Bu protokol, doğum sonrası kadınlarda pelvik kuşak ağrısını azaltma ve fonksiyonel durumu iyileştirmede kombine elektrosıcak kuru iğnelemenin etkinliğini değerlendiren randomize kontrollü bir çalışmayı tanımlar.
Araştırma makalesi
Bu protokol, doğum sonrası kadınlarda pelvik kuşak ağrısını azaltma ve fonksiyonel durumu iyileştirmede kombine elektrosıcak kuru iğnelemenin etkinliğini değerlendiren randomize kontrollü bir çalışmayı tanımlar.
Doğum sonrası pelvik kuşak ağrısı (PGP), doğum sonrası yaygın bir komplikasyondur ve doğum sonrası kadınlarda farmakolojik müdahalelerin riskleri nedeniyle sınırlı güvenli ve etkili tedavi seçenekleri vardır. Bu çalışma, doğum sonrası kadınlarda PGP'yi hafifletmek için miyofasiyal ağrı tetik noktalarını (MTrP) hedefleyen kombine elektroısım kuru iğneleme tedavisinin etkinliği ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçladı. Toplam 92 PGP kadın, haftada 5 kez MTrP'lerle elektrosıcak kuru iğneleme alan (n = 46) tedavi grubuna rastgele olarak atandı; ayrıca standart doğum sonrası bakım ile birlikte haftada 5 kez Kontrol grubu (n = 46) sadece standart doğum sonrası bakım aldı. Müdahale, 4 hafta boyunca haftada 5 kez gerçekleştirildi; müdahaleden sonraki 1/3/7 gün içinde ağrı Görsel Analog Ölçeği (VAS) ile değerlendirildi, engellilik Oswestry Low Back Disability Questionnaire (OLBPQ) ile değerlendirildi ve Nottingham Health Profile (NHP) tarafından müdahaleden 1 ay ve 3–5 ay sonra yaşam kalitesi değerlendirildi. Pubik simfiz mesafesi, takip sırasında B-mod ultrasonla ölçüldü. Başlangıç özellikleri gruplar arasında anlamlı bir fark göstermedi ( tüm P > 0.05). Tedavi grubu, müdahaleden 3 ve 7 gün sonra (sırasıyla P = 0.029 ve P < 0.001) VAS puanlarında anlamlı azalma gösterdi ve 1 hafta ile 4 haftada OLBPQ puanlarında belirgin iyileşmeler gösterdi (P < 0.001). NHP puanları, özellikle 3–5 aylık takipte tedavi grubunda yaşam kalitesinin arttığını gösterdi (P < 0.001) ve pubik simfiz mesafesi anlamlı şekilde azaldı (P. < 0.01). Tedavi grubunda ciddi yan etki gözlemlenmedi, sadece iki hafif lokal ağrı vakası tespit edildi. MTrP'leri hedefleyen kombine elektrosıcak kuru iğneleme terapisi, bu tek merkezli çalışmada akut PGP'li doğum sonrası kadınlarda ağrı ve engelliliği azaltmak ve yaşam kalitesini artırmak için güvenli ve etkili farmakolojik olmayan bir müdahaledir.
Doğum sonrası dönemde, pelvik kuşak ağrısı (PGP), hamile kadınların ve bebeklerinin yaşam kalitesi üzerindeki önemli etkisi nedeniyle halk sağlığı açısından bir endişeolarak kabul edilir 1,2. PGP genellikle pelvik halkayı çevreleyen kemik ve kaslarda sürekli rahatsızlıkla işaretlenir ve bu durum hamilelik sırasında veya doğumdan sonra da kendinigösterebilir 3,4. Epidemiyolojik kanıtlar, PGP'nin dünya genelinde hamile kadınların %20 ila %70'ini etkilediğini ve %8,5 ila %37'sinin doğum sonrası döneme kadar kalıcı semptomlar yaşamaya devam ettiğinigöstermektedir. 5. Özellikle sakroiliak kanal düğümü 3,4,5 olmak üzere, posterior iliak krest ile gluteal pile arasındaki ağrı olarak tanımlanır.
Gebelik ilerledikçe bu ağrı genellikle şiddetlenir ve hamile kadınlarda ağırlık taşıma, oturma ve yürüme gibi günlük yaşam aktivitelerini etkileyebilir. Ayrıca gebelik sonrası kadınlarda fiziksel hareketsizlik ve uykusuzluğa yolaçabilir 6. Sınırlı perinatal ve doğum sonrası öz bakımın anne refahı üzerinde olumsuz etkileri olduğu ve hatta doğum sonrası sağlığı olumsuzetkileyebildiği belirtilmiştir 6. Doğum öncesi ve doğum sonrası pelvik korsan ağrısı, doğum sonrası depresyon riskinin artmasıyla bağlantılıolduğu bulunmuştur 7. Kadınların %70'ine kadar hamilelik sırasında depresif belirtiler bildirir ve %10–16'sı büyük depresyonkriterlerini karşılar. 8. Ayrıca, PGP oluşumunun bebek gelişimini olumsuz etkilediğigösterilmiştir 9. Bu nedenle, birincil amaç, klinik ortamlarda PGP yönetimi için güvenli ve etkili teknikleri belirlemektir.
