Çalışma için etik onay, Shanghai Tıp ve Sağlık Bilimleri Üniversitesi Etik Kurulu'ndan alınmıştır (Onay No. 2021-NFC-10-150203198809). Çalışma, ClinicalTrials.gov adresine prospektif olarak kaydedilmiştir (ID. NCT06544317).
Çalışma popülasyonu ve katılım
Katılımcılar, Şangay'ın üç farklı bölgesinde bulunan ilkokullardan seçilmiştir. İşe alım sürecini başlatmadan önce, araştırmacılar çocukların ebeveynlerine davet mektupları göndermiştir. Mektuplarda çalışmanın amaçları, önemi ve metodolojisinin yanı sıra bir onam formu yer almaktaydı. Katılmayı kabul eden ebeveynlerden, bir onam formunu imzalamaları ve bir QR kod aracılığıyla erişilebilen çevrimiçi bir anketi doldurmaları istenmiştir. Bilgiler arasında Gelişimsel Koordinasyon Bozukluğu Anketi (DCDQ), ADHD Derecelendirme Ölçeği-VI ve katılımcılara ilişkin diğer demografik bilgiler yer almaktaydı. Anket yanıtlarına yalnızca araştırma ekibi erişebilmiştir. Ebeveynlerin sorularını yanıtlamak amacıyla formda baş araştırmacının iletişim bilgileri de sunulmuştur.
Bu çalışmaya toplam 2.761 çocuk ve ebeveynleri gönüllü olarak katılmıştır. Çocuklar başlangıçta Gelişimsel Koordinasyon Bozukluğu Anketi (DCDQ) ile taranmıştır17,18. Öğretmen değerlendirmelerine dayanarak, potansiyel pDCD olduğu belirlenen ancak entelektüel veya bilişsel bozukluk belirtisi göstermeyen çocuklar ileri değerlendirme için seçilmiştir. Bu adaylar daha sonra Çocuklar için Hareket Değerlendirme Bataryası, İkinci Baskı kullanılarak bir değerlendirmeye tabi tutulmuştur19. Tarama sırasında toplam 194 çocuk potansiyel pDCD adayı olarak belirlenmiştir. Uygunluk kriterlerini karşılamayan 78 çocuğun hariç tutulmasının ardından, 116 çocuk pDCD için çalışma kriterlerini karşılamış ve sonuç değerlendirmesinde yer almayan bağımsız bir araştırmacı tarafından bilgisayar üretimli rastgele sayı tahsisi kullanılarak eğitim grubuna (TG; n = 58) veya kontrol grubuna (CG; n = 58) rastgele atanmıştır. Atama sonuçları, başlangıç ve müdahale sonrası testler sırasında sonuç değerlendiricilerinden gizlenmiştir. Ayrıca, cinsiyet açısından eşleştirilmiş, tipik gelişim gösteren çocuklardan oluşan bir grup (TD; ortalama yaş 10,35 ± 1,87 yıl; 48 erkek ve 12 kız) karşılaştırma grubu olarak dahil edilmiştir. TG ve TD gruplarının her ikisi de 12 haftalık bir fiziksel eğitim programına katılırken, CG grubu herhangi bir eğitim müdahalesine tabi tutulmamıştır. Çalışma tasarımının ve deneysel iş akışının genel şematik gösterimi Şekil 1'de sunulmuştur.
