15 mm'lik bir prob kullanılarak uygulanır. Tedavi yoğunluğu, hastanın toleransına göre ayarlanır.
Omurga üzerine doğrudan uygulamadan kaçınarak, prob ağrılı lomber bölge boyunca yavaşça hareket ettirilir ve her bir tedavi alanına 1.500–2.000 impuls verilir. Her seansta iki ila üç ağrılı bölge tedavi edilir. Her katılımcı için nihai tedavi parametreleri kaydedilir. ESWT, seanslar arasında en az 48 saatlik bir ara verilerek haftada iki kez uygulanır. - Kombine grup
Kombine grupta, ESWT ve akupotomi ultrason rehberliğinde ardışık olarak uygulanır. ESWT haftada iki kez, akupotomi ise haftada bir kez uygulanır. Haftalık ilk tedavi seansında, akupotomi aynı gün ESWT tamamlandıktan 5–10 dk sonra gerçekleştirilir. Haftalık ikinci seansta ise sadece ESWT uygulanır.
Ultrason kuplaj jeli uygulanır ve lomber anatomiyi ve tedavi bölgesini görselleştirmek için yüksek frekanslı lineer bir transdüser kullanılır. ESWT, ultrason rehberliğinde uygulanır. ESWT'nin ardından tedavi alanı yeniden değerlendirilir. Akupotomiye, yalnızca görünür kızarıklık, morarma veya hematom yoksa ve katılımcı VAS skoru ≤4 ile kabul edilebilir bir ağrı toleransı bildirmişse geçilir. Bu kriterler karşılanmazsa, tedavi ertelenir ve uygun şekilde belgelenir.
Ultrason rehberliğinde akupotomi için katılımcı yüzüstü pozisyonda kalır. Tekrarlanan cilt dezenfeksiyonu ve steril örtülemenin ardından, ultrason transdüseri steril bir kılıfla kapatılır. Erector spinae kasları içindeki hedef tedavi alanı, komşu damarlar ve sinirlerden kaçınarak ultrason rehberliğinde yeniden belirlenir. İğne şaftının ve ucunun görselleştirmesini sürdürmek için, in-plane yaklaşımı kullanılarak iğne, sürekli ultrason rehberliği altında yaklaşık 45° açıyla yerleştirilir.
İğne hedef doku bölgesine ilerletilir ve serbest bırakma tekniği gerçek zamanlı ultrason gözlemi altında gerçekleştirilir. Başarılı bir serbest bırakma, fasiyal veya kas tabakalarının hipoekoik yarıklar şeklinde görünür ayrılmasıyla ve yoğun yumuşak doku yapıları içindeki ekojenitenin azalmasıyla tanımlanır. Prosedür tamamlandıktan sonra iğne geri çekilir, hemostaz sağlanır ve steril pansuman uygulanır. Prosedür sonrası bakım talimatları, akupotomi grubunda kullanılanlarla aynıdır.
3. Gözlem göstergeleri
Yaş, cinsiyet, hastalık süresi, eğitim düzeyi ve BMI dahil olmak üzere temel demografik ve klinik özellikler kaydedildi. Klinik sonuçlar şu ölçekler kullanılarak değerlendirildi:
VAS: 0–10 puan, burada 0 ağrı olmadığını, 10 ise maksimum ağrıyı belirtir;
ODI: lumbar disfonksiyonu değerlendiren 10 maddelik bir anket olup, daha yüksek puanlar daha fazla engellilik durumunu belirtir;
JOA: NLBP'li hastalarda semptomların, bulguların ve günlük fonksiyonel sınırlamaların kapsamlı bir değerlendirmesidir; daha düşük puanlar daha fazla disfonksiyonu belirtir.
Tüm ölçekler tedavi öncesinde ve 2 aylık tedavinin ardından değerlendirildi.