PGP'yi etkili bir şekilde yönetmek için mevcut uluslararası yönergeler, farmakolojik müdahalelerin kullanılmasınısavunur 2. Asetaminofen, steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), kas gevşeticiler, opioid analjezikler, epidural steroidler, antikonvülsanlar, antidepresanlar ve kortikosteroidler dahil olmak üzere çeşitli farmakolojik tedaviler müdahale olarak uygulanabilir. Bu ilaçların çoğu ağrı giderici sağlayabilir, ancak belirli kısıtlamaları vardır ve önemli yan etkiler riski taşır. Yukarıda bahsedilen yan etkiler uyku, baş dönmesi, bağımlılık, aşırı duyarlılık reaksiyonları, karaciğer fonksiyonunun geri döndürülebilir bozulması ve gastrointestinal sağlık üzerindeki zararlı etkileriiçerir.
Emzirme nedeniyle ilaç kullanımı fetüsü etkileyebilir. Buna karşılık, hastalarda geleneksel omurilik cerrahisine karşı özel bir endişe olduğu ve yerel anatomik hasar ile ameliyat sonrası ağrı yaşadığı sıklıkla gözlemlenir. Sonuç olarak, kayropraktik terapi, fizyoterapi, masaj, egzersiz, bitkisel ilaç ve akupunktur gibi çeşitli terapötik yöntemlerin PGP yönetimi için sürekli bir artış yaşanmıştır. Birçok uygulayıcı, ağrıya bağlı bozuklukları tedavi etmek için ilaç kullanmadan kuru iğneleme yöntemineyönelmektedir 11. Birincil tavsiyemiz, PGP'nin erken aşamalarında etkili bir tedavi yöntemi olarak hem sıcak hem de elektro-kuru iğne tedavisini birleştiren birleşik bir yaklaşım uygulamaktır.
PGP tedavisinde kullanılan miyofascial ağrı tetik noktalarında (MTrP) sıcak ve elektro-kuru iğne tedavisini birleştiren bir tedaviyi savunuyoruz. Janet Travell, "MTrP" terimini ilk olarak 194212'de tanıttı; bu terim iki türe ayrılabilir: gizli ve aktifMTrPs 13. Genel olarak, iskelet kasındaki bir derecede yaralanma, uzun süre fark edilmeden kalan ve ya semptomsuz olabilir ya da sadece hafif lokal rahatsızlığa yol açan gizli MTrP'leringelişimine yol açabilir 14. Gizli MTrP'ler genellikle semptomlara yol açmaz, ancak sıkıştırıldıklarında ağrı veya rahatsızlık tekrar ortaya çıkmasına nedenolabilir 15. Lokal ağrının yanı sıra, MTrP'lerle ilişkili diğer tipik semptomlar arasında kas zayıflığı ve sınırlı hareket aralığı bulunur. Bu semptomların birleşimi, yaşam kalitesi, ruh hali ve genel sağlık üzerinde önemli bir etki yaratabilir.
MTrP'ler için esneme, masaj, akupunktur, enjeksiyonlar ve transkutan elektrik sinir stimülasyonu, ultrason, kızılötesi ve lazer tedavisi gibi alet tabanlı yöntemler dahil olmak üzere çeşitli tedavi seçenekleri mevcuttur. Buna rağmen, kuru iğneleme en yaygın yöntem olarak kalır. Araştırmalar, MTrP'lerin bel ağrısı tedavisinde dahil edilmesinin minimal yan etkilerle umut verici terapötik sonuçlardoğurabileceğini göstermiştir 16,17. Ancak, doğum sonrası PGP hastalarında MTrP'lerin kullanımıyla ilgili yayımlanmış çalışmalar azdır. Önceki çalışmalar, kas-iskelet ağrısı için tek kuru iğnelemenin etkinliğinidoğrulamıştı 18, ancak yayımlanmış hiçbir araştırma, miyofasyal tetik noktalarını hedefleyen kombine elektroııç kuru iğnelemenin doğum sonrası PGP üzerindeki terapötik etkisini incelememiştir; ayrıca bu kombinasyon terapinin lumbopelvik stabilizasyon ve pubik simfiz iyileşmesi üzerindeki mekanizmasını da incelememiştir.