Uygunluk kriterleri
pDCD olan çocuk grubunda kullanılan dahil etme kriterleri şunlardı: (1) DCDQ skorlarının şu şekilde olması: 8–9 yaş: < 56 puan; 10–12 yaş: < 58 puan; (2) Movement Assessment Battery for Children, Second Edition (MABC-2) kullanılarak motor problemlerin tespit edilmesi (MABC-2'nin en az bir alt kaleminde %15'in altında bir yüzdelik dilim); (3) 9 ile 11 yaş arasında olmak (ilkokul çağı); (4) okul kayıtları, ebeveynler veya öğretmenler tarafından bildirilen bilinen entelektüel yetersizlik, nörolojik bozukluklar veya klinik olarak teşhis edilmiş bilişsel bozukluğu olan çocukların katılıma dahil edilmemesi; (5) ebeveynler tarafından bildirilen diğer nörogelişimsel durumların (örneğin ADHD) raporlanmamış veya öyküsünün olmaması. Testler öncesinde araştırmacılar, ebeveynlerin Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale-VI20 formunu doldurmalarını sağladılar. ADHD için belirlenmiş tarama kriterlerine göre21, ADHD Rating Scale-VI skorları yaş ve cinsiyete göre düzeltilmiş 98. yüzdelik dilim sınır değerini aşan çocuklar katılımdan hariç tutuldu. TD grubuna dahil edilen çocuklar, ADHD, nörolojik bozukluklar, entelektüel yetersizlik veya diğer nörogelişimsel durumların yokluğu dahil olmak üzere, pDCD grubuna uygulanan aynı hariç tutma kriterlerini ek olarak karşıladılar.
Çocuklar için Hareket Değerlendirme Bataryası'nın (MABC-2) ikinci edisyonu, 3–16 yaş arası çocuklarda kullanım için tasarlanmıştır.19Bir dizi yeteneği değerlendiren sekiz spesifik görevden oluşmaktadır. Buna ince motor kontrol, kaba motor becerileri, denge ve ilgili fonksiyonlar dahildir. Her görev, çocuğun yaşına göre standartlaştırılmış bir ham puan üretmiştir. Hareket alt alan puanını hesaplamak için bu standartlaştırılmış puanlar üç alt bileşen üzerinden toplanır. Daha yüksek bir puan, daha iyi motor koordinasyona işaret eder. MABC-2 güçlü bir iç tutarlılık göstermiştir (α = 0,90) ve güvenilir test-tekrar test toplam puanları (ICC = 0,97)22motor bozuklukların tanımlanması için ayırt edici geçerliliğin kanıtlanmasının yanı sıra23.
Randomizasyon ve grup tahsisi
Edinburgh El Baskınlığı Ölçeği24 kullanılarak değerlendirildiği üzere, tüm çocuklar sağ elini kullanan bireylerdi. Final analizine pDCD olan toplam 116 çocuk (98 erkek ve 18 kız) ve 60 TD çocuk (48 erkek ve 12 kız) dahil edildi. Katılımcı taraması, uygunluk değerlendirmesi, randomizasyon ve grup tahsisi ile ilgili ayrıntılar Çalışma Popülasyonu ve Alım alt bölümünde verilmiş ve Şekil 1'de özetlenmiştir.
Değerlendirme personeli ve körleme
Bu çalışmanın deneysel düzeneği, standart değerlendirme aracı olan MABC-2'ye göre dikkatle tasarlanmış olup deneyleri gerçekleştirenler eğitimli ve lisanslı araştırmacılardır. Çalışmanın tamamı, pDCD eğitim deneyimi olan spor rehabilitasyonu uzmanlarının danışmanlığı ve iş birliği ile yürütülmüştür. Çalışmadaki koçlar ve eğitmenler, 5 yılı aşkın öğretim deneyimine sahip beden eğitimi öğretmenleridir. Her grupta on çocuk yer almış; eğitim sırasında hareketleri bir koç açıklarken, iki kişi çocuklarla ilgilenmiştir. İki testteki katılımcıların aynı olduğundan emin olmak için tüm testler sırasında beş lisans seviyesindeki fizik tedavi öğrencisi hazır bulunmuştur. Bilişsel ve fiziksel uygunluk testlerinden sorumlu olan sonuç değerlendiricileri, katılımcıların grup dağılımlarına karşı körlenmiştir. Egzersiz müdahalesinin doğası gereği, eğitim seanslarını denetleyen koçların körlenmesi mümkün olmamıştır.
Test programı
Tüm ön testler, çocuklar egzersiz müdahalesine başlamadan önceki üç gün içinde tamamlanmış; son testler ise (grubun eğitim süresine bağlı olarak) son eğitim seansından sonraki üç gün içinde tamamlanmıştır. Bu çalışmada prospektif kontrollü müdahale tasarımı kullanılmıştır.