Terapötik etkinlik, Geleneksel Çin Tıbbı Devlet İdaresi Sendrom Tanısı ve Etkinlik Standardı'na17 göre değerlendirilmiştir. Sonuçlar; etkisiz, iyileşme, belirgin etki veya kür olarak kategorize edilmiştir. Etki oranı; iyileşme, belirgin etki ve kürlerin toplamı olarak tanımlanmıştır. Advers olaylar, tedavi ve takip süreleri boyunca izlenmiştir. Kaydedilen advers olaylar arasında lokal kanama, hematom, enfeksiyon, cilt irritasyonu, sinir felci ve kas spazmı yer almıştır. Katılımcılar her tedavi seansı sırasında değerlendirilmiş ve takip değerlendirmeleri sırasında gecikmiş semptomları bildirmeleri konusunda bilgilendirilmiştir.
4. İstatistiki yöntemler
Örneklem büyüklüğü tahmini; beklenen orta düzey etki büyüklüğü (Cohen’s f = 0.25), 0.80 istatistiksel güç ve 0.05 çift yönlü anlamlılık düzeyi (α) temel alan bir yazılım kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Üç grup arasındaki karşılaştırmalar için gereken minimum örneklem büyüklüğü, grup başına 14 kişi olmak üzere toplam 42 katılımcı olarak hesaplanmıştır. Yaklaşık %10'luk bir katılım kaybı oranı öngörülerek, en az 46–48 katılımcıya ihtiyaç duyulmuştur. Nihayetinde, grup başına 30 kişi olmak üzere toplam 90 katılımcı çalışmaya dahil edilmiştir.
Tüm istatistiksel analizler SPSS yazılımı kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Sürekli değişkenlerin normalliği Shapiro–Wilk testi ile değerlendirilmiştir. Normal dağılım gösteren veriler ortalama ± standart sapma (SD) olarak sunulmuş ve tek yönlü varyans analizi (ANOVA) ile analiz edilip ardından Tukey’nin dürüst anlamlı fark (HSD) post hoc testi uygulanmıştır. Normal dağılım göstermeyen veriler medyan (çeyrekler arası aralık) olarak sunulmuş ve Kruskal–Wallis testinin ardından Bonferroni düzeltmeli Dunn testi kullanılarak analiz edilmiştir. Tedavi öncesi ve sonrası grup içi karşılaştırmalar, uygunluğuna göre eşleştirilmiş t-testi veya Wilcoxon işaretli sıra testi kullanılarak analiz edilmiştir. Kategorik değişkenler sayı ve yüzde olarak sunulmuş ve ki-kare (χ2) testi veya Fisher'in kesin testi kullanılarak analiz edilmiştir. İki yönlü p-değeri < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir.
Sonuçlar
Bu çalışmaya toplam 90 hasta dahil edilmiş ve her grupta 30 katılımcı olacak şekilde üç gruba rastgele dağıtılmıştır. Hasta kayıt ve dağılım akış şeması Şekil 1'de gösterilmiştir.
Akupotomi grubunda, yaş ortalaması 47,73 ± 8,68 yıl olan 18 erkek ve 12 kadın yer almıştır. Şok dalga grubunda, yaş ortalaması 47,70 ± 10,51 yıl olan 16 erkek ve 14 kadın yer almıştır. Kombine grupta ise yaş ortalaması 47,17 ± 7,30 yıl olan 15 erkek ve 15 kadın yer almıştır. Cinsiyet, yaş, hastalık süresi, eğitim düzeyi, BMI veya diğer başlangıç özellikleri açısından üç grup arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlemlenmemiştir (p > 0,05; Tablo 1).