Bu makalenin amacı, PGP'li doğum sonrası kadınlarda lumbopelvik stabilizasyon, ağrı yönetimi, engellilik azaltımı ve yaşam kalitesini artırmak için sıcak ve elektro-kuru iğneleme içeren birleşik tedavi yaklaşımının etkinliğini analiz etmektir. Hipotezimiz, bu tedavinin uygulanmasının, PGP'li doğum sonrası kadınlarda ağrı azaltma, engelliliğin azalması, yaşam kalitesi ve lumbopelvik stabilizasyonun güçlendirilmesinde önemli iyileşmeler sağlayacağıdır.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Çalışma tasarımı
Bu çalışma, Çin'in Zhongshan kentindeki Boai Hastanesi'nde yapılan tek merkezli, randomize kontrollü bir çalışma (RCT) idi. Zhongshan'daki Bo'ai Hastanesi Etik Komitesi (Zhongshan Anne ve Çocuk Sağlığı Hastanesi) bu klinik protokolü inceleyip onayladı (KY-2023-005-03). Çalışma, 15 Mart 2024'te Çin Klinik Deneme Kaydı'na (ChiCTR2400081932) kaydedilmiştir. Bu çalışmada, tedavi süreci, terapötik prensipler, potansiyel advers reaksiyonlar ve iki müdahale seçeneği hastalara ayrıntılı şekilde açıklandı ve tedavi ancak imzalı bilgilendirilmiş onay alındıktan sonra uygulandı. Zhongshan'daki Boai Hastanesi Bilgi Teknolojileri Bölümü, bu çalışmada veri analizine teknik destek sağlamıştır.
Hasta seçimi (dahil etme/dışlama)
Ağrı hamilelik sırasında ve doğumdan sonraki bir süre (doğum sonrası 6 ay içinde) ortaya çıktıysa hastalar çalışmaya dahil edildi; ağrı, özellikle sakroiliak eklem (SIJ) yakınlarında, posterior iliak krest ile gluteal fold arasında yer alıyordu; Ağrı, proksimal uyluğun medial kısmından kaynaklanır veya oraya yayılır ve pubik simfizde ağrı ile eşlik edilirdi; hastanın ayakta, yürüme ve oturma toleransı azaldı; Lumber omurga patolojileri ahşap röntgeni ve MRI ile dışlanmıştı; Çalışmaya gönüllü olarak katıldılar ve bilgilendirilmiş onay formunu imzaladılar. Klinik kriterlere ek olarak, tanı doğrulaması görüntüleme bulgularıyla desteklendi. B-mod ultrason değerlendirmesi, pubik simfiz ayrımını ve miyofasyal tetik noktaların (MTrP) karakteristik özelliklerini, hipoekoik bölgeler veya gergin bantlar içinde artan kas kalınlığı lokal alanları da dahil olmak üzere gösterdi.
Lomber veya sakral tüberküloz, enfeksiyon, belirgin travma, kırık, cerrahi veya kötü huylu tümör öyküsü varsa hastalar çalışmadan dışlanıyordu; osteoporoz veya kalça eklemi hastalığı teşhis edilmiş; romatizmal hastalıkların doğrulanmış teşhisi; pelvik veya lumbosakral yumuşak doku enfeksiyonu; pıhtılaşma bozuklukları; veya şiddetli sistemik hastalıklar; kayıttan önceki 1 ay içinde uzun süreli steroid antiinflamatuar ilaçlar kullanımı veya opioid ilaçlara bağımlılık; çalışma muayeneleri ve klinik tedavilerle işbirliği yapma yeteneğini etkileyen bilişsel veya psikiyatrik bozukluklar; müdahale önlemlerini kabul etmemek veya tüm takip sürecini tamamlayamamak. Gerektiğinde, kırık, çıkık veya dejeneratif değişiklikler gibi yapısal anormallikleri dışlamak için pelvik röntgen görüntülemesi kullanıldı.
Rastgeleleştirme ve grup dağılımı
Dahil etme kriterlerini karşılayan ve bilgilendirilmiş onay formunu imzalayan katılımcılar, rastgele bir sayı tablosu kullanılarak tedavi veya kontrol grubuna rastgele atandı. Üçüncü taraf istatistikçi, rastgele bir sayı tablosu kullanarak rastgele diziyi oluşturdu ve tahsis gizlenmesi mühürlenmiş opak zarflarla uygulandı. Zarflar rastgele dizime göre sırayla numaralandırıldı ve araştırma hemşiresi, katılımcının kayıt sırasına göre ilgili zarfı açıp grup atamasını tamamladı; istatistikçi ve müdahale uygulayıcıları rastgele diziyi görmedi. Toplamda 92 doğum sonrası kadın rastgele olarak tedavi grubuna (n = 46) veya kontrol grubuna (n = 46) ayrıldı. Katılımcıların tüm başlangıç klinik parametreleri, resmi müdahaleden önce incelendi ve iki grubun karşılaştırılabilirliğini sağlamak için kaydedildi.