Prosedür
Çalışmada, müdahale öncesi ve sonrası bilişsel ve fiziksel uygunluk değerlendirmeleriyle 176 katılımcı (pDCD'li 116 çocuk ve TD 60 çocuk) değerlendirilmiştir. Motor beceriler eğitim programı için Tablo 1'e bakınız. 12 hafta boyunca, haftada üç kez, okul sonrası 90 dakikalık bir dizi fiziksel eğitim seansı uygulanmıştır. Her seans 20 dakikalık bir ısınma ile başlamış, ardından geliştirilecek spesifik beceriyi hedefleyen üç veya dört görevden oluşan 60 dakikalık bir bölüm (aerobik eğitim, direnç eğitimi, motor beceri ve denge aktiviteleri, esneme ve fleksibilite egzersizleri ile merkez bölge kuvveti ve postür egzersizleri) takip edilmiş ve 10 dakikalık bir soğuma ile sona ermiştir. Çocuklar, her biri sekiz ila on iki katılımcıdan oluşan altı gruba ayrılmıştır. Müdahale programı seanslar boyunca standartlaştırılmış ve katılımcı toleransı ile motor performansa göre kademeli olarak ayarlanmıştır. Egzersiz yoğunluğu, gözetmen beden eğitimi öğretmenleri tarafından seans tamamlama ve katılım takibi kullanılarak izlenmiştir. Müdahale süresi boyunca katılım kayıt altına alınmıştır.
Test prosedürleri ve enstrümantasyon
Fiziksel uygunluk ve antropometrik ölçümler
Durarak uzun atlama (SBJ), 50 m sprint ve 50 m × 8 mekik koşusu dahil olmak üzere üç fiziksel uygunluk testi gerçekleştirilmiştir25. Öğrencilere ayakta durur pozisyonda başlamaları ve 50 m sprinti maksimum eforla tamamlamaları talimatı verilmiştir. Test iki kez uygulanmış ve en hızlı sonuç kaydedilmiştir. Alt ekstremitelerin patlayıcı gücünü test etmek için SBJ testi düz bir yüzeyde uygulanmıştır. Mekik koşusu, çocukların hızını, çevikliğini ve dayanıklılığını değerlendirmek için kullanılmıştır26; çocuklara iki nokta arasında mümkün olduğunca hızlı bir şekilde gidip gelmeleri talimatı verilmiştir. Katılımcıların boyları bir stadiometre ile en yakın 0.1 cm hassasiyetle, ağırlıkları ise aynı cihazla en yakın 0.1 kg hassasiyetle ölçülmüştür. Çocuklar ayakkabıları olmadan hafif okul üniformalarıyla tartılmış ve tüm antropometrik ölçümler aynı eğitimli değerlendirici tarafından gerçekleştirilmiştir.
Bilişsel fonksiyon
Bilişsel görevler bilgisayar ortamına aktarılmış ve standart bir laboratuvar ortamında uygulanmıştır. Her deneme için tepki süresi ve yanıt doğruluğu kaydedilmiştir. Katılımcılar, resmi testlerden önce alışma denemelerini tamamlamıştır. Uyaran sunum sırası denemeler arasında randomize edilmiştir.
Zihinsel döndürme görevleri
Çocuklara, nesne tabanlı dönüşümleri uygulamak amacıyla vücutlarını sabit tutarak ve görsel uyaranları sabit bir perspektiften zihinsel olarak manipüle ederek nesne tabanlı zihinsel döndürme stratejilerini kullanmaları talimatı verildi27. İki "zürafa" resmi eş zamanlı olarak sunuldu; sol resim ana odak noktası olarak sabit tutulurken, sağ resim açısal veya ayna farkları gösterdi. Açısal farklılıklar 0°, 60°, 120° veya 180° olarak ayarlandı. Çocuklardan, iki resmin aynı olup olmadığını mümkün olduğunca hızlı ve doğru bir şekilde belirlemeleri istendi.