Şekil 1Hasta kayıt ve tahsis akış şeması. Spesifik olmayan bel ağrısı olan toplam 90 hasta çalışmaya dahil edilmiş ve rastgele üç gruba (grup başına n = 30) ayrılmıştır: yalnızca akupotomi, yalnızca ekstrakorporeal şok dalga tedavisi (ESWT) ve ESWT ile kombine edilmiş ultrason kılavuzluğunda akupotomi. Omurga spesifik hastalıklar, şiddetli osteoporoz ve kanama eğilimi dahil olmak üzere dışlama kriterlerini karşılayan hastalar çalışma dışında tutulmuştur. Tüm katılımcılar 2 aylık tedavi ve takip sürecini tamamlamıştır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
| Özellik | Akupotomi Grubu (n = 30) | Şok Dalga Grubu (n = 30) | Kombine Grup (n = 30) | F/χ² | p Değeri |
| Erkek cinsiyet, n (%) | 18 (60.0) | 16 (53.3) | 15 (50.0) | 0.627 | 0.731 |
| Yaş (yıl) | 47.73 ± 8.68 | 47.70 ± 10.51 | 47.17 ± 7.30 | 0.038 | 0.963 |
| Hastalık süresi (ay) | 16.07 ± 7.10 | 16.50 ± 10.27 | 17.03 ± 7.78 | 0.097 | 0.907 |
| Eğitim düzeyi, n (%) | 1.518 | 0.468 | |||
| Lise veya altı | 23 (76.67) | 20 (6.67) | 24 (80.0) | ||
| Lise üstü | 7 (23.3) | 10 (3.3) | 6 (20.0) | ||
| BMI (kg/m²) | 23.02 ± 3.43 | 23.61 ± 4.36 | 2.73 ± 3.04 | 0.458 | 0.634 |
| Not: Sürekli değişkenler ortalama ± standart sapma (SD) olarak sunulmuştur. Kategorik değişkenler sayı (%) olarak sunulmuştur. Gruplar arası karşılaştırmalar, sürekli değişkenler için tek yönlü varyans analizi (ANOVA) ve kategorik değişkenler için ki-kare (χ²) testi kullanılarak yapılmıştır. BMI, vücut kitle indeksi. | |||||
Tablo 1: Üç tedavi grubunun başlangıç demografik ve klinik özellikleri. Veriler cinsiyet, yaş, hastalık süresi, eğitim düzeyi ve vücut kitle indeksini (BMI) içermektedir. Sürekli değişkenler ortalama ± standart sapma (SD) olarak, kategorik değişkenler ise sayı ve yüzde olarak sunulmuştur. Gruplar arası karşılaştırmalar, sürekli değişkenler için tek yönlü varyans analizi (ANOVA) ve kategorik değişkenler için ki-kare (χ2) testi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Gruplar arasında başlangıçta istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlenmemiştir (tüm p > 0.05).
Birincil Sonuçlar
VAS Skorları
Tedavi öncesinde akupotomi, şok dalgası ve kombine gruplardaki VAS skorları sırasıyla 5.7 ± 0.68, 5.93 ± 0.64 ve 5.90 ± 0.80 olup gruplar arasında anlamlı bir fark saptanmamıştır (p = 0.632).
2 aylık tedavi sonrası VAS skorları sırasıyla 3,97 ± 0,72, 3,70 ± 0,79 ve 2,07 ± 0,70 olarak belirlenmiş olup gruplar arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlıydı (p < 0,01). Post-hoc Tukey analizi, kombine grubun VAS skorlarının akupotomi grubundan (ortalama fark: −1,90; %95 güven aralığı [CI]: −2,45 ile −1,35 arası; p < 0,01) ve şok dalga grubundan (ortalama fark: −1,63; %95 CI: −2,18 ile −1,08 arası; p < 0,01) anlamlı derecede daha düşük olduğunu göstermiştir. Akupotomi ve şok dalga grupları arasında anlamlı bir fark gözlenmemiştir (ortalama fark: 0,27; %95 CI: −0,28–0,82; p = 0,487).
ODI Skorları
Tedavi öncesinde, akupotomi, şok dalgası ve kombine gruplardaki ODI skorları sırasıyla 3,3 ± 9,30, 33,40 ± 8,74 ve 34,13 ± 7,50 olarak belirlenmiş olup, gruplar arasında anlamlı bir fark saptanmamıştır (p = 0,873).