Müdahale prosedürü
Tüm doğum sonrası kadınlara kompresyon ve stabilizasyon için uygun şekilde pelvik kemer takmaları, yeterli dinlenme sağlamaları, doğru duruşu korumaları ve zararlı alışkanlıklardan kaçınmaları tavsiye edildi. Normal aktiviteler, semptomların çözülmesinden sonra tekrar başlatılabilir ve çekirdek kas stabilitesi antrenmanı (yani geleneksel doğum sonrası rehabilitasyon yönetimi) ile desteklenebilir. Çekirdek kas stabilitesi antrenmanı şu şekilde yapıldı: hastalardan bir ayak üzerinde durmaları istendi; gövde ve her iki üst uzuv mümkün olduğunca düz tutuldu, kontralateral uzuv ise düz tutuldu. Denge 5 saniye korunacak, ardından hem üst uzuvlar hem de kontralateral uzuv kaldırılmış ve alt sırt kasları kasları kasılmış, duruş 5 saniye korunmuş, ardından gevşetilmişti. Katılımcılardan diğer bığa geçmeleri istendi; aynı diziyi tekrarlamaları istendi; her iki tarafta 10 tekrar yapıldı ve tüm oturum yaklaşık 2 dakika sürdü. Bu egzersiz günde 2 kez, haftada en az 6 kez yapılabilir ve toplam 12 hafta eğitim süresi sürer. Müdahaleyi gerçekleştiren tüm operatörler, ultrason rehberliğinde MTrP lokalizasyonu ve iğneleme tekniğinde tutarlılığı sağlamak için çalışmaya başlamadan önce standart eğitim almıştır.
Elektro ve sıcak kuru iğne kombinasyonu (tedavi grubu)
Tedavi grubu, geleneksel doğum sonrası rehabilitasyon yönetimine dayalı MTrP'leri hedefleyen birleşik elektrosıcak kuru iğneleme tedavisi aldı; müdahale haftada 5 kez 4 hafta ardışık gerçekleştirildi. Özel tedavi süreci şöyleydi: Hastadan rahat tedavi yatağında yatarken veya yan yatarak yatması istendi ve tüm vücudunu maksimum ölçüde gevşetmesi için yönlendirildi.
Akupunktur noktaları şu şekilde belirlendive seçildi: 19,20: MTrP'ler, B-mod ultrason rehberliğinde lokalize edildi, manuel palpasyon ile birleştirilerek gergin bantlar ve hassas ağrı noktaları tespit edildi. Birincil tetik noktalar pubik simfiz ve çevresindeki bölgede, her iki proksimal uyluğun medial yönlerinde, sakroiliak eklemlerde, sakrokoksigeal bölgede ve kalçada doğrulandı. Tüm tedavi süreci boyunca, en büyük ağrıya sahip bu bölge birincil ve öncelikli tedavi alanı olarak hizmet verecektir. Ultrason görüntülemesi, MTrP'lerin varlığını doğrulamak için ayrıca kullanıldı; bu bölgeler, gergin bir bant içinde hipoekoik bölgeler veya kas kalınlığının arttığı alanlar olarak tanımlandı. MTrP'lerin konumu ve sayısı, tedavi hedeflemelerinin seanslar arasında tutarlılığını sağlamak için kaydedildi.
Operatörün elleri ve etkilenen derisi dezenfekte edildi, %75 alkol kullanıldı. Tedavinin cilt hasarını, nodülleri ve bölgeleri önlemesi ve tedavi sırasında hastaların sıcak ve duygusal olarak rahat kalması için özen gösterilmiştir.
Ultrasonografik rehberlikte, steril akupunktur iğnesi, kaldırma, itme, burma, döndürme ve diğer manipülatif tekniklerle (frekans 1–2x/s) hastanın miyofasyal tetik noktalarına (MTrP) 30–45° açı ile hassas şekilde yerleştirildi. İğne derinliği, yerel kas dokusunun kalınlığına göre 1–2 cm idi, bu da kan damarları ve sinirlerden kaçınıyordu. İşlem, ağrı, uyuşma, şişkinlik, ağrı veya ağırlık gibi karakteristik hisleri ortaya çıkarmayı ve/veya sıkışma, şişlik veya fasikülasyon (kas seğirmesi) gibi lokal doku değişikliklerini tetiklemeyi amaçladı.