Modifiye Stroop görevi
İki koşulun (adlandırma (yürütmeme) ve yürütme) bulunduğu bilgisayarlı modifiye bir Stroop görevi kullanılmıştır28. Adlandırma koşulunda, ekranda renkli bir “XXX” gösterilir ve çocuklara görüntülenen renge karşılık gelen tuşa basmaları talimatı verilir. Yürütme koşulunda ise mavi veya kırmızı renkte dikkat dağıtıcı renkli bir Çince karakter sunulur ve çocuklara kelimenin anlamı yerine kelimenin rengiyle eşleşen tuşa basmaları talimatı verilir. Renk ve anlam tutarlı olduğunda koşul uyumlu, tutarsız olduğunda ise uyumsuz olarak tanımlanır.
İstatistiksel analiz
Fiziksel uygunluk analizleri
Okul temelli egzersiz müdahalesinin etkinliğini belirlemek amacıyla, üç grubun (TG, CG ve TD) ön test ve son test ölçümlerini tamamladığı her bir değişken için karma desenli varyans analizi (ANOVA) gerçekleştirilmiştir. Fiziksel uygunluk testlerinde, sonuçları analiz etmek için 3 × 2 (Grup [TG, CG ve TD] × Zaman [başlangıç ve müdahale sonrası]) karma desenli tekrarlı ölçümler ANOVA kullanılmıştır. Ayrıca, her bir grubun müdahale öncesi ve sonrası sonuçlarını değerlendirmek için eşleştirilmiş t-testleri kullanılmıştır. Anlamlı ANOVA etkilerini takiben, post-hoc ikili grup karşılaştırmaları yapılmıştır.
İstatistiksel varsayımlar
Veri dağılımının normalliği Shapiro–Wilk testi kullanılarak değerlendirilirken, varyans homojenliği Levene testi ile incelenmiştir. Tekrarlı ölçüm faktörleri için sferisite varsayımları Mauchly testi kullanılarak kontrol edilmiş ve sferisite ihlalleri tespit edildiğinde Greenhouse–Geisser düzeltmeleri uygulanmıştır.
Bilişsel görev analizleri
Çocukların bilişsel görevlerinde tepki süresi ve doğruluk oranı verilerini toplamak için bilgisayarlı bilişsel test yazılımı kullanılmıştır. Tüm yanlış denemeler ve üç standart sapmadan daha fazla sapma gösteren denemeler aykırı değer olarak çıkarılmıştır. Her bir grup için Stroop görevindeki RT ve doğruluk oranını incelemek amacıyla 3 × 2 × 2 karma tasarımlı bir ANOVA (Grup [TG, CG ve TD] × Zaman [bazal ve müdahale sonrası] × 2 Koşul [yürütücü olmayan koşullar ve yürütme koşulları]) karma tasarım analizi yapılmıştır. Zihinsel döndürme görevlerinde, tepki süresi ve hata oranı değişkenlerini değerlendirmek için 3 × 2 × 4 karma tasarımlı bir ANOVA (Grup [TG, CG ve TD] × Zaman [bazal ve müdahale sonrası] × Açısal farklılık [0°, 60°, 120° veya 180°]) uygulanmıştır. Anlamlı etkileşimler veya grup etkilerini takiben, uygun olan durumlarda post hoc ikili karşılaştırmalar gerçekleştirilmiştir. Resmi deneyden önce, çocuklar test prosedürlerine aşina edilmiş ve bu prosedürleri belirli bir sayıda uygulamaları istenmiştir. Doğruluk oranı %75'e ulaştığında test başlatılmıştır; tüm koşullar boyunca, çalışma iki grup arasında doğruluk açısından belirgin bir fark gözlemlememiştir. Son olarak, araştırmacılar anlamlılık eşiğini p < 0.05 olarak belirlemiştir. Etki büyüklükleri, kısmi eta kare (η2) kullanılarak raporlanmıştır. Araştırmacılar tüm verileri istatistiksel analiz yazılımı kullanarak analiz etmiş ve istatistiksel olarak karşılaştırmıştır.