2 aylık tedavi sonrası ODI skorları sırasıyla 19.7 ± 6.93, 17.93 ± 8.70 ve 15.43 ± 7.1 olup, gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark saptanmıştır (p = 0.031). Post-hoc Tukey analizi, kombine grubun akupotomi grubuna göre anlamlı derecede daha düşük ODI skorlarına sahip olduğunu göstermiştir (ortalama fark: −4.34; %95 CI: −7.82 ile −0.86 arası; p = 0.09). Kombine grup ile şok dalga grubu arasında (ortalama fark: −2.50; %95 CI: −5.98–0.98; p = 0.187) veya iki monoterapi grubu arasında (ortalama fark: 1.84; %95 CI: −1.64–5.32; p = 0.423) istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlemlenmemiştir.
JOA Skorları
Tedavi öncesinde; akupotomi, şok dalgası ve kombine gruplardaki JOA skorları sırasıyla 18.20 ± 3.89, 18.23 ± 4.42 ve 17.67 ± 5.68 olup, gruplar arasında anlamlı bir fark saptanmamıştır (p = 0.92).
2 aylık tedavinin ardından JOA skorları sırasıyla 21.07 ± 3.89, 23.30 ± 3.36 ve 24.27 ± 4.56 olarak belirlendi ve gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark saptandı (p = 0.08; Tablo 2). Post-hoc Tukey analizi, kombine grubun akupotomi grubuna göre anlamlı derecede daha yüksek JOA skorlarına sahip olduğunu gösterdi (ortalama fark: 3.20; %95 GA: 1.15–5.25; p = 0.01). Kombine grup ile şok dalga grubu arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlenmedi (ortalama fark: 0.97; %95 GA: −1.08–3.02; p = 0.532). Şok dalga grubu, akupotomi grubuna göre anlamlı derecede daha yüksek JOA skorları sergiledi (ortalama fark: 2.23; %95 GA: 0.18–4.28; p = 0.029).
| Sonuç | Zaman Noktası | Akupotomi grubu (n=30) | Şok dalga grubu (n=30) | Birleşik grup (n=30) | F | P |
| VAS skoru | Tedavi öncesi | 5.77 ± 0.68 | 5.93 ± 0.64 | 5.90 ± 0.80 | 0.462 | 0.632 |
| Tedavi sonrası | 3.97 ± 0.72 | 3.70 ± 0.79 | 2.07 ± 0.70 | 5.595 | <0.001* | |
| ODI skoru | Tedavi öncesi | 33.33 ± 9.30 | 33.4 ± 8.74 | 34.13 ± 7.50 | 0.136 | 0.873 |
| İşlem sonrası | 19.77 ± 6.93 | 17.93 ± 8.70 | 15.43 ± 7.11 | 3.611 | 0.031* | |
| JOA skoru | Tedavi öncesi | 18.2 ± 3.89 | 18.23 ± 4.42 | 17.67 ± 5.68 | 0.081 | 0.922 |
| İşlem sonrası | 21.07 ± 3.89 | 23.3 ± 3.36 | 24.27 ± 4.56 | 5.132 | 0.008* | |
| Not: VAS=Görsel Analog Skalası, ODI=Oswestry Engellilik İndeksi, JOA=Japon Ortopedik Birliği. *P <0.05. | ||||||
Tablo 2: Tedavi öncesi ve sonrası görsel analog skala (VAS), Oswestry Engellilik İndeksi (ODI) ve Japon Ortopedik Birliği (JOA) skorlarının karşılaştırılması. VAS skorları 0–10 puan arasında olup, yüksek skorlar daha şiddetli ağrıyı belirtmektedir. ODI skorları 0–50 puan arasında olup, yüksek skorlar daha fazla engelliliği belirtmektedir. JOA skorları 0–29 puan arasında olup, yüksek skorlar daha iyi lomber fonksiyonu belirtmektedir. Δ, tedavi öncesi ve sonrası skorlar arasındaki değişimi göstermektedir. İstatistiksel analiz, varyans analizi ve ardından Tukey post-hoc testi kullanılarak yapılmıştır. *p < 0.05.