Yerleştirilen akupunktur iğnesi, elektroakupunktur ve sıcak iğneleme entegre cihazına bağlanmış, enstrümanın dalga formu sürekli dalga, frekans 50 Hz ve akım yoğunluğu 0,5 mA21 olarak ayarlanmıştı. Elektrosıcak kuru iğneleme haftada 5 kez, 4 hafta üst üste 30 dakika boyunca gerçekleştirildi.
Kontrol grubu.
Kontrol grubu, rastgele atanmış ve tedavi grubuyla aynı başlangıç özelliklerine sahip standart doğum sonrası bakım alan hastalardan oluşuyordu. Tüm katılımcılar rastgeleleştirmeden önce iki müdahale seçeneği hakkında bilgilendirildi ve bilgilendirilmiş onaylarını imzaladılar; böylece müdahalenin reddedilmesiyle oluşan seçim yanlılığı ortadan kaldırıldı. Kontrol grubu, elektrosıcak kuru iğneleme terapisi olmadan yalnızca geleneksel doğum sonrası rehabilitasyon yönetimi aldı (pelvik kemer takmak, dinlenme rehberliği, duruş düzeltme ve çekirdek kas stabilitesi eğitimi). Kontrol grubunun çekirdek kas stabilitesi antrenmanı, günde iki seans (seans başına 15 dakika) ve haftada 6 gün 12 hafta boyunca profesyonel bir rehabilitasyon terapisti tarafından standartlaştırıldı ve denetlendi. Eğitime bağlılık, haftalık yüz yüze takip ve egzersiz kayıtlarıyla izlendi; uyum oranı, gerçek eğitim seanslarının planlanan oturumlara oranı olarak kaydedildi. Kontrol grubunun ortalama uyum oranı %96,3 idi ve düşük uyum nedeniyle hiçbir katılımcı dışlanmadı.
Sonuç ölçümleri
Kabul sırasında katılımcıların başlangıç demografik ve klinik özellikleri ayrıntılı olarak kaydedildi. Tüm sonuç göstergeleri, katılımcıların grup dağılımı konusunda kör olan profesyonel değerlendiriciler tarafından değerlendirildi ve aynı değerlendirici, değerlendirme standartlarında tutarlılığı sağlamak için her katılımcının takip değerlendirmesinden sorumluydu. Özel değerlendirme zaman noktaları arasında başlangıç (müdahale başlamadan 1 gün önce); kısa süreli müdahale sonrası (müdahalenin başlamasından 1 gün, 3 gün, 7 gün sonra); orta vadeli takip (müdahalenin bitmesinden 1 ay sonra); Uzun vadeli takip (müdahalenin bitmesinden 3–5 ay sonra). Birincil ve ikincil sonuç göstergeleri, göstergelerin klinik özelliklerine bağlı olarak farklı zaman noktalarında değerlendirildi. Tanı tutarlılığını ve ölçüm güvenilirliğini sağlamak için, çalışmanın başlangıcından önce iki bağımsız değerlendirici standart kriterlerle eğitildi. Değerlendiriciler arası anlaşma Cohen'in kappa katsayısı kullanılarak değerlendirildi. PGP tanısı için anlaşma κ = 0.86 (%95 GA: 0.78–0.94) idi, bu da neredeyse mükemmel uyumu gösterirken, MTrP lokalizasyonu için κ = 0.82 (%95 GA: 0.74–0.90) idi; bu da önemli ve neredeyse mükemmel uyumu gösterir.
Birincil sonuçlar.
Engellilik
Mevcut araştırma, PGP22,23 nedeniyle oluşan fonksiyonel bozuklukları değerlendirmek için Oswestry Düşük Sırt Engellilik Anketi'nin (Oswestry LBPQ, OLBPQ) doğrulanmış ve güvenilir Türk uyarlamasını kullanmıştır. China23'ten uyarlanmış anket versiyonunu kullandık. Anket 10 alt gruptan oluşuyordu ve 0'dan 5'e kadar bir ölçekte puanlandı. Bu anketin alt grupları arasında ağrı seviyeleri, eşya kaldırma ve taşıma yeteneği, yürüme, oturma, ayakta, uyuma, cinsel aktivite, seyahat ve sosyal etkileşimler değerlendirilen özel bölümler yer aldı. Ancak, cinsel aktivite bu çalışmadan dışlandı. Anket, 0 ile 45 arasında kapsamlı bir puan üretti. Her maddenin puan aralığı hâlâ 0–5 arasında değişiyordu ve toplam puan aralığı 0–45 olarak ayarlandı. Her maddenin puanları ağırlık olmadan toplandı ve toplam puan doğrudan elde edildi. Nihai toplam puan, hafif fonksiyonel bozukluk (0–9 puan), orta fonksiyonel bozukluk (10–24 puan) ve ağır fonksiyonel bozukluk (25–45 puan) olarak sınıflandırıldı.