Terapötik etkiler ve advers olaylar
2 aylık tedavinin ardından, kombine gruptaki etkinlik oranı diğer iki gruptakinden anlamlı derecede daha yüksek çıkmış ve üç grup arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark görülmüştür (p < 0.05; Tablo 3).
Bonferroni düzeltmeli ki-kare testi kullanılarak yapılan ikili karşılaştırmalar, kombine grubun efektif oranının akupotomi grubundan (χ2 = 8.57; p = 0.014) ve şok dalga grubundan (χ2 = 5.8; p = 0.043) anlamlı derecede daha yüksek olduğunu göstermiştir. İki monoterapi grubu arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlenmemiştir (χ2 = 0.67; p = 1.0).
Tedavi süresince ciddi kanama, enfeksiyon veya nörolojik defisitler dahil olmak üzere herhangi bir majör advers olay gözlemlenmemiştir. Akupotomi grubundaki bir katılımcıda, ek müdahale gerektirmeden düzelen ve açıkça prosedüre bağlanamayan geçici baş dönmesi ve baş ağrısı görülmüştür.
| İndeks | Akupotomi grubu | Şok dalga grubu | Kombine grup | X2 | P |
| İyileşme | 5 | 7 | 14 | 1.71 | 0.042* |
| Belirgin etki | 7 | 9 | 10 | ||
| Gelişme | 1 | 8 | 4 | ||
| Geçersiz | 7 | 6 | 2 | ||
| Not: *P <0.05. | |||||
Tablo 3: 2 aylık tedavi sonrası Geleneksel Çin Tıbbı Sendrom Tanısı ve Etkililik Standardına göre terapötik etkiler. Etkililik oranı (iyileşme + belirgin etki + gelişim)/toplam × 10% şeklinde hesaplanmıştır. Veriler hasta sayıları olarak sunulmuştur. Genel grup farkları ki-kare (χ2) testi kullanılarak analiz edilmiştir. İkili karşılaştırmalar, uygun olan yerlerde Bonferroni düzeltmeli ki-kare testi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. *p < 0.05 istatistiksel anlamlılığı belirtir.
VERİERİLEBİLİRLİK:
Bu çalışmanın bulgularını destekleyen veri seti Zenodo'ya aktarılmıştır ve https://doi.org/10.5281/zenodo.20763154 adresinden erişilebilir durumdadır.
Ek Şekil 1: Çalışma iş akışı ve tedavi sırası. Tüm gruplar fonksiyonel eğitim ve günlük yaşam aktiviteleri eğitimi almıştır. Klinik sonuçlar; başlangıçta ve 2 aylık tedaviden sonra görsel analog skala (VAS), Oswestry Yetmezlik İndeksi (ODI) ve Japon Ortopedik Birliği (JOA) skorları kullanılarak değerlendirilmiştir. Tedavi protokolü; tek başına akupotomi, tek başına ESWT ve ESWT ile kombine edilmiş ultrason eşliğinde akupotomiyi içermiştir. Akupotomi haftada bir kez uygulanırken, ESWT 2 aylık tedavi süresi boyunca haftada iki kez uygulanmıştır.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tartışma
Spesifik olmayan bel ağrısı (SBA), belirgin bir sinir kökü tutulumu veya tanımlanabilir bir spinal patoloji olmaksızın ağrı ve fonksiyonel kısıtlılık ile karakterize yaygın bir kas-iskelet sistemi durumudur18. Bu çalışma, SBA'lı hastalarda ultrason eşliğinde akupotominin ekstraporeal şok dalga tedavisi (ESWT) ile kombinasyonunun terapötik etkinliğini ve prosedürel uygulanabilirliğini değerlendirmiştir. Sonuçlar, kombine tedavi grubunun 2 aylık tedaviden sonra ağrı ve lomber fonksiyon skorlarında monoterapi gruplarına göre daha büyük iyileşmeler gösterdiğini kanıtlamıştır.