Acı
Ağrıyoğunluğu 24,25 olarak değerlendirilmek için Görsel Analog Ölçeği (VAS) kullanıldı. 10 cm (100 mm) yatay bir çizgiden oluşan tek boyutlu bir ölçüm aracıdır. Daha spesifik olarak, bu satır, acı spektrumunun zıt uçlarını belirten iki sözlü tanımlayıcıyla belirlenir: "acının tamamen yokluğu" ve "hayal edilebilecek en yüksek şiddet acı." Çin'e uyarlanmış versiyonu kullandık ve 0'dan 100'e kadar kapsamlı bir puanlama sistemi kurduk. Bu sistem, 10 cm çizgideki "ağrısız" referans noktası ile hastanın işaretli noktası arasındaki mesafeyi bir cetvel (santimetre cinsinden) ölçmeyi içeriyordu. Ağrı yoğunluğu arttıkça puan artar. VAS ölçeğinin çekirdeği, belirli maddeler içermeyen 100 mm düz bir çizgidir ve sadece görsel işaretleyicilerle puanlanır. Hesaplama kuralı basit ve anlaşılması kolaydır: değerlendirici 100 mm düz bir çizgi çizmiş, sol uçta "tamamen ağrısız" (0 mm) ve sağ uçta (100 mm) "hayal edilebilecek en yoğun ağrı" işareti yapmıştır. Hasta, kendi ağrı pozisyonunu düz çizgide işaretlerken, değerlendirici işaretlenmiş nokta ile sol uç arasındaki mesafeyi bir cetvel ile ölçerdi. Bu değer nihai puan olup, 0 ile 100 puan aralığında bir skor aralığı vardı. 0 puan = tamamen ağrısız, 1–30 puan = hafif ağrı, 31–60 puan = orta ağrı, 61–100 puan = şiddetli ağrı; Puan ne kadar yüksekse, acı şiddeti o kadar belirgindir.
İkincil sonuçlar.
Sağlıkla ilgili yaşam kalitesi
Nottingham Sağlık Profili'nin (NHP) kültürlerarası adaptasyonunu kullanarak sağlıkla ilgili yaşam kalitesiniölçtük 26. NHP, bireyin algılanan sağlık sorunlarını ve bunların günlük işleyişi üzerindeki etkilerini değerlendirmek amacıyla hazırlanmış kapsamlı bir ankettir. Ankette toplam 38 soru vardı ve altı alt bölümden oluştu: enerji eksikliği (üç madde), ağrı (sekiz madde), duygusal tepki (dokuz madde), uyku bozukluğu (beş madde), sosyal izolasyon (beş madde) ve fiziksel hareketlilik (sekiz madde). Katılımcıların değerlendirme sorularını basit bir "evet" veya "hayır" cevabıyla yanıtlamaları gerekiyordu. Her alt bölüme bir puan verildi; minimum puan 0, maksimum puan ise 100 idi. Puan ne kadar yüksekse, hastanın sağlıkla ilgili yaşam kalitesi o kadar kötü olur ve ağrı gibi semptomlardan o kadar belirgin şekilde etkilenirler.
Kasık simfiz mesafesi.
Pubik simfiz mesafesi, esas olarak pelvisin stabilitesini değerlendirmek ve müdahale önlemlerinin pelvik yapının onarımına etkisini değerlendirmek için kullanılır. B-mod ultrason kullanarak hassas ölçümler yaptık; hastalara sırtüstü yatmalarını, bacaklarını doğal olarak düzleştirmelerini ve kas gerginliğinden kaynaklanan paraziti önlemek için pelvik ve alt karın kaslarının gevşetmesini söyledik. Ultrason probu, pubik simfizin orta hattına dik yerleştirildi; bu durum pubik simfiz boşluğunun koronal kesitini açıkça gösterdi, pubik simfizin her iki tarafındaki kemik kenarları arasındaki maksimum mesafeyi ölçtü, her seferinde 3 kez tekrarlandı ve üç ölçümün ortalamasını nihai pubik simfiz mesafesi olarak aldı. ölçüm doğruluğu 0,1 mm hassasiyetteydi. Diğer ikincil sonuç göstergeleriyle birlikte, başlangıç aşamasında (müdahale başlamadan 1 gün önce), ara takipte (müdahaleden 1 ay sonra) ve uzun süreli takipte (müdahaleden 3–5 ay sonra) testler yaptık; tüm ölçümler standart eğitim almış ultrason hekimleri tarafından yapıldı. Normal doğum sonrası kadınlarda pubik simfiz mesafesi için referans aralığı 0,3–0,5 cm'dir. Eğer mesafe 0,5 cm'den fazlaysa, bu pubik simfiz ayrımını gösterir ve mesafe ne kadar büyükse, pelvik yapının stabilitesi o kadar zayıftır ve PGP ağrısı ile fonksiyonel bozukluk derecesi arasında pozitif bir korelasyon vardır. Farklı zaman noktalarında ve iki grup arasında pubik simfiz mesafesini karşılaştırarak, doğum sonrası PGP hastalarında pubik simfiz iyileşmesi üzerindeki kombine elektrotermal kuru iğne tedavisinin teşvik etkisini değerlendirdik.