Tedaviden sonra, kombine grup; akupotomi ve şok dalgası gruplarına göre daha düşük VAS ve ODI skorları ile daha yüksek JOA skorları göstermiştir. Bu bulgular, ultrason rehberli akupotomi ve ESWT kombinasyonunun, NLBP hastalarında iyileştirilmiş kısa dönemli klinik sonuçlarla ilişkili olabileceğini göstermektedir. Ultrason rehberliği, prosedür sırasında anatomik yapıların ve iğne yörüngesinin gerçek zamanlı görselleştirilmesini sağlamıştır19. Bu çalışmada, ultrason rehberliği akupotomi tedavisi sırasında prosedürel görselleştirme ve izlemeye yardımcı olmak için kullanılmıştır. Gerçek zamanlı ultrason görüntüleme teknolojisi, prosedür sırasında derin dokuların dinamik olarak görselleştirilmesine olanak tanıyarak potansiyel olarak doğru iğne yerleşimini kolaylaştırır. Ultrason rehberliği, operatörün tedavi sırasında iğne yörüngesini ve hedef dokuyu görselleştirmesine izin verir. Klinik veriler20, miyofasiyal ağrıda, ultrason rehberli grubundaki ağrı giderme oranının %91,3 olduğunu, buna karşılık geleneksel iğne-bıçak kontrol grubunda bu oranın %67,8 olduğunu göstermiştir. Kronik spesifik olmayan bel ağrısı tedavisinde, ultrason rehberliği; lomber omurga mobilitesinde ve günlük yaşam aktivitelerinde iyileşmelerle ilişkilendirilmiştir20. Geleneksel akupotomi, tedavi konumunu belirlemek için öncelikle hekimin dokunsal hissiyatına ve hastanın yanıtına dayanır, bu da prosedürel değişkenliği artırabilir. Ultrason rehberli akupotomi, serbest bırakma prosedürü sırasında iğne giriş derinliğinin ve doku yanıtının gerçek zamanlı olarak gözlemlenmesini sağlar. Prosedür boyunca ultrason rehberliği, iğne yolunun ve iğne ucu konumunun görselleştirilmesine olanak tanır.
Akupotomi, kronik kas-iskelet sistemi ağrısı durumlarının tedavisinde kullanılan minimal invaziv bir girişimdir12. Mevcut çalışmada, kombine tedavi monoterapiye göre daha iyi klinik sonuçlar göstermiştir. ESWT, kronik bel ağrısı olan hastalarda analjezik etkiler ve fonksiyonel iyileşme ile ilişkilendirilmişken8,9, akupotomi kas gerginliği veya hassasiyeti olan bölgelerde yumuşak doku gevşemesine katkıda bulunabilir21. Bununla birlikte, mikrosirkülasyon ve inflamatuar belirteçler gibi fizyolojik parametreler bu çalışmada değerlendirilmediği için kombine tedavi etkisinin altında yatan mekanizmalar belirsizliğini korumaktadır. Önceki çalışmalar, kronik NLBP olan hastalarda ultrason kılavuzluğunda yapılan akupotomiyi takiben ağrı ve fonksiyonel sonuçlarda iyileşmeler olduğunu bildirmiştir22.
Kombine grubun etkin oranı, 2 aylık tedavinin ardından diğer tedavi gruplarınkinden anlamlı derecede daha yüksekti. Tedavi süresince vasküler yaralanma, sinir yaralanması veya enfeksiyon dahil olmak üzere herhangi bir majör yan etki gözlenmedi. Ultrason kılavuzluğu, iğne yerleştirme ve tedavi sırasında komşu anatomik yapıların görüntülenmesini sağladı23,24. Akupotomi grubundaki bir katılımcıda, ek bir müdahale olmaksızın düzelen geçici baş dönmesi ve baş ağrısı görüldü.