Pelvik kuşak kas gücü.
Pelvik stabilizasyon kaslarını stabilize etmek, pelvik stabiliteyi korumak ve PGP'yi hafifletmek için temel faktördür. İkincil bir sonuç göstergesi olarak, müdahale önlemlerinin pelvik bölgede kas fonksiyonunun iyileşmesi üzerindeki etkisini değerlendirmek için kullanılmıştır. Manuel kas testi (MMT) ve kas gücü derecelendirme standartları kullanılarak değerlendirildi. Pelvik kemerin çekirdek kas gruplarına odaklandık; bunlar arasında gluteus maximus, gluteus medius, iliopsoas, piriformis ve pelvik taban kasları bulunuyor. Bu kaslar, pelvik stabiliteyi korumak ve pelvik hareketi kontrol etmek için kilit kaslardır. Kas gücündeki azalma, PGP'nin semptomlarını ve işlevsel bozukluklarını doğrudan kötüleştirir. MMT beş seviyeli derecelendirme yöntemi (Lovett derecelendirme yöntemi) kullanılarak profesyonel bir rehabilitasyon terapisti tarafından değerlendirildiğinde, derecelendirme hastanın direnişe karşı kasları kasları kaslandırma yeteneğine dayanıyordu.
Derecelendirme kriterleri şöyleydi: 0 seviye (kasılma yok): Kaslarda kasılma hareketi yoktur; 1 seviye (zayıf kasılma): Kasların zayıf bir kasılması hissedilebilir, ancak eklem hareketi yoktur; 2 seviye (dirençsiz hareket ettirilebilir): Kas kasılması eklemi tam aralıkta hareket ettirebilir ancak yerçekimine karşı koyamaz; 3 seviye (yerçekimine direnç): Kas kasılması eklemi tam aralıkta hareket ettirebilir ve kendi yerçekimine karşı koyamaz ancak ek direneğe direnemez; 4 seviye (kısmi direnişe direnç): Kas kaskı kendi yerçekimine ve ek bir dirençle karşı koyabilir, tam aralıklı eklem hareketini tamamlar; 5. seviye (normal kas gücü): Kas kasılması kendi yerçekimine ve maksimum ek direnişe dayanabilir, eklem hareketi normal kas gücüne sahip pürüzsüzdür.
Pubik simfiz mesafesi ölçümü zaman aralığıyla tutarlı olarak, değerlendirmeleri başlangıç (müdahale başlamadan 1 gün önce), ara dönem takipinde (müdahaleden 1 ay sonra) ve uzun süreli takipte (müdahaleden 3–5 ay sonra) yaptık. Aynı rehabilitasyon terapisti, değerlendirici önyargısını önlemek için aynı hasta için tüm takip değerlendirmelerini yaptı. Pelvik kemerin kas gücü nihai değerlendirmesi, tüm çekirdek kas gruplarının ortalama derecelendirmesine dayanır. Gradasyon ne kadar yüksekse, pelvik kemer kas gücü o kadar güçlü ve pelvik stabilitesi o kadar iyi olur. Aynı zamanda, pelvik kemer kas gücü ile PGP semptomlarındaki iyileşme arasındaki korelasyon analiz edildi ve birleşik elektrotermal kuru iğne tedavisinin pelvik kemer kas gücünü artırmadaki etkisi değerlendirildi.
İstatistiksel analiz
Örneklem büyüklüğü hesaplamamız, Oktaviani ve ark. tarafından belirtilen metodolojiye dayandı; bu yöntem, PGP'li eşleşen hamile kadınlar çiftleri arasında yanıt farklarının normal dağılımını varsayıyor ve standart sapma 1.6427,28 olarak belirleniyor. Örneklem büyüklüğü, ortalama çift farkı 1.11 olarak varsayılırak ve bu etkiyi tanımlayacak katılımcı sayısı, sıfır hipoteze karşı %80 güçle hesaplanarak tahmin edilmiştir. Null hipotezin bu testiyle ilişkili Tip I hata olasılığı 0,05 idi. Yukarıdaki parametrelere dayanarak, her grup için gerekli örneklem büyüklüğü 40 vaka idi; %15 takip kaybı oranı ile her gruba 46 vaka dahil edildi ve toplam örneklem büyüklüğü 92 oldu.