Bu çalışmada bazı kısıtlamalar göz önünde bulundurulmalıdır. İlk olarak, örneklem boyutu nispeten küçüktü ve takip değerlendirmeleri tedavi sonrası 2 ay ile sınırlandırıldı; bu durum bulguların genellenebilirliğini kısıtlayabilir. İkinci olarak, tüm katılımcılar çalışma müdahalelerine ek olarak rutin fonksiyonel eğitim ve günlük yaşam aktiviteleri eğitimi almışlardır, bu da her bir tedavi yaklaşımının bağımsız etkilerini izole etmeyi zorlaştırmaktadır. Üçüncü olarak, hem ultrason eşliğinde akupotomi hem de ESWT operatöre bağımlı prosedürlerdir ve teknik performanstaki değişkenlik tedavi sonuçlarını etkilemiş olabilir. Ek olarak, müdahalelerin doğası gereği uygulamacı körlemesi mümkün olmamıştır. NLBP için kombine ultrason eşliğinde akupotomi ve ESWT'nin klinik uygulamasını daha ayrıntılı değerlendirmek için daha büyük örneklem boyutlarına, daha uzun takip sürelerine ve standardize edilmiş prosedürel parametrelere sahip gelecekteki çalışmalara ihtiyaç vardır.
Açıklamalar
Yazarlar, herhangi bir çıkar çatışması olmadığını beyan ederler.
Malzemeler
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| Akupotomi iğnesi | Jiangsu Huayou Medical Devices Co., Ltd., Suqian, China | 0.40 mm × 50 mm | Akupotomi sırasında yumuşak doku gevşetme için kullanılır. |
| Ekstrakorporeal şok dalga terapi cihazı | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Tuttlingen, Germany | enPuls Version 2.0 | Ekstrakorporeal şok dalga terapisi (ESWT) uygulamak için kullanılır. |
| G*Power yazılımı | Heinrich Heine University Düsseldorf, Düsseldorf, Germany | NA | A priori örneklem büyüklüğü tahmini ve istatistiksel güç analizi için kullanılır. |
| Taşınabilir renkli Doppler ultrason sistemi | Shenzhen Huasheng Medical Technology Co., Ltd., Shenzhen, China | Clover 60 | Akupotomi sırasında ultrason kılavuzluğu ve tedavi bölgesinin görüntülenmesi için kullanılır. |
| SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, USA | SPSS Statistics Version 26.0 | Çalışma verilerinin istatistiksel analizi için kullanılır. |
Kaynaklar
- Su TX, Wang X. Research progress on the etiology of Modic low back pain. Med Inf. 2024;37(11):170-174. Doi: 10.3969/j.issn.1006-1959.2024.11.036.
- Feng YZ. Research progress on multidimensional mechanisms of core training therapy for chronic non-specific back pain. Journal of Practical Medicine. 2025; 41 (22) 3625-3630. doi: 10.3969/j.issn.1006-5725.2025.22.022.
- Popescu A, Lee H. Neck pain and lower back pain. Med Clin North Am. 2020;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003.
- Li H, Tan HY. Progress on the treatment of chronic non-specific low back pain. Chin Med Mod Distance Educ China. 2024;22(12):170-173. doi: 10.3969/j.issn.1672-2779.2024.12.054.
- Kim SK et al. Clinical outcomes and cost-effectiveness of massage chair therapy versus basic physiotherapy in lower back pain patients: a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020;99(12). doi: 10.1097/MD.0000000000019514.
- Wu Z, Zhou T, Ai S. Extracorporeal shock wave therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023;102(52). 0000000000036596.
- Kabeer AS et al. The adult with low back pain: causes, diagnosis, imaging features and management. Br J Hosp Med (Lond). 2023;84(10):1-9. doi: 10.12968/hmed.2023.0063.