Veriler hem protokol başına (PP) hem de tedavi niyeti (ITT) yaklaşımlarıyla analiz edildi. Birincil analiz, tam müdahale ve takibi tamamlayan katılımcıları içeren PP analiziydi (tedavi grubu, n = 45; kontrol grubu, n = 40). Tüm 92 rastgele katılımcı için ek bir ITT analizi yapıldı; eksik sonuç verileri ise son gözlem ile ele alındı. ITT analizinin sonuçları, PP analiziyle tutarlıydı ve bulguların sağlamlığını destekledi.
Betimleyici istatistikler ortalama ± standart sapma (SD) olarak sunulur. Sürekli değişkenlerin normalliği, Kolmogorov–Smirnov testi kullanılarak değerlendirildi; bu test çoğu değişkenin normal olmadığını gösterdi. Sonuç olarak, gruplar arası karşılaştırmalar sürekli sonuçlar için Mann–Whitney U. testi ve kategorik değişkenler için ki-kare testi kullanılarak yapıldı. İstatistiksel analizler standart bir istatistiksel yazılım paketi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. İki kuyruklu P değeri < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi. Veri analizi profesyonel istatistiksel analiz yazılımı kullanılarak gerçekleştirildi. Her değişken için ortalamalar ve standart sapmalar hesaplandı. Kolmogorov-Smirnov testi kullanılarak verilerin normal bir dağılıma uymadığı belirlendi. Bu araçlar için Cronbach'ın alfa katsayısı 0.88'dir; bunlar arasında Görsel Analog Ölçeği (VAS), Oswestry Düşük Sırt Engelliliği Anketi (Oswestry LBDQ) ve Nottingham Sağlık Profili (NHP) bulunmaktadır.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Çalışma katılımcıları.
Bu çalışmanın yürütülmesi rastgele kontrollü bir prosedürle gerçekleştirilmiştir (Şekil 1). Taramaya toplam 100 hamile kadın katıldı. Daha sonra, altı kadın önceden belirlenmiş dahil etme kriterlerini karşılamadıkları için çalışmadan dışlandı, ayrıca iki kadın da çalışmaya katılmamayı tercih etti. Mevcut araştırmada, 92 katılımcı rastgele iki deneysel gruptan birine (tedavi grubuna 46, kontrol grubuna 46) a...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Çalışma sınırlamaları
Bu çalışmanın kabul edilmesi gereken bazı sınırlamaları vardır. İlk olarak, hastaları takip eden ve veri toplayan araştırmacılar gruplamadan (değerlendirici körleme) habersiz olsalar da, klinik operasyonun doğası nedeniyle elektrosıcak kuru iğneleme müdahalesini yapan terapistleri tamamen kör etmek imkansızdı ve bu da belli bir performans önyargısı yaratmış olabilir. İkinci olarak, bu çalışma orta düzeyde bir örneklem büyüklüğüne sahip tek merkez...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yazarların beyan edecek çıkar çatışmaları yoktur.
Bu çalışma, Çin Guangdong Eyaleti Geleneksel Çin Tıbbı İdare Projesi (20241361) ve Zhongshan Şehri'ndeki Sosyal Refah ve Temel Araştırma Projeleri (Tıp ve Sağlık) tarafından finanse edilmiştir (2020B1108).
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| Tek Kullanımlık Steril Akupunktur İğneleri | 0,25 mm x 40 mm, 0,3 mm x 75 mm | Suxiezhuzhun: 20162270588 | Suzhou Akupunktur Ürünleri Şirketi, Ltd. |
| GraphPad yazılımı | GraphPad Prism 9.0 | Graphpad Software Inc, Kaliforniya, ABD | |
| Taşınabilir renkli doppler ultrason sistemi | Anesus TE9 | Yuexiezhuzhun 20212060876 | Shenzhen Mindray Biyomedikal Elektronik Şirketi, Ltd |
| SPSS yazılımı | SPSS 27.0 | IBM Corporation, New York, ABD | |
| Sıcak İğne Elektroakupunktur Terapi Cihazı | HT-2 | Suxiezhuzhun 20212201551 | Jiangsu Yunlian Akıllı Tıbbi Ekipman Şirketi, Ltd |
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu JoVE makalesinin metnini veya şekillerini yeniden kullanmak için izin iste
İzin iste