- Liu K et al. Efficacy and safety of extracorporeal shockwave therapy in chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of 632 patients. J Orthop Surg Res. 2023;18(1):455. doi: 10.1186/s13018-023-03943-x.
- Yue L et al. Extracorporeal shockwave therapy for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Biomed Res Int. 2021;2021:5937250. doi: 10.1155/2021/5937250.
- Wu DT et al. Progress on acupotomy treatment of carpal tunnel syndrome. China J Orthop Traumatol. 2024;37(12):1237-1240. doi: 10.12200/j.issn.1003-0034.20230977.
- Wu LT, Zhou QM, Wang W. Treatment of calcaneal pain by ultrasound localization combined with extracorporeal shock wave and small acupotomy. J Rare Uncommon Dis. 2024;31(8):123-125. doi: 10.3969/j.issn.1009-3257.2024.8.049.
- Li XM et al. Observation of the therapeutic effect of minimally invasive needle knife treatment for 43 cases of chronic non-specific lower back pain in coastal stationed officers and soldiers under the guidance of musculoskeletal ultrasound. Chinese Journal of Naval Medicine and High Pressure Medicine. 2025;32 (11): 1226-1231. doi: 10.3760/cma.j.cn311847-20250310-00061.
- Zhou FY et al. Systematic review and meta-analysis of acupotomy versus acupuncture for lumbar intervertebral disc herniation. Liaoning J Tradit Chin Med. 2017;44(3):590-594. doi: 10.13192/j.issn.1000-1719.2017.03.049.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in structure and function of the back muscles in low back pain: different time points, observations, and mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Xie HW. A Study on the Efficacy of Ultrasound-Guided Nerve Block Combined with Ozone Injection in the Treatment of Lumbosacral Posterior Root Syndrome [D]. Shanxi Medical University. 2022. doi:10.27288/d.cnki.gsxyu.2022.000250.
- Expert Group of the Spinal Cord Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medicine Association Expert consensus on diagnosis and treatment of acute/chronic non-specific low back pain in China. Chinese Journal of Spine and Spinal Cord. 2016;26 (12) 1134-1138. doi: 10.3969/j.issn.1004-406X.2016.12.16
- Qaseem A et al. Noninvasive treatments for acute, subacute, and chronic low back pain: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367.
- Ma KL et al. Fu’s subcutaneous needling versus massage for chronic non-specific low-back pain: a randomized controlled clinical trial. Ann Palliat Med. 2021;10(11):11785-11797. 2021-11.
- Zhu WT, Guo CQ, Zhao L. Clinical study on the combination of ultrasound visualization needle knife and fire needle therapy for the treatment of central lumbar disc herniation. Chinese Medical Emergency. 2023;32 (12): 2107-2111. doi:10.3969/j.issn.1004-745X.2023.12.010.
- Yu YL et al. Effect of motor acupuncture based on movement pattern adjustment theory in the treatment of non-specific low back pain. J Clin Med Pract. 2024;28(21):100-104. doi: 10.7619/jcmp.20240783
- Li Z et al. Ultrasound-guided needle knife release with different pathways for carpal tunnel syndrome: a randomized controlled trial. Zhongguo Zhen Jiu. 2025;45(1):21-26. doi: 10.13703/j.0255-2930.
- Lan X et al. A comparison of the outcomes of open trigger release versus ultrasound-guided modified small needle-knife percutaneous release for treatment of trigger digits. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2023;28(1):69-74. 523500017.
- Liu SR et al. Clinical study on the evaluation of different acupuncture point selection methods in the intervention of chronic non-specific back pain patients using ultrasound shear wave elastography. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 2024;26 (2): 194-198. 1673-842x.2024.02.036.
- Corp N et al. Evidence-based treatment recommendations for neck and low back pain across Europe: a systematic review of guidelines. Eur J Pain. 2021;25(2):275-295. doi: 10.1002/ejp.1679.